Indlejring af Fugl-Meyer-vurderingen i ergoterapeuters rutinepraksis
En teoridrevet tilgang til at indlejre og integrere en post-slagtilfælde af øvre ekstremitetsresultatmål i rutinemæssig klinisk praksis
Baggrund: Brug af resultatmål er fremhævet i retningslinjer for grundlæggende uddannelse og klinisk praksis, men mindre end 50 % af rehabiliteringsprofessionelle bruger konsekvent resultatmål i praksis. Ingen undersøgelser har evalueret barriererne for rutinemæssig resultatmåling i Singapores sundhedsmiljøer eller identificeret effektive implementeringsstrategier til at opretholde brugen af resultatmål i praksis.
Mål: At evaluere effektiviteten af en skræddersyet multikomponent implementeringsinterventions effektivitet til at forbedre konsistensen af brugen af Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA) blandt ergoterapeuter, der praktiserer på 4 hospitaler i Singapore.
Metode: Projektet vil bruge normaliseringsprocesteorien som en ramme, og dataindsamlingssteder vil omfatte Singapore General Hospital, Sengkang General Hospital, Outram Community Hospital og Sengkang Community Hospital. Efterforskerne vil bruge et randomiseret forsøgsdesign med stepped kile. Undersøgelsen vil begynde med en indledende periode, hvor ingen hospitaler udsættes for interventionen. Efterfølgende vil ét hospital med jævne mellemrum gå fra kontrollen til interventionen. Efterforskerne vil fortsætte denne proces, indtil interventionen er introduceret på alle hospitaler. Interventionen vil være fuldt implementeret ved afslutningen af forsøget, hvor alle 4 hospitaler modtager multikomponent-interventionen.
Projektets betydning: Dette forsøg er en del af et større projekt, der bruger en teoridrevet tilgang til systematisk at udforske indlejring og integration af resultatmål i rutinemæssig klinisk pleje for rehabiliteringsprofessionelle i Singapore (ud over de indledende implementeringsstadier). Undersøgelsesresultater vil bidrage til den videnskabelige videnbase for at implementere resultatmål i klinisk praksis, forbedre patientbehandlingen og understøtte fremtidige implementeringsprojekter om resultatmåling i forskellige populationer og sundhedsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiehypotese:
Nulhypotesen er, at der ikke er nogen ændring i den gennemsnitlige hastighed for overholdelse af administrationen til FMA 6 måneder efter intervention. Den alternative hypotese er, at der er en signifikant forbedring i den gennemsnitlige frekvens af overholdelse af administrationen af FMA 6 måneder efter intervention.
Studere design:
Efterforskerne vil bruge et randomiseret forsøg med steppede kile til at evaluere effektiviteten af implementeringsstrategien (dvs. intervention), som involverer en sekventiel overgang af hospitaler fra kontrol til interventionsarm (figur 3). Undersøgelsen vil begynde med en indledende periode, hvor ingen hospitaler udsættes for interventionen. Efterfølgende vil et hospital med jævne mellemrum (2 måneders varighed) gå fra kontrol til intervention. Efterforskerne vil fortsætte denne proces, indtil interventionen er introduceret på alle hospitaler. Interventionen vil være fuldt implementeret ved afslutningen af forsøget, hvor alle 4 hospitaler modtager interventionen. Forsøget vil omfatte de 4 hospitaler baseret på bekvemmelighedsprøver.
Intervention:
Dette forsøg vil blive udført som en del af et større forskningsprojekt, der bruger en teoridrevet tilgang til systematisk at udforske indlejring og integration af resultatmål i rutinemæssig klinisk pleje for rehabiliteringsprofessionelle i Singapore. Multi-komponent implementeringsstrategien (dvs. intervention) vil blive udviklet i tidligere faser af det større projekt.
Resultater:
Det primære endepunkt vil være den gennemsnitlige frekvens af overholdelse af administrationen af FMA 6 måneder efter intervention.
Randomisering:
Hospitalet vil være randomiseringsenheden. Efterforskerne vil anvende simpel randomisering ved hjælp af skjulte kuverter.
Blænding:
På grund af indgrebets karakter er blinding muligvis ikke mulig. Ergoterapeuter på alle 4 hospitaler vil dog blive blindet over for allokeringssekvensen, hvor kun det næste hospital, der er randomiseret til udrulning, afsløres ved hvert interventionstidspunkt. Dette vil give mulighed for at blænde over for interventionen delvist mulig. Efterforskerne vil også minde ergoterapeuter på alle 4 hospitaler om ikke at afsløre detaljer om interventionen til andet sundhedspersonale før afslutningen af forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
I alt 4 akutte og hospitaler vil indgå i undersøgelsen. Disse hospitaler blev identificeret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver baseret på følgende kriterier:
Inklusionskriterier:
- Tilknyttet SingHealth
- Bruger i øjeblikket FMA i klinisk praksis af ergoterapeuter
Ekskluderingskriterier:
- Brug af FMA i klinisk praksis af ergoterapeuter finansieret af eksisterende forskningsbevillinger
- Bruger ikke FMA i klinisk praksis af ergoterapeuter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygehus 1
Første hospital i tildelingssekvensen, der krydser fra kontrol til interventionsarm.
|
Implementeringsinterventionen med flere komponenter vil bestå af 3 nøglekomponenter: (1) uddannelse, (2) operationel proces og (3) revision og feedback
|
|
Andet: Hospital 2
Andet hospital i tildelingssekvensen for at krydse fra kontrol til interventionsarm.
|
Implementeringsinterventionen med flere komponenter vil bestå af 3 nøglekomponenter: (1) uddannelse, (2) operationel proces og (3) revision og feedback
|
|
Andet: Sygehus 3
Tredje hospital i tildelingssekvensen til at krydse fra kontrol til interventionsarm.
|
Implementeringsinterventionen med flere komponenter vil bestå af 3 nøglekomponenter: (1) uddannelse, (2) operationel proces og (3) revision og feedback
|
|
Andet: Hospital 4
Fjerde hospital i tildelingssekvensen til at krydse fra kontrol til interventionsarm.
|
Implementeringsinterventionen med flere komponenter vil bestå af 3 nøglekomponenter: (1) uddannelse, (2) operationel proces og (3) revision og feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Gennemsnitlig grad af overholdelse af administrationen af FMA af ergoterapeuter
|
6 måneder efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål for implementeringsresultat.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål for implementeringsresultat.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål for implementeringsresultat.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB 2021/2559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multi-komponent implementeringsintervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIkke rekrutterer endnu
-
Kailea ManningEdward Via Virginia College of Osteopathic MedicineIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndromForenede Stater
-
National Yang Ming UniversityNational Science and Technology CouncilAfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegang | Aldersrelateret fysiologisk faldTaiwan
-
Geriatric Education and Research InstituteNeeuro Pte Ltd; Ministry of Health, Singapore; ProAge Pte Ltd; KKT Technology...AfsluttetKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildSingapore
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
Consorzio Futuro in RicercaUniversità degli Studi di Ferrara; Abbott Medical DevicesRekrutteringKoronararteriesygdom | Mikrovaskulær angina | Mikrovaskulær iskæmi af myokardiumItalien