Incorporando a avaliação de Fugl-Meyer na prática de rotina dos terapeutas ocupacionais
Uma abordagem baseada em teoria para incorporar e integrar uma medida de desfecho de extremidade superior pós-AVC na prática clínica de rotina
Antecedentes: O uso de medidas de resultados é enfatizado no treinamento básico e nas diretrizes de prática clínica, mas menos de 50% dos profissionais de reabilitação usam consistentemente medidas de resultados na prática. Nenhum estudo avaliou as barreiras para a medição de resultados de rotina nos ambientes de saúde de Cingapura, nem identificou estratégias de implementação eficazes para sustentar o uso de medidas de resultados na prática.
Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção de implementação multicomponente personalizada para melhorar a consistência do uso da Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior (FMA) entre terapeutas ocupacionais que praticam em 4 hospitais em Cingapura.
Método: O projeto usará a Teoria do Processo de Normalização como estrutura e os locais de coleta de dados incluirão o Singapore General Hospital, o Sengkang General Hospital, o Outram Community Hospital e o Sengkang Community Hospital. Os investigadores usarão um projeto de estudo randomizado escalonado. O estudo começará com um período inicial em que nenhum hospital será exposto à intervenção. Posteriormente, em intervalos regulares, um hospital passará do controle para a intervenção. Os investigadores continuarão esse processo até que a intervenção seja introduzida em todos os hospitais. A intervenção será totalmente implementada até o final do estudo, com todos os 4 hospitais recebendo a intervenção multicomponente.
Significado do projeto: Este estudo faz parte de um projeto maior que usa uma abordagem baseada em teoria para explorar sistematicamente a incorporação e integração de medidas de resultados em cuidados clínicos de rotina para profissionais de reabilitação em Cingapura (além dos estágios iniciais de implementação). Os resultados do estudo contribuirão para a base de conhecimento científico da implementação de medidas de resultados na prática clínica, melhorarão o atendimento ao paciente e apoiarão futuros projetos de implementação de medição de resultados em diferentes populações e ambientes de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese do estudo:
A hipótese nula é que não há mudança na taxa média de adesão à administração da FMA 6 meses após a intervenção. A hipótese alternativa é que há uma melhora significativa na taxa média de adesão à administração do FMA 6 meses após a intervenção.
Design de estudo:
Os investigadores usarão um estudo randomizado escalonado para avaliar a eficácia da estratégia de implementação (ou seja, intervenção), que envolve um cruzamento sequencial de hospitais do braço de controle para o braço de intervenção (Figura 3). O estudo começará com um período inicial em que nenhum hospital será exposto à intervenção. Posteriormente, em intervalos regulares (duração de 2 meses), um hospital passará do controle para a intervenção. Os investigadores continuarão esse processo até que a intervenção seja introduzida em todos os hospitais. A intervenção será totalmente implementada até o final do estudo, com todos os 4 hospitais recebendo a intervenção. O estudo incluirá os 4 hospitais com base em amostragem de conveniência.
Intervenção:
Este estudo será conduzido como parte de um projeto de pesquisa maior que usa uma abordagem teórica para explorar sistematicamente a incorporação e integração de medidas de resultados em cuidados clínicos de rotina para profissionais de reabilitação em Cingapura. A estratégia de implementação de vários componentes (ou seja, intervenção) será desenvolvido em fases anteriores do projeto maior.
Resultados:
O endpoint primário será a taxa média de adesão à administração do FMA 6 meses após a intervenção.
Randomização:
O hospital será a unidade de randomização. Os investigadores empregarão randomização simples usando envelopes ocultos.
Cegueira:
Devido à natureza da intervenção, pode não ser possível cegar. No entanto, os terapeutas ocupacionais em todos os 4 hospitais serão cegos para a sequência de alocação, com apenas o próximo hospital randomizado para implantação sendo revelado em cada ponto de tempo de implementação da intervenção. Isso permitirá cegar a intervenção parcialmente possível. Os investigadores também lembrarão aos terapeutas ocupacionais em todos os 4 hospitais que não devem divulgar detalhes sobre a intervenção a outros profissionais de saúde até o final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Singapore General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Um total de 4 hospitais e agudos farão parte do estudo. Esses hospitais foram identificados por meio de amostragem de conveniência com base nos seguintes critérios:
Critério de inclusão:
- Filiado à SingHealth
- Atualmente usando FMA na prática clínica por terapeutas ocupacionais
Critério de exclusão:
- Uso de FMA na prática clínica por terapeutas ocupacionais financiados por bolsas de pesquisa existentes
- Não utilização do FMA na prática clínica por terapeutas ocupacionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Hospital 1
Primeiro hospital na sequência de alocação a passar do braço de controle para o braço de intervenção.
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A intervenção de implementação de múltiplos componentes será composta por 3 componentes principais: (1) educação, (2) processo operacional e (3) auditoria e feedback
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Outro: Hospital 2
Segundo hospital na sequência de alocação para passar do braço de controle para o braço de intervenção.
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A intervenção de implementação de múltiplos componentes será composta por 3 componentes principais: (1) educação, (2) processo operacional e (3) auditoria e feedback
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Outro: Hospital 3
Terceiro hospital na sequência de alocação para passar do braço de controle para o braço de intervenção.
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A intervenção de implementação de múltiplos componentes será composta por 3 componentes principais: (1) educação, (2) processo operacional e (3) auditoria e feedback
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Outro: Hospital 4
Quarto hospital na sequência de alocação a passar do braço de controle para o braço de intervenção.
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A intervenção de implementação de múltiplos componentes será composta por 3 componentes principais: (1) educação, (2) processo operacional e (3) auditoria e feedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Taxa média de adesão à aplicação do FMA por terapeutas ocupacionais
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6 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Breve medida pragmática de 4 itens do resultado da implementação.
Cada item é classificado em uma escala ordinal de 5 pontos.
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6 meses pós-intervenção
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Breve medida pragmática de 4 itens do resultado da implementação.
Cada item é classificado em uma escala ordinal de 5 pontos.
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6 meses pós-intervenção
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Breve medida pragmática de 4 itens do resultado da implementação.
Cada item é classificado em uma escala ordinal de 5 pontos.
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB 2021/2559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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