モバイル テクノロジーを使用してトラウマ メンタル ヘルス治療のギャップに対処する

BounceBack Now (BBN) は、トラウマに焦点を当てたモバイルアプリです。 同意が完了した後、BHP は参加者がスマートフォン デバイスに BBN をダウンロードするのを支援します。 現在の BBN 構造には、外傷的出来事への暴露に頻繁に関連する障害の簡単な評価と複数の治療コンポーネントが含まれています。 ケスラー 6 に基づく簡単な評価が完了します。この評価に基づいて、参加者は各治療のインタラクティブな理論的根拠とともに治療の推奨事項に導かれます。 教育/説明は、書面、口頭、およびアニメーションのビデオ形式で提供されます。 これらの治療のそれぞれが亜症候性または非常に軽度の症状を持つ患者にとって有益である可能性があることを考えると、すべての患者はすべての治療コンポーネントを見て対話することができますが、BHP は最も有益なセクションの推奨事項を提供することが期待されます. 治療の構成要素はそれぞれ、効果的な対人介入に基づいています。 これらには、行動の活性化 (うつ病)、書き込み暴露療法、表現力豊かな書き込み (PTSD)、睡眠のための認知行動療法、リラクゼーション/マインドフルネス (ストレス/不安) が含まれます。 対応するアプリ セクションのタイトルは、それぞれ、Activate、Write、Sleep、および Coping Tools です。 これらの各セクションには教育コンポーネントが含まれており、対処ツールのページから見つけることができる、アプリ全体の個別の教育コンポーネントがあります。

目的 1: IPC で BBN の患者および行動医療提供者 (BHP) 向けの教材を開発する 研究者はフォーカス グループで教材と BBN を提示します。 これらのフォーカス グループは、仮想 (ズーム コール) または対面で実施できます。 フォーカス グループの所要時間は 30 ～ 60 分です。 フォーカス グループは、教材、教育教材、アプリの受容性、実現可能性、使いやすさに焦点を当てます。

フォーカス グループの開始時に、研究チームの支援を受けて、患者はスマートフォン デバイスに BBN をダウンロードするよう求められます。 BBN の基本的なチュートリアルと開発された教材が、参加者と共に実施/レビューされます。 チュートリアルと教育が提供された後、参加者はアプリの主要な機能のいくつかを試すよう求められます。 次に、患者教育資料を確認するよう求められます。 彼らは、材料の長所と短所について話し合うよう求められます。 また、教材に不足しているコンテンツがないかどうかも尋ねられます。 最後に、資料の使いやすさを評価するよう求められます。 フォーカス グループの完了時に、研究チームは、参加者が電話から BBN を削除するのを支援します。

プロバイダー フォーカス グループについては、同様のプロセスを使用して、プロバイダーの教育資料と患者の教育資料について質問します。 また、性別、年齢、職業、勤務年数、診療年数などの情報を収集します。

フォーカス グループは音声録音され、トランスクリプトが作成されます。 フォーカス グループから得られた情報は、目的 2 の活動を実施する前に、患者とプロバイダーの教育資料を改良するために使用されます。

目的 2: IPC 設定で外傷歴のある患者に対して BBN のパイロット試験を実施する ベースライン患者は行動上の健康問題を抱えていると判断されました。 これは、クリニックで使用される標準的な手順の1つです。 BHP は、患者がアプリの調査に参加することに興味があるかどうかを患者に尋ねます。 患者が「はい」と答えた場合、BHP は個室で患者とのインフォームド コンセントを完了します。 同意が完了すると、BHP は、Adverse Childhood Experience スクリーナーを使用して患者をスクリーニングし、トラウマ関連の状態のリスクがある個人を特定します。 ACEでスクリーニング陽性（>=3ポイント）の患者は、研究のためのさらなるデータ収集に参加するよう招待されます。

同意が完了した後、BHP は、以下の「標準臨床評価」セクションに記載されている評価を含む、患者の精神的健康状態に固有の標準治療に従って、臨床評価と治療を完了します。 次に、BHP は、目的 1 で作成された患者教育資料を使用して BBN の簡単な説明 (5 分) を提供し、患者の必要性に応じて、使用するアプリの特定の機能 (ジャーナル、睡眠介入など) を提案します。 アプリケーションの使用は完全に自分のペースで行いますが、アプリのすべての機能について少なくとも週に 1 回の使用をお勧めします。 それでも、ユーザーは選択したペースでアプリを利用することを選択できます. 患者は、標準治療の予約時に特定された治療の焦点と一致するアプリの領域に誘導されます。

また、BHP はベースライン データ収集に関する指示を提供します。患者は、オンラインに接続するか、研究チーム メンバーのメンバーから連絡を受けることによって完了します。 また、オンライン調査用のQRコード付きの紙の形式で指示が与えられます。 調査には、以下の「調査評価」に記載されている項目が含まれます。 リサーチアシスタントは、患者がBBNをナビゲートし、必要に応じてベースライン調査を完了するのを支援するために、2〜3日ですべての患者に連絡します. 患者が希望する場合は、調査助手が電話で調査を行います。

患者は、標準的なケアの相互作用によって決定されるように、BHPに引き続き会います。 また、適切と判断された場合、BHP は、患者が予定の合間に使用できるように BBN に含まれる機能を強調表示します。

フォローアップの電話 フォローアップの電話は、初診から 2 週間後と 6 週間後に予定されています。 これらの電話中に、参加者は調査チームのメンバーから連絡を受け、追跡調査を完了します。 ベースライン データ収集と同様に、調査はオンラインで完了するか、調査アシスタントが電話で実施します。

6 週間のフォローアップ電話で、18 項目の mHealth アプリのユーザビリティ質問票 (MAUQ) を使用して、患者によるアプリのユーザビリティが評価されます。 患者の受容性は、20 項目のユーザー負荷スケールを使用して測定されます。 さらに、半構造化インタビューはその時点で完了するか、別の日にスケジュールされます。

BBN の使用 アプリの使用は完全にセルフペースです。 一部の機能には推奨される使用間隔 (毎週の書き込みなど) がありますが、ユーザーは任意の間隔でこれらをスケジュールできます。 アプリは、プロバイダーと参加者が協力してアプリケーションの最適な使用方法について話し合う共有意思決定フレームワークを使用して、問題行動医療プロバイダーによって参加者に紹介されます。 アプリは、初回ログイン日、最終使用日、ログイン回数、各コンポーネントへのアクセス回数など、使用状況に関するデータのみをキャプチャします。

目的 2 のフォーカス グループおよび半構造化インタビュー 研究者は、BHP を使用して 1 つのフォーカス グループと、患者との個別のビデオまたは半構造化電話インタビューを実施します。 彼らは、BBN と全体的な臨床プロトコルの実現可能性、受容性、使いやすさについて、BHP と患者に質問します。 BHP は、メンタルヘルス アプリをクリニック ケアに統合することで、快適さのレベルに関する 5 項目のアンケートに回答します。

患者との半構造化されたインタビューは、医療サービスの枠組みにおける研究の実施に関する統合促進活動によって導かれます。 インタビューはクリニックのプライベートな場所または Zoom で行われ、録音され、1 時間以内で行われます。 具体的には、患者へのインタビューで、患者は次の点について質問されます: 1) BBN の全体的な使いやすさ、2) BBN の全体的な受容性、3) BBN の各主要コンポーネント、4) BBN を臨床に組み込む可能性練習、5) 調査を完了するための BBN の使用の容易さ、および 6) メンタルヘルス状態の治療における BBN の長所と短所。 フォーカス グループとインタビューは録音され、書き起こされます。

データ分析 定性的データは、頻度とパーセンテージを使用して集計および要約され、直接的な内容分析アプローチを使用して分析されます。 フォーカス グループのデータは書き起こされ、QSR NVivo 12 にアップロードされます。 定性的データに関しては、線形混合効果モデルを適合させて、異なる時点で測定された各連続結果を分析し、将来の大規模な試験の設計のための潜在的な介入効果の大きさを推定します。 順序結果を分析するために、累積ロジスティック リンクを使用した一般化線形混合効果モデルが適合されます。 SASを用いて解析を行います。

アフリカ系アメリカ人および低所得層の患者のニーズへの対応:

参加している診療所は、主にアフリカ系アメリカ人または低所得の患者にサービスを提供しています。 したがって、目的 1 および 2 のために募集される患者のほとんどすべてが、これら 2 つの集団グループから来ると予想されます。 人種/民族および収入に関する情報は、E.H.R. を通じて収集されます。データ。 これら 2 つの患者集団グループのニーズは、主にこれら 2 つの集団グループから患者をリクルートして目的 1 に対応し、患者の視点が患者教育資料に反映されるようにすることで満たされます。 同様に、これらの患者グループのニーズは、目的 2 のパイロットを実施し、研究の最後に実施する個々のインタビューを通じてフィードバックを得ることによって満たされます。