Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z technologii mobilnej w celu rozwiązania luki w leczeniu urazów psychicznych

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska

IDeA-CTR-Wykorzystanie technologii mobilnej w celu rozwiązania luki w leczeniu urazów psychicznych w podstawowej opiece zdrowotnej: opracowywanie protokołów wdrażania dla podstawowej opieki zdrowotnej.

BounceBack Now (BBN) to samopomocowa, skoncentrowana na traumie aplikacja mobilna dotycząca zdrowia psychicznego ze zautomatyzowaną oceną ze wskazówkami dotyczącymi leczenia i opartą na dowodach pomocą w leczeniu depresji, zespołu stresu pourazowego (PTSD), trudności ze snem i lęku . BBN zawiera wiele elementów niezbędnych do promowania samodzielnego leczenia tych schorzeń. Ocenimy wykonalność i akceptację aplikacji wśród pacjentów z niedostateczną opieką (np. Afroamerykanów i pacjentów o niższym statusie społeczno-ekonomicznym) z historią urazów w zintegrowanych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (IPC). Istnieją dwa konkretne cele: 1) opracowanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów i świadczeniodawców opieki behawioralnej dla BBN w IPC oraz 2) przeprowadzenie pilotażowej próby BBN dla pacjentów z historią urazów w warunkach IPC. Aby osiągnąć cel 1, przeprowadzimy grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia behawioralnego i pacjentami, aby uzyskać informacje zwrotne na temat BBN i materiałów szkoleniowych. W przypadku Celu 2 zostanie przeprowadzone studium wykonalności z udziałem 15 pacjentów, aby zidentyfikować i rozwiązać wszelkie problemy proceduralne oraz udoskonalić protokół przed przeprowadzeniem badania na pełną skalę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BounceBack Now (BBN) to aplikacja mobilna skoncentrowana na traumie. Po wyrażeniu zgody BHP pomoże uczestnikowi w pobraniu BBN na urządzenie typu smartfon. Obecna struktura BBN zawiera krótką ocenę i wiele elementów leczenia zaburzeń, które często są związane z ekspozycją na traumatyczne wydarzenia. Krótka ocena oparta na Kessler 6 zostanie zakończona, w oparciu o tę ocenę uczestnicy są następnie kierowani do zaleceń dotyczących leczenia z interaktywnym uzasadnieniem dla każdego leczenia. Edukacja/wyjaśnienia są dostarczane w formie pisemnej, mówionej i animowanej. Biorąc pod uwagę, że każda z tych terapii może być korzystna dla pacjentów z objawami subsyndromalnymi lub bardzo łagodnymi, wszyscy pacjenci są w stanie zobaczyć i wchodzić w interakcje ze wszystkimi składnikami leczenia, ale oczekuje się, że BHP przedstawią zalecenia dotyczące sekcji, które będą najbardziej korzystne. Każdy z elementów leczenia opiera się na skutecznych interwencjach osobistych. Należą do nich aktywacja behawioralna (depresja), pisemna terapia ekspozycyjna i ekspresyjne pisanie (PTSD), poznawczo-behawioralna terapia snu oraz relaksacja / uważność (stres / niepokój). Odpowiednie sekcje aplikacji są odpowiednio zatytułowane Narzędzia aktywacji, zapisu, uśpienia i radzenia sobie. Każda z tych sekcji zawiera komponenty edukacyjne, a dla całej aplikacji istnieje oddzielny komponent edukacyjny, który można znaleźć na stronie narzędzi radzenia sobie.

Cel 1: Opracowanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów i Dostawców Zdrowia Behawioralnego (BHP) dla BBN w IPC Badacze przedstawią materiały edukacyjne i BBN w grupach fokusowych. Te grupy fokusowe mogą być prowadzone wirtualnie (tj. Zoom call) lub osobiście. Grupa fokusowa potrwa 30 - 60 minut. Grupy fokusowe skupią się na akceptowalności, wykonalności i użyteczności materiałów i materiałów edukacyjnych oraz aplikacji.

Na początku grupy fokusowej pacjenci zostaną poproszeni o pobranie BBN na smartfony z pomocą zespołu badawczego. Z uczestnikami zostanie przeprowadzony/omówiony podstawowy samouczek BBN i opracowane materiały edukacyjne. Po samouczku i edukacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypróbowanie niektórych głównych funkcji aplikacji. Następnie zostaną poproszeni o przejrzenie materiałów edukacyjnych dla pacjentów. Zostaną poproszeni o omówienie mocnych i słabych stron materiałów. Zostaną również zapytani, czy w materiałach edukacyjnych brakuje jakiejś treści. Na koniec zostaną poproszeni o ocenę użyteczności materiału. Po zakończeniu grupy fokusowej zespół badawczy pomoże uczestnikom usunąć BBN z ich telefonów.

Jeśli chodzi o grupę fokusową świadczeniodawcy, podobny proces zostanie wykorzystany do zapytania o materiały edukacyjne świadczeniodawcy i materiały edukacyjne dla pacjentów. Będziemy również zbierać następujące informacje, w tym płeć, wiek, zawód, lata praktyki i lata w klinice.

Grupy fokusowe zostaną nagrane audio i zostanie sporządzona transkrypcja. Informacje uzyskane z grup fokusowych zostaną wykorzystane do udoskonalenia materiałów edukacyjnych dla pacjentów i dostawców, zanim wdrożymy działania Celu 2.

Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowej próby BBN dla pacjentów z historią urazów w warunkach IPC Punkt wyjściowy Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z dwóch zatwierdzonych lokalizacji Kliniki wykona standardowe skierowanie „ciepłego przekazania” do behawioralnego dostawcy usług zdrowotnych (BHP), jeśli pacjent jest zdeterminowany, aby mieć behawioralny problem zdrowotny. Jest to jedna ze standardowych procedur stosowanych w klinice. BHP zapyta pacjenta, czy jest zainteresowany udziałem w badaniu aplikacji. Jeśli pacjent zaznaczy „tak”, BHP uzupełni świadomą zgodę z pacjentem w prywatnym pokoju. Po wyrażeniu zgody BHP przeprowadzi badanie przesiewowe pacjenta za pomocą narzędzia do przesiewowego badania niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa, aby zidentyfikować osoby zagrożone stanami związanymi z traumą. Wszyscy pacjenci, u których wynik testu przesiewowego ACE będzie pozytywny (>=3 punkty), zostaną zaproszeni do udziału w dalszym gromadzeniu danych do badania.

Po wypełnieniu zgody BHP przeprowadzi ocenę kliniczną i leczenie zgodnie ze standardami opieki właściwymi dla schorzeń psychicznych pacjenta, w tym ocenę wymienioną w sekcji „Standardowa ocena kliniczna” poniżej. Następnie BHP przedstawi krótkie wyjaśnienie BBN (5 min) za pomocą materiałów edukacyjnych dla pacjentów stworzonych w ramach Celu 1 i zasugeruje pewne funkcje aplikacji do użycia (np. dziennik, interwencja snu) zgodnie z potrzebami pacjenta. Korzystanie z aplikacji odbywa się we własnym tempie, chociaż zaleca się korzystanie ze wszystkich funkcji aplikacji co najmniej raz w tygodniu. Mimo to użytkownicy mogą zdecydować się na korzystanie z aplikacji w wybranym przez siebie tempie. Pacjent zostanie przekierowany do obszarów aplikacji, które są zgodne z celem leczenia określonym podczas standardowej wizyty.

BHP przekaże również instrukcję dotyczącą zbierania danych wyjściowych, którą pacjent uzupełni, przechodząc do trybu online lub kontaktując się z członkiem zespołu badawczego. Instrukcja zostanie również wydana w formie papierowej wraz z kodem QR do ankiety online. Ankieta będzie zawierała elementy wymienione w sekcji „Ocena badań” poniżej. Asystent badawczy skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami w ciągu 2-3 dni, aby pomóc pacjentowi poruszać się po BBN i wypełnić ankietę podstawową, jeśli zajdzie taka potrzeba. Jeśli pacjent sobie tego życzy, asystent badawczy przeprowadzi ankietę przez telefon.

Pacjent będzie nadal spotykał się ze swoim BHP zgodnie ze standardem interakcji opieki. A jeśli uzna to za stosowne, BHP podkreśli funkcje zawarte w BBN, aby pacjent mógł z nich korzystać między wizytami.

Dalsze rozmowy telefoniczne Kolejne rozmowy telefoniczne zostaną zaplanowane na 2 tygodnie i 6 tygodni po pierwszej wizycie. Podczas tych rozmów telefonicznych z uczestnikiem skontaktuje się członek zespołu badawczego w celu wypełnienia ankiet uzupełniających. Podobnie jak w przypadku zbierania danych bazowych, ankietę można wypełnić online lub przeprowadzić przez telefon przez asystenta badawczego.

Podczas 6-tygodniowej wizyty kontrolnej użyteczność aplikacji przez pacjenta zostanie oceniona za pomocą 18-punktowego kwestionariusza użytkowania aplikacji mHealth (MAUQ). Akceptacja pacjenta będzie mierzona przy użyciu 20-itemowej Skali Obciążenia Użytkownika. Dodatkowo częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną zakończone w tym czasie lub zaplanowane na inny termin.

Korzystanie z BBN Korzystanie z aplikacji jest całkowicie samodzielne. Chociaż niektóre funkcje mają zalecane odstępy czasu (np. cotygodniowe pisanie), użytkownicy mogą zaplanować je w dowolnym wybranym przez siebie odstępie czasu. Aplikacja zostanie przedstawiona uczestnikowi przez behawioralnego dostawcę usług zdrowotnych przy użyciu wspólnych ram decyzyjnych, w których dostawcy i uczestnicy współpracują w celu omówienia najlepszego wykorzystania aplikacji. Aplikacja przechwytuje tylko dane dotyczące wykorzystania, które obejmują datę pierwszego logowania, datę ostatniego użycia, liczbę logowań i liczbę dostępów do każdego komponentu.

Wywiady grupowe i częściowo ustrukturyzowane dla Celu 2 Badacze przeprowadzą 1 grupę fokusową z BHP oraz indywidualne wywiady telefoniczne wideo lub częściowo ustrukturyzowane z pacjentami. Będą zadawać BHP i pacjentom pytania dotyczące wykonalności, akceptowalności i użyteczności BBN i ogólnego protokołu klinicznego. BHP wypełnią 5-punktowy kwestionariusz dotyczący ich poziomu komfortu po zintegrowaniu aplikacji zdrowia psychicznego z opieką kliniczną.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami będą prowadzone w ramach zintegrowanej akcji promującej wdrażanie badań w służbie zdrowia. Wywiady będą odbywać się w miejscu prywatnym w klinice lub przez Zoom, będą nagrywane audio i będą trwały nie dłużej niż 1 godzinę. Konkretnie, podczas wywiadów z pacjentami, pacjenci zostaną zapytani o: 1) ogólną przydatność BBN, 2) ogólną akceptowalność BBN, 3) każdy z głównych składników BBN, 4) wykonalność włączenia BBN do praktyki klinicznej. praktyki, 5) łatwość korzystania z BBN do wypełniania ankiet oraz 6) mocne i słabe strony BBN w leczeniu ich stanu zdrowia psychicznego. Grupa fokusowa i wywiady będą nagrywane i transkrybowane.

Analiza danych Dane jakościowe zostaną zestawione w tabeli i podsumowane przy użyciu częstotliwości i wartości procentowych oraz zostaną przeanalizowane przy użyciu metody bezpośredniej analizy treści. Dane grupy fokusowej zostaną przepisane i przesłane do QSR NVivo 12. Jeśli chodzi o dane jakościowe, liniowy model efektu mieszanego zostanie dopasowany do analizy każdego ciągłego wyniku mierzonego w różnych punktach czasowych w celu oszacowania potencjalnej wielkości efektu interwencji dla przyszłego projektu większych prób. Uogólniony liniowy model efektu mieszanego ze skumulowanym powiązaniem logistycznym zostanie dopasowany do analizy wyniku porządkowego. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu SAS.

Odpowiadanie na potrzeby pacjentów Afroamerykanów i pacjentów o niskich dochodach:

Uczestniczące kliniki służą głównie pacjentom pochodzenia afroamerykańskiego lub pacjentom o niskich dochodach. W związku z tym oczekuje się, że prawie wszyscy pacjenci, którzy będą rekrutowani do celów 1 i 2, będą pochodzić z tych dwóch grup populacji. Informacje o rasie/pochodzeniu etnicznym i dochodach będą gromadzone za pośrednictwem E.H.R. dane. Potrzeby tych dwóch grup populacji pacjentów zostaną zaspokojone poprzez rekrutację pacjentów głównie z tych dwóch grup populacji do Celu 1, aby zapewnić odzwierciedlenie ich punktu widzenia w materiałach edukacyjnych dla pacjentów. Podobnie, potrzeby tych grup pacjentów zostaną zaspokojone poprzez przeprowadzenie pilotażu dla Celu 2 i uzyskanie informacji zwrotnej poprzez indywidualne wywiady, które przeprowadzamy na koniec badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Nebraska Medical Center-Fontenelle Clinic
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Nebraska Medical Center-Midtown Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z zaburzeniem związanym z urazem i behawioralnymi dostawcami zdrowia (BHP), którzy są personelem klinicznym, dostawcami i administracją

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Dostawcy zdrowia behawioralnego:

- 19 lat i więcej

Pacjenci:

  • 19 lat i więcej
  • Świeżo skierowany do poradni behawioralnej w Fontanelle lub Midtown Clinic
  • Posiadać inteligentny telefon
  • Uzyskaj co najmniej 3 punkty w badaniu przesiewowym Negatywne doświadczenia z dzieciństwa

Kryteria wyłączenia

Dostawcy zdrowia behawioralnego:

- 18 lat i młodsi

Pacjenci:

  • 18 lat i młodsi
  • W ciągu ostatniego roku został skierowany do behawioralnego dostawcy usług zdrowotnych
  • Nie posiada smartfona
  • Zdobądź 2 punkty lub mniej na badaniu przesiewowym Negatywne doświadczenia z dzieciństwa
  • Wysoka samobójstwo na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez behawioralnego dostawcę usług zdrowotnych
  • Posiadanie warunków neurokognitywnych ocenionych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub kod diagnostyczny stanu neurokognitywnego znaleziony w karcie pacjenta lub E.H.R.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Od Bounceback Now (BBN) Uczestnicy celowi 1
Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę w jednej z wyznaczonych zintegrowanych klinik opieki.

Na początku grupy fokusowej pacjenci zostaną poproszeni o pobranie BBN na urządzenie ze smartfonem z pomocą zespołu badawczego, jeśli jeszcze tego nie zrobili. Podstawowy samouczek BBN i rozwinięte materiały edukacyjne zostanie przeprowadzone/przeglądane z uczestnikami.

Po zapewnieniu samouczka i edukacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypróbowanie niektórych głównych funkcji aplikacji. Następnie zostaną poproszeni o sprawdzenie materiałów edukacyjnych pacjentów. Zostaną poproszeni o omówienie mocnych i słabości materiałów. Zostaną również zapytani, czy brakuje treści w materiałach edukacyjnych.

Bounceback Now (BBN) Behawioral Health Provider AIM 1
Behawioralni świadczeniodawcy, którzy służą jako BHP w jednej z wyznaczonych zintegrowanych klinik opieki.

Na początku grupy fokusowej BHPS zostanie poproszony o pobranie BBN na urządzenie smartfona za pomocą zespołu badawczego, jeśli jeszcze tego nie zrobili. Podstawowy samouczek BBN i rozwinięte materiały edukacyjne zostanie przeprowadzone/przeglądane z BHPS.

Po zapewnieniu samouczka i edukacji uczestnicy zostaną poproszeni o wypróbowanie niektórych głównych funkcji aplikacji. Następnie zostaną poproszeni o sprawdzenie materiałów edukacyjnych pacjentów. Zostaną poproszeni o omówienie mocnych i słabości materiałów. Zostaną również zapytani, czy brakuje treści w materiałach edukacyjnych.

Od Bounceback Now (BBN) Uczestnicy celowi 2
Uczestnicy, którzy otrzymują opiekę w wyznaczonej zintegrowanej klinice opieki

Przedstawione zostanie krótkie wyjaśnienie odbicia (BBN). Uczestnicy zostaną skierowani do obszarów aplikacji, które są zgodne z koncentracji leczenia zidentyfikowane podczas ich standardu opieki.

Uczestnicy zakończą ankietę bazową, przechodząc do Internetu lub kontaktowanie się z członkiem zespołu śledczego. Asystent śledczy skontaktuje się z wszystkimi uczestnikami w ciągu 2-3 dni, aby pomóc uczestnikowi w nawigacji po BBN i w razie potrzeby wypełnić ankietę podstawową.

Uczestnik będzie nadal spotykać się ze swoim behawioralnym dostawcą zdrowia (BHP), zgodnie z ustaleniami standardu interakcji opieki. BHP wyróżni funkcje zawarte w BBN, aby uczestnik mógł wykorzystać pomiędzy spotkaniami.

Kolejne połączenia telefoniczne będą zaplanowane na 2 tygodnie i 6 tygodni po pierwszej wizycie. Podczas tych połączeń telefonicznych z uczestnikiem będzie kontakt z członkiem zespołu śledczego w celu zakończenia ankiet kontrolnych.

Półstrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z uczestnikami w celu oceny wykonalności, akceptowalności i użyteczności BBN.
Bounce Back Now (BBN) AIM 2 BHP, personel kliniczny, dostawcy i administracja
Personel kliniczny, behawioralni świadczeniodawcy, dostawcy i pracownicy administracji, którzy mogą przekazać informacje zwrotne dotyczące czynników, które przyczyniają się do wdrożenia aplikacji w zintegrowanej opiece.
Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone z BHP, personelem klinicznym, dostawcami i administracją, zadają pytania BHP, personelowi klinicznemu, dostawcom i administracji na temat wykonalności, akceptowalności i użyteczności BBN i ogólnego protokołu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Ocena materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Materiały edukacyjne, które zostały opracowane w związku z korzystaniem z aplikacji mobilnej związanej z traumą, zostaną ocenione przez grupy fokusowe składające się z pacjentów i BHP. Uczestnicy zostaną poproszeni o zastosowanie metody głośnego myślenia przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu określenia akceptowalności, użyteczności i wykonalności materiałów za pomocą pytań opracowanych w celu oceny tych elementów ocenianych podczas grupy fokusowej.
5 miesięcy
Cel 2: Wykonalność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. BHP, personel kliniczny, dostawcy, administracja i pacjenci wykonają częściowo ustrukturyzowane wywiady prowadzone przez zintegrowane działania promujące w zakresie wdrażania badań w ramach usług zdrowotnych.
8 miesięcy
AIM 2: Akceptowalność: Używanie aplikacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dopuszczalność będzie również mierzona liczbą pacjentów, którzy pobrali i wykorzystali aplikację na czas trwania 6-tygodniowej ramy czasowej.
8 miesięcy
AIM 2: Użyteczność
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Użyteczność pacjenta aplikacji zostanie oceniona przy użyciu 18-elementowego kwestionariusza użyteczności aplikacji MHealth (MAUQ). W tym kwestionariuszu każdy element jest oceniany od 1 - zdecydowanie się nie zgadza, 2 - Nie zgadzam się, 3 - nieco się nie zgadzam, 4 - Ani zgadzam się ani nie zgadzam, 5 - nieco się zgadzam, 6 - Zgadzam się, 7 - Zdecydowanie się zgadzam. Skala MAX = 126. Skala min = 18

Aby określić użyteczność aplikacji, obliczyć całkowitą i określić średnią odpowiedzi na wszystkie 18 stwierdzeń. Im wyższa średnia, tym wyższa użyteczność aplikacji.

8 miesięcy
AIM 2: Obciążenie pacjentów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dopuszczalność pacjentów, pacjenci zakończą 20-elementową skalę obciążenia użytkownika podczas obu wizyt kontrolnych. Skala wykazała dobrą ogólną niezawodność między elementami, zbieżną ważność i równoczesną ważność. Skala obciążeń użytkownika (UBS) to 20-elementowy instrument używany do oceny postrzeganego obciążenia od cyfrowych technologii zdrowia w różnych dziedzinach, takich jak trudność użycia, czas, popyt fizyczny, prywatność, wina i obciążenie finansowe. Każda pozycja jest oceniana od 0 (wcale nie) do 4 (wyjątkowo), z całkowitymi wynikami od 0 (minimum) do 80 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret R Emerson, DNP, APRN, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0178-21-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj