使用移动技术解决创伤心理健康治疗差距

BounceBack Now (BBN) 是一款专注于创伤的移动应用程序。 完成同意后，必和必拓将协助参与者将 BBN 下载到他们的智能手机设备上。 当前的 BBN 结构包含一个简短的评估和多个治疗组件，用于治疗经常与创伤事件暴露相关的疾病。 将完成基于 Kessler 6 的简短评估，然后根据该评估指导参与者接受治疗建议，并为每种治疗提供互动原理。 教育/解释以书面、口头和动画视频格式提供。 鉴于这些治疗中的每一种都可能对患有亚综合征或症状非常轻微的患者有益，所有患者都能够看到所有治疗成分并与之互动，但预计必和必拓将针对最有益的部分提供建议。 治疗组成部分均基于有效的面对面干预。 这些包括行为激活（抑郁）、书面接触疗法和表达性写作 (PTSD)、睡眠认知行为疗法和放松/正念（压力/焦虑）。 相应的应用程序部分分别名为“激活”、“写入”、“睡眠”和“应对工具”。 这些部分中的每一个都包含教育组件，并且整个应用程序都有一个单独的教育组件，可以通过应对工具页面找到。

目标 1：为 IPC 中的 BBN 患者和行为健康提供者 (BHP) 开发教育材料 研究人员将在焦点小组中展示教育材料和 BBN。 这些焦点小组可以通过虚拟方式（即 Zoom Call）或面对面进行。 焦点小组将持续 30 - 60 分钟。 焦点小组将关注材料、教育材料和应用程序的可接受性、可行性和可用性。

在焦点小组开始时，将要求患者在研究团队的协助下将 BBN 下载到他们的智能手机设备上。 BBN 的基本教程和开发的教育材料将与参与者一起进行/审查。 在提供教程和教育后，参与者将被要求尝试应用程序的一些主要功能。 然后，他们将被要求审查患者教育材料。 他们将被要求讨论材料的优点和缺点。 他们还将被问到教材中是否缺少任何内容。 最后，他们将被要求评估材料的可用性。 在焦点小组结束时，研究团队将协助参与者从手机中删除 BBN。

至于提供者焦点小组，将使用类似的过程来询问提供者教育材料和患者教育材料。 我们还将收集以下信息，包括性别、年龄、工作、执业年限和诊所年限。

焦点小组将被录音并准备一份文字记录。 在我们实施目标 2 活动之前，从焦点小组获得的信息将用于完善患者和提供者的教育材料。

目标 2：在 IPC 环境中对有创伤史的患者进行 BBN 试点试验确定患者有行为健康问题。 这是诊所使用的标准程序之一。 BHP 将询问患者是否有兴趣参与应用研究。 如果患者表示“是”，必和必拓将与患者在单间完成知情同意书。 完成同意书后，BHP 将使用不良童年经历筛查仪对患者进行筛查，以确定那些有患创伤相关疾病风险的人。 任何 ACE 筛查呈阳性（>=3 分）的患者将被邀请参与进一步的研究数据收集。

完成同意后，必和必拓将根据患者心理健康状况的特定护理标准完成临床评估和治疗，包括下文“标准临床评估”部分所列的评估。 然后，BHP 将使用在目标 1 下创建的患者教育材料对 BBN 进行简要说明（5 分钟），并根据患者的需要建议使用该应用程序的某些功能（例如，日志、睡眠干预）。 该应用程序的使用完全是自定进度的，但建议每周​​至少使用一次以使用所有应用程序功能。 尽管如此，用户仍可以选择按照自己选择的速度使用该应用程序。 患者将被引导到应用程序的区域，这些区域与他们在护理预约期间确定的治疗重点一致。

此外，必和必拓将提供有关基线数据收集的说明，患者将通过上网或与研究团队成员联系来完成。 该说明还将以纸质形式提供，并附有在线调查的二维码。 该调查将包括下面“研究评估”下列出的项目。 研究助理将在 2-3 天内联系所有患者，帮助患者导航 BBN 并在需要时完成基线调查。 如果患者愿意，研究助理将通过电话进行调查。

患者将继续按照护理交互标准确定与他们的 BHP 会面。 而且，如果认为合适，必和必拓将突出显示 BBN 中包含的功能，供患者在两次预约之间使用。

后续电话 后续电话将安排在首次访问后的 2 周和 6 周。 在这些电话中，研究团队的一名成员将联系参与者以完成后续调查。 与基线数据收集类似，调查可以在线完成或由研究助理通过电话管理。

在 6 周的电话随访中，将使用包含 18 项的 mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ) 评估患者对该应用程序的可用性。 患者的可接受性将使用 20 项用户负担量表进行衡量。 此外，半结构化访谈将在那时完成或安排在其他日期进行。

BBN 的使用 该应用程序的使用完全是自定进度的。 虽然某些功能确实有建议的使用间隔（例如，每周写作），但用户可以在他们选择的任何间隔内安排这些功能。 该应用程序将由行为健康提供者使用共享决策框架介绍给参与者，提供者和参与者在该框架内合作讨论如何最好地使用该应用程序。 该应用程序将仅捕获与利用率有关的数据，其中包括初始登录日期、上次使用日期、登录次数以及每个组件的访问次数。

针对目标 2 的焦点小组和半结构化访谈 研究人员将与 BHP 进行 1 次焦点小组访谈，并对患者进行个人视频或半结构式电话访谈。 他们将向 BHP 和患者询问有关 BBN 和整体临床方案的可行性、可接受性和可用性的问题。 BHP 将完成一份包含 5 项的调查问卷，了解他们对将心理健康应用程序整合到诊所护理中的舒适程度。

对患者的半结构式访谈将以卫生服务研究实施综合促进行动框架为指导。 访谈将在诊所的私人场所或通过 Zoom 进行，并进行录音，持续时间不超过 1 小时。 具体来说，通过患者访谈，患者将被问及以下问题：1）BBN 的整体可用性，2）BBN 的整体可接受性，3）BBN 的每个主要组成部分，4）将 BBN 纳入临床的可行性实践，5）使用 BBN 完成调查的难易程度，以及 6）BBN 在治疗其心理健康状况方面的优势和劣势。 焦点小组和访谈将被录音和转录。

数据分析 定性数据将使用频率和百分比进行制表和总结，并将使用直接内容分析方法进行分析。 焦点小组数据将被转录并上传到 QSR NVivo 12。 至于定性数据，将拟合线性混合效应模型来分析在不同时间点测量的每个连续结果，以估计未来更大试验设计的潜在干预效果大小。 将拟合具有累积逻辑链接的广义线性混合效应模型来分析有序结果。 将使用 SAS 进行分析。

解决非裔美国人和低收入患者的需求：

参与的诊所主要服务非裔美国人或低收入患者。 因此，预计为目标 1 和目标 2 招募的几乎所有患者都来自这两个人群。 种族/民族和收入信息将通过 E.H.R. 收集。数据。 这两个患者群体的需求将通过主要从这两个人群中招募患者来满足目标 1，以确保他们的观点将反映在患者教育材料中。 同样，这些患者群体的需求将通过针对目标 2 进行试点并通过我们在研究结束时进行的个人访谈获得反馈来满足。