上腕二頭筋腱修復および MPFLR 後の BFR
2025年9月24日 更新者：Mayo Clinic
上腕二頭筋腱断裂および内側膝蓋大腿靭帯再建後の周術期リハビリテーションにおける血流制限（BFR）療法の使用
この研究の目的は、断裂後の遠位上腕二頭筋腱修復または内側膝蓋大腿靭帯再建 (MPFLR) 後の血流制限 (BFR) 療法の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は、当院の外来スポーツ医学クリニックから募集されます。 上腕二頭筋の断裂を起こし、上腕二頭筋の修復またはMPFLRを受けている18〜80歳の患者が含まれます
除外基準:
- -上腕二頭筋の修正またはMPFLRの修正を受けている場合、被験者は除外されます, DVTの病歴, 神経血管損傷, BFR治療に耐えられない, 理学療法を完了することができない, 末梢血管疾患
- BFR療法に耐えられない場合、被験者は研究から除外されます。 さらに、彼らが治療の合併症に苦しんでいる場合、彼らはすぐに撤回されます. これは、研究を開始する前に患者に中止の理由を説明し、問題や懸念がある場合は研究者に知らせるように患者や他の医療提供者に依頼することで促進されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のリハビリテーションと血流制限 (BFR) 療法
標準治療の手術後、被験者はすぐに標準治療の理学療法を開始します。
さらに、理学療法中に BFR カフが適用されます。
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BFR カフは、理学療法中の運動を行う直前に、影響を受けた腕または脚の最も近位の部分に適用されます。
カフは、エクササイズが行われている間ずっと装着されたままであり、被験者が休んでいる間はエクササイズの合間に取り外されます。
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
標準治療の手術後、被験者はすぐに標準治療の理学療法を開始します。
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可動域から筋力トレーニング、そして機能テストへと進行する構造化されたプログラムで構成される標準的なケアの理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さの変化
時間枠：術後6週間、12週間、16週間、6ヶ月
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動力計で測定
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術後6週間、12週間、16週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域の変化
時間枠：術後6週間、12週間、16週間、6ヶ月
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角度で報告されるゴニオメーターによって測定
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術後6週間、12週間、16週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelechi Okoroha, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月29日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月10日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。