Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BFR po opravě šlach bicepsu a MPFLR

24. září 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Použití terapie omezením průtoku krve (BFR) v perioperační rehabilitaci po ruptuře šlachy bicepsu a rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu

Účelem této studie je prozkoumat účinek využití terapie omezením průtoku krve (BFR) po reparaci distální šlachy bicepsu nebo rekonstrukci mediálního patelofemorálního vazu (MPFLR) po natržení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se budou rekrutovat z našich ambulantních klinik sportovního lékařství. Zahrneme pacienty ve věku 18–80 let, kteří utrpěli trhlinu bicepsu a podstupují opravu bicepsu neboli MPFLR

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud podstupují revizní opravu bicepsu nebo revizi MPFLR, anamnézu DVT, neurovaskulární poranění, neschopné tolerovat léčbu BFR, neschopné dokončit fyzikální terapii, onemocnění periferních cév
  • Subjekty budou ze studie vyřazeny, pokud nejsou schopny tolerovat terapii BFR. Navíc, pokud trpí jakýmikoli komplikacemi terapie, budou okamžitě vysazeni. To bude usnadněno tím, že před zahájením studie popíšete pacientovi důvody pro stažení a požádáte pacienty a další poskytovatele, aby informovali zkoušející, pokud se vyskytnou nějaké problémy nebo obavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční rehabilitace plus léčba omezení průtoku krve (BFR).
Po standardním chirurgickém zákroku budou subjekty okamžitě zahájeny ve standardní péči fyzikální terapie. Navíc bude během fyzikální terapie aplikována manžeta BFR.
Jiný: Terapie omezením průtoku krve (BFR).
BFR manžeta bude aplikována na nejproximálnější část postižené paže nebo nohy bezprostředně před prováděním cvičení během fyzikální terapie. Manžeta zůstane zapnutá po celou dobu provádění cviku a bude odstraněna mezi jednotlivými cviky, zatímco subjekt odpočívá.
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Po standardním chirurgickém zákroku budou subjekty okamžitě zahájeny ve standardní péči fyzikální terapie.
Jiný: Fyzikální terapie
Standardní fyzioterapie sestávající ze strukturovaného programu postupujícího od rozsahu pohybu po silový trénink a poté funkční testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly
Časové okno: Pooperační 6 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měřeno dynamometrem
Pooperační 6 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Pooperační 6 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měřeno goniometrem udávaným ve stupních
Pooperační 6 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-006791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace patelofemorálního kloubu

Klinické studie na Terapie omezením průtoku krve (BFR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit