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BFR após reparo do tendão do bíceps e MPFLR

19 de abril de 2024 atualizado por: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic

Uso da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na reabilitação perioperatória após ruptura do tendão do bíceps e reconstrução do ligamento patelofemoral medial

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da utilização da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) após o reparo do tendão do bíceps distal ou reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFLR) após uma ruptura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos serão recrutados em nossas clínicas ambulatoriais de medicina esportiva. Incluiremos pacientes com idades entre 18 e 80 anos que sofreram uma ruptura do bíceps e estão passando por reparo do bíceps ou MPFLR

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se estiverem passando por revisão do reparo do bíceps ou revisão do MPFLR, história de TVP, lesão neurovascular, incapaz de tolerar o tratamento com BFR, incapaz de concluir a fisioterapia, doença vascular periférica
  • Os indivíduos serão retirados do estudo se forem incapazes de tolerar a terapia BFR. Além disso, se eles sofrerem alguma complicação da terapia, serão retirados imediatamente. Isso será facilitado pela descrição dos motivos da retirada ao paciente antes de iniciar o estudo e pedir aos pacientes e outros profissionais que informem os investigadores se houver algum problema ou preocupação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação convencional mais terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR)
Após a cirurgia padrão de atendimento, os indivíduos serão imediatamente iniciados na fisioterapia padrão de atendimento. Além disso, um manguito BFR será aplicado durante a fisioterapia.
Outro: Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR)
O BFR Cuff será aplicado na porção mais proximal do braço ou perna afetada, imediatamente antes da realização de exercícios durante a fisioterapia. O manguito permanecerá ligado durante todo o tempo durante a execução de um exercício e será removido entre os exercícios enquanto o sujeito descansa.
Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Após a cirurgia padrão de atendimento, os indivíduos serão imediatamente iniciados na fisioterapia padrão de atendimento.
Outro: Fisioterapia
Fisioterapia padrão de atendimento que consiste em um programa estruturado que progride da amplitude de movimento para o treinamento de força e, em seguida, testes funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força
Prazo: Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
Medido por um dinamômetro
Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
Medido por um goniômetro relatado em graus
Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-006791

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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