BFR após reparo do tendão do bíceps e MPFLR
24 de setembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Uso da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na reabilitação perioperatória após ruptura do tendão do bíceps e reconstrução do ligamento patelofemoral medial
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da utilização da terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) após o reparo do tendão do bíceps distal ou reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFLR) após uma ruptura.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão recrutados em nossas clínicas ambulatoriais de medicina esportiva. Incluiremos pacientes com idades entre 18 e 80 anos que sofreram uma ruptura do bíceps e estão passando por reparo do bíceps ou MPFLR
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se estiverem passando por revisão do reparo do bíceps ou revisão do MPFLR, história de TVP, lesão neurovascular, incapaz de tolerar o tratamento com BFR, incapaz de concluir a fisioterapia, doença vascular periférica
- Os indivíduos serão retirados do estudo se forem incapazes de tolerar a terapia BFR. Além disso, se eles sofrerem alguma complicação da terapia, serão retirados imediatamente. Isso será facilitado pela descrição dos motivos da retirada ao paciente antes de iniciar o estudo e pedir aos pacientes e outros profissionais que informem os investigadores se houver algum problema ou preocupação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação convencional mais terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR)
Após a cirurgia padrão de atendimento, os indivíduos serão imediatamente iniciados na fisioterapia padrão de atendimento.
Além disso, um manguito BFR será aplicado durante a fisioterapia.
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O BFR Cuff será aplicado na porção mais proximal do braço ou perna afetada, imediatamente antes da realização de exercícios durante a fisioterapia.
O manguito permanecerá ligado durante todo o tempo durante a execução de um exercício e será removido entre os exercícios enquanto o sujeito descansa.
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Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Após a cirurgia padrão de atendimento, os indivíduos serão imediatamente iniciados na fisioterapia padrão de atendimento.
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Fisioterapia padrão de atendimento que consiste em um programa estruturado que progride da amplitude de movimento para o treinamento de força e, em seguida, testes funcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força
Prazo: Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
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Medido por um dinamômetro
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Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
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Medido por um goniômetro relatado em graus
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Pós-operatório 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-006791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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