BFR bicepsz ínjavítás és MPFLR után
2025. szeptember 24. frissítette: Mayo Clinic
Véráramlás-korlátozás (BFR) terápia alkalmazása a perioperatív rehabilitációban bicepsz-ínszakadást és mediális patellofemorális szalag rekonstrukciót követően
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a véráramlás-korlátozás (BFR) terápia alkalmazásának hatását disztális bicepsz ínjavítás vagy mediális patellofemoralis ligament rekonstrukció (MPFLR) után szakadás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat ambuláns sportorvosi klinikáinkról toborozzuk. Beleszámítjuk azokat a 18-80 év közötti betegeket, akik bicepszszakadást szenvedtek, és bicepsz-javításon vagy MPFLR-en esnek át
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha revíziós bicepsz-javításon vagy MPFLR-felülvizsgálaton mennek keresztül, anamnézisében MVT szerepel, neurovaszkuláris sérülés, nem tolerálják a BFR-kezelést, nem tudják befejezni a fizikoterápiát, perifériás érbetegség
- Az alanyokat kivonják a vizsgálatból, ha nem tolerálják a BFR-terápiát. Ezen túlmenően, ha a terápia bármilyen szövődményében szenvednek, azonnal visszavonják őket. Ezt megkönnyíti, ha a vizsgálat megkezdése előtt ismertetik a beteggel a visszavonás okait, és felkérik a betegeket és más szolgáltatókat, hogy tájékoztassák a vizsgálókat, ha bármilyen probléma vagy aggály merül fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos rehabilitáció plusz véráramlás-korlátozás (BFR) terápia
A szokásos ápolási műtétet követően az alanyok azonnal megkezdik a standard ellátási fizikoterápiát.
Ezenkívül a fizikoterápia során BFR mandzsettát kell alkalmazni.
|
A BFR mandzsettát az érintett kar vagy láb legproximálisabb részére kell felhelyezni, közvetlenül a fizikoterápia során végzett gyakorlatok előtt.
A mandzsetta a gyakorlat végrehajtása alatt végig rajta marad, és a gyakorlatok között eltávolítják, amíg az alany pihen.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A szokásos ápolási műtétet követően az alanyok azonnal megkezdik a standard ellátási fizikoterápiát.
|
Szabványos ápolási fizikoterápia, amely egy strukturált programból áll, amely a mozgástartománytól az erősítő edzésig, majd funkcionális tesztekig halad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az erőben
Időkeret: Posztoperatív 6 hét, 12 hét, 16 hét és 6 hónap
|
Dinamométerrel mérve
|
Posztoperatív 6 hét, 12 hét, 16 hét és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: Posztoperatív 6 hét, 12 hét, 16 hét és 6 hónap
|
Goniométerrel mérve, fokban
|
Posztoperatív 6 hét, 12 hét, 16 hét és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-006791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .