Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BFR po naprawie ścięgna bicepsa i MPFLR

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic

Zastosowanie terapii ograniczania przepływu krwi (BFR) w rehabilitacji okołooperacyjnej po zerwaniu ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia i rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zastosowania terapii ograniczającej przepływ krwi (BFR) po operacji naprawy dystalnego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia lub rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFLR) po zerwaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą rekrutowani z naszych ambulatoryjnych klinik medycyny sportowej. Uwzględnimy pacjentów w wieku 18-80 lat, którzy doznali zerwania bicepsa i przechodzą naprawę bicepsa lub MPFLR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przechodzą rewizyjną naprawę bicepsa lub rewizję MPFLR, DVT w wywiadzie, uszkodzenie nerwowo-naczyniowe, niezdolność do tolerowania leczenia BFR, niezdolność do ukończenia fizjoterapii, chorobę naczyń obwodowych
  • Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli nie będą w stanie tolerować terapii BFR. Dodatkowo, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek powikłania terapii, zostaną one natychmiast wycofane. Będzie to ułatwione poprzez opisanie pacjentowi powodów wycofania się przed rozpoczęciem badania oraz poproszenie pacjentów i innych usługodawców o poinformowanie badaczy w przypadku jakichkolwiek problemów lub wątpliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna rehabilitacja plus terapia ograniczająca przepływ krwi (BFR).
Po zabiegu standardowej opieki pacjenci zostaną natychmiast rozpoczęci w ramach standardowej fizjoterapii. Dodatkowo podczas fizjoterapii zostanie zastosowany mankiet BFR.
Inny: Terapia ograniczająca przepływ krwi (BFR).
Mankiet BFR zostanie założony na najbardziej proksymalną część chorego ramienia lub nogi, bezpośrednio przed wykonaniem ćwiczeń podczas fizykoterapii. Mankiet pozostanie założony przez cały czas wykonywania ćwiczenia i zostanie zdjęty pomiędzy ćwiczeniami, gdy pacjent odpoczywa.
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Po zabiegu standardowej opieki pacjenci zostaną natychmiast rozpoczęci w ramach standardowej fizjoterapii.
Inny: Fizykoterapia
Standardowa opieka fizjoterapeutyczna składająca się z ustrukturyzowanego programu przechodzącego od zakresu ruchu do treningu siłowego, a następnie testów funkcjonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni i 6 miesięcy
Mierzone dynamometrem
Po operacji 6 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni i 6 miesięcy
Mierzone przez goniometr podany w stopniach
Po operacji 6 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-006791

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Terapia ograniczająca przepływ krwi (BFR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj