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이두근 힘줄 수리 후 BFR 및 MPFLR

2024년 4월 19일 업데이트: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic

두갈래근 힘줄 파열 및 내측슬개대퇴인대 재건술 후 수술 전후 재활에서 혈류 제한(BFR) 요법의 사용

본 연구의 목적은 파열 후 원위 이두근 건 봉합술 또는 내측 슬개 대퇴 인대 재건술(MPFLR) 후 혈류 제한(BFR) 요법의 활용 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외래 스포츠 의학 클리닉에서 피험자를 모집합니다. 우리는 이두박근 파열로 고통받고 이두박근 수리 또는 MPFLR을 받고 있는 18-80세의 환자를 포함할 것입니다.

제외 기준:

  • 이두박근 교정 또는 MPFLR 교정, DVT 병력, 신경혈관 손상, BFR 치료를 견딜 수 없는 경우, 물리 치료를 완료할 수 없는 경우, 말초 혈관 질환이 있는 경우 대상자는 제외됩니다.
  • 피험자는 BFR 요법을 견딜 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다. 또한 치료의 합병증으로 고통받는 경우 즉시 철회됩니다. 이것은 연구를 시작하기 전에 환자에게 철회 이유를 설명하고 문제나 우려 사항이 있는 경우 환자 및 기타 제공자에게 조사관에게 알리도록 요청함으로써 촉진될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 재활 + 혈류 제한(BFR) 요법
치료 표준 수술 후, 피험자는 치료 표준 물리 치료를 즉시 시작합니다. 또한 BFR 커프는 물리 치료 중에 적용됩니다.
다른: 혈류 제한(BFR) 요법
BFR 커프는 물리 치료 중 운동을 수행하기 직전에 영향을 받은 팔 또는 다리의 가장 근위 부분에 적용됩니다. 커프는 운동이 수행되는 동안 전체 시간 동안 유지되며 대상자가 쉬는 동안 운동 사이에 제거됩니다.
활성 비교기: 기존의 재활
치료 표준 수술 후, 피험자는 치료 표준 물리 치료를 즉시 시작합니다.
다른: 물리 치료
운동 범위에서 근력 운동, 기능 검사로 진행되는 구조화된 프로그램으로 구성된 치료 표준 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘의 변화
기간: 수술 후 6주, 12주, 16주, 6개월
동력계로 측정
수술 후 6주, 12주, 16주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위의 변화
기간: 수술 후 6주, 12주, 16주, 6개월
도 단위로 보고되는 고니오미터로 측정
수술 후 6주, 12주, 16주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-006791

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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