BFR après réparation du tendon du biceps et MPFLR
24 septembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Utilisation de la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) dans la rééducation périopératoire après une rupture du tendon du biceps et une reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation de la thérapie de restriction du débit sanguin (BFR) après la réparation du tendon distal du biceps ou la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFLR) suite à une déchirure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront recrutés dans nos cliniques ambulatoires de médecine sportive. Nous inclurons les patients âgés de 18 à 80 ans qui ont subi une déchirure du biceps et qui subissent une réparation du biceps ou un MPFLR
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils subissent une révision de réparation du biceps ou une révision de MPFLR, des antécédents de TVP, une lésion neurovasculaire, une incapacité à tolérer le traitement BFR, une incapacité à terminer la thérapie physique, une maladie vasculaire périphérique
- Les sujets seront retirés de l'étude s'ils sont incapables de tolérer la thérapie BFR. De plus, s'ils souffrent de complications de la thérapie, ils seront retirés immédiatement. Cela sera facilité en décrivant les raisons du retrait au patient avant de commencer l'étude et en demandant aux patients et aux autres prestataires d'informer les investigateurs s'il y a des problèmes ou des préoccupations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation conventionnelle plus thérapie de restriction du débit sanguin (BFR)
Après la chirurgie standard, les sujets commenceront immédiatement une thérapie physique standard.
De plus, un brassard BFR sera appliqué pendant la thérapie physique.
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Le brassard BFR sera appliqué sur la partie la plus proximale du bras ou de la jambe affecté, immédiatement avant d'effectuer des exercices pendant la thérapie physique.
Le brassard restera en place pendant toute la durée d'un exercice et sera retiré entre les exercices pendant que le sujet se repose.
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Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Après la chirurgie standard, les sujets commenceront immédiatement une thérapie physique standard.
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Physiothérapie standard consistant en un programme structuré allant de l'amplitude des mouvements à l'entraînement en force, puis à des tests fonctionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force
Délai: Postopératoire 6 semaines, 12 semaines, 16 semaines et 6 mois
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Mesuré par un dynamomètre
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Postopératoire 6 semaines, 12 semaines, 16 semaines et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Postopératoire 6 semaines, 12 semaines, 16 semaines et 6 mois
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Mesuré par un goniomètre rapporté en degrés
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Postopératoire 6 semaines, 12 semaines, 16 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .