BFR después de la reparación del tendón del bíceps y MPFLR
19 de abril de 2024 actualizado por: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic
Uso de la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) en la rehabilitación perioperatoria después de la ruptura del tendón del bíceps y la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
El propósito de este estudio es examinar el efecto de utilizar la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) después de la reparación del tendón del bíceps distal o la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFLR) después de un desgarro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán reclutados de nuestras clínicas de medicina deportiva ambulatoria. Incluiremos pacientes de 18 a 80 años que sufrieron un desgarro de bíceps y se someten a reparación de bíceps o MPFLR
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si se someten a reparación de bíceps de revisión o MPFLR de revisión, antecedentes de TVP, lesión neurovascular, incapacidad para tolerar el tratamiento con BFR, incapacidad para completar la fisioterapia, enfermedad vascular periférica
- Los sujetos serán retirados del estudio si no pueden tolerar la terapia BFR. Además, si sufren alguna complicación de la terapia, se les retirará de inmediato. Esto se facilitará describiendo los motivos del retiro al paciente antes de iniciar el estudio y solicitando a los pacientes y otros proveedores que informen a los investigadores si hay algún problema o inquietud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación convencional más terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR)
Después de la cirugía estándar de atención, los sujetos comenzarán inmediatamente con la fisioterapia estándar de atención.
Además, se aplicará un manguito BFR durante la fisioterapia.
|
BFR Cuff se aplicará a la parte más proximal del brazo o la pierna afectados, inmediatamente antes de realizar ejercicios durante la fisioterapia.
El manguito permanecerá puesto durante todo el tiempo que se realice un ejercicio y se quitará entre ejercicios mientras el sujeto descansa.
|
|
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Después de la cirugía estándar de atención, los sujetos comenzarán inmediatamente con la fisioterapia estándar de atención.
|
Fisioterapia estándar que consiste en un programa estructurado que progresa desde el rango de movimiento hasta el entrenamiento de fuerza y luego las pruebas funcionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas y 6 meses
|
Medido por un dinamómetro
|
Postoperatorio 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas y 6 meses
|
Medido por un goniómetro reportado en grados
|
Postoperatorio 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-006791
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .