BFR na bicepspeesreparatie en MPFLR
24 september 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Gebruik van Blood Flow Restriction (BFR)-therapie bij peri-operatieve revalidatie na bicepspeesruptuur en mediale patellofemorale ligamentreconstructie
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van bloedstroombeperkingstherapie (BFR) na herstel van de distale bicepspees of mediale patellofemorale ligamentreconstructie (MPFLR) na een scheur.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen worden gerekruteerd uit onze ambulante sportgeneeskundige klinieken. We zullen patiënten van 18-80 jaar opnemen die een bicepsscheur hebben opgelopen en een bicepsreparatie of MPFLR ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze revisie biceps-reparatie of revisie MPFLR ondergaan, voorgeschiedenis van DVT, neurovasculair letsel, niet in staat zijn om BFR-behandeling te verdragen, niet in staat zijn om fysiotherapie te voltooien, perifere vasculaire ziekte
- Proefpersonen zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken als ze de BFR-therapie niet kunnen verdragen. Bovendien zullen ze onmiddellijk worden teruggetrokken als ze last hebben van complicaties van de therapie. Dit zal worden vergemakkelijkt door de patiënt voorafgaand aan de start van het onderzoek de redenen voor terugtrekking te beschrijven en patiënten en andere zorgverleners te vragen de onderzoekers te informeren als er problemen of zorgen zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele revalidatie plus therapie met bloedstroombeperking (BFR).
Na standaardzorgchirurgie zullen proefpersonen onmiddellijk worden gestart met standaardzorgfysiotherapie.
Bovendien wordt tijdens fysiotherapie een BFR-manchet aangebracht.
|
De BFR-manchet wordt aangebracht op het meest proximale deel van de aangedane arm of het aangedane been, vlak voor het uitvoeren van oefeningen tijdens fysiotherapie.
De manchet blijft de hele tijd om terwijl een oefening wordt uitgevoerd en wordt tussen de oefeningen door verwijderd terwijl de proefpersoon rust.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Na standaardzorgchirurgie zullen proefpersonen onmiddellijk worden gestart met standaardzorgfysiotherapie.
|
Standaardbehandeling fysiotherapie die bestaat uit een gestructureerd programma van bewegingsbereik tot krachttraining en vervolgens functionele tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: Postoperatief 6 weken, 12 weken, 16 weken en 6 maanden
|
Gemeten met een dynamometer
|
Postoperatief 6 weken, 12 weken, 16 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Postoperatief 6 weken, 12 weken, 16 weken en 6 maanden
|
Gemeten door een goniometer gerapporteerd in graden
|
Postoperatief 6 weken, 12 weken, 16 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-006791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .