Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BFR efter reparation af biceps sener og MPFLR

24. september 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Brug af blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) terapi i peri-operativ rehabilitering efter biceps seneruptur og medial patellofemoral ligamentrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at bruge blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) terapi efter distal biceps sene reparation eller medial patellofemoral ligament rekonstruktion (MPFLR) efter en rift.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner vil blive rekrutteret fra vores ambulante sportsmedicinske klinikker. Vi vil inkludere patienter i alderen 18-80 år, som har fået en biceps-rift og er under biceps-reparation eller MPFLR

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de gennemgår revision biceps reparation eller revision MPFLR, historie med DVT, neurovaskulær skade, ude af stand til at tolerere BFR behandling, ude af stand til at gennemføre fysioterapi, perifer vaskulær sygdom
  • Forsøgspersoner vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at tolerere BFR-behandlingen. Desuden vil de blive trukket tilbage, hvis de lider af komplikationer af behandlingen. Dette vil blive lettet ved at beskrive årsagerne til tilbagetrækningen til patienten, inden undersøgelsen påbegyndes, og bede patienter og andre udbydere om at informere investigatorerne, hvis der er problemer eller bekymringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel rehabilitering plus blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) terapi
Efter standardbehandlingskirurgi vil forsøgspersoner straks blive startet i standardbehandlingsfysioterapi. Derudover vil en BFR-manchet blive påført under fysioterapi.
Andet: Blodstrømsbegrænsning (BFR) terapi
BFR-manchet påføres den mest proksimale del af den berørte arm eller ben umiddelbart før øvelser under fysioterapi. Manchetten vil forblive på hele tiden, mens en øvelse udføres, og vil blive fjernet mellem øvelserne, mens motivet hviler.
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Efter standardbehandlingskirurgi vil forsøgspersoner straks blive startet i standardbehandlingsfysioterapi.
Andet: Fysisk terapi
Standard of care fysioterapi bestående af et struktureret program, der går fra bevægelsesområde til styrketræning og derefter funktionelle tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrke
Tidsramme: Postoperativ 6 uger, 12 uger, 16 uger og 6 måneder
Målt med et dynamometer
Postoperativ 6 uger, 12 uger, 16 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Postoperativ 6 uger, 12 uger, 16 uger og 6 måneder
Målt med et goniometer angivet i grader
Postoperativ 6 uger, 12 uger, 16 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-006791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral leddislokation

Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsning (BFR) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner