BFR hauisjänteen korjauksen ja MPFLR:n jälkeen
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) käyttö perioperatiivisessa kuntoutuksessa hauislihasjänteen repeämän ja mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) käytön vaikutusta distaalisen hauisjänteen korjauksen tai repeämän jälkeisen mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruoinnin (MPFLR) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt rekrytoidaan ambulatorisista urheilulääketieteen klinikoistamme. Mukaan otetaan 18-80-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät hauislihaksen repeämästä ja jotka ovat hauislihaksen korjauksessa tai MPFLR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heille tehdään hauislihaksen korjaus tai MPFLR-tarkistus, anamneesissa syvänlaskimotauti, hermosoluvamma, he eivät siedä BFR-hoitoa, eivät pysty suorittamaan fysioterapiaa, perifeerinen verisuonisairaus
- Koehenkilöt poistetaan tutkimuksesta, jos he eivät voi sietää BFR-hoitoa. Lisäksi, jos he kärsivät hoidon komplikaatioista, heidät lopetetaan välittömästi. Tätä helpotetaan kuvaamalla potilaalle vetäytymisen syyt ennen tutkimuksen aloittamista ja pyytämällä potilaita ja muita palveluntarjoajia ilmoittamaan tutkijoille, jos on ongelmia tai huolenaiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutus ja verenvirtauksen estohoito (BFR).
Normaalin hoitoleikkauksen jälkeen koehenkilöt aloitetaan välittömästi normaalihoidon fysioterapiassa.
Lisäksi BFR-mansetti asetetaan fysioterapian aikana.
|
BFR-mansetti kiinnitetään sairaan käsivarren tai jalan proksimaalimpaan osaan välittömästi ennen harjoitusten suorittamista fysioterapian aikana.
Mansetti pysyy päällä koko harjoituksen ajan ja se poistetaan harjoitusten välillä, kun kohde lepää.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Normaalin hoitoleikkauksen jälkeen koehenkilöt aloitetaan välittömästi normaalihoidon fysioterapiassa.
|
Hoidon fysioterapia, joka koostuu rakenteellisesta ohjelmasta, joka etenee liikealueesta voimaharjoitteluun ja sitten toimintatesteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Dynamometrillä mitattuna
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Goniometrillä mitattuna asteina
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-006791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .