BFR efter reparation av bicepssen och MPFLR
24 september 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Användning av blodflödesrestriktion (BFR) terapi vid perioperativ rehabilitering efter bicepssenruptur och medial patellofemoral ligamentrekonstruktion
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda terapi med blodflödesrestriktion (BFR) efter distal bicepssenreparation eller medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFLR) efter en rivning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen kommer att rekryteras från våra ambulerande idrottsmedicinska kliniker. Vi kommer att inkludera patienter i åldrarna 18-80 som drabbats av en bicepsrivning och som genomgår bicepsreparation eller MPFLR
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att exkluderas om de genomgår revision biceps reparation eller revision MPFLR, historia av DVT, neurovaskulär skada, oförmögen att tolerera BFR-behandling, oförmögen att fullfölja sjukgymnastik, perifer vaskulär sjukdom
- Försökspersoner kommer att dras ur studien om de inte kan tolerera BFR-terapin. Om de dessutom lider av några komplikationer av behandlingen kommer de att dras tillbaka omedelbart. Detta kommer att underlättas genom att beskriva orsakerna till tillbakadragandet för patienten innan studien påbörjas och be patienter och andra leverantörer att informera utredarna om det finns några problem eller bekymmer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell rehabilitering plus blodflödesbegränsning (BFR) terapi
Efter standardvårdskirurgi kommer försökspersonerna omedelbart att påbörjas i standardvårdsfysioterapi.
Dessutom kommer en BFR-manschett att appliceras under sjukgymnastik.
|
BFR-manschett kommer att appliceras på den mest proximala delen av den drabbade armen eller benet, omedelbart innan övningar utförs under sjukgymnastik.
Manschetten kommer att sitta kvar under hela tiden medan en övning utförs och tas bort mellan övningarna medan motivet vilar.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Efter standardvårdskirurgi kommer försökspersonerna omedelbart att påbörjas i standardvårdsfysioterapi.
|
Standardsjukgymnastik som består av ett strukturerat program som går från rörelseomfång till styrketräning och sedan funktionstester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i styrka
Tidsram: Postoperativ 6 veckor, 12 veckor, 16 veckor och 6 månader
|
Mäts med dynamometer
|
Postoperativ 6 veckor, 12 veckor, 16 veckor och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: Postoperativ 6 veckor, 12 veckor, 16 veckor och 6 månader
|
Uppmätt med en goniometer som anges i grader
|
Postoperativ 6 veckor, 12 veckor, 16 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2022
Första postat (Faktisk)
16 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-006791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .