二头肌肌腱修复和 MPFLR 后的 BFR
2024年4月19日 更新者：Kelechi R. Okoroha、Mayo Clinic
血流限制 (BFR) 疗法在二头肌肌腱断裂和内侧髌股韧带重建术后围手术期康复中的应用
本研究的目的是检查在撕裂后进行远端二头肌肌腱修复或内侧髌股韧带重建 (MPFLR) 后使用血流限制 (BFR) 疗法的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者将从我们的门诊运动医学诊所招募。 我们将包括 18-80 岁患有二头肌撕裂并正在接受二头肌修复或 MPFLR 的患者
排除标准：
- 如果受试者正在接受修正二头肌修复或修正 MPFLR、DVT 病史、神经血管损伤、无法耐受 BFR 治疗、无法完成物理治疗、外周血管疾病，将被排除在外
- 如果受试者不能耐受 BFR 治疗，他们将退出研究。 此外，如果他们患有任何治疗并发症，他们将立即退出。 这将通过在开始研究之前向患者描述退出的原因来促进，并要求患者和其他提供者在有任何问题或疑虑时通知研究人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规康复加血流限制 (BFR) 疗法
按照标准护理手术，受试者将立即开始标准护理物理治疗。
此外，将在物理治疗期间应用 BFR 袖带。
|
BFR 袖带将在物理治疗期间进行锻炼之前立即应用到受影响的手臂或腿的最近端部分。
在进行锻炼时，袖带将一直保持打开状态，并在受试者休息时在锻炼之间将其取下。
|
|
有源比较器：常规康复
按照标准护理手术，受试者将立即开始标准护理物理治疗。
|
护理物理治疗标准，包括从运动范围到力量训练再到功能测试的结构化计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强度变化
大体时间：术后6周、12周、16周、6个月
|
用测力计测量
|
术后6周、12周、16周、6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围的变化
大体时间：术后6周、12周、16周、6个月
|
由以度为单位报告的测角仪测量
|
术后6周、12周、16周、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kelechi Okoroha, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.