Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BFR dopo la riparazione del tendine del bicipite e MPFLR

24 settembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Uso della terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) nella riabilitazione perioperatoria dopo la rottura del tendine del bicipite e la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'utilizzo della terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR) dopo la riparazione del tendine del bicipite distale o la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFLR) a seguito di una lesione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno reclutati dalle nostre cliniche ambulatoriali di medicina dello sport. Includeremo pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno subito una lesione del bicipite e sono sottoposti a riparazione del bicipite o MPFLR

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi se sono sottoposti a riparazione del bicipite di revisione o MPFLR di revisione, storia di TVP, danno neurovascolare, incapace di tollerare il trattamento con BFR, incapace di completare la terapia fisica, malattia vascolare periferica
  • I soggetti verranno ritirati dallo studio se non sono in grado di tollerare la terapia con BFR. Inoltre, se soffrono di complicazioni della terapia, verranno immediatamente ritirati. Ciò sarà facilitato descrivendo i motivi del ritiro al paziente prima di iniziare lo studio e chiedere ai pazienti e ad altri fornitori di informare gli investigatori in caso di problemi o preoccupazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione convenzionale più terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR).
Dopo l'intervento chirurgico standard di cura, i soggetti verranno immediatamente avviati in terapia fisica standard di cura. Inoltre, durante la terapia fisica verrà applicato un bracciale BFR.
Altro: Terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR).
Il bracciale BFR verrà applicato alla porzione più prossimale del braccio o della gamba interessati, immediatamente prima di eseguire gli esercizi durante la terapia fisica. Il bracciale rimarrà acceso per tutto il tempo durante l'esecuzione di un esercizio e verrà rimosso tra gli esercizi mentre il soggetto riposa.
Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Dopo l'intervento chirurgico standard di cura, i soggetti verranno immediatamente avviati in terapia fisica standard di cura.
Altro: Fisioterapia
Terapia fisica standard di cura consistente in un programma strutturato che progredisce dalla gamma di movimento all'allenamento della forza e quindi ai test funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di forza
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane, 12 settimane, 16 settimane e 6 mesi
Misurato da un dinamometro
Post-operatorio 6 settimane, 12 settimane, 16 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane, 12 settimane, 16 settimane e 6 mesi
Misurato da un goniometro riportato in gradi
Post-operatorio 6 settimane, 12 settimane, 16 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lussazione dell'articolazione femoro-rotulea

Prove cliniche su Terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFR).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi