Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BFR nach Bizepssehnenreparatur und MPFLR

19. April 2024 aktualisiert von: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic

Anwendung der Therapie zur Blutflussbeschränkung (BFR) in der perioperativen Rehabilitation nach Bizepssehnenruptur und Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung einer Blutflussrestriktionstherapie (BFR) nach einer distalen Bizepssehnenreparatur oder einer Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes (MPFLR) nach einem Riss zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden werden aus unseren ambulanten sportmedizinischen Kliniken rekrutiert. Wir werden Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren einschließen, die einen Bizepsriss erlitten haben und sich einer Bizepsreparatur oder MPFLR unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie sich einer Revision des Bizeps oder einer MPFLR-Revision unterziehen, eine DVT in der Vorgeschichte, eine neurovaskuläre Verletzung, eine BFR-Behandlung nicht vertragen, eine Physiotherapie nicht abschließen können oder eine periphere Gefäßerkrankung haben
  • Die Probanden werden aus der Studie genommen, wenn sie die BFR-Therapie nicht vertragen. Darüber hinaus werden sie sofort abgesetzt, wenn sie an Komplikationen der Therapie leiden. Dies wird erleichtert, indem dem Patienten vor Beginn der Studie die Gründe für den Rückzug beschrieben und Patienten und andere Anbieter gebeten werden, die Prüfärzte zu informieren, wenn es irgendwelche Probleme oder Bedenken gibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Rehabilitation plus Blutflussbeschränkungstherapie (BFR).
Nach einer standardmäßigen Operation werden die Probanden sofort mit der standardmäßigen physikalischen Therapie begonnen. Zusätzlich wird während der Physiotherapie eine BFR-Manschette angelegt.
Sonstiges: Therapie zur Beschränkung des Blutflusses (BFR).
Die BFR-Manschette wird unmittelbar vor der Durchführung von Übungen während der Physiotherapie am proximalsten Teil des betroffenen Arms oder Beins angelegt. Die Manschette bleibt während der gesamten Dauer einer Übung angelegt und wird zwischen den Übungen entfernt, während sich der Proband ausruht.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Nach einer standardmäßigen Operation werden die Probanden sofort mit der standardmäßigen physikalischen Therapie begonnen.
Sonstiges: Physiotherapie
Standardmäßige Physiotherapie, bestehend aus einem strukturierten Programm, das von Bewegungsumfang über Krafttraining bis hin zu Funktionstests reicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Postoperativ 6 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen und 6 Monate
Gemessen mit einem Dynamometer
Postoperativ 6 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Postoperativ 6 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen und 6 Monate
Gemessen mit einem Goniometer, angegeben in Grad
Postoperativ 6 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-006791

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorale Gelenkluxation

Klinische Studien zur Therapie zur Beschränkung des Blutflusses (BFR).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren