BFR после восстановления сухожилия бицепса и MPFLR
24 сентября 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
Использование терапии ограничения кровотока (BFR) в периоперационной реабилитации после разрыва сухожилия бицепса и реконструкции медиальной пателлофеморальной связки
Целью данного исследования является изучение эффекта использования терапии ограничения кровотока (BFR) после восстановления дистального сухожилия бицепса или реконструкции медиальной пателлофеморальной связки (MPFLR) после разрыва.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут набраны из наших амбулаторных клиник спортивной медицины. Мы будем включать пациентов в возрасте 18-80 лет, которые перенесли разрыв бицепса и проходят восстановление бицепса или MPFLR.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если они проходят ревизионную реконструкцию бицепса или ревизию MPFLR, историю ТГВ, сосудисто-нервное повреждение, неспособность переносить лечение BFR, неспособность завершить физиотерапию, заболевание периферических сосудов.
- Субъекты будут исключены из исследования, если они не смогут переносить терапию BFR. Кроме того, если они страдают от каких-либо осложнений терапии, они будут немедленно отозваны. Этому будет способствовать описание причин отказа от участия пациента до начала исследования и просьба к пациентам и другим поставщикам услуг сообщать исследователям о любых проблемах или опасениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная реабилитация плюс терапия ограничения кровотока (BFR)
После стандартной хирургической операции субъекты будут немедленно начинать стандартную физиотерапию.
Кроме того, во время физиотерапии будет применяться манжета BFR.
|
Манжета BFR будет наложена на самую проксимальную часть пораженной руки или ноги непосредственно перед выполнением упражнений во время физиотерапии.
Манжета остается на все время выполнения упражнения и снимается между упражнениями, пока субъект отдыхает.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
После стандартной хирургической операции субъекты будут немедленно начинать стандартную физиотерапию.
|
Стандартная лечебная физкультура, состоящая из структурированной программы, включающей диапазон движений, силовые тренировки и функциональные тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Послеоперационный 6 недель, 12 недель, 16 недель и 6 месяцев
|
Измеряется динамометром.
|
Послеоперационный 6 недель, 12 недель, 16 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Послеоперационный 6 недель, 12 недель, 16 недель и 6 месяцев
|
Измеряется гониометром в градусах
|
Послеоперационный 6 недель, 12 недель, 16 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .