BFR etter reparasjon av biceps sener og MPFLR
19. april 2024 oppdatert av: Kelechi R. Okoroha, Mayo Clinic
Bruk av blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) i perioperativ rehabilitering etter biceps seneruptur og medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å bruke blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) etter distal biceps-senereparasjon eller medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon (MPFLR) etter en rift.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner vil bli rekruttert fra våre ambulerende idrettsmedisinske klinikker. Vi vil inkludere pasienter i alderen 18-80 år som har fått en biceps-reparasjon og som gjennomgår biceps-reparasjon eller MPFLR
Ekskluderingskriterier:
- Personer vil bli ekskludert hvis de gjennomgår revisjon biceps reparasjon eller revisjon MPFLR, historie med DVT, nevrovaskulær skade, ute av stand til å tolerere BFR behandling, ute av stand til å fullføre fysioterapi, perifer vaskulær sykdom
- Forsøkspersoner vil bli trukket fra studien hvis de ikke er i stand til å tolerere BFR-behandlingen. Hvis de lider av noen komplikasjoner av behandlingen, vil de i tillegg bli trukket tilbake umiddelbart. Dette vil bli forenklet ved å beskrive årsakene til tilbaketrekning til pasienten før initiering av studien og be pasienter og andre leverandører informere etterforskerne hvis det er noen problemer eller bekymringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell rehabilitering pluss blodstrømsbegrensning (BFR) terapi
Etter standardbehandlingskirurgi vil forsøkspersonene umiddelbart startes i standardbehandlingsfysioterapi.
I tillegg vil en BFR-mansjett brukes under fysioterapi.
|
BFR-mansjetten påføres den mest proksimale delen av den berørte armen eller benet, rett før øvelser utføres under fysioterapi.
Mansjetten vil forbli på hele tiden mens en øvelse utføres og vil bli fjernet mellom øvelsene mens motivet hviler.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Etter standardbehandlingskirurgi vil forsøkspersonene umiddelbart startes i standardbehandlingsfysioterapi.
|
Standard fysioterapi som består av et strukturert program som går fra bevegelsesområde til styrketrening og deretter funksjonstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke
Tidsramme: Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Målt med dynamometer
|
Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Målt med et goniometer rapportert i grader
|
Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-006791
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoral ledddislokasjon
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Laval UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkjentPatellofemoral kneartroplastikkForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Blodstrømningsrestriksjon (BFR) terapi
-
Mayo ClinicFullført
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
European University CyprusFullført
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Vapotherm, Inc.TilbaketrukketLett-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse pusteforstyrrelserForente stater
-
Vapotherm, Inc.TilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv | Respiratorisk insuffisiensForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater