BFR etter reparasjon av biceps sener og MPFLR
24. september 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Bruk av blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) i perioperativ rehabilitering etter biceps seneruptur og medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å bruke blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) etter distal biceps-senereparasjon eller medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon (MPFLR) etter en rift.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner vil bli rekruttert fra våre ambulerende idrettsmedisinske klinikker. Vi vil inkludere pasienter i alderen 18-80 år som har fått en biceps-reparasjon og som gjennomgår biceps-reparasjon eller MPFLR
Ekskluderingskriterier:
- Personer vil bli ekskludert hvis de gjennomgår revisjon biceps reparasjon eller revisjon MPFLR, historie med DVT, nevrovaskulær skade, ute av stand til å tolerere BFR behandling, ute av stand til å fullføre fysioterapi, perifer vaskulær sykdom
- Forsøkspersoner vil bli trukket fra studien hvis de ikke er i stand til å tolerere BFR-behandlingen. Hvis de lider av noen komplikasjoner av behandlingen, vil de i tillegg bli trukket tilbake umiddelbart. Dette vil bli forenklet ved å beskrive årsakene til tilbaketrekning til pasienten før initiering av studien og be pasienter og andre leverandører informere etterforskerne hvis det er noen problemer eller bekymringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell rehabilitering pluss blodstrømsbegrensning (BFR) terapi
Etter standardbehandlingskirurgi vil forsøkspersonene umiddelbart startes i standardbehandlingsfysioterapi.
I tillegg vil en BFR-mansjett brukes under fysioterapi.
|
BFR-mansjetten påføres den mest proksimale delen av den berørte armen eller benet, rett før øvelser utføres under fysioterapi.
Mansjetten vil forbli på hele tiden mens en øvelse utføres og vil bli fjernet mellom øvelsene mens motivet hviler.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Etter standardbehandlingskirurgi vil forsøkspersonene umiddelbart startes i standardbehandlingsfysioterapi.
|
Standard fysioterapi som består av et strukturert program som går fra bevegelsesområde til styrketrening og deretter funksjonstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke
Tidsramme: Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Målt med dynamometer
|
Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Målt med et goniometer rapportert i grader
|
Postoperativ 6 uker, 12 uker, 16 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelechi Okoroha, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-006791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .