AYAO に対するマインドフル アウェアネスによる mHealth 身体活動促進介入の最適化
思春期および若年成人のがんサバイバーに対するマインドフル アウェアネスによる mHealth 身体活動促進介入の最適化
本研究の目的は、多段階最適化戦略 (MOST)1 を利用して、12 週間の mHealth 中程度から生活の質（QOL）を改善し、副作用と症状の負担を軽減するために、若年成人がんサバイバー（YACS）のサンプルに高強度の身体活動（MVPA）介入を行います。
主な目的 含めることを検討している 4 つの mHealth コンポーネントのうち、12 週および 24 週での MVPA の改善に有意に寄与するコンポーネントを特定すること
副次的な目的 OPTIMAL AYAO コンポーネントの結果としての MVPA の変化が、以下を含む追加の健康行動および転帰にどのように影響するかを調べること: a) 症状の負担 (すなわち、 疲労、うつ病、不安）; b) 他の活動強度に費やされた時間 (すなわち. 軽い、座りがちな時間）; c) 睡眠時間と質
第三の目的 潜在的なメディエーターを調べること（つまり、 アドヒアランス、心的外傷後の成長、自己同情、自己効力感、目標設定などの心理社会的要因) および MVPA の 4 つの介入要素のモデレーター (がんの種類、年齢、性別)。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、多段階最適化戦略 (MOST)1 を利用して、12 週間の mHealth 中程度から生活の質（QOL）を改善し、副作用と症状の負担を軽減するために、若年成人がんサバイバー（YACS）のサンプルに高強度の身体活動（MVPA）介入を行います。
主な目的 含めることを検討している 4 つの mHealth コンポーネントのうち、12 週および 24 週での MVPA の改善に有意に寄与するコンポーネントを特定すること
副次的な目的 OPTIMAL AYAO コンポーネントの結果としての MVPA の変化が、以下を含む追加の健康行動および転帰にどのように影響するかを調べること: a) 症状の負担 (すなわち、 疲労、うつ病、不安）; b) 他の活動強度に費やされた時間 (すなわち. 軽い、座りがちな時間）; c) 睡眠時間と質
第三の目的 潜在的なメディエーターを調べること（つまり、 アドヒアランス、心的外傷後の成長、自己同情、自己効力感、目標設定などの心理社会的要因) および MVPA の 4 つの介入要素のモデレーター (がんの種類、年齢、性別)。
研究参加者は、ノースウェスタン大学 (NU) のロバート H. ルーリーがんセンター (RHLCC) とウェイク フォレスト大学 (WFU) のウェイク フォレスト バプテスト総合がんセンター (WFBCCC) で特定され、募集されます。 すべての YACS とバディは、最初の 10 ～ 15 分の適格性スクリーニングをオンライン、電話、または対面で完了します。 研究チームのメンバーが PAR-Q の応答を採点してレビューし、その結果を REDCap 経由で利用して、それぞれのサイトのスタッフを研究します。 研究RAは、IRBが承認した手順に従って、適格な参加者からインフォームドコンセントとHIPAA承認を取得します。 同意が得られた後、すべての追加の研究手順 (すなわち. 評価、オリエンテーション、介入の提供など）は、すべての手順が一貫して実施され、効率が向上するように、調整センター（NU）によって処理されます。
評価。 インフォームド コンセントの完了後、NU 研究チームは参加者に、調査アンケートへの個別の安全なリンクと、ActiGraph21,22 加速度計パケットが郵送されたことを通知する電子メールを送信します。 参加者は、受領後 1 週間以内にアンケートに回答するよう求められます。 YACS には、ActiGraph の装着方法に関する詳細な説明書が提供されます。
無作為化と研究の方向性。 ベースライン評価が完了した後、YACS (n=288) は、年齢および研究部位によって層別化されたコンピューター生成のランダムに並べ替えられたブロックを使用して、各グループに無作為化されます。 無作為化の後、NU 研究チームは参加者に介入パケットを送信します。これには、Fitbit、Fitbit の説明、OPTIMAL AYAO アプリをダウンロードするための説明と QR コード、および割り当てられた各条件に固有の説明が含まれます。 参加者は、介入パケットの内容と各コンポーネントへの参加の期待をより詳細に検討するために、研究スタッフとのオリエンテーションの電話または Web コールもスケジュールされます。
介入コンポーネント
コア介入 (Fitbit + OPTIMAL AYAO アプリ)。 すべての参加者は、Fitbit AltaHR (または類似のもの) と OPTIMAL AYAO 自己監視アプリで構成される低リソースの自己監視介入を受けます。
フィットビット。 参加者には Fitbit AltaHR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、24 時間 365 日 Fitbit を着用するよう求められます。
最適なAYAOアプリ。 コア OPTIMAL AYAO アプリは YACS をサポートして MVPA を増やします。 参加者には、有効性を構築し、週 150 分の全体的な目標に向かって安全に進行できるように、毎週の MVPA 目標が提供されます。 参加者は、Fitbit Alta HR のフィードバックと、OPTIMAL AYAO アプリで提供される日次、週次、月次の進捗情報を通じて、これらの目標に向けた進捗状況を自己監視するように指示されます。
バディ。 この条件に割り当てられた参加者は、選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、または家族) で、18 歳以上であり、研究チームと Fitbit データを共有する意思がある。 調査チームは、バディの期待の説明とオンライン スクリーニングを完了するためのリンクを含む電子メールを介してバディに連絡します。 バディには Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた状態でアクセスできるすべての OPTIMAL AYAO アプリ モジュールへのアクセスと手順が提供されます。 バディは、12 週間の介入中に、20 ～ 30 分間のオリエンテーション コールと 30 ～ 45 分間の 4 つのウェビナー (3 週間に 1 回) に参加することが期待されます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポート トレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
Eコーチング。 この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。 テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします. コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。 スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます. コーチは、最大 24 時間 (平日) から 48 時間 (週末) 以内に応答します。
一般的なマインドフルネス トレーニング。 この条件に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、またそれがいかに重要な健康行動になり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本 (1 ～ 2 分) 見るように指示されます (図 3 を参照)。 毎週参加者は、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週 5 日以上聞くよう求められます。 録音の長さは、毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分に徐々に増加します。 すべての動画と録音は、OPTIMAL AYAO アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング。 MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルな意識と MVPA を結びつけることの重要性の基礎となるマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 ～ 2 本 (1 ～ 2 分) 視聴するように指示されます。 参加者は毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス オーディオ ファイル (例: 10 分間のトレッドミル ウォーキング瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッションで聞くよう求められます。 これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行状況に対応します。 すべてのビデオと録画は、OPTIMAL AYAO アプリからアクセスできます。
ファローアップ。 参加者は、12 週間のフォローアップ期間中、MVPA を維持するように指示されます。 彼らは、割り当てられたすべての資料にアクセスできるため、研究チームからの直接の連絡は少なくなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- Wake Forest School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
YACSの場合
- 18～39歳で過去5年以内にがんと診断された
- 一次治療（すなわち、手術、化学療法、および/または放射線）の完了後3か月以上;まだ内分泌療法またはホルモン療法を受けている可能性があります
- 18～39歳
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q)18 のすべての肯定的な記述で 0 のスコア、またはかかりつけの医師または腫瘍医から医学的許可を取得する意思がある
- MVPA の 1 週間あたり 60 分未満の自己報告エンゲージメント
- インターネットアクセスとスマートフォン所有
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- その条件に割り当てられている場合、彼らと一緒に参加する仲間を見つける意欲
「仲間」のために
- 参加しているYACSの友人、同僚、介護者または家族
- 年齢 18歳以上
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q)18 のすべての肯定的な記述で 0 のスコア、またはかかりつけの医師から医学的許可を取得する意思がある
- インターネットアクセスとスマートフォン所有
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- Fitbit データを研究チームと共有する意欲
除外基準:
- -運動に対する絶対禁忌（すなわち、急性心筋梗塞、重度の整形外科的状態）、転移性疾患、または計画された選択的手術
- 現在妊娠中または妊娠予定
- 次の 18 か月以内に米国から引っ越す予定
- 別の食事または身体活動試験への現在の登録
- インフォームドコンセントを提供できない
- 囚人またはその他の拘留者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指数条件 1
研究参加者は、コア介入 + E-コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：指数条件 2
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 3
研究参加者は、コア介入 + E-コーチ + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 4
研究参加者は、コア介入 + E-Coach を受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 |
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 5
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 6
研究参加者は、コア インターベンション + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 7
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：指数条件 8
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 9
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：経験値条件 10
研究参加者はコア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 11
研究参加者は、コア介入 + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 12
研究参加者はコア介入 + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 13
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 14
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかの基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は Opt2Move アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画には、Opt2Move アプリ経由でアクセスします。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 15
研究参加者は、コア介入 + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、
友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。
友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての Opt2Move アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。
Opt2Move アプリには、バディと参加者がお互いの進行状況を確認できるバディ モジュールが含まれます。
介入の最初の 12 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。
各ポッドキャストでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、YACS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 16
研究参加者がコア介入を受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または同様のもの) と Opt2Move セルフモニタリング アプリで構成される低リソースのセルフモニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 Fitbit アプリをダウンロードし、24 週間の学習期間中、Fitbit を 24 時間年中無休で着用することが求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に Opt2Move 研究アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コアの Opt2Move 学習アプリは、MVPA を向上させるために YACS をサポートします。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
時間枠：24 weeks
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Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若年成人がんサバイバーの余暇の身体活動
時間枠：24週間
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余暇の身体活動は、Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity を使用して、ベースラインと 12 および 24 週間で測定されます。 これは、自己申告による身体活動への参加の尺度です。 参加者は、過去 7 日間に激しい運動 (例: ジョギング)、中程度 (例: 早歩き)、および軽度 (例: 軽度のウォーキング) の運動に参加した「週あたりの回数」と、「運動ごとの平均時間 ( minutes)」を 3 つのアクティビティ カテゴリごとに表示します。 合計、軽度、中程度、および活発なアクティビティの 1 週間の分数は、各アクティビティの頻度と時間を掛けて計算されます。 この値を 7 で割ると、1 日の平均が得られます。 採点できる最小値は 0 で、最大値は自己申告による身体活動の分数によって異なります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の身体機能
時間枠：24週間
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身体機能に対する症状の負担は、PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目の尺度では、5 段階のリッカート尺度 (5= まったく困難がない、1= できない) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の不安
時間枠：24週間
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不安の症状負荷は、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールの測定では、5 点リッカート スケール (1= まったくないから 5= 常に) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者のうつ病
時間枠：24週間
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うつ病の症状負荷は、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン時、12 週間目および 24 週間目に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくないから 5= 常に) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の疲労
時間枠：24週間
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疲労による症状負荷は、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に高い) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の睡眠障害
時間枠：24週間
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睡眠障害の症状負荷は、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に高い) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の睡眠障害
時間枠：24週間
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睡眠障害の症状負荷は、PROMIS 睡眠関連障害 - 短縮形 4a を使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に高い) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの社会的役割や活動に参加する能力
時間枠：24週間
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社会的役割や活動に参加する能力は、PROMIS 29 プロファイル v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (5= まったくない、1= 常に) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の応用認知能力
時間枠：24週間
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応用認知能力に対する症状負荷は、PROMIS 応用認知能力短縮フォーム 4a を使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に高い) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の疼痛干渉
時間枠：24週間
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疼痛干渉は、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (5= まったくない、1= 常に) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の痛みの強さ
時間枠：24週間
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痛みの強さは、PROMIS 29 Profile v2.1 を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 1 項目スケールでは、11 ポイントのリッカート スケール (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み) が使用されます。 スコアの最小値は 0、最大値は 10 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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Light Intensity Physical Activity
時間枠：24 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sedentary Time
時間枠：24 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sleep Duration
時間枠：24 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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24 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若年成人がんサバイバーの自尊心
時間枠：24週間
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ローゼンバーグ自尊心スケールを使用して、ベースラインおよび12および24週間で、自尊心に対する症状の負担を測定します。 このスケールは、グローバルな自尊心を評価し、参加者に各ステートメントに対する同意/不同意のレベルを示すよう求める 10 項目で構成されています。 サンプル項目には次のようなものがあります。そして「私はほとんどの人と同じように物事を行うことができます。」 参加者は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで回答します。 採点できる最小値は 10 で、最大値は 50 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーのマインドフル アウェアネス
時間枠：24週間
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サウサンプトン マインドフルネス アンケート (SMQ) を使用して、ベースライン時および 12 週目と 24 週目に、悲惨な考えやイメージに対するマインドフルな意識を測定します。 この 16 項目のスケールは、悲惨な考えやイメージの際のマインドフルな意識を測定します。 7 段階のリッカート スケール (0 = 強く同意しない、6 = 強く同意する) を使用すると、項目は次のサブスケールを反映します。判定（4項目）。 サブスケールで採点できる最小値は 0 で、最大値は 24 です。 合計メジャーの最小値は 0 で、最大値は 96 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの運動に対する社会的支援
時間枠：24週間
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運動に対する社会的支援は、運動尺度に対する社会的支援を使用して、ベースラインおよび 12 および 24 週間で測定されます。 この尺度は、家族、友人、その他のがんサバイバーから受けた身体活動のサポートを評価します。 ステートメントは、3 つのカテゴリのそれぞれについて、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。 各カテゴリのスコアの最小値は 10 で、最大値は 50 です。 合計メジャーの最小値は 30、最大値は 150 です。 追加の「適用されない」応答オプションがメジャーに提供されます。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの身体的自己認識
時間枠：24週間
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身体的自己認識は、身体的自己認識プロファイル - 身体的自己価値サブスケールを使用して、ベースラインと 12 および 24 週間で測定されます。 この手段は、階層的で多次元的な方法で身体機能のいくつかの領域に関連する自尊心を評価するために使用されます。 この尺度には、一般的な身体的自己価値尺度 (PSW) が含まれており、これには、知覚されたスポーツ能力 (SPORT)、身体状態 (COND)、魅力的な身体 (BODY)、および強さ (STRENGTH) の 4 つのより具体的な尺度が含まれており、尺度ごとに 6 つの項目があります。 . 参加者は、各項目がどの程度特徴的であるか、または自分に当てはまるかを 4 段階で示しました。 回答の範囲は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまります) で、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。 得点できる最小値は 6 で、最大値は 24 です。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーが定期的に活動できるという自信
時間枠：24週間
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定期的に活動する能力の自信は、運動自己効力感 (EXSE) を使用して、ベースラインと 12 および 24 週間で測定されます。 この短いフォームは、参加者が「次の 12 週間」定期的に活動的である能力に対する信念を 0% (まったく自信がない) から 100% (完全に自信がある) までの尺度で評価し、スコアが高いほど結果が良いことを表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーに共通する障害にもかかわらず、定期的に活動できる自信がある
時間枠：24週間
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一般的な障壁にもかかわらず、定期的に活動する能力の自信は、ベースラインと 12 および 24 週間で Barries Self-Efficacy (BARSE) を使用して測定されます。 この尺度は、「次の 12 週間」の一般的な障壁にもかかわらず、定期的に活動的である能力に対する信念を 0% (まったく確信がない) から 100% (完全に確信できる) までの尺度で評価し、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの座っている時間
時間枠：24週間
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若年成人がん生存者の座位時間は、座位時間アンケートを使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間で評価されます。 このアンケートは、平日と週末に座っている時間と分数を評価し、スコアが低いほど結果が良いことを示します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの運動に対する結果の期待
時間枠：24週間
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若年成人がんサバイバーの運動に対する結果の期待値は、運動に対する結果の期待値_MOEES を使用して、ベースラインと 12 および 24 週で評価されます。 この尺度は、定期的な運動と身体活動の利点についての信念と期待を 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの尺度で評価し、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。 |
24週間
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定着率で測る実施可能性
時間枠：24週間
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提供された介入の実施の実現可能性を示すこの指標は、継続率 >/= 70% (たとえば、脱落した参加者の総数 / 無作為化された総数) によって定義されます。
保持率は、研究の24週間にわたって継続的に追跡され、参加者の撤退数における研究介入間の有意差が追跡されます。
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24週間
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介入後の評価調査で測定された、テクノロジーが身体活動介入をサポートしたことの受容性
時間枠：24週間
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受容性は、参加者の楽しさ、満足度、知覚される利点、および使いやすさを評価する簡単なリッカート型調査を使用して測定されます。
受容性は、これを肯定する調査回答の 70% 以上として定義されます。
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24週間
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若年成人がんサバイバーへのマインドフルな受容
時間枠：24週間
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マインドフル受容は、マインドフル アローランス - 受容 v1.0 - ショート フォーム 4a を使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間で測定されます。 この 4 項目尺度は、5 点のリッカート スケールを使用します (1 = まったくない～5 = 非常に多い)。 得点できる最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーの心のこもった自己親切
時間枠：24週間
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マインドフル セルフカインドネスは、マインドフル アローランス - セルフ カインドネス v1.0 - ショート フォーム 4a を使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間で測定されます。 この 4 項目尺度は、5 点のリッカート スケールを使用します (1 = まったくない～5 = 非常に多い)。 得点できる最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーのマインドフルな脱中心化
時間枠：24週間
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マインドフル デセンタリングは、マインドフル インサイト - デセンタリング v1.0 - ショート フォーム 4a を使用して、ベースラインと 12 週および 24 週で測定されます。 この 4 項目尺度は、5 点のリッカート スケールを使用します (1 = まったくない～5 = 非常に多い)。 得点できる最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーのマインドフル プレゼンス
時間枠：24週間
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マインドフル プレゼンスは、マインドフル プレゼンス - アウェアネス v1.0 - ショート フォーム 4a、マインドフル プレゼンス - 好奇心 v1.0 - ショート フォーム 4a、およびマインドフル プレゼンス v1.0 - ショート フォーム 8a を使用して、ベースラインと 12 および 24 週で測定されます。 測定値は 5 段階のリッカート スケールを使用します (1 = まったくない～5 = 非常に多い)。 4 項目スケールで採点できる最小値は 4 で、最大値は 20 です。 8 項目のスケールで採点できる最小値は 8 で、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーにおけるBMIの変化
時間枠：24週間
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若年成人がん生存者の肥満度指数の変化は、研究者が開発したローカルアンケートである健康履歴アンケートを使用して、ベースラインと12および24週間で評価されます。 参加者は、身長と最近の体重について報告します。 BMIが計算されます。 有意な変化は、ベースラインと研究介入間のフォローアップ時点の間で報告された健康行動の p<.05 によって示されます。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーにおける治療への期待の変化
時間枠：24週間
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若年成人がんサバイバーの治療期待の変化は、ベースラインと 12 および 24 週で、HEAL - 治療期待値 - ショート フォーム、OPT2MOVE 期待値項目、およびポジティブ アウトルック v1.0 - ショート フォーム 6a を使用して評価されます。 参加者は、研究治療の結果についての期待について報告します。 各スケール メジャーでは、5 点のリッカート スケールが使用されます (1 = まったくない、5 = 非常に多い)。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の精神的サポート
時間枠：24週間
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感情的サポートに対する症状の負担は、PROMIS 感情的サポート - ショートフォーム 4a を使用して、ベースラインと 12 週間および 24 週間で測定されます。 この 4 項目スケールでは、5 点リッカート スケール (1= まったくないから 5= 常に) が使用されます。 スコアの最小値は 4 で、最大値は 20 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーにおける瞑想体験
時間枠：ベースライン
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若年成人がん生存者の瞑想経験は、研究者らが開発した現地アンケートである瞑想体験アンケートを用いて評価される。 参加者は瞑想の概念と実践についての経験と熟知度について報告します。 この測定では、はい/いいえ応答オプション (1=はい、0=いいえ) を使用します。 スコアの最小値は 0、最大値は 5 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
ベースライン
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若年成人がん生存者における瞑想の実践
時間枠：24週間
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若年成人がん生存者における瞑想実践は、研究者らが開発した現地アンケートである瞑想体験アンケートを用いて評価される。 参加者は瞑想の実践について報告します。 参加者が瞑想を実践してきた期間は、4 段階のリッカート尺度 (1=「該当しない、練習していない」から 4=「5 年以上」) で測定されます。 毎週の平均的な練習頻度は、7 段階のリッカート尺度 (1="該当せず、定期的に瞑想はしません" ～ 7="1 日に 1 回以上") で測定されます。 瞑想セッションに費やされる平均時間は、6 段階のリッカート スケール (1=該当なし、定期的に瞑想はしません) ～ 6=60 分以上で測定されます。スコアを付けることができる最小値は次のとおりです。 1;最大値は 17 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 有意な変化は、ベースラインと介入間のフォローアップ時点の間で報告された実践に関して p<.05 で示されます。 |
24週間
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実装の実現可能性は登録率によって測定される
時間枠：24週間
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実施される介入の実現可能性を示すこの指標は、全体の登録率が 70% 以上であることによって定義されます (例: 登録された個人の総数/アプローチされた総数)。
登録率は 24 週間の研究期間中継続的に追跡されます。
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24週間
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若年成人がん生存者による OPT2MOVE アプリ + Fitbit の支持
時間枠：24週間
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OPT2MOVE アプリ + Fitbit の遵守状況が監視され、24 週間の研究期間中、使用状況が継続的に追跡されます。 客観的なデータには、Fitbit の装着時間、アプリを毎週開く回数、アプリを開くたびに費やされる時間、各コンポーネントを受け取る参加者については、一般的および中程度から激しい強度の身体活動に特化したマインドフルネス ビデオの使用状況が含まれます。 クリックされたかどうか、回数と期間）、電子コーチング交換の回数、参加したバディ トレーニング ウェビナーの数、アプリ内でのバディ インタラクションの数。 |
24週間
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若年成人がん生存者の健康行動の変化
時間枠：24週間
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若年成人がん生存者の健康行動の変化は、研究者らが開発した地域の質問票である健康歴質問票を使用して、ベースライン時と12週間後および24週間後に評価される。 参加者は以下について報告します: 毎週の余暇の身体活動。果物、野菜、赤身の肉、加工肉、玄米、豆、全粒パン、ファーストフード/スナック、カフェイン、炭酸飲料の毎週の摂取。タバコとアルコールの使用。 不健康な行動は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 有意な変化は、ベースラインと研究介入間のフォローアップ時点の間で報告された健康行動に関する p<.05 で示されます。 |
24週間
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若年成人がん生存者のライフイベントに関連したストレスの変化
時間枠：24週間
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ライフイベントに関連したストレスの変化は、研究者が開発した地域の質問票である健康歴質問票を使用して、ベースライン時と12週間後および24週間後に評価されます。 この 10 項目の尺度は、ライフ イベント (親しい人の死、経済的懸念など) に関する苦痛を 5 段階のリッカート尺度 (0= まったくない、4= 非常に大きい) で測定します。 スコアの最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の身体活動参加における環境要因
時間枠：24週間
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身体活動への参加における環境要因は、身体活動近隣環境調査を使用して、ベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 この 17 項目のアンケートは、近隣の安全性、美的性質、近隣のインフラ、目的地へのアクセスなど、身体活動への参加における環境要因を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、近隣の歩行可能性が高いことを示します。 |
24週間
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若年成人がんサバイバーにおける多目的行動制御フレームワークの主要構成要素の変化
時間枠：24週間
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M-PAC フレームワークの主要コンポーネントの変化は、マルチプロセス アクション コントロール (M-PAC) アンケートを使用してベースライン、12 週間および 24 週間後に測定されます。 次の要素は、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます: 感情的な態度 (スコア: 3 ～ 15)、手段的な態度 (スコア: 3 ～ 15)、知覚された能力 (スコア: 3 ～ 15)、知覚された機会 (スコア: 3- 15)、行動制御 (スコア:6-30)、習慣形成 (スコア:4-20)、アイデンティティ形成 (スコア:4-20);決定意図に関する 2 つの項目 (スコア:1-12)。 スコアが高いほど、運動行動の変化を促進した可能性のある、反射的、調節的、反射的なプロセスのレベルが高いことを意味します。 |
24週間
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若年成人がん生存者の実行機能の変化
時間枠：24週間
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実行機能の変化は、アムステルダム実行機能インベントリを使用して、ベースライン、12週間および24週間後に測定されます。 13 アイテムの在庫では、アイテムが次の 3 つの側面にグループ化されます。自制心;そして企画。 回答は、1 (真実ではない) から 3= (真実) までの 3 点リッカート スケールでスコア付けされます。 すべての項目の合計スコアが計算され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
24週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David E Victorson, PhD、Northwestern University
- 主任研究者：Siobhan M Phillips, PhD, MPH、Northwestern University
出版物と役立つリンク
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