- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05375162
Optimalizace intervence na podporu fyzické aktivity mHealth s všímavým vědomím pro AYAO
Optimalizace intervence na podporu fyzické aktivity prostřednictvím mobilního zdraví s bdělým vědomím pro dospívající a mladé dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu
Účelem této studie je využít strategii Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 k testování čtyř složek sociální podpory a všímavosti (e-koučink, kamarád, školení všeobecné všímavosti a školení všímavosti specifické pro MVPA) ve 12týdenním mHealth středním až středním rozsahu. intervence intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u vzorku mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu (YACS), s cílem zlepšit kvalitu života (QOL) a snížit nežádoucí účinky a zátěž symptomů.
PRIMÁRNÍ CÍL Identifikovat, které komponenty ze čtyř komponent mHealth, které jsou zvažovány pro zahrnutí, významně přispívají ke zlepšení MVPA ve 12. a 24. týdnu
SEKUNDÁRNÍ CÍL Zkoumat, jak mohou změny v MVPA, jako výsledek OPTIMAL AYAO komponent, ovlivnit další zdravotní chování a výsledky, včetně: a) zátěže symptomy (tj. únava, deprese, úzkost); b) čas strávený jinou intenzitou činnosti (tj. světlo, sedavý čas); a c) délka a kvalita spánku
TŘETÍ CÍL Prozkoumat potenciální mediátory (tj. adherence, psychosociální faktory, jako je posttraumatický růst, soucit, vlastní účinnost a stanovení cílů) a moderátoři (typ rakoviny, věk, pohlaví) čtyř složek intervence na MVPA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je využít strategii Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 k testování čtyř složek sociální podpory a všímavosti (e-koučink, kamarád, školení všeobecné všímavosti a školení všímavosti specifické pro MVPA) ve 12týdenním mHealth středním až středním rozsahu. intervence intenzivní fyzické aktivity (MVPA) u vzorku mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu (YACS), s cílem zlepšit kvalitu života (QOL) a snížit nežádoucí účinky a zátěž symptomů.
PRIMÁRNÍ CÍL Identifikovat, které komponenty ze čtyř komponent mHealth, které jsou zvažovány pro zahrnutí, významně přispívají ke zlepšení MVPA ve 12. a 24. týdnu
SEKUNDÁRNÍ CÍL Zkoumat, jak mohou změny v MVPA, jako výsledek OPTIMAL AYAO komponent, ovlivnit další zdravotní chování a výsledky, včetně: a) zátěže symptomy (tj. únava, deprese, úzkost); b) čas strávený jinou intenzitou činnosti (tj. světlo, sedavý čas); a c) délka a kvalita spánku
TŘETÍ CÍL Prozkoumat potenciální mediátory (tj. adherence, psychosociální faktory, jako je posttraumatický růst, soucit, vlastní účinnost a stanovení cílů) a moderátoři (typ rakoviny, věk, pohlaví) čtyř složek intervence na MVPA.
Účastníci výzkumu budou identifikováni a přijati v Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) na Northwestern University (NU) a v Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) na Wake Forest University (WFU). Všichni YACS a kamarádi absolvují úvodní 10–15minutovou kontrolu způsobilosti online, po telefonu nebo osobně. Člen výzkumného týmu vyhodnotí a zhodnotí odpovědi PAR-Q a výsledky budou k dispozici prostřednictvím REDCap pracovníkům studie na jejich příslušném místě. RA studie získá informovaný souhlas a autorizaci HIPAA od způsobilých účastníků podle postupů schválených IRB. Po obdržení souhlasu jsou všechny další studijní postupy (tj. hodnocení, orientace, poskytování intervencí atd.) bude zajišťovat koordinační centrum (NU), aby bylo zajištěno konzistentní provádění všech postupů a zlepšení účinnosti.
Hodnocení. Po dokončení informovaného souhlasu zašle studijní tým NU účastníkům e-mail s individuálním, zabezpečeným odkazem na studijní dotazníky a oznámením, že byl zaslán balíček akcelerometru ActiGraph21,22. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku do 1 týdne od obdržení. YACS obdrží podrobné písemné instrukce, jak nosit ActiGraph.
Randomizace a studijní orientace. Po dokončení základního hodnocení bude YACS (n=288) randomizován do každé skupiny pomocí počítačem generovaných náhodně permutovaných bloků, stratifikovaných podle věku a místa studie. Po randomizaci zašle studijní tým NU účastníkovi intervenční balíček, který bude obsahovat Fitbit, Fitbit instrukce, instrukce a QR kód ke stažení aplikace OPTIMAL AYAO a instrukce specifické pro každý stav, ke kterému jsou přiřazeni. Účastník bude také naplánován na orientační telefonický nebo webový hovor se studijním personálem, aby si podrobněji prošel obsah intervenčního balíčku a očekávání účasti pro každou složku.
Intervenční komponenty
Core Intervention (Fitbit + OPTIMAL AYAO App). Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit AltaHR (nebo podobného) a aplikace OPTIMAL AYAO pro vlastní monitorování.
Fitbit. Účastníci dostanou Fitbit AltaHR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po dobu 24týdenního studia.
OPTIMAL AYAO App. Základní aplikace OPTIMAL AYAO bude podporovat YACS pro zvýšení jejich MVPA. Účastníkům bude poskytnut týdenní cíl MVPA k vybudování účinnosti a zajištění bezpečného postupu směrem k celkovému cíli 150 minut týdně. Účastníci budou instruováni, aby sami sledovali pokrok směrem k těmto cílům prostřednictvím zpětné vazby na Fitbit Alta HR a denních, týdenních a měsíčních informací o pokroku poskytovaných v aplikaci OPTIMAL AYAO.
Kamarád. Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Studijní tým se s kamarádem spojí prostřednictvím e-mailu obsahujícího popis očekávání kamaráda a odkaz na dokončení online screeningu. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace OPTIMAL AYAO, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Od kamaráda se očekává, že se během 12týdenní intervence zúčastní 20-30minutového orientačního hovoru a čtyř 30-45minutových webinářů (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
E-koučink. Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu. Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence. Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden. Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc. Trenér odpoví maximálně do 24 hodin (všední dny) až 48 hodin (víkendy).
Trénink obecné všímavosti. Účastníci přiřazení k tomuto stavu budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti (viz obrázek 3), která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním. Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden. Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut. Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace OPTIMAL AYAO.
MVPA-specifický trénink všímavosti. Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA. Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden. Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu. Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace OPTIMAL AYAO.
Následovat. Účastníci budou instruováni, aby zachovali své MVPA během 12týdenního období sledování. Budou mít přístup ke všem materiálům, ke kterým byli přiděleni, bez přímého kontaktu ze studijního týmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro YACS
- Diagnóza rakoviny mezi 18-39 lety a během posledních 5 let
- Tři nebo více měsíců po dokončení primární léčby (tj. operace, chemoterapie a/nebo ozařování); může stále podstupovat endokrinní nebo hormonální terapii
- Věk 18-39 let
- Skóre 0 ve všech pozitivních prohlášeních v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)18 nebo ochotě získat lékařské potvrzení od lékaře primární péče nebo onkologa
- Vlastní hlášení zapojení do <60 minut/týden MVPA
- Přístup k internetu a vlastnictví smartphonu
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Ochota najít kamaráda, který by se s nimi podílel, pokud je do této podmínky přiřazen
Pro "kamarády"
- Přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník zúčastněného YACS
- Věk 18 let nebo starší
- Skóre 0 ve všech pozitivních prohlášeních v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)18 nebo ochotě získat lékařské potvrzení od lékaře primární péče
- Přístup k internetu a vlastnictví smartphonu
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Ochota sdílet svá data Fitbit se studijním týmem
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace cvičení (tj. akutní infarkt myokardu, těžké ortopedické stavy), metastatické onemocnění nebo plánovaná elektivní operace
- V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět
- Plánuje se přestěhovat ze Spojených států během příštích 18 měsíců
- Aktuální zařazení do jiné studie diety nebo fyzické aktivity
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Vězni nebo jiné zadržené osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka platnosti 1
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + e-kouče + školení všeobecné všímavosti + MVPA specifické školení všímavosti + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Exp podmínka 2
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + e-kouč + školení všeobecné všímavosti + MVPA specifický školení všímavosti
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 3
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 4
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). |
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 5
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 6
Účastník výzkumu absolvuje základní intervence + e-kouče + školení všeobecné všímavosti
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 7
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 8
Účastník výzkumu absolvuje Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 9
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + školení všeobecné všímavosti + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 10
Účastník výzkumu absolvuje Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 11
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 12
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 13
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + všeobecný výcvik všímavosti + specifický výcvik všímavosti MVPA + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 14
Účastník výzkumu absolvuje základní intervence + všeobecný trénink všímavosti + MVPA specifický trénink všímavosti
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1–2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co všímavost je a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím aplikace Opt2Move.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 15
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj.
přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem.
Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly aplikace Opt2Move, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav.
Aplikace Opt2Move bude obsahovat modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet své pokroky.
Od kamaráda se očekává, že se během prvních 12 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny).
Každý podcast poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování podpory YACS s podporou MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 16
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a aplikace pro vlastní monitorování Opt2Move. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu během 24týdenního studijního období. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací Opt2Move a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace Opt2Move bude podporovat YACS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita před a po 12týdenní technologii podporovala intervence fyzické aktivity u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzická aktivita bude měřena na začátku a ve 12. a 24. týdnu. Bude použit akcelerometr ActiGraph.
V každém časovém bodě budou účastníci nosit zařízení po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během všech hodin bdění, kromě koupání nebo plavání.
Každá platná minuta doby nošení bude klasifikována podle intenzity (počet/min) pomocí běžně uznávaných mezních bodů: sedavý (<100), lehká aktivita (100-2019) a střední/silná fyzická aktivita (≥2020).
Využitý bude také dotazník Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž na sebeúctu bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Tato škála hodnotí globální sebevědomí a skládá se z 10 položek, které od účastníků žádají, aby uvedli míru souhlasu/nesouhlasu s každým výrokem. Ukázkové položky zahrnují: "Cítím, že jsem hodnotný člověk, alespoň na stejné úrovni jako ostatní." a "Jsem schopen věcí stejně dobře jako většina lidí." Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 10 a maximální 50. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Mindful Awareness u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všímavé povědomí o úzkostných myšlenkách a představách bude měřeno na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Southamptonského dotazníku všímavosti (SMQ). Tato 16bodová škála měří bdělé uvědomění během stresujících myšlenek a představ. Pomocí 7bodové Likertovy škály (0=rozhodně nesouhlasím až 6=rozhodně souhlasím) položky odrážejí následující subškály: všímavé pozorování (4 položky), nechávání jít (4 položky), neaverze (4 položky) a ne rozsudek (4 položky). Minimální hodnota, kterou lze získat na kterékoli ze subškál, je 0 a maximální je 24. Minimální hodnota celkové míry je 0 a maximální je 96. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Sociální podpora cvičení u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Sociální podpora pro cvičení bude měřena na začátku a ve 12. a 24. týdnu pomocí stupnice sociální podpory pro cvičení. Tato škála hodnotí podporu fyzické aktivity od následujících kategorií: rodina, přátelé a další pacienti, kteří přežili rakovinu. Výroky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (velmi často) pro každou ze tří kategorií, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Minimální hodnota, kterou lze získat v každé kategorii, je 10 a maximální je 50. Minimální hodnota celkové míry je 30 a maximální je 150. U opatření je uvedena další možnost odpovědi „neplatí“. |
24 týdnů
|
|
Fyzické sebevnímání u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzické sebevnímání bude měřeno na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí subškály Profil fyzického sebevnímání-Fyzická sebehodnota. Tento nástroj slouží k hodnocení sebeúcty ve vztahu k několika doménám fyzického fungování hierarchickým, vícerozměrným způsobem. Nástroj obsahuje všeobecnou stupnici fyzické sebeúcty (PSW), která zahrnuje čtyři specifičtější škály vnímané sportovní kompetence (SPORT), fyzické kondice (COND), atraktivního těla (BODY) a síly (SÍLA), se šesti položkami na stupnici. . Účastníci na čtyřbodové škále uvedli, do jaké míry je pro ně každá položka charakteristická nebo pravdivá. Odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne pravdivé) do 4 (zcela pravdivé), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Minimální hodnota, kterou lze získat, je 6 a maximální 24. |
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita ve volném čase u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzická aktivita ve volném čase bude měřena na začátku a ve 12. a 24. týdnu pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Jedná se o míru vlastní fyzické aktivity. Účastníci uvádějí „krát za týden“, že se účastní namáhavého (např. běhání), středně těžkého (např. rychlá chůze) a mírného (např. lehká chůze) cvičení za posledních 7 dní a „průměrnou dobu trvání pokaždé, když jste cvičili (v minut)“ pro každou ze tří kategorií aktivit. Týdenní minuty celkové, lehké, střední a intenzivní aktivity se vypočítají vynásobením frekvence a času každé aktivity. Tato hodnota je vydělena 7 pro získání denních průměrů. Minimální hodnota, kterou lze dosáhnout, je 0 a maximální závisí na počtu minut fyzické aktivity, které sám uvedl. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní bude měřena na začátku a 12. a 24. týdnu pomocí Cvičení Self-Efficacy (EXSE). Tato krátká forma hodnotí přesvědčení účastníků o jejich schopnosti být pravidelně aktivní „po dobu následujících 12 týdnů“ na škále od 0 % (vůbec si nevěřím) do 100 % (zcela sebevědomě), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Barries Self-Efficacy (BARSE). Tato škála hodnotí přesvědčení o schopnosti být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám „po dobu následujících 12 týdnů“ na škále od 0 % (vůbec si nejsem jistý) do 100 % (zcela jistý), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Doba sezení u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Doba sezení u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, bude hodnocena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí dotazníku o době sezení. Tento dotazník hodnotí množství hodin a minut strávených sezením během pracovních dnů a víkendů, přičemž nižší skóre představuje lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Očekávání výsledků pro cvičení u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Očekávané výsledky cvičení u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, budou posouzeni na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Očekávání výsledků pro cvičení_MOEES. Tato škála hodnotí přesvědčení a očekávání o výhodách pravidelného cvičení a fyzické aktivity na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Proveditelnost implementace měřená mírou retence
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento ukazatel proveditelnosti implementace poskytnutých intervencí je definován mírou udržení >/= 70 % (např. celkový počet účastníků, kteří předčasně ukončili studium / celkový počet randomizovaných).
Míra retence bude průběžně sledována během 24 týdnů studie a budou sledovány významné rozdíly mezi intervencemi studie v počtu stažení účastníků.
|
24 týdnů
|
|
Přijatelnost intervencí zaměřených na fyzickou aktivitu podporovaných technologií měřená pointervenčním hodnotícím průzkumem
Časové okno: 24 týdnů
|
Přijatelnost bude měřena pomocí stručného průzkumu typu Likert, který hodnotí požitek účastníků, spokojenost, vnímaný přínos a snadnost použití.
Přijatelnost je definována jako >/= 70 % odpovědí v průzkumu, což potvrzuje toto.
|
24 týdnů
|
|
Pozorné přijetí u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všímavé přijetí bude měřeno na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Mindful Allowance – Acceptance v1.0 – Short Form 4a. Tato 4-položková škála měření používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Všímavá laskavost u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všímavá laskavost k sobě samému bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Všímavého příspěvku - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Tato 4-položková škála měření používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Všímavá decentrace u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všímavé decentrování bude měřeno na začátku a 12 a 24 týdnech pomocí Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Tato 4-položková škála měření používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Pozorná přítomnost u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Všímavá přítomnost bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí Všímavá přítomnost - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a a Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. Měřítka používají 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi mnoho). Minimální hodnota, kterou lze dosáhnout na stupnici se 4 položkami, je 4 a maximální je 20. Minimální hodnota, kterou lze získat na 8-položkové stupnici, je 8 a maximální je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, bude posouzena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí dotazníku zdravotní historie, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou hlásit následující údaje: výšku a poslední váhu. BMI se spočítá. Významná změna bude indikována p < 0,05 na hlášeném zdravotním chování mezi výchozími a následujícími časovými body mezi studijními intervencemi. |
24 týdnů
|
|
Změna očekávání léčby u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna očekávání léčby u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, bude posouzena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí HEAL – Očekávaná léčba – Krátký formulář, Očekávané položky OPT2MOVE a Pozitivní výhled v1.0 – Krátký formulář 6a. Účastníci budou referovat o očekáváních, která mají ohledně výsledků studijní léčby. Každé měřítko používá 5bodovou Likertovu stupnici (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Fyzikální funkce u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž na fyzické funkce bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4-položková škála používá 5-bodovou Likertovu škálu (5=bez jakýchkoli potíží až 1=nedokáže to udělat). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Úzkost u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž úzkostí bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4-položková škála měření používá 5bodovou Likertovu škálu (1=nikdy až 5=vždy). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Deprese u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž deprese bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=nikdy až 5=vždy). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Únava u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomová zátěž únavy bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Poruchy spánku u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž poruchy spánku bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Porucha spánku u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž poruchy spánku bude měřena na začátku a 12. a 24. týdnu pomocí PROMIS Porucha související se spánkem – krátká forma 4a. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit bude měřena na začátku a 12. a 24. týdnu pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (5=nikdy až 1=vždy). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž aplikovaných kognitivních schopností bude měřena na začátku a 12. a 24. týdnu pomocí PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne až 5=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Rušení bolesti u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Rušení bolesti bude měřeno na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (5=nikdy až 1=vždy). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek.. |
24 týdnů
|
|
Intenzita bolesti u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Intenzita bolesti bude měřena na začátku a 12. a 24. týdnu pomocí PROMIS 29 Profile v2.1. Tato 1-položková škála používá 11bodovou Likertovu škálu (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 0 a maximální 10. Nižší skóre znamená lepší výsledek.. |
24 týdnů
|
|
Emocionální podpora u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Symptomatická zátěž emoční podpory bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Tato 4bodová škála používá 5bodovou Likertovu škálu (1=nikdy až 5=vždy). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 4 a maximální 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Meditační zkušenost u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: základní linie
|
Zkušenosti s meditací u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, budou hodnoceny pomocí dotazníku Meditation Experience Questionnaire, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou referovat o svých zkušenostech a znalostech meditačních konceptů a praktik. Měření využívá možnosti odpovědi Ano-Ne (1=Ano; 0=Ne). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 0 a maximální 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
základní linie
|
|
Meditační praxe u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Meditační praxe u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, bude hodnocena pomocí dotazníku Meditation Experience Questionnaire, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou referovat o meditační praxi. Jak dlouho účastníci praktikovali meditaci, se měří na 4bodové Likertově stupnici (1="není relevantní, necvičím" až 4="5 a více let"). Průměrná týdenní frekvence cvičení se měří na 7bodové Likertově stupnici (1="Netýká se, nemedituji pravidelně" až 7="Více než jednou denně"). Průměrný čas strávený meditací se měří na 6bodové Likertově stupnici (1="Nelze použít, nemedituji pravidelně" až 6="Větší než 60 minut"). Minimální hodnota, kterou lze dosáhnout, je 1; maximum je 17. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Významná změna bude indikována p<0,05 na hlášené praxi mezi výchozími a následujícími časovými body mezi intervencemi. |
24 týdnů
|
|
Proveditelnost implementace měřená mírou zápisu
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento ukazatel proveditelnosti implementace poskytovaných intervencí je definován celkovou mírou zapsání >/= 70 % (např. celkový počet zapsaných jedinců/celkový počet přiblížených).
Míra zápisu bude průběžně sledována během 24týdenní studie.
|
24 týdnů
|
|
Dodržování aplikace OPT2MOVE + Fitbit mladými dospělými pacienty, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Dodržování aplikace OPT2MOVE + Fitbit bude během 24týdenní studie nepřetržitě sledováno a používání sledováno. Objektivní údaje zahrnují dobu nošení Fitbitu, počet otevření aplikace každý týden, čas strávený v aplikaci při každém jejím otevření a pro účastníky, kteří obdrží jednotlivé komponenty, použití obecné a středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity specifická videa všímavosti (tj. zda klikli, kolikrát a na jak dlouho), počet výměn e-coachingu, počet navštívených webinářů s kamarády a počet interakcí s kamarády v aplikaci. |
24 týdnů
|
|
Změna ve zdravotním chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna ve zdravotním chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, bude posouzena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí dotazníku zdravotní historie, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou referovat o: týdenních volnočasových pohybových aktivitách; týdenní konzumace ovoce, zeleniny, červeného masa, zpracovaného masa, hnědé rýže, fazolí, celozrnného chleba, rychlého občerstvení/svačin, kofeinu, sycených nápojů; užívání cigaret a alkoholu. Nezdravé chování bude hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Významná změna bude indikována p < 0,05 na hlášeném zdravotním chování mezi výchozími a následujícími časovými body mezi studijními intervencemi. |
24 týdnů
|
|
Změna stresu souvisejícího se životními událostmi u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna stresu souvisejícího se životními událostmi bude hodnocena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí dotazníku o zdravotní historii, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Tato 10bodová škála měří úzkost ze životních událostí (např. smrt někoho blízkého; obavy o finance) na 5bodové Likertově škále (0=vůbec ne až 4=velmi moc). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 0 a maximální je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
24 týdnů
|
|
Environmentální faktory v účasti na fyzické aktivitě u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
environmentální faktory v účasti na fyzické aktivitě budou měřeny na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí průzkumu fyzické aktivity v okolí. Tento dotazník o 17 položkách hodnotí environmentální faktory v účasti na fyzické aktivitě, jako je bezpečnost v sousedství, estetické kvality, infrastruktura sousedství a přístup k destinacím. Každá otázka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 4 (Velmi souhlasím). Vyšší skóre značí vyšší pěší dostupnost v okolí. |
24 týdnů
|
|
Změna v klíčových složkách víceúčelového akčního kontrolního rámce u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna klíčových komponent rámce M-PAC bude měřena na začátku a po 12 a 24 týdnech pomocí dotazníku Multi-Process Action Control (M-PAC). Následující komponenty budou měřeny na 5bodové Likertově škále: afektivní postoj (skóre: 3-15), instrumentální postoj (skóre: 3-15), vnímaná schopnost (skóre: 3-15), vnímaná příležitost (skóre: 3- 15), behaviorální regulace (skóre: 6-30), tvorba návyků (skóre: 4-20), tvorba identity (skóre: 4-20); a dvě položky pro rozhodovací záměry (skóre:1-12). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň reflexních, regulačních a reflexních procesů, které mohly usnadnit změnu chování při cvičení. |
24 týdnů
|
|
Změna výkonné funkce u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna ve výkonné funkci bude měřena ve výchozím stavu a po 12 a 24 týdnech pomocí Amsterdam Executive Functioning Inventory. Inventář 13 položek seskupuje položky do tří dimenzí: pozornost; sebeovládání; a plánování. Odpovědi jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále: od 1 (není pravda) do 3 = (pravda). Celkové skóre všech položek se vypočítá tak, že vyšší skóre značí lepší výsledek. |
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-kouč
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborHIV | TuberkulózaJižní Afrika
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy