- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05375162
Optimalisatie van een mHealth-interventie ter bevordering van lichaamsbeweging met aandachtig bewustzijn voor AYAO
Optimalisatie van een mHealth-interventie ter bevordering van lichaamsbeweging met bewust bewustzijn voor adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd
Het doel van de huidige studie is om Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 te gebruiken om vier componenten van sociale ondersteuning en mindfulness (e-coaching, buddy, algemene mindfulnesstraining en MVPA-specifieke mindfulnesstraining) te testen in een 12 weken durende mHealth matige tot Krachtige intensieve fysieke activiteit (MVPA) interventie bij een steekproef van jongvolwassen kankeroverlevenden (YACS), om de kwaliteit van leven (QOL) te verbeteren en bijwerkingen en symptoomlast te verminderen.
PRIMAIRE DOEL Vaststellen welke componenten van de vier mHealth-componenten die overwogen worden voor opname op zinvolle wijze bijdragen aan verbeteringen in MVPA na 12 en 24 weken
SECUNDAIR DOEL Onderzoeken hoe veranderingen in MVPA, als gevolg van OPTIMALE AYAO-componenten, ander gezondheidsgedrag en -resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder: a) symptoomlast (d.w.z. vermoeidheid, depressie, angst); b) tijd besteed aan andere activiteitsintensiteiten (d.w.z. lichte, zittende tijd); en c) slaapduur en -kwaliteit
DERDE DOEL Het onderzoeken van potentiële bemiddelaars (d.w.z. therapietrouw, psychosociale factoren zoals posttraumatische groei, zelfcompassie, zelfeffectiviteit en het stellen van doelen) en moderatoren (kankertype, leeftijd, geslacht) van de vier interventiecomponenten op MVPA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 te gebruiken om vier componenten van sociale ondersteuning en mindfulness (e-coaching, buddy, algemene mindfulnesstraining en MVPA-specifieke mindfulnesstraining) te testen in een 12 weken durende mHealth matige tot Krachtige intensieve fysieke activiteit (MVPA) interventie bij een steekproef van jongvolwassen kankeroverlevenden (YACS), om de kwaliteit van leven (QOL) te verbeteren en bijwerkingen en symptoomlast te verminderen.
PRIMAIRE DOEL Vaststellen welke componenten van de vier mHealth-componenten die overwogen worden voor opname op zinvolle wijze bijdragen aan verbeteringen in MVPA na 12 en 24 weken
SECUNDAIR DOEL Onderzoeken hoe veranderingen in MVPA, als gevolg van OPTIMALE AYAO-componenten, ander gezondheidsgedrag en -resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder: a) symptoomlast (d.w.z. vermoeidheid, depressie, angst); b) tijd besteed aan andere activiteitsintensiteiten (d.w.z. lichte, zittende tijd); en c) slaapduur en -kwaliteit
DERDE DOEL Het onderzoeken van potentiële bemiddelaars (d.w.z. therapietrouw, psychosociale factoren zoals posttraumatische groei, zelfcompassie, zelfeffectiviteit en het stellen van doelen) en moderatoren (kankertype, leeftijd, geslacht) van de vier interventiecomponenten op MVPA.
Onderzoeksdeelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd in het Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) aan de Northwestern University (NU) en in het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) aan de Wake Forest University (WFU). Alle YACS en Buddies zullen online, telefonisch of persoonlijk een eerste screening van 10-15 minuten uitvoeren om in aanmerking te komen. Een lid van het onderzoeksteam zal de PAR-Q-antwoorden scoren en beoordelen, en de resultaten zullen via REDCap beschikbaar zijn voor het studiepersoneel op hun respectievelijke locatie. De studie-RA zal geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie verkrijgen van in aanmerking komende deelnemers volgens IRB-goedgekeurde procedures. Nadat toestemming is verkregen, worden alle aanvullende onderzoeksprocedures (d.w.z. beoordelingen, oriëntatie, levering van interventies, enz.) worden afgehandeld door het coördinatiecentrum (NU) om ervoor te zorgen dat alle procedures consistent worden geïmplementeerd en de efficiëntie verbeteren.
beoordelingen. Nadat de geïnformeerde toestemming is voltooid, stuurt het NU-onderzoeksteam de deelnemers een e-mail met een individuele, beveiligde link naar de onderzoeksvragenlijsten en een melding dat er een ActiGraph21,22 accelerometer-pakket is verzonden. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst binnen 1 week na ontvangst in te vullen. YACS krijgt gedetailleerde schriftelijke instructies voor het dragen van de ActiGraph.
Randomisatie en studieoriëntatie. Na het voltooien van de basislijnbeoordelingen, zal YACS (n=288) gerandomiseerd worden naar elke groep met behulp van door de computer gegenereerde willekeurig gepermuteerde blokken, gestratificeerd naar leeftijd en onderzoekslocatie. Na randomisatie stuurt het NU-onderzoeksteam de deelnemer een interventiepakket met de Fitbit, Fitbit-instructies, instructies en een QR-code om de OPTIMAL AYAO-app te downloaden, en instructies die specifiek zijn voor elke aandoening waaraan ze zijn toegewezen. De deelnemer wordt ook ingepland voor een oriëntatietelefoon of webgesprek met studiepersoneel om de inhoud van het interventiepakket en de verwachtingen van deelname voor elk onderdeel in meer detail door te nemen.
Interventie Componenten
Kerninterventie (Fitbit + OPTIMALE AYAO-app). Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit AltaHR (of vergelijkbaar) en de OPTIMAL AYAO zelfcontrole-app.
Fitbit. Deelnemers krijgen de Fitbit AltaHR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken.
OPTIMALE AYAO-app. De belangrijkste OPTIMAL AYAO-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. Deelnemers krijgen een wekelijks MVPA-doel om de effectiviteit op te bouwen en een veilige voortgang naar het algemene doel van 150 minuten per week te garanderen. Deelnemers krijgen de instructie om zelf de voortgang naar deze doelen te volgen via feedback op Fitbit Alta HR en de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse voortgangsinformatie in de OPTIMAL AYAO-app.
Vriend. Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam neemt contact op met de buddy via een e-mail met een beschrijving van de verwachtingen van de buddy en een link om de online screening te voltooien. De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle OPTIMAL AYAO-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening. Van de buddy wordt verwacht dat hij tijdens de interventie van 12 weken een oriëntatiegesprek van 20-30 minuten en vier webinars van 30-45 minuten (elke 3 weken één) bijwoont. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
E-coaching. Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp. De coach reageert binnen maximaal 24 uur (weekdagen) tot maximaal 48 uur (weekend).
Algemene mindfulnesstraining. Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken (zie afbeelding 3) die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de OPTIMAL AYAO-app.
MVPA-specifieke mindfulnesstraining. Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de OPTIMAL AYAO-app.
Opvolgen. Deelnemers krijgen instructies om hun MVPA te behouden tijdens de follow-upperiode van 12 weken. Ze hebben toegang tot alle materialen waaraan ze zijn toegewezen, minus enig direct contact van het onderzoeksteam.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor YACS
- Diagnose van kanker tussen 18-39 jaar en in de afgelopen 5 jaar
- Drie of meer maanden na voltooiing van de primaire behandeling (d.w.z. operatie, chemotherapie en/of bestraling); kan nog steeds endocriene of hormoontherapieën ondergaan
- Leeftijd 18-39 jaar
- Score van 0 op alle positieve verklaring(en) van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 of bereid om medische toestemming te krijgen van een huisarts of oncoloog
- Zelfrapportage van betrokkenheid bij <60 min/week MVPA
- Internettoegang en smartphonebezit
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
- Bereidheid om een buddy te vinden om met hen mee te doen, indien toegewezen aan die aandoening
Voor "vrienden"
- Vriend, collega, verzorger of familielid van een deelnemende YACS
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Score van 0 op alle positieve verklaring(en) van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 of bereid om medische toestemming te krijgen van een huisarts
- Internettoegang en smartphonebezit
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
- Bereidheid om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicaties om te oefenen (d.w.z. acuut myocardinfarct, ernstige orthopedische aandoeningen), gemetastaseerde ziekte of geplande electieve chirurgie
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden
- Plannen om in de komende 18 maanden de Verenigde Staten te verlaten
- Huidige deelname aan een andere proef op het gebied van dieet of lichaamsbeweging
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Gevangenen of andere gedetineerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exp-voorwaarde 1
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 2
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 3
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Buddy
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 4
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen). |
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 5
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + Buddy
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 6
Onderzoeksdeelnemer krijgt de training Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 7
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 8
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de training Kerninterventie + E-Coach + MVPA Specifieke Mindfulness Training
|
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach.
Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen.
De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week.
Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker.
Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 9
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 10
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de training Kerninterventie + Algemene Mindfulness
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 11
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 12
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + MVPA Specifieke Mindfulness Training
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 13
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 14
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn.
Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren.
De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten.
Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de Opt2Move-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA.
Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week.
De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma.
Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de Opt2Move-app.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 15
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Buddy
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z.
vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam.
De buddy krijgt een Fitbit toegestuurd, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle Opt2Move-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor hun toegewezen aandoening.
In de Opt2Move app komt een buddy module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken.
Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 12 weken van de interventie.
Elke podcast biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van YACS met MVPA-ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 16
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie
|
Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de Opt2Move zelfcontrole-app. Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de studieperiode van 24 weken. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die automatisch synchroniseert met de Opt2Move-studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt. De belangrijkste Opt2Move-studie-app ondersteunt YACS om hun MVPA te vergroten. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfeffectiviteit, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrije tijd Lichamelijke activiteit bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Dit is een maatstaf voor zelfgerapporteerde deelname aan lichaamsbeweging. Deelnemers rapporteren "tijden per week" dat ze de afgelopen 7 dagen hebben deelgenomen aan inspannende (bijv. joggen), matige (bijv. snelwandelen) en milde (bijv. minuten)" voor elk van de drie activiteitencategorieën. Wekelijkse minuten van totale, lichte, matige en krachtige activiteit worden berekend door de frequentie en tijd van elke activiteit te vermenigvuldigen. Deze waarde wordt gedeeld door 7 om dagelijkse gemiddelden te verkrijgen. De minimumwaarde die men kan scoren is 0, en het maximum hangt af van het aantal zelfgerapporteerde minuten fysieke activiteit. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Lichamelijk functioneren bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptoombelasting op fysiek functioneren wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (5=zonder enige moeite tot 1=niet in staat). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Angst bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
De symptoomlast van angst wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Depressie bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptomenlast van depressie wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Vermoeidheid bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptomenlast van vermoeidheid wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Slaapstoornissen bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De symptoomlast van slaapstoornissen wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Slaapstoornissen bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De symptoomlast van slaapstoornissen wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van de PROMIS Sleep-Related Impairment - Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (5=nooit tot 1=altijd). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Toegepaste cognitievaardigheden bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptoombelasting op toegepaste cognitieve vaardigheden zal worden gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Pijninterferentie bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Pijninterferentie wordt gemeten bij aanvang en 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (5=nooit tot 1=altijd). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Pijnintensiteit bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van het PROMIS 29-profiel v2.1. Deze schaal met 1 item maakt gebruik van een 11-punts Likertschaal (0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn). De minimale waarde die men kan scoren is 0 en de maximale waarde is 10. De lagere score staat voor een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Light Intensity Physical Activity
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sedentary Time
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sleep Duration
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
24 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenwaarde bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptoombelasting op het gevoel van eigenwaarde zal worden gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale. Deze schaal meet het algemene gevoel van eigenwaarde en bestaat uit 10 items waarin de deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens/oneens zijn met elke stelling. Voorbeelditems zijn: 'Ik heb het gevoel dat ik een waardevol persoon ben, tenminste op gelijke voet met anderen;' en "Ik kan dingen net zo goed als de meeste mensen." Deelnemers reageren op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). De minimale waarde die men kan scoren is 10 en de maximale waarde is 50. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Mindful Awareness bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mindful bewustzijn van verontrustende gedachten en beelden zal worden gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Deze schaal met 16 items meet het bewuste bewustzijn tijdens verontrustende gedachten en beelden. Op een 7-punts Likertschaal (0=helemaal mee oneens tot 6=helemaal mee eens) geven de items de volgende subschalen weer: opmerkzame observatie (4 items), loslaten (4 items), geen afkeer (4 items) en geen oordeel (4 items). De minimale waarde die men kan scoren op een van de subschalen is 0 en de maximale waarde is 24. De minimale waarde van de totale maat is 0 en de maximale waarde is 96. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Sociale ondersteuning voor lichaamsbeweging bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Sociale steun voor lichaamsbeweging wordt gemeten bij aanvang en 12 en 24 weken met behulp van de schaal Sociale steun voor lichaamsbeweging. Deze schaal beoordeelt de ondersteuning voor fysieke activiteit van de volgende categorieën: familie, vrienden en andere overlevenden van kanker. Uitspraken worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) voor elk van de drie categorieën, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. De minimale waarde die men voor elke categorie kan scoren is 10 en de maximale waarde is 50. De minimale waarde van de totale maat is 30 en de maximale waarde is 150. Op de maatregel staat een extra antwoordmogelijkheid "niet van toepassing". |
24 weken
|
|
Fysieke zelfperceptie bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Fysieke zelfperceptie wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de subschaal Fysiek zelfperceptieprofiel - Fysieke eigenwaarde. Dit instrument werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te beoordelen in relatie tot verschillende domeinen van fysiek functioneren op een hiërarchische, multidimensionale manier. Het instrument bevat een algemene fysieke eigenwaardeschaal (PSW) die vier meer specifieke schalen omvat van waargenomen sportbekwaamheid (SPORT), fysieke conditie (COND), aantrekkelijk lichaam (BODY) en kracht (STRENGTH), met zes items per schaal . Deelnemers gaven op een vierpuntsschaal aan in welke mate elk item kenmerkend of waar voor hen is. Antwoorden variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. De minimale waarde die men kan scoren is 6 en de maximale waarde is 24. |
24 weken
|
|
Vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn wordt gemeten bij aanvang en na 12 en 24 weken met behulp van de Exercise Self-Efficacy (EXSE). Deze korte vorm beoordeelt de overtuigingen van de deelnemers in hun vermogen om regelmatig actief te zijn "gedurende de komende 12 weken" op een schaal van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. |
24 weken
|
|
Vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn ondanks veelvoorkomende barrières bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het vertrouwen in het vermogen om ondanks veel voorkomende belemmeringen regelmatig actief te zijn, zal worden gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Barries Self-Efficacy (BARSE). Deze schaal beoordeelt de overtuigingen in het vermogen om regelmatig actief te zijn ondanks gemeenschappelijke barrières "gedurende de komende 12 weken" op een schaal van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. |
24 weken
|
|
Zittijd bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De zittijd bij jonge volwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de zittijdvragenlijst. Deze vragenlijst beoordeelt het aantal uren en minuten zittend doordeweeks en in het weekend, waarbij lagere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. |
24 weken
|
|
Uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging bij jongvolwassen overlevenden van kanker zullen bij aanvang en na 12 en 24 weken worden beoordeeld met behulp van de uitkomstverwachtingen voor inspanning_MOEES. Deze schaal beoordeelt de overtuigingen en verwachtingen over de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. |
24 weken
|
|
Implementatie haalbaarheid gemeten door retentiegraad
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventies wordt bepaald door het retentiepercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal deelnemers dat uitvalt/totaal aantal gerandomiseerd).
Het retentiepercentage zal gedurende de 24 weken van de studie continu worden gevolgd en significante verschillen tussen de studie-interventies in het aantal terugtrekkingen van deelnemers zullen worden gevolgd.
|
24 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de door technologie ondersteunde fysieke activiteitsinterventies zoals gemeten door een evaluatieonderzoek na de interventie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van een korte enquête van het Likert-type waarin het plezier, de tevredenheid, het waargenomen voordeel en het gebruiksgemak van de deelnemers worden beoordeeld.
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als >/= 70% van de enquêteantwoorden die dit bevestigen.
|
24 weken
|
|
Bewuste acceptatie bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mindful acceptatie wordt gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Bewuste zelfvriendelijkheid bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mindful self-kindness wordt gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Mindful decentreren bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mindful decentrering wordt gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Bewuste aanwezigheid bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mindful presence wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a en Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. De metingen maken gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De minimumwaarde die men kan scoren op de 4-itemschalen is 4 en de maximumwaarde is 20. De minimumwaarde die men kan scoren op de 8-itemschalen is 8 en de maximumwaarde is 40. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Verandering in body mass index bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in body mass index bij jonge volwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de Health History Questionnaire, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers rapporteren over het volgende: lengte en meest recente gewicht. BMI wordt berekend. Significante verandering wordt aangegeven door p<.05 op gerapporteerd gezondheidsgedrag tussen basislijn- en follow-uptijdstippen tussen studie-interventies. |
24 weken
|
|
Verandering in behandelingsverwachtingen bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in behandelverwachtingen bij jongvolwassen overlevenden van kanker zullen worden beoordeeld bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de HEAL - Treatment Expectancy - Short Form, OPT2MOVE Expectancy Items en Positive Outlook v1.0 - Short Form 6a. Deelnemers rapporteren over de verwachtingen die ze hebben over de uitkomsten van de studiebehandeling. Elke schaalmaat maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel). De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Emotionele ondersteuning bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Symptoombelasting op emotionele steun zal worden gemeten bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de PROMIS Emotionele ondersteuning - Short Form 4a. Deze schaal met 4 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=altijd). De minimale waarde die men kan scoren is 4 en de maximale waarde is 20. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Meditatie-ervaring bij jongvolwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: basislijn
|
Meditatie-ervaring bij jonge volwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld met behulp van de Meditation Experience Questionnaire, een lokale vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers zullen verslag uitbrengen over hun ervaring en vertrouwdheid met meditatieconcepten en -praktijken. De maatregel maakt gebruik van Ja-Nee antwoordmogelijkheden (1=Ja; 0=Nee). De minimale waarde die men kan scoren is 0 en de maximale waarde is 5. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
basislijn
|
|
Meditatiepraktijk bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Meditatiepraktijken bij jonge volwassen overlevenden van kanker zullen worden beoordeeld met behulp van de Meditation Experience Questionnaire, een lokale vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers doen verslag van meditatiebeoefening. Hoe lang deelnemers meditatie hebben beoefend, wordt gemeten op een 4-punts Likert-schaal (1='niet van toepassing, ik beoefen niet' tot 4='5 jaar of langer'). De gemiddelde wekelijkse oefenfrequentie wordt gemeten op een 7-punts Likertschaal (1='Niet van toepassing, ik mediteer niet regelmatig' tot 7='Meer dan een keer per dag'). De gemiddelde tijd die aan meditatiesessies wordt besteed, wordt gemeten op een 6-punts Likertschaal (1='Niet van toepassing, ik mediteer niet regelmatig' tot 6='Meer dan 60 minuten'). De minimumwaarde waarop men kan scoren is 1; het maximum is 17. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. Significante verandering wordt aangegeven door p<0,05 op de gerapporteerde praktijk tussen baseline- en follow-up-tijdstippen tussen interventies. |
24 weken
|
|
Implementatie haalbaarheid gemeten aan de hand van het inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventies wordt bepaald door het totale inschrijvingspercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal ingeschreven personen/totaal aantal benaderd).
Het inschrijvingspercentage wordt continu gevolgd tijdens de 24 weken durende studie.
|
24 weken
|
|
Aanhankelijkheid aan de OPT2MOVE-app + Fitbit door jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De naleving van de OPT2MOVE-app + Fitbit wordt tijdens de 24 weken durende studie continu gecontroleerd en het gebruik gevolgd. Objectieve gegevens omvatten de Fitbit-draagtijd, het aantal keren dat de app elke week wordt geopend, de tijd die in de app wordt doorgebracht elke keer dat deze wordt geopend, en voor deelnemers die elk onderdeel ontvangen, het gebruik van mindfulness-video's voor algemene en matige tot krachtige lichamelijke activiteit (d.w.z. of er op is geklikt, hoe vaak en hoe lang), het aantal e-coachinguitwisselingen, het aantal bijgewoonde buddytraining-webinars en het aantal buddy-interacties in de app. |
24 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in gezondheidsgedrag bij jonge volwassen overlevenden van kanker zal worden beoordeeld bij aanvang en 12 en 24 weken met behulp van de Health History Questionnaire, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deelnemers rapporteren over het volgende: wekelijkse lichamelijke activiteiten in de vrije tijd; wekelijkse consumptie van fruit, groenten, rood vlees, verwerkt vlees, bruine rijst, bonen, volkorenbrood, fastfood/snacks, cafeïne, koolzuurhoudende dranken; sigaretten- en alcoholgebruik. Ongezond gedrag wordt omgekeerd gescoord. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. Significante verandering wordt aangegeven door p<.05 op gerapporteerd gezondheidsgedrag tussen basislijn- en follow-uptijdstippen tussen studie-interventies. |
24 weken
|
|
Verandering in levensgebeurtenisgerelateerde stress bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in stress gerelateerd aan levensgebeurtenissen zal worden beoordeeld bij baseline en 12 en 24 weken met behulp van de Health History Questionnaire, een lokale vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek. Deze schaal met 10 items meet het verdriet over levensgebeurtenissen (bijvoorbeeld de dood van een naaste; zorgen over financiën) op een 5-punts Likert-schaal (0=helemaal niet tot 4=heel erg). De minimale waarde die men kan scoren is 0 en de maximale waarde is 40. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. |
24 weken
|
|
Omgevingsfactoren bij deelname aan lichamelijke activiteit bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
omgevingsfactoren bij deelname aan lichaamsbeweging zullen worden gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Physical Activity Neighborhood Environment Survey. Deze vragenlijst met 17 items beoordeelt omgevingsfactoren bij deelname aan lichaamsbeweging, zoals veiligheid in de buurt, esthetische kwaliteiten, buurtinfrastructuur en toegang tot bestemmingen. Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens). Hogere scores duiden op een hogere buurtloopbaarheid. |
24 weken
|
|
Verandering in de belangrijkste componenten van het multifunctionele actiecontrolekader bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Tijdsspanne: 24 weken
|
Veranderingen in belangrijke componenten van het M-PAC-framework zullen worden gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Multi-Process Action Control (M-PAC)-vragenlijst. De volgende componenten worden gemeten op een 5-punts Likertschaal: affectieve houding (score: 3-15), instrumentele houding (score: 3-15), waargenomen bekwaamheid (score: 3-15), waargenomen kans (score: 3-15). 15), gedragsregulatie (score:6-30), gewoontevorming (score:4-20), identiteitsvorming (score:4-20); en twee items voor beslissingsintenties (score: 1-12). Een hogere score betekent hogere niveaus van reflectieve, regulerende en reflexieve processen die de verandering van het trainingsgedrag kunnen hebben vergemakkelijkt. |
24 weken
|
|
Verandering in executieve functie bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 24 weken
|
De verandering in de executieve functie wordt gemeten bij baseline en na 12 en 24 weken met behulp van de Amsterdam Executive Functioning Inventory. De inventaris van 13 items groepeert items in drie dimensies: aandacht; zelfbeheersing; en plannen. Antwoorden worden gescoord op een 3-punts Likertschaal: van 1 (niet waar) tot 3=(waar). De totale score van alle items wordt berekend, zodat hogere scores indicatief zijn voor een beter resultaat. |
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .