- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05375162
Optimalisering av en mHealth fysisk aktivitetsfremmende intervensjon med oppmerksom bevissthet for AYAO
Optimalisering av en mHealth fysisk aktivitetsfremmende intervensjon med bevissthet for ungdom og unge voksne kreftoverlevere
Formålet med denne studien er å bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 for å teste fire sosial støtte- og mindfulness-komponenter (e-coaching, kompis, generell oppmerksomhetstrening og MVPA-spesifikk oppmerksomhetstrening) i en 12-ukers mHelse moderat til intensiv fysisk aktivitet (MVPA) intervensjon i et utvalg unge voksne kreftoverlevere (YACS), for å forbedre livskvaliteten (QOL) og redusere bivirkninger og symptombyrde.
PRIMÆRE MÅL Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som bidrar til forbedringer i MVPA ved 12 og 24 uker
SEKUNDÆR MÅL Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av OPTIMAL AYAO-komponenter, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet
TREDJE MÅL Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (krefttype, alder, kjønn) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 for å teste fire sosial støtte- og mindfulness-komponenter (e-coaching, kompis, generell oppmerksomhetstrening og MVPA-spesifikk oppmerksomhetstrening) i en 12-ukers mHelse moderat til intensiv fysisk aktivitet (MVPA) intervensjon i et utvalg unge voksne kreftoverlevere (YACS), for å forbedre livskvaliteten (QOL) og redusere bivirkninger og symptombyrde.
PRIMÆRE MÅL Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som bidrar til forbedringer i MVPA ved 12 og 24 uker
SEKUNDÆR MÅL Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av OPTIMAL AYAO-komponenter, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet
TREDJE MÅL Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (krefttype, alder, kjønn) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.
Forskningsdeltakere vil bli identifisert og rekruttert ved Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) ved Northwestern University (NU) og ved Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) ved Wake Forest University (WFU). Alle YACS og Buddies vil fullføre en innledende 10-15 minutters kvalifiseringskontroll online, over telefon eller personlig. Et medlem av forskerteamet vil score og vurdere PAR-Q-svarene, og resultatene vil være tilgjengelige via REDCap for å studere ansatte på deres respektive nettsted. Studiens RA vil innhente informert samtykke og HIPAA-godkjenning fra kvalifiserte deltakere i henhold til IRB-godkjente prosedyrer. Etter at samtykke er mottatt, vil alle ytterligere studieprosedyrer (dvs. vurderinger, orientering, intervensjonslevering, etc.) vil bli håndtert av koordineringssenteret (NU) for å sikre at alle prosedyrer implementeres konsekvent og forbedre effektiviteten.
Vurderinger. Etter fullføring av informert samtykke vil NU-studieteamet sende deltakerne en e-post med en individuell, sikker lenke til studiespørreskjemaer og varsel om at en ActiGraph21,22-akselerometerpakke har blitt sendt. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet innen 1 uke etter mottak. YACS vil bli utstyrt med detaljerte skriftlige instruksjoner for hvordan du skal bære ActiGraph.
Randomisering og Studieorientering. Etter å ha fullført baselinevurderinger, vil YACS (n=288) bli randomisert til hver gruppe ved å bruke datamaskingenererte tilfeldig permuterte blokker, stratifisert etter alder og studiested. Etter randomisering vil NU-studieteamet sende deltakeren en intervensjonspakke som inkluderer Fitbit, Fitbit-instruksjoner, instruksjoner og en QR-kode for å laste ned OPTIMAL AYAO-appen, og instruksjoner som er spesifikke for hver tilstand de er tildelt. Deltakeren vil også bli planlagt for en orienteringstelefon eller nettsamtale med studiepersonell for å gå gjennom innholdet i intervensjonspakken og forventningene til deltakelse for hver komponent i større detalj.
Intervensjonskomponenter
Kjerneintervensjon (Fitbit + OPTIMAL AYAO App). Alle deltakere vil motta en lavressurs egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit AltaHR (eller lignende) og OPTIMAL AYAO selvovervåkingsappen.
Fitbit. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit AltaHR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker.
OPTIMAL AYAO App. Kjernen OPTIMAL AYAO-appen vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Deltakerne vil få et ukentlig MVPA-mål for å bygge effektivitet og sikre sikker progresjon mot det overordnede målet på 150 minutter per uke. Deltakerne vil bli instruert til selv å overvåke fremdriften mot disse målene via tilbakemelding på Fitbit Alta HR og den daglige, ukentlige og månedlige fremdriftsinformasjonen gitt i OPTIMAL AYAO-appen.
Kompis. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Studieteamet vil nå ut til kompisen via en e-post som inneholder en beskrivelse av forventningene til kompisen og en lenke for å fullføre online screening. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og gis tilgang til og instruksjoner for alle OPTIMAL AYAO-appmodulene deltakeren har tilgang til for sin tildelte tilstand. Vennen forventes å delta på en 20-30 minutters orienteringssamtale og fire 30-45 minutters webinarer (ett hver 3. uke) i løpet av den 12 uker lange intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
E-coaching. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp. Treneren vil svare innen 24 timer (hverdager) til 48 timer (helger), maksimalt.
Generell mindfulnesstrening. Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke (se figur 3) som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via OPTIMAL AYAO-appen.
MVPA-spesifikk Mindfulness-trening. Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil nås via OPTIMAL AYAO-appen.
Følge opp. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin MVPA i løpet av den 12 uker lange oppfølgingsperioden. De vil ha tilgang til alt materiell de ble tildelt, med mindre noen direkte kontakt fra studieteamet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For YACS
- Diagnose av kreft mellom 18-39 år og i løpet av de siste 5 årene
- Tre eller flere måneder etter fullføring av primærbehandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling); kan fortsatt gjennomgå endokrine eller hormonbehandlinger
- Alder 18-39 år
- Poeng 0 på alle positive utsagn i spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)18 eller villig til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege eller onkolog
- Selvrapportering engasjement i <60 min/uke med MVPA
- Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
- Flytende engelsk muntlig og skriftlig
- Vilje til å finne en kompis til å delta med dem, hvis de er tildelt den tilstanden
For "kompiser"
- Venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem til en deltakende YACS
- Alder 18 år eller eldre
- Poeng på 0 på alle positive utsagn(er) i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 eller villig til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege
- Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
- Flytende engelsk muntlig og skriftlig
- Vilje til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for trening (dvs. akutt hjerteinfarkt, alvorlige ortopediske tilstander), metastatisk sykdom eller planlagt elektiv kirurgi
- Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid
- Planer å flytte ut av USA i løpet av de neste 18 månedene
- Nåværende påmelding i en annen diett- eller fysisk aktivitetsprøve
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Fanger eller andre internerte personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exp Condition 1
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + Generell Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltaker mottar kjerneintervensjonen + e-coachen + generell oppmerksomhetstrening + MVPA-spesifikk mindfulnesstrening
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via Opt2Move-appen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli bedt om å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble oppmerksomhet med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs.
venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet.
Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle Opt2Move-appmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.
Opt2Move-appen vil inkludere en vennemodul der vennen og deltakeren kan se hverandres fremgang.
Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 12 ukene av intervensjonen.
Hver podcast vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjon om utfordringer og suksesser med å gi YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervåkingsappen. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studieperioden på 24 uker. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med Opt2Move-studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjerne-appen for Opt2Move-studier vil støtte YACS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Tidsramme: 24 weeks
|
Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritid Fysisk aktivitet hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Fysisk aktivitet i fritiden vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Fysisk aktivitet. Dette er et mål på selvrapportert fysisk aktivitetsdeltakelse. Deltakerne rapporterer "ganger i uken" de deltar i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. rask gange) og mild (f.eks. lett gange) trening i løpet av de siste 7 dagene og "gjennomsnittlig varighet hver gang du har trent (i. minutter)" for hver av de tre aktivitetskategoriene. Ukentlige minutter med total, lett, moderat og kraftig aktivitet beregnes ved å multiplisere frekvensen og tiden for hver aktivitet. Denne verdien deles på 7 for å få daglige gjennomsnitt. Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimum avhenger av antall selvrapporterte minutter med fysisk aktivitet. Høyere score indikerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Fysisk funksjon hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning på fysisk funksjon vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved bruk av PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (5=uten vanskeligheter til 1=kan ikke gjøre). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Angst hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptomer på angst vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29-profilen v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=alltid). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Depresjon hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombyrden ved depresjon vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29-profilen v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=alltid). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Fatigue hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning av tretthet vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved bruk av PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Søvnforstyrrelser hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29-profilen v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Søvnsvikt hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved bruk av PROMIS søvnrelatert svekkelse - Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Evnen til å delta i sosiale roller og aktiviteter vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29-profilen v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (5=aldri til 1=alltid). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Anvendte kognisjonsevner hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning på anvendte kognitive evner vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Smerteinterferens hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Smerteinterferens vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (5=aldri til 1=alltid). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De lavere skårene representerer bedre resultat.. |
24 uker
|
|
Smerteintensitet hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS 29 Profile v2.1. Denne 1-elementskalaen bruker en 11-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte til 10 = verst tenkelig smerte). Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimumsverdien er 10. Lavere poengsum representerer bedre resultat.. |
24 uker
|
|
Light Intensity Physical Activity
Tidsramme: 24 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sedentary Time
Tidsramme: 24 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sleep Duration
Tidsramme: 24 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
24 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning på selvtillit vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale. Denne skalaen vurderer global selvtillit og består av 10 elementer som ber deltakerne om å angi nivået av enighet/uenighet med hver påstand. Eksempler inkluderer: "Jeg føler at jeg er en person av verdi, i det minste på lik linje med andre." og "Jeg er i stand til ting like godt som folk flest." Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Minimumsverdien man kan score er 10, og maksimumsverdien er 50. Høyere score indikerer et bedre resultat. |
24 uker
|
|
Mindful Awareness hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Oppmerksom bevissthet om plagsomme tanker og bilder vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Denne skalaen med 16 punkter måler bevissthet under plagsomme tanker og bilder. Ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (0=helt uenig til 6=helt enig), gjenspeiler elementene følgende underskalaer: oppmerksom observasjon (4 elementer), gi slipp (4 elementer), ikke-aversjon (4 elementer) og ikke- dom (4 punkter). Minimumsverdien man kan score på en av underskalaene er 0, og maksimumsverdien er 24. Minimumsverdien for det totale målet er 0, og maksimum er 96. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Sosial støtte til trening hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Sosial støtte for trening vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Social Support for Exercise Scale. Denne skalaen vurderer støtte til fysisk aktivitet mottatt fra følgende kategorier: familie, venner og andre kreftoverlevere. Utsagn scores på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte) for hver av de tre kategoriene, med høyere poengsum som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score for hver kategori er 10, og maksimum er 50. Minimumsverdien for det totale tiltaket er 30, og maksimum er 150. En ekstra "gjelder ikke" svaralternativ er gitt på tiltaket. |
24 uker
|
|
Fysisk selvoppfatning hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Fysisk selvoppfatning vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke underskalaen Physical Self-Perception Profile-Physical Self-worth. Dette instrumentet brukes til å vurdere selvtillit i forhold til flere domener av fysisk funksjon på en hierarkisk, flerdimensjonal måte. Instrumentet inneholder en generell fysisk egenverdskala (PSW) som subsumerer fire mer spesifikke skalaer for opplevd sportskompetanse (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv kropp (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer per skala . Deltakerne anga på en firepunkts skala i hvilken grad hvert element er karakteristisk eller sant for dem. Svarene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sant), med høyere score som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score er 6, og maksimumsverdien er 24. |
24 uker
|
|
Tillit til evne til å være regelmessig aktiv hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved bruk av Exercise Self-Efficacy (EXSE). Dette korte skjemaet vurderer deltakernes tro på deres evne til å være regelmessig aktive «de neste 12 ukene» på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt selvsikker), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved bruk av Barries Self-Efficacy (BARSE). Denne skalaen vurderer troen på evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer "for de neste 12 ukene" på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt selvsikker), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Sittetid hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Sittetid hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Sittetidsspørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vurderer mengden av timer og minutter brukt på sittende i ukedager og helger, med lavere skåre som representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Resultatforventninger for trening hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Resultatforventninger for trening hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Denne skalaen vurderer troen og forventningene til fordelene med regelmessig trening og fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Gjennomførbarhet målt ved oppbevaringsgrad
Tidsramme: 24 uker
|
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at oppbevaringsgraden er >/= 70 % (f.eks. totalt antall deltakere som dropper ut/ totalt antall randomisert).
Retensjonsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av de 24 ukene av studien, og signifikante forskjeller mellom studieintervensjonene i antall deltakeruttak vil bli sporet.
|
24 uker
|
|
Akseptabiliteten av teknologien støttet fysisk aktivitetsintervensjoner målt ved en evalueringsundersøkelse etter intervensjon
Tidsramme: 24 uker
|
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av en kort undersøkelse av Likert-typen som vurderer deltakerglede, tilfredshet, opplevd nytte og brukervennlighet.
Akseptabilitet er definert som >/= 70 % av undersøkelsesbesvarelsene som bekrefter dette.
|
24 uker
|
|
Bevisst aksept hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Oppmerksom aksept vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Bevisst selvgodhet hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Oppmerksom selvvennlighet vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Bevisst desentrering hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Mindful desentrering vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Oppmerksom tilstedeværelse hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Mindful tilstedeværelse vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a, og Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. Målene bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). Minimumsverdien man kan score på skalaen med 4 elementer er 4, og maksimum er 20. Minimumsverdien man kan score på skalaen med 8 elementer er 8, og maksimum er 40. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Endring i kroppsmasseindeks hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i kroppsmasseindeks hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om følgende: høyde og siste vekt. BMI vil bli beregnet. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner. |
24 uker
|
|
Endring i behandlingsforventninger hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endringer i behandlingsforventninger hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke HEAL - Treatment Expectancy - Short Form, OPT2MOVE Expectancy Items og Positive Outlook v1.0 - Short Form 6a. Deltakerne vil rapportere om forventningene de har til resultatene av studiebehandlingen. Hvert skalamål bruker en 5-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye). De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Emosjonell støtte hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Symptombelastning på emosjonell støtte vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Denne skalaen med 4 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=alltid). Minimumsverdien man kan score er 4, og maksimumsverdien er 20. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Meditasjonserfaring hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: grunnlinje
|
Meditasjonserfaring hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved hjelp av Meditation Experience Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om sin erfaring og kjennskap til meditasjonsbegreper og praksiser. Tiltaket bruker Ja-Nei svaralternativer (1=Ja; 0=Nei). Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimumsverdien er 5. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
grunnlinje
|
|
Meditasjonspraksis hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Meditasjonspraksis hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved hjelp av Meditation Experience Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om meditasjonspraksis. Hvor lenge deltakerne har praktisert meditasjon måles på en 4-punkts Likert-skala (1="ikke aktuelt, jeg praktiserer ikke" til 4="5 eller flere år"). Gjennomsnittlig ukentlig treningsfrekvens måles på en 7-punkts Likert-skala (1="Ikke aktuelt, jeg mediterer ikke på regelmessig basis" til 7="Mer enn én gang om dagen"). Gjennomsnittlig tid brukt på meditasjonsøkter måles på en 6-punkts Likert-skala (1="Ikke aktuelt, jeg mediterer ikke på regelmessig basis" til 6="Større enn 60 minutter"). Minimumsverdien man kan score på er 1; maksimum er 17. Høyere score representerer bedre resultat. Betydelig endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert praksis mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom intervensjoner. |
24 uker
|
|
Gjennomføringsmulighet målt ved påmeldingsprosent
Tidsramme: 24 uker
|
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at den totale påmeldingsraten er >/= 70 % (f.eks. totalt antall påmeldte/totalt antall nærmet seg).
Påmeldingsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av 24 ukers studiet.
|
24 uker
|
|
Overholdelse av OPT2MOVE-appen + Fitbit av unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Overholdelse av OPT2MOVE-appen + Fitbit vil bli overvåket og bruken spores kontinuerlig i løpet av 24 ukers studien. Objektive data inkluderer Fitbit-brukstid, antall ganger appen åpnes hver uke, tid brukt i appen hver gang den åpnes, og for deltakere som mottar hver komponent, bruk av videoer med generell og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitetsspesifikke mindfulness-videoer (dvs. om det ble klikket, hvor mange ganger og hvor lenge), antall e-coaching-utvekslinger, antall vennetrening-webinarer deltatt og antall venneinteraksjoner i appen. |
24 uker
|
|
Endring i helseatferd hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i helseatferd hos unge voksne kreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om følgende: ukentlige fysiske aktiviteter på fritiden; ukentlig inntak av frukt, grønnsaker, rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt, brun ris, bønner, grovt brød, hurtigmat/snacks, koffein, kullsyreholdige drikker; bruk av sigaretter og alkohol. Usunn atferd vil bli scoret omvendt. Høyere score representerer bedre resultat. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner. |
24 uker
|
|
Endring i livshendelsesrelatert stress hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i livshendelsesrelatert stress vil bli vurdert ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Denne 10-elementsskalaen måler nød ved livshendelser (f.eks. død av noen nære, bekymringer om økonomi) på en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt til 4=svært mye). Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimumsverdien er 40. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
24 uker
|
|
Miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltakelse hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltakelse vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved hjelp av Physical Activity Neighborhood Environment Survey. Dette spørreskjemaet med 17 elementer vurderer miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltakelse, som nabolagssikkerhet, estetiske kvaliteter, nabolagsinfrastruktur og tilgang til destinasjoner. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Høyere score indikerer høyere gåbarhet i nabolaget. |
24 uker
|
|
Endring i nøkkelkomponenter i flerbrukshandlingskontrollramme hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i nøkkelkomponenter i M-PAC-rammeverket vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke spørreskjemaet Multi-Process Action Control (M-PAC). Følgende komponenter vil bli målt i 5-punkts Likert-skala: affektiv holdning (score:3-15), instrumentell holdning (score:3-15), opplevd evne (score:3-15), opplevd mulighet (score:3- 15), atferdsregulering (score:6-30), vanedannelse (score:4-20), identitetsdannelse (score:4-20); og to elementer for beslutningsintensjoner (score:1-12). Høyere poengsum betyr høyere nivåer av reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser som kan ha tilrettelagt for endring av treningsatferd. |
24 uker
|
|
Endring i utøvende funksjon hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i eksekutiv funksjon vil bli målt ved baseline og 12 og 24 uker ved å bruke Amsterdam Executive Functioning Inventory. Beholdningen på 13 varer grupperer varer i tre dimensjoner: oppmerksomhet; selvkontroll; og planlegging. Svarene scores på en 3-punkts Likert-skala: fra 1 (ikke sant) til 3=(sant). Total poengsum for alle elementer beregnes slik at høyere poengsum er en indikasjon på bedre resultat. |
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .