Optimering af en mHealth fysisk aktivitetsfremmeintervention med opmærksom bevidsthed for AYAO
Optimering af en mHealth fysisk aktivitetsfremmende intervention med opmærksomhed for unge og unge voksne kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 til at teste fire social støtte og mindfulness komponenter (e-coaching, buddy, generel mindfulness træning og MVPA-specifik mindfulness træning) i en 12-ugers mHealth moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) intervention i en prøve af unge voksne kræftoverlevere (YACS), for at forbedre livskvaliteten (QOL) og mindske bivirkninger og symptombyrde.
PRIMÆR MÅL At identificere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter, der overvejes til inklusion, der bidrager meningsfuldt til forbedringer i MVPA efter 12 og 24 uger
SEKUNDÆR MÅL At undersøge, hvordan ændringer i MVPA, som et resultat af OPTIMAL AYAO-komponenter, kan påvirke yderligere sundhedsadfærd og resultater, herunder: a) symptombyrde (dvs. træthed, depression, angst); b) tid brugt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesiddende tid); og c) søvnens varighed og kvalitet
TREDJE MÅL At undersøge potentielle mediatorer (dvs. overholdelse, psykosociale faktorer såsom posttraumatisk vækst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsætning) og moderatorer (kræfttype, alder, køn) af de fire interventionskomponenter på MVPA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 til at teste fire social støtte og mindfulness komponenter (e-coaching, buddy, generel mindfulness træning og MVPA-specifik mindfulness træning) i en 12-ugers mHealth moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) intervention i en prøve af unge voksne kræftoverlevere (YACS), for at forbedre livskvaliteten (QOL) og mindske bivirkninger og symptombyrde.
PRIMÆR MÅL At identificere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter, der overvejes til inklusion, der bidrager meningsfuldt til forbedringer i MVPA efter 12 og 24 uger
SEKUNDÆR MÅL At undersøge, hvordan ændringer i MVPA, som et resultat af OPTIMAL AYAO-komponenter, kan påvirke yderligere sundhedsadfærd og resultater, herunder: a) symptombyrde (dvs. træthed, depression, angst); b) tid brugt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesiddende tid); og c) søvnens varighed og kvalitet
TREDJE MÅL At undersøge potentielle mediatorer (dvs. overholdelse, psykosociale faktorer såsom posttraumatisk vækst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsætning) og moderatorer (kræfttype, alder, køn) af de fire interventionskomponenter på MVPA.
Forskningsdeltagere vil blive identificeret og rekrutteret ved Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) ved Northwestern University (NU) og ved Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) ved Wake Forest University (WFU). Alle YACS og Buddies vil gennemføre en indledende 10-15 minutters berettigelsesscreening online, over telefonen eller personligt. Et medlem af forskerholdet vil score og gennemgå PAR-Q-svarene, og resultaterne vil være tilgængelige via REDCap for at studere personalet på deres respektive websted. Studiets RA vil opnå informeret samtykke og HIPAA-godkendelse fra kvalificerede deltagere i henhold til IRB-godkendte procedurer. Efter at samtykke er modtaget, vil alle yderligere undersøgelsesprocedurer (dvs. vurderinger, orientering, interventionslevering osv.) vil blive varetaget af koordineringscentret (NU) for at sikre, at alle procedurer implementeres konsekvent og forbedre effektiviteten.
Vurderinger. Efter afslutning af informeret samtykke vil NU-undersøgelsesteamet sende deltagerne en e-mail med et individuelt, sikkert link til undersøgelsesspørgeskemaer og meddelelse om, at en ActiGraph21,22 accelerometerpakke er blevet sendt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for 1 uge efter modtagelsen. YACS vil blive forsynet med detaljerede skriftlige instruktioner for, hvordan man bærer ActiGraph.
Randomisering og Studieorientering. Efter at have gennemført baseline-vurderinger vil YACS (n=288) blive randomiseret til hver gruppe ved hjælp af computergenererede tilfældigt permuterede blokke, stratificeret efter alder og studiested. Efter randomisering vil NU-studieteamet sende deltageren en interventionspakke, som vil indeholde Fitbit, Fitbit-instruktionerne, instruktionerne og en QR-kode til at downloade OPTIMAL AYAO-appen og instruktioner, der er specifikke for hver tilstand, som de er tildelt. Deltageren vil også blive planlagt til en orienteringstelefon eller webopkald med studiepersonalet for at gennemgå indholdet af interventionspakken og forventninger til deltagelse for hver komponent mere detaljeret.
Interventionskomponenter
Core Intervention (Fitbit + OPTIMAL AYAO App). Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit AltaHR (eller lignende) og OPTIMAL AYAO selvovervågningsappen.
Fitbit. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit AltaHR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode.
OPTIMAL AYAO App. Kerne OPTIMAL AYAO app vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Deltagerne vil få et ugentligt MVPA-mål for at opbygge effektivitet og sikre sikker progression mod det overordnede mål på 150 minutter om ugen. Deltagerne vil blive instrueret i selv at overvåge fremskridt hen imod disse mål via feedback på Fitbit Alta HR og de daglige, ugentlige og månedlige fremskridtsoplysninger i OPTIMAL AYAO-appen.
Ven. Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Undersøgelsesholdet vil kontakte kammeraten via en e-mail, der indeholder en beskrivelse af kammeratens forventninger og et link til at gennemføre online screening. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de OPTIMAL AYAO app-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Vennen forventes at deltage i et 20-30 minutters orienteringsopkald og fire 30-45 minutters webinarer (et hver 3. uge) i løbet af den 12 uger lange intervention. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
E-coaching. Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner. Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen. Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge. Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance. Træneren vil svare inden for 24 timer (hverdage) til 48 timer (weekender), maksimum.
Generel Mindfulness træning. Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge (se figur 3), som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd. Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge. Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via OPTIMAL AYAO-appen.
MVPA-specifik Mindfulness træning. Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA. Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge. Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet. Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via OPTIMAL AYAO-appen.
Opfølgning. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres MVPA i den 12-ugers opfølgningsperiode. De vil have adgang til alt materiale, som de blev tildelt, med mindre nogen direkte kontakt fra undersøgelsesholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til YACS
- Diagnose af kræft mellem 18-39 år og inden for de seneste 5 år
- Tre eller flere måneder efter afslutning af primær behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling); kan stadig gennemgå endokrine eller hormonbehandlinger
- Alder 18-39 år
- Score på 0 på alle positive udsagn i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)18 eller er villig til at få lægegodkendelse fra en primær læge eller onkolog
- Selvrapporteringsengagement i <60 min/uge af MVPA
- Internetadgang og smartphone ejerskab
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Vilje til at finde en kammerat til at deltage med dem, hvis de bliver tildelt den betingelse
Til "kammerater"
- Ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem til en deltagende YACS
- Alder 18 år eller ældre
- Score på 0 på alle positive udsagn i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)18 eller villig til at indhente lægegodkendelse fra en primær læge
- Internetadgang og smartphone ejerskab
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Vilje til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til træning (dvs. akut myokardieinfarkt, svære ortopædiske tilstande), metastatisk sygdom eller planlagt elektiv kirurgi
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
- Planlægger at flytte ud af USA inden for de næste 18 måneder
- Aktuel tilmelding til et andet kost- eller fysisk aktivitetsforsøg
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Fanger eller andre tilbageholdte personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exp Condition 1
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + Generel Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via Opt2Move-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs.
ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet.
Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesholdet og får adgang til og instruktioner til alle de Opt2Move-appmoduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand.
Opt2Move-appen vil inkludere et vennemodul, hvor vennen og deltageren kan se hinandens fremskridt.
Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 12 uger af interventionen.
Hver podcast vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give YACS MVPA-støtte.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltager modtager Core Intervention
|
Alle deltagere vil modtage en selvovervågningsindsats med lav ressource bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og Opt2Move-selvovervågningsappen. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 24-ugers studieperiode. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniseres med Opt2Move-studieappen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Den centrale Opt2Move-studieapp vil understøtte YACS for at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet før og efter 12-ugers teknologien understøttede fysisk aktivitetsinterventioner hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline og ved 12 og 24 uger. ActiGraph accelerometeret vil blive brugt.
På hvert tidspunkt vil deltagerne bære enheden i 7 på hinanden følgende dage i alle de vågne timer, undtagen når de bader eller svømmer.
Hvert gyldigt minuts slidtid vil blive klassificeret efter intensitet (tæller/min) ved hjælp af almindeligt accepterede cut-points: stillesiddende (<100), let aktivitet (100-2019) og moderat/kraftig fysisk aktivitet (≥2020).
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire vil også blive brugt.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden på selvværd vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale. Denne skala vurderer globalt selvværd og består af 10 punkter, der beder deltagerne om at angive deres grad af enighed/uenighed med hvert udsagn. Eksempler inkluderer: "Jeg føler, at jeg er en værdifuld person, i det mindste på lige fod med andre." og "Jeg er i stand til tingene lige så godt som de fleste mennesker." Deltagerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Den mindste værdi, man kan score, er 10, og den maksimale er 50. Højere score indikerer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Mindful Awareness hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Mindful bevidsthed om bekymrende tanker og billeder vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Denne skala med 16 punkter måler opmærksom opmærksomhed under bekymrende tanker og billeder. Ved at bruge en 7-punkts Likert-skala (0=meget uenig til 6=meget enig), afspejler punkter følgende underskalaer: opmærksom observation (4 punkter), give slip (4 punkter), ikke-aversion (4 punkter) og ikke- dom (4 punkter). Den mindste værdi, man kan score på en af underskalaerne, er 0, og maksimum er 24. Minimumsværdien af det samlede mål er 0, og maksimum er 96. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Social støtte til motion hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Social støtte til træning vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Social Support for Exercise Scale. Denne skala vurderer støtte til fysisk aktivitet modtaget fra følgende kategorier: familie, venner og andre kræftoverlevere. Udsagn scores på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) for hver af de tre kategorier, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. Den mindste værdi, man kan score for hver kategori, er 10, og maksimum er 50. Minimumsværdien af det samlede mål er 30, og maksimum er 150. En yderligere "gælder ikke" svarmulighed er angivet på foranstaltningen. |
24 uger
|
|
Fysisk selvopfattelse hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Fysisk selvopfattelse vil blive målt ved baseline og efter 12 og 24 uger ved hjælp af underskalaen Physical Self-Perception Profile-Physical Self-worth. Dette instrument bruges til at vurdere selvværd i forhold til flere områder af fysisk funktion på en hierarkisk, multidimensionel måde. Instrumentet indeholder en generel fysisk selvværdsskala (PSW), som optager fire mere specifikke skalaer for opfattet sportskompetence (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv krop (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer pr. . Deltagerne angav på en firepunktsskala, i hvilken grad hvert punkt er karakteristisk eller sandt for dem. Svarene spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (helt sandt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. Den mindste værdi, man kan score, er 6, og den maksimale er 24. |
24 uger
|
|
Fritid Fysisk aktivitet hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Fysisk aktivitet i fritiden vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Fysisk aktivitet. Dette er et mål for selvrapporteret fysisk aktivitetsdeltagelse. Deltagerne rapporterer "gange om ugen", de deltager i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. hurtig gang) og mild (f.eks. let gang) træning i løbet af de sidste 7 dage og den "gennemsnitlige varighed, hver gang du trænede (i. minutter)" for hver af de tre aktivitetskategorier. Ugentlige minutter med samlet, let, moderat og kraftig aktivitet beregnes ved at gange frekvensen og tidspunktet for hver aktivitet. Denne værdi divideres med 7 for at opnå daglige gennemsnit. Den mindste værdi, man kan score, er 0, og maksimum afhænger af antallet af selvrapporterede minutter med fysisk aktivitet. Højere score indikerer bedre resultat. |
24 uger
|
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Tillid til evnen til at være regelmæssigt aktiv vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Exercise Self-Efficacy (EXSE). Denne korte formular vurderer deltagernes tro på deres evne til at være regelmæssigt aktive "i de næste 12 uger" på en skala fra 0 % (slet ikke selvsikker) til 100 % (fuldstændig selvsikker), med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Barries Self-Efficacy (BARSE). Denne skala vurderer troen på evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer "i de næste 12 uger" på en skala fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (fuldstændig selvsikker), med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Siddetid hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Siddetid hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af siddetidsspørgeskemaet. Dette spørgeskema vurderer mængden af timer og minutter brugt siddende i hverdage og weekender, med lavere score, der repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Resultatforventninger til træning hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Resultatforventninger til træning hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Denne skala vurderer overbevisninger og forventninger om fordelene ved regelmæssig motion og fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Gennemførlighed for implementering målt ved fastholdelsesgrad
Tidsramme: 24 uger
|
Denne indikator for implementeringsgennemførlighed for de leverede interventioner er defineret ved, at fastholdelsesraten er >/= 70 % (f.eks. det samlede antal deltagere, der falder fra/det samlede antal randomiseret).
Retentionsraten vil blive sporet kontinuerligt i løbet af undersøgelsens 24 uger, og signifikante forskelle mellem undersøgelsens interventioner i antallet af deltagerabstinenser vil blive sporet.
|
24 uger
|
|
Acceptabiliteten af teknologien understøttede fysisk aktivitetsinterventioner målt ved en post-intervention evalueringsundersøgelse
Tidsramme: 24 uger
|
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af en kort, Likert-type undersøgelse, der vurderer deltagernes nydelse, tilfredshed, opfattet fordel og brugervenlighed.
Acceptabilitet defineres som >/= 70 % af undersøgelsesbesvarelserne til bekræftelse af dette.
|
24 uger
|
|
Mindful accept hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Opmærksom accept vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Mindful selvgodhed hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Mindful self-kindness vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Mindful decentrering hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Mindful decentrering vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Mindful Insight - Decentrering v1.0 - Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Mindful tilstedeværelse hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Mindful tilstedeværelse vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a, og Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. Målene bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score på 4-emne skalaen, er 4, og maksimum er 20. Den mindste værdi, man kan score på 8-emne skalaen, er 8, og maksimum er 40. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Ændring i kropsmasseindeks hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændring i kropsmasseindeks hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Health History Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om følgende: højde og seneste vægt. BMI vil blive beregnet. Signifikant ændring vil blive angivet med p<.05 på rapporteret sundhedsadfærd mellem baseline og opfølgningstidspunkter mellem undersøgelsesinterventioner. |
24 uger
|
|
Ændring i behandlingsforventninger hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændringer i behandlingsforventninger hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af HEAL - Behandlingsforventning - Short Form, OPT2MOVE Expectancy Items og Positive Outlook v1.0 - Short Form 6a. Deltagerne vil rapportere om de forventninger, de har til resultaterne af undersøgelsesbehandlingen. Hvert skalamål bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Fysisk funktion hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombelastning på fysisk funktion vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (5=uden vanskeligheder til 1=ikke i stand til at gøre). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Angst hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptomer ved angst vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Depression hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden ved depression vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Træthed hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden af træthed vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Søvnforstyrrelser hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden af søvnforstyrrelser vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Søvnsvækkelse hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden af søvnforstyrrelser vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS søvnrelateret svækkelse - Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29-profilen v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (5=aldrig til 1=altid). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Anvendte kognitionsevner hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden på anvendte kognitive evner vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 5=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Smerteinterferens hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Smerteinterferens vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (5=aldrig til 1=altid). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De lavere score repræsenterer bedre resultat.. |
24 uger
|
|
Smerteintensitet hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS 29 Profile v2.1. Denne 1-punkts skala bruger en 11-punkts Likert-skala (0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte). Den mindste værdi, man kan score, er 0, og den maksimale er 10. Den lavere score repræsenterer et bedre resultat.. |
24 uger
|
|
Følelsesmæssig støtte hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Symptombyrden på følelsesmæssig støtte vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Denne skala med 4 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid). Den mindste værdi, man kan score, er 4, og den maksimale er 20. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Meditationserfaring hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: baseline
|
Meditationserfaring hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved hjælp af Meditation Experience Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om deres erfaring og fortrolighed med meditationskoncepter og -praksis. Foranstaltningen bruger Ja-Nej svarmuligheder (1=Ja; 0=Nej). Den mindste værdi, man kan score, er 0, og den maksimale er 5. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
baseline
|
|
Meditationspraksis hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Meditationspraksis hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved hjælp af Meditation Experience Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om meditationspraksis. Hvor længe deltagerne har praktiseret meditation måles på en 4-punkts Likert-skala (1="ikke relevant, jeg praktiserer ikke" til 4="5 eller flere år"). Gennemsnitlig ugentlig træningsfrekvens måles på en 7-punkts Likert-skala (1="Ikke relevant, jeg mediterer ikke regelmæssigt" til 7="Mere end én gang om dagen"). Gennemsnitlig tid brugt på meditationssessioner måles på en 6-punkts Likert-skala (1="Ikke relevant, jeg mediterer ikke på regelmæssig basis" til 6="Større end 60 minutter"). Minimumsværdien, man kan score på, er 1; maksimum er 17. Højere score repræsenterer bedre resultat. Signifikant ændring vil blive angivet med p<.05 på rapporteret praksis mellem baseline og opfølgningstidspunkter mellem interventionerne. |
24 uger
|
|
Gennemførlighed for implementering målt ved tilmeldingsprocent
Tidsramme: 24 uger
|
Denne indikator for implementeringsgennemførlighed for de leverede interventioner er defineret ved, at den samlede tilmeldingsprocent er >/= 70 % (f.eks. det samlede antal tilmeldte personer/det samlede antal henvendte sig).
Tilmeldingsraten vil blive sporet løbende i løbet af 24 ugers studiet.
|
24 uger
|
|
Overholdelse af OPT2MOVE-appen + Fitbit af unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Overholdelse af OPT2MOVE-appen + Fitbit vil blive overvåget og brug sporet løbende i løbet af 24 ugers undersøgelsen. Objektive data inkluderer Fitbit-brugstid, antal gange, appen åbnes hver uge, tid brugt i appen, hver gang den åbnes, og for deltagere, der modtager hver komponent, brug af generel og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitetsspecifikke mindfulness-videoer (dvs. om der er klikket, hvor mange gange og hvor længe), antal e-coaching-udvekslinger, antal deltog i webinarer til buddy-træning og antal buddy-interaktioner i appen. |
24 uger
|
|
Ændring i sundhedsadfærd hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændring i sundhedsadfærd hos unge voksne kræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Health History Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om følgende: ugentlige fysiske aktiviteter i fritiden; ugentligt forbrug af frugt, grøntsager, rødt kød, forarbejdet kød, brune ris, bønner, fuldkornsbrød, fastfood/snacks, koffein, kulsyreholdige drikkevarer; cigaret- og alkoholforbrug. Usund adfærd vil blive scoret omvendt. Højere score repræsenterer bedre resultat. Signifikant ændring vil blive angivet med p<.05 på rapporteret sundhedsadfærd mellem baseline og opfølgningstidspunkter mellem undersøgelsesinterventioner. |
24 uger
|
|
Ændring i livsbegivenhedsrelateret stress hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændringer i livsbegivenhedsrelateret stress vil blive vurderet ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Health History Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Denne 10-punktsskala måler bekymring over livsbegivenheder (f.eks. død af en nærtstående, bekymringer om økonomi) på en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke til 4=meget). Den mindste værdi, man kan score, er 0, og den maksimale er 40. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
24 uger
|
|
Miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltagelse hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltagelse vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Physical Activity Neighborhood Environment Survey. Dette spørgeskema med 17 punkter vurderer miljøfaktorer i fysisk aktivitetsdeltagelse, såsom nabolagssikkerhed, æstetiske kvaliteter, nabolagsinfrastruktur og adgang til destinationer. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 4 (Helt enig). Højere score indikerer højere gåbarhed i nabolaget. |
24 uger
|
|
Ændring i nøglekomponenter i multi-purpose handlingskontrolramme hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændringer i nøglekomponenter i M-PAC-rammeværket vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Multi-Process Action Control (M-PAC) spørgeskemaet. Følgende komponenter vil blive målt i 5-punkts Likert-skalaen: affektiv attitude (score:3-15), instrumentel attitude(score:3-15), opfattet evne (score:3-15), opfattet mulighed (score:3- 15), adfærdsregulering (score:6-30), vanedannelse (score:4-20), identitetsdannelse (score:4-20); og to punkter til beslutningsmæssige hensigter (score:1-12). Højere score betyder højere niveauer af reflekterende, regulatoriske og refleksive processer, der kan have lettet ændring af træningsadfærd. |
24 uger
|
|
Ændring i eksekutiv funktion hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 24 uger
|
Ændring i executive funktion vil blive målt ved baseline og 12 og 24 uger ved hjælp af Amsterdam Executive Functioning Inventory. Beholdningen på 13 varer grupperer varer i tre dimensioner: opmærksomhed; selvkontrol; og planlægning. Svar scores på en 3-punkts Likert-skala: fra 1 (ikke sandt) til 3=(sandt). Samlet score for alle elementer beregnes, så højere score er indikativt for bedre resultat. |
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-coach
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depression Symptomer | PTSD SymptomerForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterAfsluttet
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSamfundsboende ældre voksneFilippinerne