- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05375162
Optimering av en mHealth fysisk aktivitetsfrämjande intervention med uppmärksam medvetenhet för AYAO
Optimering av en mHealth fysisk aktivitetsfrämjande intervention med uppmärksam medvetenhet för ungdomar och unga vuxna canceröverlevande
Syftet med denna studie är att använda Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 för att testa fyra socialt stöd och mindfulness-komponenter (e-coaching, kompis, allmän mindfulness-träning och MVPA-specifik mindfulness-träning) i en 12-veckors mHealth måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) intervention i ett urval av unga vuxna canceröverlevande (YACS), för att förbättra livskvaliteten (QOL) och minska negativa effekter och symtombörda.
PRIMÄRT SYFTE Att identifiera vilka komponenter från fyra mHealth-komponenter som övervägs för inkludering på ett meningsfullt sätt bidrar till förbättringar av MVPA vid 12 och 24 veckor
SEKUNDÄRT SYFTE Att undersöka hur förändringar i MVPA, som ett resultat av OPTIMALA AYAO-komponenter, kan påverka ytterligare hälsobeteenden och resultat inklusive: a) symtombörda (dvs. trötthet, depression, ångest); b) tid som spenderas i andra aktivitetsintensiteter (dvs. ljus, stillasittande tid); och c) sömnens varaktighet och kvalitet
TREDJE SYFTE Att undersöka potentiella medlare (dvs. följsamhet, psykosociala faktorer som posttraumatisk tillväxt, självmedkänsla, själveffektivitet och målsättning) och moderatorer (cancertyp, ålder, kön) av de fyra interventionskomponenterna på MVPA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att använda Multiphase Optimization Strategy (MOST)1 för att testa fyra socialt stöd och mindfulness-komponenter (e-coaching, kompis, allmän mindfulness-träning och MVPA-specifik mindfulness-träning) i en 12-veckors mHealth måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) intervention i ett urval av unga vuxna canceröverlevande (YACS), för att förbättra livskvaliteten (QOL) och minska negativa effekter och symtombörda.
PRIMÄRT SYFTE Att identifiera vilka komponenter från fyra mHealth-komponenter som övervägs för inkludering på ett meningsfullt sätt bidrar till förbättringar av MVPA vid 12 och 24 veckor
SEKUNDÄRT SYFTE Att undersöka hur förändringar i MVPA, som ett resultat av OPTIMALA AYAO-komponenter, kan påverka ytterligare hälsobeteenden och resultat inklusive: a) symtombörda (dvs. trötthet, depression, ångest); b) tid som spenderas i andra aktivitetsintensiteter (dvs. ljus, stillasittande tid); och c) sömnens varaktighet och kvalitet
TREDJE SYFTE Att undersöka potentiella medlare (dvs. följsamhet, psykosociala faktorer som posttraumatisk tillväxt, självmedkänsla, själveffektivitet och målsättning) och moderatorer (cancertyp, ålder, kön) av de fyra interventionskomponenterna på MVPA.
Forskningsdeltagare kommer att identifieras och rekryteras vid Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) vid Northwestern University (NU) och vid Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) vid Wake Forest University (WFU). Alla YACS och kompisar kommer att genomföra en första 10-15 minuters kvalificeringskontroll online, via telefon eller personligen. En medlem av forskargruppen kommer att poängsätta och granska PAR-Q-svaren, och resultaten kommer att vara tillgängliga via REDCap för att studera personal på deras respektive plats. Studiens RA kommer att erhålla informerat samtycke och HIPAA-tillstånd från berättigade deltagare enligt IRB-godkända procedurer. Efter att samtycke har mottagits kommer alla ytterligare studieprocedurer (dvs. bedömningar, orientering, interventionsleverans, etc.) kommer att hanteras av koordineringscentret (NU) för att säkerställa att alla procedurer implementeras konsekvent och förbättra effektiviteten.
Bedömningar. Efter informerat samtycke kommer NU-studieteamet att skicka deltagarna ett e-postmeddelande med en individuell, säker länk till studiefrågeformulär och ett meddelande om att ett ActiGraph21,22 accelerometerpaket har skickats. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret inom 1 vecka efter mottagandet. YACS kommer att förses med detaljerade skriftliga instruktioner för hur man bär ActiGraph.
Randomisering och studieorientering. Efter att ha slutfört baslinjebedömningar kommer YACS (n=288) att randomiseras till varje grupp med hjälp av datorgenererade slumpmässigt permuterade block, stratifierade efter ålder och studieplats. Efter randomisering kommer NU-studieteamet att skicka deltagaren ett interventionspaket som innehåller Fitbit, Fitbit-instruktioner, instruktioner och en QR-kod för att ladda ner OPTIMAL AYAO-appen och instruktioner som är specifika för varje tillstånd som de är tilldelade. Deltagaren kommer också att schemaläggas för ett orienteringstelefon- eller webbsamtal med studiepersonalen för att gå igenom innehållet i interventionspaketet och förväntningar på deltagande för varje komponent mer i detalj.
Interventionskomponenter
Core Intervention (Fitbit + OPTIMAL AYAO App). Alla deltagare kommer att få en egenkontrollinsats med låg resurs som består av Fitbit AltaHR (eller liknande) och OPTIMAL AYAO självövervakningsappen.
Fitbit. Deltagarna kommer att förses med Fitbit AltaHR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor.
OPTIMAL AYAO App. Kärnappen OPTIMAL AYAO kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Deltagarna kommer att få ett MVPA-mål varje vecka för att bygga upp effektiviteten och säkerställa säker progression mot det övergripande målet på 150 minuter per vecka. Deltagarna kommer att instrueras att själv övervaka framstegen mot dessa mål via feedback på Fitbit Alta HR och den dagliga, veckovisa och månatliga framstegsinformationen som tillhandahålls i OPTIMAL AYAO-appen.
Kompis. Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs. vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet. Studieteamet kommer att nå ut till kompisen via ett e-postmeddelande som innehåller en beskrivning av kompisens förväntningar och en länk för att slutföra screening online. Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och ges tillgång till och instruktioner för alla OPTIMAL AYAO-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd. Kompisen förväntas delta i ett 20-30 minuters orienteringssamtal och fyra 30-45 minuters webbseminarier (ett var tredje vecka) under den 12 veckor långa interventionen. Varje webbseminarium kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
E-coaching. Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare. Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen. Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka. Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp. Coachen kommer att svara inom 24 timmar (vardagar) till 48 timmar (helger), maximalt.
Allmän mindfulnessträning. Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka (se figur 3) som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende. Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka. Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter. Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via OPTIMAL AYAO-appen.
MVPA-specifik mindfulnessträning. Deltagare som tilldelats den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA. Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka. Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet. Alla videor och inspelningar kommer att nås via OPTIMAL AYAO-appen.
Uppföljning. Deltagarna kommer att instrueras att behålla sin MVPA under den 12 veckor långa uppföljningsperioden. De kommer att ha tillgång till allt material som de tilldelats till mindre någon direkt kontakt från studieteamet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För YACS
- Diagnos av cancer mellan 18-39 år och inom de senaste 5 åren
- Tre eller fler månader efter avslutad primärbehandling (d.v.s. operation, kemoterapi och/eller strålning); kan fortfarande genomgå endokrina eller hormonbehandlingar
- Ålder 18-39 år
- Poäng 0 på alla positiva uttalanden i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 eller villig att få medicinskt tillstånd från en primärvårdsläkare eller onkolog
- Självrapportering på <60 min/vecka av MVPA
- Internetåtkomst och ägande av smartphones
- Flytande engelska i tal och skrift
- Villighet att hitta en kompis att delta med dem, om de tilldelas det tillståndet
För "kompisar"
- Vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem till en deltagande YACS
- Ålder 18 år eller äldre
- Poäng 0 på alla positiva påståenden i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 eller villig att få medicinskt tillstånd från en primärvårdsläkare
- Internetåtkomst och ägande av smartphones
- Flytande engelska i tal och skrift
- Villighet att dela sina Fitbit-data med studieteamet
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer för träning (d.v.s. akut hjärtinfarkt, svåra ortopediska tillstånd), metastaserande sjukdom eller planerad elektiv kirurgi
- För närvarande gravid eller planerar att bli gravid
- Planerar att flytta ut från USA inom de kommande 18 månaderna
- Aktuell registrering i ett annat försök med kost eller fysisk aktivitet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Fångar eller andra fängslade personer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exp Condition 1
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar). |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltagare får Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att få ett schemalagt textmeddelande varje vecka från sin tränare.
Textmeddelanden kommer att fokusera på att bygga själveffektivitet och självreglerande färdigheter, sätta realistiska resultatförväntningar, övervinna barriärer och problemlösning och kommer direkt att stödja deltagarens engagemang i interventionen.
Coachen kommer att ge en kort översikt över deltagarens senaste framsteg och mål, fråga om de har några hinder och hjälpa dem att felsöka och sätta upp specifika mål för nästa vecka.
Textmeddelandeprotokoll kommer att informeras av utredarnas tidigare erfarenhet av att använda telefoncoaching för att främja MVPA hos canceröverlevande.
Utöver de schemalagda meddelandena kommer deltagarna också att instrueras att kontakta sin tränare med eventuella frågor eller för ytterligare hjälp.
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltagare får Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltagare får Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltagare får Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltagare får Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltagare får Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltagare får Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att instrueras att titta på 1 (1-2 minuter), videor om mindfulnessutbildning varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och hur det kan vara ett viktigt hälsobeteende.
Varje vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att lyssna på ljudfiler med allmän guidad mindfulness ≥5 dagar/vecka.
Längden på inspelningarna kommer gradvis att öka varje vecka från 3-5 till 25-30 minuter.
Alla videor och inspelningar kommer att vara tillgängliga via Opt2Move-appen.
Deltagare som tilldelas den MVPA-specifika mindfulnessträningskomponenten kommer att instrueras att titta på 1-2 korta (1-2 minuter), mindfulnessutbildningsvideor varje vecka som lägger grunden för vad mindfulness är och vikten av att koppla ihop mindfulness med MVPA.
Varje vecka kommer deltagarna att ges tillgång till MVPA-specifika guidade mindfulness-ljudfiler (t.ex. 10-minuters löpbandsmeditation, 20-minuters cykelmeditation) som de kommer att bli ombedda att lyssna på under ≥3 MVPA-sessioner/vecka.
Längden och intensiteten på dessa ljudfiler kommer att motsvara deras utveckling i programmet.
Alla videor och inspelningar kommer att nås via Opt2Move-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltagare får Core Intervention + Buddy
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar).
Deltagare som tilldelats detta villkor kommer att välja en kompis efter eget val (dvs.
vän, medarbetare, vårdgivare eller familjemedlem) som är ≥ 18 år och villig att dela sin Fitbit-data med studieteamet.
Kompisen kommer att skickas en Fitbit via e-post, dela sin Fitbit-data med studieteamet och få tillgång till och instruktioner för alla Opt2Move-appmoduler som deltagaren har tillgång till för sitt tilldelade tillstånd.
Opt2Move-appen kommer att innehålla en kompismodul där kompisen och deltagaren kan se varandras framsteg.
Kompisen förväntas delta i ett 15-30 minuters gruppsamtal och lyssna på fyra 10-15 minuters poddsändningar (en var tredje vecka) under de första 12 veckorna av interventionen.
Varje podcast kommer att tillhandahålla socialt stödträning och kamratdiskussioner om utmaningar och framgångar med att ge YACS MVPA-stöd.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltagare får Core Intervention
|
Alla deltagare kommer att få en resurssnål självövervakningsintervention bestående av Fitbit Alta HR (eller liknande) och Opt2Move självövervakningsapp. Deltagarna kommer att förses med Fitbit Alta HR. De kommer att bli ombedda att ladda ner Fitbit-appen och bära Fitbit 24/7 under hela studieperioden på 24 veckor. Fitbit mäter PA-intensitet, steg och hjärtfrekvens, och den synkroniseras direkt med Ftibit-appen på smarttelefonen, som inte automatiskt synkroniseras med Opt2Move-studieappen och tillhandahåller Fitbit-data till studieteamet i realtid. Den centrala Opt2Move-studieappen kommer att stödja YACS för att öka deras MVPA. Appen kommer också att innehålla utbildningsinformation om MVPA och effektiva beteendeförändringsstrategier för att bygga själveffektivitet, övervinna barriärer, förbättra facilitatorer, sätta realistiska resultatförväntningar och självreglerande kompetensutveckling (dvs. granska framsteg, målsättning, handlingsplanering och hantera störningar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Tidsram: 24 weeks
|
Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fritid Fysisk aktivitet hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Fysisk aktivitet på fritiden kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Godin fritidsövningsformulär Fysisk aktivitet. Detta är ett mått på självrapporterat deltagande i fysisk aktivitet. Deltagarna rapporterar "gånger per vecka" de deltar i ansträngande (t.ex. jogging), måttlig (t.ex. snabb promenad) och mild (t.ex. lätt gång) träning under de senaste 7 dagarna och den "genomsnittliga varaktigheten varje gång du tränat (i) minuter)" för var och en av de tre aktivitetskategorierna. Veckominuter av total, lätt, måttlig och kraftig aktivitet beräknas genom att multiplicera frekvensen och tiden för varje aktivitet. Detta värde divideras med 7 för att få dagliga medelvärden. Det lägsta värdet man kan få är 0, och maxvärdet beror på antalet självrapporterade minuter av fysisk aktivitet. Högre poäng tyder på bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Fysisk funktion hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombelastning på fysisk funktion kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS 29 Profile v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (5=utan några svårigheter till 1=kan inte göra). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Ångest hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan av ångest kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med PROMIS 29-profilen v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig till 5=alltid). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Depression hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan av depression kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS 29 Profile v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig till 5=alltid). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Trötthet hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombörda av trötthet kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS 29 Profile v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Sömnstörningar hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan av sömnstörningar kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med PROMIS 29 Profile v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Sömnstörning hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan av sömnstörningar kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med PROMIS sömnrelaterad funktionsnedsättning - Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förmågan att delta i sociala roller och aktiviteter kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS 29-profilen v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (5=aldrig till 1=alltid). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Tillämpade kognitionsförmågor hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombelastningen på tillämpade kognitiva förmågor kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Smärtinterferens hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Smärtinterferens kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med PROMIS 29-profilen v2.1. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (5=aldrig till 1=alltid). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De lägre poängen representerar bättre resultat.. |
24 veckor
|
|
Smärtintensitet hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med PROMIS 29 Profile v2.1. Denna 1-punktsskala använder en 11-punkts Likert-skala (0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig). Det lägsta värdet man kan få är 0, och det maximala är 10. Lägre poäng representerar bättre resultat.. |
24 veckor
|
|
Light Intensity Physical Activity
Tidsram: 24 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sedentary Time
Tidsram: 24 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sleep Duration
Tidsram: 24 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
24 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan på självkänslan kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Rosenbergs självkänslaskala. Den här skalan bedömer global självkänsla och består av 10 punkter som ber deltagarna att ange nivån av överensstämmelse/oenighet med varje påstående. Exempel på objekt inkluderar: "Jag känner att jag är en värdig person, åtminstone på samma nivå som andra." och "Jag kan saker lika bra som de flesta." Deltagarna svarar på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med). Det lägsta värdet man kan få är 10 och det maximala är 50. Högre poäng tyder på ett bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Mindful Awareness hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Medveten medvetenhet om plågsamma tankar och bilder kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Denna skala med 16 punkter mäter medvetenhet under oroande tankar och bilder. Genom att använda en 7-gradig Likert-skala (0=håller helt med till 6=instämmer), återspeglar objekten följande underskalor: medveten observation (4 punkter), släppa taget (4 punkter), icke-aversion (4 punkter) och icke-aversion dom (4 punkter). Det lägsta värdet man kan få på någon av underskalorna är 0, och det maximala är 24. Minsta värdet för det totala måttet är 0, och det maximala är 96. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Socialt stöd för träning hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Socialt stöd för träning kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Social Support for Exercise Scale. Denna skala bedömer stöd för fysisk aktivitet från följande kategorier: familj, vänner och andra canceröverlevande. Påståenden poängsätts på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta) för var och en av de tre kategorierna, med högre poäng som representerar bättre resultat. Det lägsta värdet man kan få för varje kategori är 10, och det maximala är 50. Minsta värdet för det totala måttet är 30, och det maximala är 150. Ett ytterligare svarsalternativ "gäller inte" finns på åtgärden. |
24 veckor
|
|
Fysisk självuppfattning hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Fysisk självuppfattning kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av underskalan Physical Self-Perception Profile-Physical Self-worth. Detta instrument används för att bedöma självkänsla i förhållande till flera domäner av fysisk funktion på ett hierarkiskt, flerdimensionellt sätt. Instrumentet innehåller en generell skala för fysiskt självvärde (PSW) som subsumerar fyra mer specifika skalor för upplevd sportkompetens (SPORT), fysisk kondition (COND), attraktiv kropp (KROPP) och styrka (STYRKA), med sex poster per skala . Deltagarna angav på en fyragradig skala i vilken grad varje punkt är karakteristisk eller sann för dem. Svaren sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (helt sant), med högre poäng representerar bättre resultat. Det lägsta värdet man kan få är 6, och det maximala är 24. |
24 veckor
|
|
Förtroende för förmågan att vara regelbundet aktiv hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förtroendet för förmågan att vara regelbundet aktiv kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Exercise Self-Efficacy (EXSE). Detta korta formulär bedömer deltagarnas tro på deras förmåga att vara regelbundet aktiva "under de kommande 12 veckorna" på en skala från 0% (inte alls säker) till 100% (fullständigt säker), med högre poäng representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Förtroende för förmågan att vara regelbundet aktiv trots vanliga barriärer hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förtroendet för förmågan att vara regelbundet aktiv trots vanliga barriärer kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Barries Self-Efficacy (BARSE). Denna skala bedömer tron på förmågan att vara regelbundet aktiv trots vanliga hinder "under de kommande 12 veckorna" på en skala från 0% (inte alls säker) till 100% (fullständigt säker), med högre poäng representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Sitttid hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Sitttid hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av sitttidsenkäten. Detta frågeformulär utvärderar mängden timmar och minuter som spenderas sittande under vardagar och helger, med lägre poäng som representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Resultatförväntningar för träning hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Resultatförväntningar för träning hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Den här skalan bedömer föreställningarna och förväntningarna om fördelarna med regelbunden träning och fysisk aktivitet på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), med högre poäng som representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Genomförbarhet mätt med retentionsgrad
Tidsram: 24 veckor
|
Denna indikator på genomförbarheten för genomförandet av de insatser som levereras definieras av att retentionsgraden är >/= 70 % (t.ex. totalt antal deltagare som hoppar av/totalt antal randomiserade).
Retentionsgrad kommer att spåras kontinuerligt under de 24 veckorna av studien och signifikanta skillnader mellan studieinterventionerna i antalet deltagare som drar sig tillbaka kommer att spåras.
|
24 veckor
|
|
Acceptansen av tekniken understödda fysiska aktivitetsinterventioner mätt med en utvärderingsundersökning efter intervention
Tidsram: 24 veckor
|
Acceptansen kommer att mätas med hjälp av en kort undersökning av Likert-typ som bedömer deltagarnas glädje, tillfredsställelse, upplevd nytta och användarvänlighet.
Acceptabilitet definieras som >/= 70 % av enkätsvaren som bekräftar detta.
|
24 veckor
|
|
Medveten acceptans hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Medveten acceptans kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Medveten självvänlighet hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Medveten självvänlighet kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Medveten decentrering hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Mindful decentrering kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Mindful Insight - Decentrering v1.0 - Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Medveten närvaro hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Medveten närvaro kommer att mätas vid baslinjen och efter 12 och 24 veckor med hjälp av Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a, och Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. Måtten använder en 5-gradig Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få på skalorna med 4 föremål är 4, och det maximala är 20. Det lägsta värdet man kan få på skalorna med 8 punkter är 8, och det maximala är 40. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Förändring i body mass index hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i kroppsmassaindex hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Health History Questionnaire, ett lokalt frågeformulär utvecklat av studieforskarna. Deltagarna kommer att rapportera om följande: längd och senaste vikt. BMI kommer att beräknas. Signifikant förändring kommer att indikeras med p<.05 på rapporterade hälsobeteenden mellan baslinje- och uppföljningstider mellan studieinterventioner. |
24 veckor
|
|
Förändringar i behandlingsförväntningar hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i behandlingsförväntningar hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av HEAL - Behandlingsförväntningar - Kort formulär, OPT2MOVE Expectancy Items och Positive Outlook v1.0 - Short Form 6a. Deltagarna kommer att rapportera om de förväntningar de har på resultaten av studiebehandlingen. Varje skalmått använder en 5-punkts Likert-skala (1=inte alls till 5=väldigt mycket). De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Emotionellt stöd hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Symtombördan på känslomässigt stöd kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av PROMIS emotionellt stöd - Short Form 4a. Denna skala med 4 punkter använder en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig till 5=alltid). Det lägsta värdet man kan få är 4, och det maximala är 20. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Meditationserfarenhet hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: baslinje
|
Meditationserfarenhet hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas med hjälp av Meditation Experience Questionnaire, ett lokalt frågeformulär utvecklat av studieforskarna. Deltagarna kommer att rapportera om sin erfarenhet och förtrogenhet med meditationskoncept och metoder. Måttet använder Ja-Nej svarsalternativ (1=Ja; 0=Nej). Det lägsta värdet man kan få är 0, och det maximala är 5. De högre poängen representerar bättre resultat. |
baslinje
|
|
Meditationsövningar hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Meditationsövningar hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas med hjälp av Meditation Experience Questionnaire, ett lokalt frågeformulär utvecklat av studieforskarna. Deltagarna kommer att rapportera om meditationsövningar. Hur länge deltagarna har utövat meditation mäts på en 4-gradig Likert-skala (1="inte tillämpligt, jag tränar inte" till 4="5 eller fler år"). Genomsnittlig träningsfrekvens per vecka mäts på en 7-gradig Likert-skala (1="Inte tillämpligt, jag mediterar inte regelbundet" till 7="Mer än en gång om dagen"). Genomsnittlig tid som spenderas på meditationssessioner mäts på en 6-gradig Likert-skala (1="Inte tillämpligt, jag mediterar inte regelbundet" till 6="Större än 60 minuter"). Det lägsta värdet man kan göra poäng på är 1; max är 17. Högre poäng representerar bättre resultat. Signifikant förändring kommer att indikeras med p<.05 på rapporterad praxis mellan baseline och uppföljningstidpunkter mellan interventioner. |
24 veckor
|
|
Genomförande genomförbarhet mätt med registreringsgrad
Tidsram: 24 veckor
|
Denna indikator på genomförbarhet för genomförandet av de insatser som levereras definieras av att den totala registreringsgraden är >/= 70 % (t.ex. totala antalet registrerade individer/totalt antal närmade sig).
Inskrivningsfrekvensen kommer att spåras kontinuerligt under den 24 veckor långa studien.
|
24 veckor
|
|
Anslutning till OPT2MOVE-appen + Fitbit av unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Efterlevnaden av OPT2MOVE-appen + Fitbit kommer att övervakas och användningen spåras kontinuerligt under 24-veckorsstudien. Objektiva data inkluderar Fitbit-användningstid, antal gånger appen öppnas varje vecka, tid som spenderas i appen varje gång den öppnas, och för deltagare som får varje komponent, användning av allmän och måttlig till kraftig intensitet fysisk aktivitetsspecifika mindfulness-videor (dvs. huruvida klickade, hur många gånger och hur länge), antal e-coachningsbyten, antal kompisträningswebinarier som deltagit och antal kompisinteraktioner i appen. |
24 veckor
|
|
Förändring i hälsobeteenden hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i hälsobeteende hos unga vuxna canceröverlevande kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Health History Questionnaire, ett lokalt frågeformulär utvecklat av studieforskarna. Deltagarna kommer att rapportera om följande: fysiska aktiviteter på fritiden varje vecka; veckokonsumtion av frukt, grönsaker, rött kött, bearbetat kött, brunt ris, bönor, fullkornsbröd, snabbmat/snacks, koffein, kolsyrade drycker; cigarett- och alkoholbruk. Ohälsosamma beteenden kommer att bedömas omvänt. Högre poäng representerar bättre resultat. Signifikant förändring kommer att indikeras med p<.05 på rapporterade hälsobeteenden mellan baslinje- och uppföljningstider mellan studieinterventioner. |
24 veckor
|
|
Förändring i livshändelsrelaterad stress hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i livshändelsrelaterad stress kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Health History Questionnaire, ett lokalt frågeformulär utvecklat av studieforskarna. Den här 10-punktsskalan mäter oro över livshändelser (t.ex. någon näras död, oro för ekonomi) på en 5-gradig Likert-skala (0=inte alls till 4=väldigt mycket). Det lägsta värdet man kan få är 0, och det maximala är 40. De högre poängen representerar bättre resultat. |
24 veckor
|
|
Miljöfaktorer i fysisk aktivitetsdeltagande hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
miljöfaktorer i deltagande i fysisk aktivitet kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Physical Activity Neighborhood Environment Survey. Detta frågeformulär med 17 punkter bedömer miljöfaktorer för deltagande i fysisk aktivitet, såsom säkerhet i grannskapet, estetiska kvaliteter, grannskapsinfrastruktur och tillgång till destinationer. Varje fråga betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt). Högre poäng indikerar högre gångbarhet i grannskapet. |
24 veckor
|
|
Förändring i nyckelkomponenter av multifunktionell handlingskontroll hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i nyckelkomponenter i M-PAC-ramverket kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av enkäten Multi-Process Action Control (M-PAC). Följande komponenter kommer att mätas i en 5-gradig Likert-skala: affektiv attityd (poäng:3-15), instrumentell attityd(poäng:3-15), upplevd förmåga (poäng:3-15), upplevd möjlighet (poäng:3- 15), beteendereglering (poäng:6-30), vanebildning (poäng:4-20), identitetsbildning (poäng:4-20); och två poster för beslutsavsikter (poäng:1-12). Högre poäng betyder högre nivåer av reflekterande, reglerande och reflexiva processer som kan ha underlättat förändring av träningsbeteende. |
24 veckor
|
|
Förändring i verkställande funktion hos unga vuxna canceröverlevande
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i verkställande funktion kommer att mätas vid baslinjen och 12 och 24 veckor med hjälp av Amsterdam Executive Functioning Inventory. Inventeringen med 13 artiklar grupperar artiklar i tre dimensioner: uppmärksamhet; självkontroll; och planering. Svaren poängsätts på en 3-gradig Likert-skala: från 1 (inte sant) till 3=(sant). Totalpoäng för alla objekt beräknas så att högre poäng tyder på bättre resultat. |
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Huvudutredare: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .