- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05375162
Оптимизация мероприятия по продвижению физической активности mHealth с осознанной осведомленностью для AYAO
Оптимизация мероприятия по продвижению физической активности mHealth с осознанной осведомленностью для подростков и молодых людей, перенесших рак
Целью настоящего исследования является использование стратегии многофазной оптимизации (MOST)1 для тестирования четырех компонентов социальной поддержки и осознанности (электронный коучинг, напарник, общая тренировка внимательности и тренировка внимательности, специфичная для MVPA) в рамках 12-недельного курса mHealth от умеренного до Вмешательство с физической активностью высокой интенсивности (MVPA) в выборке молодых взрослых, перенесших рак (YACS), для улучшения качества жизни (QOL) и уменьшения побочных эффектов и бремени симптомов.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Определить, какие компоненты из четырех рассматриваемых для включения компонентов мобильного здравоохранения вносят значимый вклад в улучшение MVPA через 12 и 24 недели.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ Изучить, как изменения в MVPA в результате компонентов OPTIMAL AYAO могут влиять на дополнительные виды поведения и результаты в отношении здоровья, включая: а) бремя симптомов (т.е. усталость, депрессия, тревога); б) время, затраченное на другую интенсивность деятельности (т.е. легкий, малоподвижный образ жизни); в) продолжительность и качество сна
ТРЕТЬЯ ЦЕЛЬ Изучить потенциальных посредников (т.е. приверженность, психосоциальные факторы, такие как посттравматический рост, сострадание к себе, самоэффективность и постановка целей) и модераторы (тип рака, возраст, пол) четырех компонентов вмешательства на MVPA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью настоящего исследования является использование стратегии многофазной оптимизации (MOST)1 для тестирования четырех компонентов социальной поддержки и осознанности (электронный коучинг, напарник, общая тренировка внимательности и тренировка внимательности, специфичная для MVPA) в рамках 12-недельного курса mHealth от умеренного до Вмешательство с физической активностью высокой интенсивности (MVPA) в выборке молодых взрослых, перенесших рак (YACS), для улучшения качества жизни (QOL) и уменьшения побочных эффектов и бремени симптомов.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Определить, какие компоненты из четырех рассматриваемых для включения компонентов мобильного здравоохранения вносят значимый вклад в улучшение MVPA через 12 и 24 недели.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ Изучить, как изменения в MVPA в результате компонентов OPTIMAL AYAO могут влиять на дополнительные виды поведения и результаты в отношении здоровья, включая: а) бремя симптомов (т.е. усталость, депрессия, тревога); б) время, затраченное на другую интенсивность деятельности (т.е. легкий, малоподвижный образ жизни); в) продолжительность и качество сна
ТРЕТЬЯ ЦЕЛЬ Изучить потенциальных посредников (т.е. приверженность, психосоциальные факторы, такие как посттравматический рост, сострадание к себе, самоэффективность и постановка целей) и модераторы (тип рака, возраст, пол) четырех компонентов вмешательства на MVPA.
Участники исследования будут определены и набраны в Онкологическом центре Роберта Х. Лурье (RHLCC) при Северо-Западном университете (NU) и в Баптистском комплексном онкологическом центре Уэйк-Форест (WFBCCC) при Университете Уэйк-Форест (WFU). Все YACS и друзья проходят первоначальную 10-15-минутную проверку на соответствие требованиям онлайн, по телефону или лично. Член исследовательской группы будет оценивать и просматривать ответы PAR-Q, а результаты будут доступны через REDCap для исследовательского персонала в соответствующем центре. RA исследования получит информированное согласие и разрешение HIPAA от правомочных участников в соответствии с процедурами, утвержденными IRB. После получения согласия все дополнительные процедуры исследования (т.е. оценки, инструктаж, проведение вмешательства и т. д.) будет осуществляться координационным центром (НУ), чтобы обеспечить последовательное выполнение всех процедур и повысить эффективность.
Оценки. После получения информированного согласия исследовательская группа НУ отправит участникам электронное письмо с индивидуальной защищенной ссылкой на анкеты исследования и уведомлением о том, что пакет акселерометра ActiGraph21,22 был отправлен по почте. Участникам будет предложено заполнить анкету в течение 1 недели после ее получения. YACS будут предоставлены подробные письменные инструкции о том, как носить ActiGraph.
Рандомизация и ориентация исследования. После завершения исходных оценок YACS (n = 288) будет рандомизировано для каждой группы с использованием случайно сгенерированных компьютером блоков, стратифицированных по возрасту и месту проведения исследования. После рандомизации исследовательская группа НУ отправит участнику пакет вмешательства, который будет включать в себя Fitbit, инструкции Fitbit, инструкции и QR-код для загрузки приложения OPTIMAL AYAO, а также инструкции, относящиеся к каждому состоянию, к которому они относятся. Участнику также будет назначен ознакомительный телефонный или веб-звонок с исследовательским персоналом, чтобы более подробно ознакомиться с содержанием пакета мероприятий и ожиданиями от участия в каждом компоненте.
Компоненты вмешательства
Основное вмешательство (приложение Fitbit + OPTIMAL AYAO). Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit AltaHR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля OPTIMAL AYAO.
Фитбит. Участникам будут предоставлены часы Fitbit AltaHR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения.
ОПТИМАЛЬНОЕ приложение АЯО. Основное приложение OPTIMAL AYAO будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Участникам будет предоставлена еженедельная цель MVPA для повышения эффективности и обеспечения безопасного продвижения к общей цели 150 минут в неделю. Участникам будет предложено самостоятельно контролировать прогресс в достижении этих целей с помощью обратной связи на Fitbit Alta HR и ежедневной, еженедельной и ежемесячной информации о прогрессе, предоставляемой в приложении OPTIMAL AYAO.
Приятель. Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Исследовательская группа свяжется с напарником по электронной почте, содержащей описание ожиданий напарника и ссылку для завершения онлайн-скрининга. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения OPTIMAL AYAO, к которым участник имеет доступ для своего назначенного состояния. Ожидается, что напарник посетит 20-30-минутный ознакомительный звонок и четыре 30-45-минутных вебинара (по одному каждые 3 недели) в течение 12-недельного вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
Электронный коучинг. Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Тренер ответит в течение 24 часов (будние дни) до 48 часов (выходные) максимум.
Тренинг общей внимательности. Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) обучающие видеоролики по осознанности каждую неделю (см. Рисунок 3), которые закладывают основу того, что такое внимательность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны через приложение OPTIMAL AYAO.
Тренировка осознанности, специфичная для MVPA. Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через приложение OPTIMAL AYAO.
Следовать за. Участники будут проинструктированы поддерживать их MVPA в течение 12-недельного периода наблюдения. Они будут иметь доступ ко всем материалам, к которым им было поручено, за исключением любого прямого контакта с исследовательской группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для YACS
- Диагноз рака в возрасте 18-39 лет и в течение последних 5 лет
- Через три или более месяцев после завершения основного лечения (например, хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии); может все еще проходить эндокринную или гормональную терапию
- Возраст 18-39 лет
- 0 баллов по всем положительным утверждениям в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q)18 или желание получить медицинское разрешение от лечащего врача или онколога
- Самоотчет вовлеченности менее чем за 60 мин/неделю MVPA
- Доступ в Интернет и владение смартфоном
- Свободное владение разговорным и письменным английским языком
- Готовность найти приятеля для участия с ними, если назначено это условие
Для "Друзей"
- Друг, коллега, опекун или член семьи участника YACS
- Возраст 18 лет и старше
- 0 баллов по всем положительным утверждениям в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q)18 или желание получить медицинское разрешение от лечащего врача
- Доступ в Интернет и владение смартфоном
- Свободное владение разговорным и письменным английским языком
- Готовность поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к физической нагрузке (например, острый инфаркт миокарда, тяжелые ортопедические заболевания), метастатическое заболевание или плановая плановая операция
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть
- Планирует переехать из США в ближайшие 18 месяцев
- Текущая регистрация в другом испытании диеты или физической активности
- Невозможность дать информированное согласие
- Заключенные или другие задержанные лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие опыта 1
Участник исследования получает основное вмешательство + электронный тренер + общий тренинг осознанности + специальный тренинг осознанности MVPA + напарник
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 2
Участник исследования получает основное вмешательство + электронный тренер + обучение общей внимательности + специальное обучение внимательности MVPA
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 3
Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 4
Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). |
|
Активный компаратор: Условия опыта 5
Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 6
Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 7
Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + Special Mindfulness Training MVPA + Buddy
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 8
Участник исследования получает курс Core Intervention + E-Coach + специальный тренинг осознанности MVPA
|
Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера.
Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве.
Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю.
Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака.
Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью.
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 9
Участник исследования получает основное вмешательство + обучение общей внимательности + приятель
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 10
Участник исследования проходит курс Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 11
Участник исследования получает основное вмешательство + специальное обучение осознанности MVPA + напарник
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 12
Участник исследования проходит курс Core Intervention + MVPA Special Mindfulness Training
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условие опыта 13
Участник исследования получает основное вмешательство + тренинг по общей внимательности + специальный тренинг по внимательности MVPA + напарник
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 14
Участник исследования получает основное вмешательство + тренинг по общей внимательности + специальный тренинг по осознанности MVPA
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья.
Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю.
Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA.
Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю.
Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе.
Все видео и записи будут доступны через приложение Opt2Move.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 15
Участник исследования получает Core Intervention + Buddy
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т.
друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой.
Напарник получит Fitbit по почте, поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям приложения Opt2Move, к которым у участника есть доступ для назначенного им состояния.
Приложение Opt2Move будет включать в себя модуль приятеля, где приятель и участник могут просматривать прогресс друг друга.
Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутную групповую ознакомительную встречу и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 12 недель вмешательства.
Каждый подкаст будет обеспечивать обучение социальной поддержке и обсуждение с коллегами проблем и успехов в предоставлении YACS поддержки MVPA.
|
|
Активный компаратор: Условия опыта 16
Участник исследования получает Core Intervention
|
Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения самоконтроля Opt2Move. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 24-недельного периода обучения. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением Opt2Move и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Основное учебное приложение Opt2Move будет поддерживать YACS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Временное ограничение: 24 weeks
|
Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность в свободное время у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Физическая активность в свободное время будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием опросника физической активности в свободное время Година. Это мера самооценки участия в физической активности. Участники сообщают, что «раз в неделю» они выполняли интенсивные (например, бег трусцой), умеренные (например, быстрая ходьба) и легкие (например, легкая ходьба) упражнения в течение последних 7 дней, а также «средняя продолжительность каждой тренировки (в минут)» для каждой из трех категорий активности. Еженедельные минуты общей, легкой, умеренной и активной активности рассчитываются путем умножения частоты и времени каждой активности. Это значение делится на 7, чтобы получить среднесуточные значения. Минимальное значение, которое можно получить, равно 0, а максимальное зависит от количества минут физической активности, о которых сообщают сами. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
24 недели
|
|
Физические функции у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Симптоматическая нагрузка на физическую функцию будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. Эта шкала из 4 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 5 = без каких-либо затруднений до 1 = невозможно выполнить). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Тревога у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов тревоги будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. В этой шкале из 4 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Депрессия у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов депрессии будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. Эта шкала из 4 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Усталость у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов усталости будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. В этой 4-балльной шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Нарушение сна у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов нарушения сна будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. В этой 4-балльной шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Нарушение сна у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов нарушения сна будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS, связанного со сном, нарушения - краткая форма 4a. В этой 4-балльной шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. Эта шкала из 4 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 5 = никогда до 1 = всегда). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Прикладные когнитивные способности у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов на прикладные когнитивные способности будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием краткой формы PROMIS Applied Cognition-Abilities-Kort Form 4a. В этой 4-балльной шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Болевое вмешательство у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Влияние боли будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. Эта шкала из 4 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 5 = никогда до 1 = всегда). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более низкие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Интенсивность боли у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS 29 Profile v2.1. Эта шкала из 1 пункта использует 11-балльную шкалу Лайкерта (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно себе представить). Минимальное значение, которое можно получить, равно 0, а максимальное — 10. Чем ниже балл, тем лучше результат. |
24 недели
|
|
Light Intensity Physical Activity
Временное ограничение: 24 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sedentary Time
Временное ограничение: 24 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
24 weeks
|
|
Sleep Duration
Временное ограничение: 24 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
24 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоуважение у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Бремя симптомов на самооценку будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием шкалы самооценки Розенберга. Эта шкала оценивает общую самооценку и состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается указать степень своего согласия/несогласия с каждым утверждением. Примеры вопросов включают: «Я чувствую себя достойным человеком, по крайней мере, наравне с другими»; и «Я умею делать что-то не хуже большинства людей». Участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 10, а максимальное — 50. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
24 недели
|
|
Внимательное осознание у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Внимательное осознание тревожных мыслей и образов будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Саутгемптонского опросника осознанности (SMQ). Эта шкала из 16 пунктов измеряет осознанность во время тревожных мыслей и образов. Используя 7-балльную шкалу Лайкерта (от 0 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен), пункты отражают следующие подшкалы: осознанное наблюдение (4 пункта), отпускание (4 пункта), отсутствие отвращения (4 пункта) и отсутствие отвращения. приговор (4 шт.). Минимальное значение, которое можно получить по любой из субшкал, равно 0, а максимальное — 24. Минимальное значение общей меры равно 0, а максимальное — 96. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Социальная поддержка физических упражнений у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Социальная поддержка физических упражнений будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием шкалы социальной поддержки физических упражнений. Эта шкала оценивает поддержку физической активности, полученную от следующих категорий: семья, друзья и другие лица, пережившие рак. Утверждения оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (очень часто) для каждой из трех категорий, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату. Минимальное значение, которое можно набрать для каждой категории, равно 10, а максимальное — 50. Минимальное значение общей меры равно 30, максимальное — 150. Для показателя предусмотрен дополнительный вариант ответа «не применяется». |
24 недели
|
|
Физическое самовосприятие у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Физическое самовосприятие будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием профиля физического самовосприятия — подшкалы физической самооценки. Этот инструмент используется для оценки самооценки по отношению к нескольким областям физического функционирования в иерархической, многомерной манере. Инструмент содержит шкалу общей физической самооценки (PSW), которая включает в себя еще четыре конкретных шкалы воспринимаемой спортивной компетентности (СПОРТ), физического состояния (СОСТОЯНИЕ), привлекательного тела (ТЕЛО) и силы (СИЛА), по шесть пунктов в каждой шкале. . Участники указывали по четырехбалльной шкале степень, в которой каждый пункт характерен или соответствует им. Ответы варьируются от 1 (совсем неверно) до 4 (полностью верно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату. Минимальное значение, которое можно набрать, равно 6, а максимальное — 24. |
24 недели
|
|
Уверенность в способности регулярно вести активный образ жизни у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Уверенность в способности регулярно заниматься спортом будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием теста самоэффективности упражнений (EXSE). Эта короткая форма оценивает убеждения участников в своей способности регулярно вести активный образ жизни «в течение следующих 12 недель» по шкале от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату. |
24 недели
|
|
Уверенность в способности регулярно вести активный образ жизни, несмотря на общие барьеры у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Уверенность в способности регулярно заниматься спортом, несмотря на общие барьеры, будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием шкалы самоэффективности Барри (BARSE). Эта шкала оценивает убеждения в способности быть регулярно активным, несмотря на общие барьеры, «в течение следующих 12 недель» по шкале от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен), причем более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Время сидения у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Время сидения у молодых взрослых, перенесших рак, будет оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием опросника времени сидения. Этот вопросник оценивает количество часов и минут, проведенных сидя в будние и выходные дни, при этом более низкие баллы соответствуют лучшему результату. |
24 недели
|
|
Ожидаемые результаты физических упражнений у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Ожидаемые результаты упражнений у молодых взрослых, перенесших рак, будут оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием ожидаемых результатов упражнений_MOEES. Эта шкала оценивает убеждения и ожидания о пользе регулярных физических упражнений и физической активности по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), где более высокие баллы соответствуют лучшему результату. |
24 недели
|
|
Осуществимость реализации, измеряемая коэффициентом удержания
Временное ограничение: 24 недели
|
Этот показатель осуществимости реализации вмешательств определяется коэффициентом удержания >/= 70% (например, общее количество выбывших участников/общее число рандомизированных).
Уровень удержания будет отслеживаться непрерывно в течение 24 недель исследования, и будут отслеживаться значительные различия между исследовательскими вмешательствами в количестве выбывших участников.
|
24 недели
|
|
Приемлемость поддерживаемых технологиями вмешательств в области физической активности, измеренная оценочным опросом после вмешательства
Временное ограничение: 24 недели
|
Приемлемость будет измеряться с помощью краткого опроса типа Лайкерта, в котором оценивается удовольствие участников, удовлетворенность, предполагаемая польза и простота использования.
Приемлемость определяется как >/= 70% ответов на опрос, подтверждающих это.
|
24 недели
|
|
Осознанное принятие у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Внимательное принятие будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. В этой шкале из 4 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Осознанная доброта к себе у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Внимательная доброта к себе будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. В этой шкале из 4 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Осознанное децентрирование у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Внимательное децентрирование будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. В этой шкале из 4 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Внимательное присутствие у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Внимательное присутствие будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Mindful Presence — Awareness v1.0 — Short Form 4a, Mindful Presence — Curiosity v1.0 — Short Form 4a и Mindful Presence v1.0 — Short Form 8a. Для показателей используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно получить по шкале из 4 пунктов, равно 4, а максимальное — 20. Минимальное значение, которое можно получить по шкале из 8 пунктов, составляет 8, а максимальное — 40. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Изменение индекса массы тела у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение индекса массы тела у молодых взрослых, перенесших рак, будет оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием анкеты истории болезни, локальной анкеты, разработанной исследователями исследования. Участники сообщат о следующем: рост и последний вес. ИМТ будет рассчитан. Значительное изменение будет обозначено p<0,05 в сообщениях о поведении в отношении здоровья между исходным уровнем и последующими временными точками между исследовательскими вмешательствами. |
24 недели
|
|
Изменение ожиданий лечения у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение ожиданий лечения у молодых взрослых, перенесших рак, будет оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием HEAL — Ожидаемые результаты лечения — краткая форма, элементы ожидания OPT2MOVE и Positive Outlook v1.0 — краткая форма 6a. Участники сообщат о своих ожиданиях относительно результатов исследуемого лечения. Для каждой шкалы используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совсем не до 5 = очень сильно). Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Эмоциональная поддержка молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Симптоматическая нагрузка на эмоциональную поддержку будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Эта шкала из 4 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 4, а максимальное — 20. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Опыт медитации у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опыт медитации у молодых людей, перенесших рак, будет оцениваться с помощью опросника опыта медитации, местного опросника, разработанного исследователями. Участники расскажут о своем опыте и знакомстве с концепциями и практиками медитации. Мера использует варианты ответов Да-Нет (1=Да; 0=Нет). Минимальное значение, которое можно получить, равно 0, а максимальное — 5. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
исходный уровень
|
|
Практика медитации у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Практика медитации у молодых людей, перенесших рак, будет оцениваться с помощью опросника о медитативном опыте, местного опросника, разработанного исследователями. Участники расскажут о практике медитации. Как долго участники практиковали медитацию, измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «неприменимо, я не практикую» до 4 = «5 или более лет»). Средняя еженедельная частота практики измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 («Неприменимо, я не медитирую регулярно» до 7 («Больше одного раза в день»). Среднее время, затрачиваемое на сеансы медитации, измеряется по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Неприменимо, я не медитирую регулярно» до 6 = «Больше 60 минут»). Минимальное значение, которое можно получить, равно 1; максимум 17. Более высокие баллы представляют лучший результат. Значительное изменение будет обозначено p<0,05 в зарегистрированной практике между исходным уровнем и последующими временными точками между вмешательствами. |
24 недели
|
|
Осуществимость реализации, измеряемая уровнем зачисления
Временное ограничение: 24 недели
|
Этот показатель осуществимости реализации вмешательств определяется общим уровнем охвата, составляющим >/= 70% (например, общее число зачисленных лиц/общее число обратившихся).
Уровень зачисления будет постоянно отслеживаться в течение 24-недельного исследования.
|
24 недели
|
|
Приверженность к приложению OPT2MOVE + Fitbit молодыми людьми, перенесшими рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Приверженность к приложению OPT2MOVE + Fitbit будет контролироваться, а использование будет постоянно отслеживаться в течение 24-недельного исследования. Объективные данные включают в себя время ношения Fitbit, количество открытий приложения каждую неделю, время, проведенное в приложении каждый раз, когда оно открывается, а также для участников, которые получают каждый компонент, использование видеороликов общей физической активности и физической активности умеренной и высокой интенсивности (т. нажимали ли вы, сколько раз и как долго), количество электронных коучинговых обменов, количество посещенных веб-семинаров по обучению друзей и количество взаимодействий друзей в приложении. |
24 недели
|
|
Изменение поведения в отношении здоровья у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение поведения в отношении здоровья у молодых взрослых, перенесших рак, будет оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием опросника истории здоровья, местного вопросника, разработанного исследователями исследования. Участники сообщат о следующем: еженедельная физическая активность в свободное время; еженедельное потребление фруктов, овощей, красного мяса, обработанного мяса, коричневого риса, бобов, цельнозернового хлеба, фаст-фуда/закусок, кофеина, газированных напитков; употребление сигарет и алкоголя. Нездоровое поведение будет оцениваться в обратном порядке. Более высокие баллы представляют лучший результат. Значительное изменение будет обозначено p<0,05 в сообщениях о поведении в отношении здоровья между исходным уровнем и последующими временными точками между исследовательскими вмешательствами. |
24 недели
|
|
Изменение стресса, связанного с жизненными событиями, у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение уровня стресса, связанного с жизненными событиями, будет оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием анкеты истории здоровья, локальной анкеты, разработанной исследователями исследования. Эта шкала из 10 пунктов измеряет дистресс в связи с жизненными событиями (например, смерть близкого человека, беспокойство по поводу финансов) по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно). Минимальное значение, которое можно получить, равно 0, а максимальное — 40. Более высокие баллы представляют лучший результат. |
24 недели
|
|
Факторы окружающей среды, влияющие на участие в физической активности молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Факторы окружающей среды, влияющие на участие в физической активности, будут измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Обследования окружающей среды, связанного с физической активностью. Этот опросник из 17 пунктов оценивает факторы окружающей среды, влияющие на участие в физической активности, такие как безопасность района, эстетические качества, инфраструктура района и доступ к местам назначения. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на более высокую проходимость района. |
24 недели
|
|
Изменения в ключевых компонентах многоцелевой системы контроля действий у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения в ключевых компонентах схемы M-PAC будут измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием опросника Multi-Process Action Control (M-PAC). Следующие компоненты будут измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта: аффективное отношение (оценка: 3-15), инструментальная установка (оценка: 3-15), воспринимаемая способность (оценка: 3-15), воспринимаемая возможность (оценка: 3-15). 15), регуляция поведения (6–30 баллов), формирование привычек (4–20 баллов), формирование идентичности (4–20 баллов); и два пункта для принятия решений (оценка: 1-12). Более высокий балл означает более высокий уровень рефлексивных, регуляторных и рефлексивных процессов, которые могли способствовать изменению поведения при выполнении упражнений. |
24 недели
|
|
Изменение исполнительной функции у молодых людей, перенесших рак
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение исполнительной функции будет измеряться на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели с использованием Амстердамского опросника исполнительной функции. Инвентарь из 13 предметов сгруппирован по трем параметрам: внимание; самоконтроль; и планирование. Ответы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта: от 1 (неверно) до 3 = (верно). Общий балл по всем пунктам рассчитывается таким образом, что более высокие баллы указывают на лучший результат. |
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .