- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05375162
Otimização de uma intervenção de promoção de atividade física mHealth com consciência consciente para AYAO
Otimização de uma intervenção de promoção de atividade física mHealth com consciência consciente para adolescentes e jovens sobreviventes de câncer
O objetivo do presente estudo é utilizar a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST)1 para testar quatro componentes de suporte social e mindfulness (e-coaching, dupla, treinamento geral de mindfulness e treinamento de mindfulness específico para MVPA) em um mHealth de 12 semanas de moderado a intervenção de atividade física de intensidade vigorosa (MVPA) em uma amostra de sobreviventes de câncer de adultos jovens (YACS), para melhorar a qualidade de vida (QOL) e diminuir os efeitos adversos e a carga de sintomas.
OBJETIVO PRINCIPAL Identificar quais componentes de quatro componentes de mHealth em consideração para inclusão contribuem significativamente para melhorias na AFMV em 12 e 24 semanas
OBJETIVO SECUNDÁRIO Examinar como as mudanças na AFMV, como resultado dos componentes OPTIMAL AYAO, podem influenciar comportamentos e resultados de saúde adicionais, incluindo: a) carga de sintomas (ou seja, fadiga, depressão, ansiedade); b) tempo gasto em outras intensidades de atividade (i.e. tempo leve, sedentário); e c) duração e qualidade do sono
TERCEIRO OBJETIVO Examinar potenciais mediadores (i.e. adesão, fatores psicossociais como crescimento pós-traumático, autocompaixão, autoeficácia e estabelecimento de metas) e moderadores (tipo de câncer, idade, sexo) dos quatro componentes de intervenção em AFMV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é utilizar a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST)1 para testar quatro componentes de suporte social e mindfulness (e-coaching, dupla, treinamento geral de mindfulness e treinamento de mindfulness específico para MVPA) em um mHealth de 12 semanas de moderado a intervenção de atividade física de intensidade vigorosa (MVPA) em uma amostra de sobreviventes de câncer de adultos jovens (YACS), para melhorar a qualidade de vida (QOL) e diminuir os efeitos adversos e a carga de sintomas.
OBJETIVO PRINCIPAL Identificar quais componentes de quatro componentes de mHealth em consideração para inclusão contribuem significativamente para melhorias na AFMV em 12 e 24 semanas
OBJETIVO SECUNDÁRIO Examinar como as mudanças na AFMV, como resultado dos componentes OPTIMAL AYAO, podem influenciar comportamentos e resultados de saúde adicionais, incluindo: a) carga de sintomas (ou seja, fadiga, depressão, ansiedade); b) tempo gasto em outras intensidades de atividade (i.e. tempo leve, sedentário); e c) duração e qualidade do sono
TERCEIRO OBJETIVO Examinar potenciais mediadores (i.e. adesão, fatores psicossociais como crescimento pós-traumático, autocompaixão, autoeficácia e estabelecimento de metas) e moderadores (tipo de câncer, idade, sexo) dos quatro componentes de intervenção em AFMV.
Os participantes da pesquisa serão identificados e recrutados no Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) na Northwestern University (NU) e no Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) na Wake Forest University (WFU). Todos os YACS e amigos completarão uma triagem inicial de elegibilidade de 10 a 15 minutos online, por telefone ou pessoalmente. Um membro da equipe de pesquisa pontuará e revisará as respostas do PAR-Q, e os resultados estarão disponíveis via REDCap para estudar a equipe em seus respectivos locais. O RA do estudo obterá consentimento informado e autorização HIPAA de participantes elegíveis de acordo com os procedimentos aprovados pelo IRB. Após o consentimento ser recebido, todos os procedimentos adicionais do estudo (ou seja, avaliações, orientações, entrega de intervenções, etc.) serão tratadas pelo centro coordenador (UN) para garantir que todos os procedimentos sejam implementados de forma consistente e melhorar a eficiência.
Avaliações. Após a conclusão do consentimento informado, a equipe do estudo NU enviará aos participantes um e-mail com um link individual e seguro para os questionários do estudo e a notificação de que um pacote de acelerômetro ActiGraph21,22 foi enviado. Os participantes serão solicitados a preencher o questionário dentro de 1 semana após o recebimento. O YACS receberá instruções escritas detalhadas sobre como usar o ActiGraph.
Randomização e Orientação do Estudo. Depois de completar as avaliações iniciais, YACS (n = 288) será randomizado para cada grupo usando blocos aleatoriamente permutados gerados por computador, estratificados por idade e local de estudo. Após a randomização, a equipe do estudo NU enviará ao participante um pacote de intervenção que incluirá o Fitbit, instruções do Fitbit, instruções e um código QR para baixar o aplicativo OPTIMAL AYAO e instruções específicas para cada condição à qual são atribuídos. O participante também será agendado para um telefone de orientação ou chamada pela web com a equipe do estudo para revisar o conteúdo do pacote de intervenção e as expectativas de participação para cada componente com mais detalhes.
Componentes de Intervenção
Intervenção central (Fitbit + aplicativo OPTIMAL AYAO). Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit AltaHR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento OPTIMAL AYAO.
Fitbit. Os participantes receberão o Fitbit AltaHR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas.
Aplicativo OPTIMAL AYAO. O aplicativo principal do OPTIMAL AYAO oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. Os participantes receberão uma meta semanal de AFMV para aumentar a eficácia e garantir uma progressão segura em direção à meta geral de 150 minutos por semana. Os participantes serão instruídos a automonitorar o progresso em direção a essas metas por meio de feedback no Fitbit Alta HR e nas informações de progresso diárias, semanais e mensais fornecidas no aplicativo OPTIMAL AYAO.
Companheiro. Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. A equipe de estudo entrará em contato com o amigo por meio de um e-mail contendo uma descrição das expectativas do amigo e um link para concluir a triagem online. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo OPTIMAL AYAO aos quais o participante tem acesso para sua condição designada. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação de 20 a 30 minutos e quatro webinars de 30 a 45 minutos (um a cada 3 semanas) durante a intervenção de 12 semanas. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
E-treinamento. Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador. As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção. O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana. Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional. O coach responderá dentro de 24 horas (dias úteis) a 48 horas (fins de semana), no máximo.
Treinamento Geral de Mindfulness. Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana (ver Figura 3), que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como pode ser um importante comportamento de saúde. A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana. A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos. Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo OPTIMAL AYAO.
MVPA-Specific Mindfulness Training. Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA. A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana. A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa. Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo OPTIMAL AYAO.
Acompanhamento. Os participantes serão instruídos a manter sua AFMV durante o período de acompanhamento de 12 semanas. Eles terão acesso a todos os materiais para os quais foram designados menos qualquer contato direto da equipe de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para YACS
- Diagnóstico de câncer entre 18-39 anos e nos últimos 5 anos
- Três ou mais meses após a conclusão do tratamento primário (isto é, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia); ainda pode estar passando por terapias endócrinas ou hormonais
- Idade 18-39 anos
- Pontuação de 0 em todas as declarações positivas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)18 ou desejo de obter autorização médica de um médico de cuidados primários ou oncologista
- Engajamento de autorrelato em <60 min/semana de AFMV
- Acesso à Internet e posse de smartphone
- Fluência em inglês falado e escrito
- Vontade de encontrar um amigo para participar com eles, se atribuído a essa condição
Para "amigos"
- Amigo, colega de trabalho, cuidador ou familiar de um YACS participante
- Idade 18 anos ou mais
- Pontuação de 0 em todas as declarações positivas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)18 ou desejo de obter autorização médica de um médico de cuidados primários
- Acesso à Internet e posse de smartphone
- Fluência em inglês falado e escrito
- Disposição para compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe de estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas ao exercício (ou seja, infarto agudo do miocárdio, condições ortopédicas graves), doença metastática ou cirurgia eletiva planejada
- Atualmente grávida ou planeja engravidar
- Planos para sair dos Estados Unidos nos próximos 18 meses
- Inscrição atual em outro teste de dieta ou atividade física
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Prisioneiros ou outros indivíduos detidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exp Condição 1
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 2
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 3
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 4
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). |
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Comparador Ativo: Exp Condição 5
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 6
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 7
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 8
O participante da pesquisa recebe o Treinamento Específico de Mindfulness Intervenção Central + E-Coach + MVPA
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 9
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 10
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 11
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 12
O participante da pesquisa recebe a Intervenção Central + Treinamento Específico de Mindfulness MVPA
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 13
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 14
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo Opt2Move.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo Opt2Move.
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Comparador Ativo: Exp Condição 15
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja,
amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo.
O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo Opt2Move aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída.
O aplicativo Opt2Move incluirá um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro.
Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 12 semanas da intervenção.
Cada podcast fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de YACS com suporte MVPA.
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Comparador Ativo: Exp Condição 16
O participante da pesquisa recebe a Intervenção Central
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento Opt2Move. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 24 semanas. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo Opt2Move e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo principal de estudo Opt2Move oferecerá suporte ao YACS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Prazo: 24 weeks
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Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de lazer em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A atividade física de lazer será medida no início e 12 e 24 semanas usando o Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Esta é uma medida de auto-relato de participação em atividade física. Os participantes relatam "vezes por semana" em que participaram de exercícios extenuantes (por exemplo, corrida), moderados (por exemplo, caminhada rápida) e leves (por exemplo, caminhada fácil) nos últimos 7 dias e a "duração média de cada vez que você se exercitou (em minutos)" para cada uma das três categorias de atividade. Os minutos semanais de atividade total, leve, moderada e vigorosa são calculados multiplicando a frequência e o tempo de cada atividade. Este valor é dividido por 7 para obter as médias diárias. O valor mínimo que se pode pontuar é 0, e o máximo depende do número de minutos autorreferidos de atividade física. Pontuações mais altas indicam melhor resultado. |
24 semanas
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Função física em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas na função física será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (5=sem qualquer dificuldade a 1=incapaz de fazer). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Ansiedade em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas de ansiedade será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Essa escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1=nunca a 5=sempre). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Depressão em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas de depressão será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1=nunca a 5=sempre). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Fadiga em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas de fadiga será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Distúrbios do Sono em Jovens Sobreviventes de Câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas de distúrbios do sono será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Comprometimento do sono em sobreviventes de câncer em adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas de distúrbios do sono será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS Distúrbio Relacionado ao Sono - Formulário Resumido 4a. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Capacidade de participar de papéis e atividades sociais em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A capacidade de participar de papéis e atividades sociais será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (5=nunca a 1=sempre). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Habilidades Cognitivas Aplicadas em Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas nas habilidades cognitivas aplicadas será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Interferência da dor em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A interferência da dor será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (5=nunca a 1=sempre). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais baixas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Intensidade da dor em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A intensidade da dor será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 1 item usa uma escala Likert de 11 pontos (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável). O valor mínimo que se pode pontuar é 0 e o máximo é 10. A pontuação mais baixa representa melhor resultado. |
24 semanas
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Light Intensity Physical Activity
Prazo: 24 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sedentary Time
Prazo: 24 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sleep Duration
Prazo: 24 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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24 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoestima em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas na auto-estima será medida no início e 12 e 24 semanas usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg. Esta escala avalia a autoestima global e consiste em 10 itens pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância/discordância com cada afirmação. Exemplos de itens incluem: "Sinto que sou uma pessoa de valor, pelo menos em igualdade de condições com os outros;" e "Sou capaz de fazer as coisas tão bem quanto a maioria das pessoas". Os participantes respondem em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). O valor mínimo que se pode pontuar é 10 e o máximo é 50. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor. |
24 semanas
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Consciência consciente em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A consciência consciente de pensamentos e imagens angustiantes será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Esta escala de 16 itens mede a atenção plena durante pensamentos e imagens angustiantes. Usando uma escala Likert de 7 pontos (0 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente), os itens refletem as seguintes subescalas: observação consciente (4 itens), desapego (4 itens), não aversão (4 itens) e não julgamento (4 itens). O valor mínimo que se pode pontuar em qualquer uma das subescalas é 0 e o máximo é 24. O valor mínimo da medida total é 0 e o máximo é 96. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Apoio social para o exercício em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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O suporte social para o exercício será medido no início e 12 e 24 semanas usando a Escala de Suporte Social para o Exercício. Esta escala avalia o apoio para a atividade física recebido das seguintes categorias: família, amigos e outros sobreviventes de câncer. As declarações são pontuadas em uma escala Likert de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente) para cada uma das três categorias, com pontuações mais altas representando melhor resultado. O valor mínimo que se pode pontuar para cada categoria é 10 e o máximo é 50. O valor mínimo da medida total é 30 e o máximo é 150. Uma opção de resposta adicional "não se aplica" é fornecida na medida. |
24 semanas
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Autopercepção física em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A autopercepção física será medida no início e 12 e 24 semanas usando a subescala de perfil de autopercepção física-autoestima física. Esse instrumento avaliava a autoestima em vários domínios do funcionamento físico de forma hierárquica e multidimensional. O instrumento contém uma escala de autoestima física geral (PSW) que engloba quatro escalas mais específicas de competência esportiva percebida (ESPORTE), condição física (COND), corpo atraente (BODY) e força (FORÇA), com seis itens por escala . Os participantes indicaram em uma escala de quatro pontos o grau em que cada item é característico ou verdadeiro deles. As respostas variam de 1 (nada verdadeiro) a 4 (totalmente verdadeiro), com pontuações mais altas representando melhor resultado. O valor mínimo que se pode pontuar é 6 e o máximo é 24. |
24 semanas
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Confiança na capacidade de ser regularmente ativo em sobreviventes de câncer adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A confiança na capacidade de ser regularmente ativo será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Exercise Self-Efficacy (EXSE). Este pequeno formulário avalia as crenças dos participantes em sua capacidade de serem regularmente ativos "nas próximas 12 semanas" em uma escala de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante), com pontuações mais altas representando melhores resultados. |
24 semanas
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Confiança na capacidade de ser regularmente ativo, apesar das barreiras comuns em sobreviventes de câncer em adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A confiança na capacidade de ser regularmente ativo, apesar das barreiras comuns, será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Barries Self-Efficacy (BARSE). Esta escala avalia as crenças na capacidade de ser regularmente ativo apesar das barreiras comuns "nas próximas 12 semanas" em uma escala de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante), com pontuações mais altas representando melhor resultado. |
24 semanas
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Tempo sentado em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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O tempo sentado em adultos jovens sobreviventes de câncer será avaliado no início e 12 e 24 semanas usando o Sitting Time Questionnaire. Este questionário avalia a quantidade de horas e minutos gastos sentado durante a semana e fins de semana, com escores mais baixos representando melhor resultado. |
24 semanas
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Expectativas de resultados para o exercício em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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As expectativas de resultados para o exercício em sobreviventes de câncer de adultos jovens serão avaliadas no início e 12 e 24 semanas usando as Expectativas de resultados para Exercise_MOEES. Essa escala avalia as crenças e expectativas sobre os benefícios do exercício regular e da atividade física em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhores resultados. |
24 semanas
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Viabilidade de implementação medida pela taxa de retenção
Prazo: 24 semanas
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Este indicador de viabilidade de implementação para as intervenções entregues é definido pela taxa de retenção sendo >/= 70% (por exemplo, número total de participantes que desistem/número total randomizado).
A taxa de retenção será rastreada continuamente durante as 24 semanas do estudo e as diferenças significativas entre as intervenções do estudo no número de desistências dos participantes serão rastreadas.
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24 semanas
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Aceitabilidade das intervenções de atividade física apoiadas pela tecnologia, conforme medido por uma pesquisa de avaliação pós-intervenção
Prazo: 24 semanas
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A aceitabilidade será medida usando uma breve pesquisa do tipo Likert avaliando o prazer, a satisfação, o benefício percebido e a facilidade de uso do participante.
A aceitabilidade é definida como >/= 70% das respostas da pesquisa em afirmação disso.
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24 semanas
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Aceitação consciente em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A aceitação consciente será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Essa escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Autobondade consciente em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A autobondade consciente será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Essa escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Descentralização consciente em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A descentralização consciente será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Essa escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Presença consciente em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A presença consciente será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a, Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a e Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. As medidas usam uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar nas escalas de 4 itens é 4 e o máximo é 20. O valor mínimo que se pode pontuar nas escalas de 8 itens é 8 e o máximo é 40. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Mudança no índice de massa corporal em sobreviventes de câncer em adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A mudança no índice de massa corporal em adultos jovens sobreviventes de câncer será avaliada no início e 12 e 24 semanas usando o Health History Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes irão relatar o seguinte: altura e peso mais recente. O IMC será calculado. A mudança significativa será indicada por p<0,05 nos comportamentos de saúde relatados entre os pontos de tempo inicial e de acompanhamento entre as intervenções do estudo. |
24 semanas
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Mudança nas expectativas de tratamento em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A mudança nas expectativas de tratamento em sobreviventes de câncer de adultos jovens será avaliada na linha de base e 12 e 24 semanas usando o HEAL - Expectativa de Tratamento - Formulário Resumido, Itens de Expectativa OPT2MOVE e Perspectiva Positiva v1.0 - Formulário Resumido 6a. Os participantes irão relatar as expectativas que têm sobre os resultados do tratamento do estudo. Cada medida da escala usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = muito). As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Apoio emocional em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A carga de sintomas no suporte emocional será medida no início e 12 e 24 semanas usando o PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Esta escala de 4 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (1=nunca a 5=sempre). O valor mínimo que se pode pontuar é 4 e o máximo é 20. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Experiência de meditação em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: linha de base
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A experiência de meditação em sobreviventes de câncer adultos jovens será avaliada usando o Meditation Experience Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes relatarão sua experiência e familiaridade com os conceitos e práticas de meditação. A medida usa opções de resposta Sim-Não (1=Sim; 0=Não). O valor mínimo que se pode pontuar é 0 e o máximo é 5. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
linha de base
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Prática de meditação em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A prática de meditação em adultos jovens sobreviventes de câncer será avaliada usando o Meditation Experience Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes irão relatar sobre a prática de meditação. O tempo que os participantes praticam meditação é medido em uma escala Likert de 4 pontos (1="não se aplica, não pratico" a 4="5 ou mais anos"). A frequência média de prática semanal é medida em uma escala Likert de 7 pontos (1="Não se aplica, não medito regularmente" a 7="Mais de uma vez por dia"). O tempo médio gasto em sessões de meditação é medido em uma escala Likert de 6 pontos (1="Não aplicável, não medito regularmente" a 6="Mais de 60 minutos"). O valor mínimo que se pode pontuar é 1; o máximo é 17. Pontuações mais altas representam melhor resultado. A mudança significativa será indicada por p<0,05 na prática relatada entre a linha de base e os pontos de tempo de acompanhamento entre as intervenções. |
24 semanas
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Viabilidade de implementação medida pela taxa de matrícula
Prazo: 24 semanas
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Este indicador de viabilidade de implementação para as intervenções entregues é definido pela taxa de inscrição geral >/= 70% (por exemplo, número total de indivíduos inscritos/número total abordado).
A taxa de inscrição será monitorada continuamente durante o estudo de 24 semanas.
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24 semanas
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Adesão ao aplicativo OPT2MOVE + Fitbit por jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A adesão ao aplicativo OPT2MOVE + Fitbit será monitorada e o uso rastreado continuamente durante o estudo de 24 semanas. Os dados objetivos incluem o tempo de uso do Fitbit, o número de vezes que o aplicativo é aberto a cada semana, o tempo gasto no aplicativo cada vez que é aberto e, para os participantes que recebem cada componente, o uso de vídeos específicos de atividade física geral e de intensidade moderada a vigorosa (ou seja, se clicou, quantas vezes e por quanto tempo), número de trocas de e-coaching, número de webinars de treinamento de amigos assistidos e número de interações de amigos no aplicativo. |
24 semanas
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Mudança nos comportamentos de saúde em jovens adultos sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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A mudança nos comportamentos de saúde em adultos jovens sobreviventes de câncer será avaliada no início e 12 e 24 semanas usando o Health History Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes irão relatar o seguinte: atividades físicas semanais de lazer; consumo semanal de frutas, verduras, carne vermelha, embutidos, arroz integral, feijão, pão integral, fast food/lanches, cafeína, refrigerantes; uso de cigarro e álcool. Comportamentos não saudáveis serão pontuados de forma reversa. Pontuações mais altas representam melhor resultado. A mudança significativa será indicada por p<0,05 nos comportamentos de saúde relatados entre os pontos de tempo inicial e de acompanhamento entre as intervenções do estudo. |
24 semanas
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Mudança no estresse relacionado a eventos de vida em sobreviventes de câncer adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A mudança no estresse relacionado a eventos de vida será avaliada no início e 12 e 24 semanas usando o Health History Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Esta escala de 10 itens mede a angústia sobre eventos da vida (por exemplo, morte de alguém próximo; preocupações com finanças) em uma escala de Likert de 5 pontos (0 = nada a 4 = muito). O valor mínimo que se pode pontuar é 0 e o máximo é 40. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
24 semanas
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Fatores ambientais na participação em atividade física em adultos jovens sobreviventes de câncer
Prazo: 24 semanas
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os fatores ambientais na participação na atividade física serão medidos na linha de base e 12 e 24 semanas usando a Pesquisa de Ambiente de Atividade Física no Bairro. Este questionário de 17 itens avalia fatores ambientais na participação em atividades físicas, como segurança do bairro, qualidades estéticas, infraestrutura do bairro e acesso aos destinos. Cada pergunta é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior capacidade de caminhada na vizinhança. |
24 semanas
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Mudança nos principais componentes da estrutura de controle de ação multifuncional em sobreviventes de câncer adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A mudança nos principais componentes da estrutura M-PAC será medida na linha de base e 12 e 24 semanas usando o questionário Multi-Process Action Control (M-PAC). Os seguintes componentes serão medidos em escala Likert de 5 pontos: atitude afetiva (pontuação: 3-15), atitude instrumental (pontuação: 3-15), capacidade percebida (pontuação: 3-15), oportunidade percebida (pontuação: 3- 15), regulação comportamental (pontuação:6-30), formação de hábito (pontuação:4-20), formação de identidade (pontuação:4-20); e dois itens para intenções de decisão (pontuação: 1-12). Pontuação mais alta significa níveis mais altos de processos reflexivos, reguladores e reflexivos que podem ter facilitado a mudança de comportamento do exercício. |
24 semanas
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Mudança na função executiva em sobreviventes de câncer adultos jovens
Prazo: 24 semanas
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A mudança na função executiva será medida no início e 12 e 24 semanas usando o Amsterdam Executive Functioning Inventory. O inventário de 13 itens agrupa itens em três dimensões: atenção; auto-controle; e planejamento. As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 3 pontos: de 1 (não verdadeiro) a 3 = (verdadeiro). A pontuação total de todos os itens é calculada para que pontuações mais altas sejam indicativas de melhor resultado. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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