- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05375162
Optimización de una intervención de promoción de actividad física mHealth con conciencia plena para AYAO
Optimización de una intervención de promoción de actividad física mHealth con conciencia consciente para sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes
El propósito del presente estudio es utilizar la Estrategia de Optimización Multifase (MOST)1 para probar cuatro componentes de apoyo social y atención plena (e-coaching, buddy, entrenamiento de atención plena general y entrenamiento de atención plena específico de MVPA) en un programa de mHealth de 12 semanas de moderado a moderado. intervención de actividad física de intensidad vigorosa (MVPA) en una muestra de adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (YACS), para mejorar la calidad de vida (QOL) y disminuir los efectos adversos y la carga de síntomas.
OBJETIVO PRINCIPAL Identificar qué componentes de los cuatro componentes de mHealth bajo consideración para su inclusión contribuyen significativamente a las mejoras en MVPA a las 12 y 24 semanas
OBJETIVO SECUNDARIO Examinar cómo los cambios en MVPA, como resultado de los componentes OPTIMAL AYAO, pueden influir en comportamientos y resultados de salud adicionales, incluidos: a) carga de síntomas (es decir, fatiga, depresión, ansiedad); b) el tiempo dedicado a otras intensidades de actividad (es decir, tiempo ligero, sedentario); y c) duración y calidad del sueño
TERCER OBJETIVO Examinar posibles mediadores (es decir, adherencia, factores psicosociales como crecimiento postraumático, autocompasión, autoeficacia y establecimiento de metas) y moderadores (tipo de cáncer, edad, género) de los cuatro componentes de intervención en MVPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es utilizar la Estrategia de Optimización Multifase (MOST)1 para probar cuatro componentes de apoyo social y atención plena (e-coaching, buddy, entrenamiento de atención plena general y entrenamiento de atención plena específico de MVPA) en un programa de mHealth de 12 semanas de moderado a moderado. intervención de actividad física de intensidad vigorosa (MVPA) en una muestra de adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (YACS), para mejorar la calidad de vida (QOL) y disminuir los efectos adversos y la carga de síntomas.
OBJETIVO PRINCIPAL Identificar qué componentes de los cuatro componentes de mHealth bajo consideración para su inclusión contribuyen significativamente a las mejoras en MVPA a las 12 y 24 semanas
OBJETIVO SECUNDARIO Examinar cómo los cambios en MVPA, como resultado de los componentes OPTIMAL AYAO, pueden influir en comportamientos y resultados de salud adicionales, incluidos: a) carga de síntomas (es decir, fatiga, depresión, ansiedad); b) el tiempo dedicado a otras intensidades de actividad (es decir, tiempo ligero, sedentario); y c) duración y calidad del sueño
TERCER OBJETIVO Examinar posibles mediadores (es decir, adherencia, factores psicosociales como crecimiento postraumático, autocompasión, autoeficacia y establecimiento de metas) y moderadores (tipo de cáncer, edad, género) de los cuatro componentes de intervención en MVPA.
Los participantes de la investigación serán identificados y reclutados en el Centro Oncológico Robert H. Lurie (RHLCC) en la Universidad Northwestern (NU) y en el Centro Oncológico Integral Bautista Wake Forest (WFBCCC) en la Universidad Wake Forest (WFU). Todos los YACS y Buddies completarán una evaluación inicial de elegibilidad de 10 a 15 minutos en línea, por teléfono o en persona. Un miembro del equipo de investigación calificará y revisará las respuestas de PAR-Q, y los resultados estarán disponibles a través de REDCap para el personal del estudio en su sitio respectivo. El RA del estudio obtendrá el consentimiento informado y la autorización HIPAA de los participantes elegibles de acuerdo con los procedimientos aprobados por el IRB. Después de recibir el consentimiento, todos los procedimientos adicionales del estudio (es decir, evaluaciones, orientación, entrega de intervención, etc.) serán manejados por el centro de coordinación (NU) para garantizar que todos los procedimientos se implementen de manera consistente y mejoren la eficiencia.
Evaluaciones. Después de completar el consentimiento informado, el equipo de estudio de NU enviará a los participantes un correo electrónico con un enlace seguro individual para los cuestionarios del estudio y una notificación de que se envió un paquete de acelerómetro ActiGraph21,22. Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario en el plazo de 1 semana desde su recepción. YACS recibirá instrucciones detalladas por escrito sobre cómo usar el ActiGraph.
Aleatorización y Orientación del Estudio. Después de completar las evaluaciones de referencia, los YACS (n=288) se asignarán aleatoriamente a cada grupo utilizando bloques permutados al azar generados por computadora, estratificados por edad y sitio de estudio. Después de la aleatorización, el equipo de estudio de NU enviará al participante un paquete de intervención que incluirá el Fitbit, instrucciones de Fitbit, instrucciones y un código QR para descargar la aplicación OPTIMAL AYAO, e instrucciones específicas para cada condición a la que están asignados. También se programará al participante una llamada de orientación telefónica o web con el personal del estudio para repasar los contenidos del paquete de intervención y las expectativas de participación para cada componente con mayor detalle.
Componentes de intervención
Core Intervention (Fitbit + App OPTIMAL AYAO). Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit AltaHR (o similar) y la aplicación de autocontrol OPTIMAL AYAO.
Fitbit. Los participantes recibirán el Fitbit AltaHR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas.
Aplicación ÓPTIMA AYAO. La aplicación central OPTIMAL AYAO admitirá YACS para aumentar su MVPA. A los participantes se les proporcionará una meta semanal de MVPA para desarrollar la eficacia y garantizar una progresión segura hacia la meta general de 150 minutos por semana. Se indicará a los participantes que autocontrolen el progreso hacia estos objetivos a través de comentarios en Fitbit Alta HR y la información de progreso diaria, semanal y mensual proporcionada en la aplicación OPTIMAL AYAO.
Compañero. Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El equipo del estudio se comunicará con el amigo a través de un correo electrónico que contiene una descripción de las expectativas del amigo y un enlace para completar la evaluación en línea. Al amigo se le enviará por correo un Fitbit, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación OPTIMAL AYAO a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación de 20 a 30 minutos y a cuatro seminarios web de 30 a 45 minutos (uno cada 3 semanas) durante la intervención de 12 semanas. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de MVPA.
E-coaching. Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador. Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención. El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana. Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional. El entrenador responderá en un plazo máximo de 24 horas (días laborables) a 48 horas (fines de semana).
Entrenamiento general de atención plena. A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana (consulte la Figura 3) que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante. Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana. La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos. Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación OPTIMAL AYAO.
Entrenamiento de atención plena específico de MVPA. A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA. Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana. La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa. Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación OPTIMAL AYAO.
Seguir. Se indicará a los participantes que mantengan su MVPA durante el período de seguimiento de 12 semanas. Tendrán acceso a todos los materiales a los que fueron asignados menos cualquier contacto directo del equipo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para YACS
- Diagnóstico de cáncer entre 18-39 años y en los últimos 5 años
- Tres o más meses posteriores a la finalización del tratamiento primario (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación); es posible que todavía esté recibiendo terapias endocrinas u hormonales
- Edad 18-39 años
- Puntuación de 0 en todas las afirmaciones positivas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)18 o estar dispuesto a obtener autorización médica de un médico de cabecera u oncólogo
- Compromiso de autoinforme en <60 min/semana de MVPA
- Acceso a Internet y propiedad de teléfonos inteligentes
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Voluntad de encontrar un compañero para participar con ellos, si se le asigna esa condición
Para "amigos"
- Amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar de un YACS participante
- 18 años o más
- Puntuación de 0 en todas las afirmaciones positivas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)18 o estar dispuesto a obtener autorización médica de un médico de atención primaria
- Acceso a Internet y propiedad de teléfonos inteligentes
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Voluntad de compartir sus datos de Fitbit con el equipo de estudio
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (es decir, infarto agudo de miocardio, afecciones ortopédicas graves), enfermedad metastásica o cirugía electiva planificada
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- Planes para mudarse fuera de los Estados Unidos en los próximos 18 meses
- Inscripción actual en otro ensayo dietético o de actividad física
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Prisioneros u otras personas detenidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exp Condición 1
El participante de la investigación recibe la Intervención central + E-Coach + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 2
El participante de la investigación recibe la Intervención central + E-Coach + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 3
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 4
Participante de investigación recibe Core Intervention + E-Coach
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). |
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Comparador activo: Exp Condición 5
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 6
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 7
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 8
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 9
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Entrenamiento general de atención plena + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 10
El participante de la investigación recibe la Capacitación de Core Intervention + General Mindfulness
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 11
El participante de la investigación recibe Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 12
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Capacitación específica de atención plena de la MVPA
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 13
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Capacitación general de atención plena + Capacitación específica de atención plena de la MVPA + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 14
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que miren 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación Opt2Move.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación Opt2Move.
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Comparador activo: Exp Condición 15
El participante de la investigación recibe Core Intervention + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un compañero de su elección (es decir,
amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio.
El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo de estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación Opt2Move a los que el participante tiene acceso para su condición asignada.
La aplicación Opt2Move incluirá un módulo de amigos donde el amigo y el participante pueden ver el progreso del otro.
Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 12 semanas de la intervención.
Cada podcast brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos en la prestación de YACS con el apoyo de la MVPA.
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Comparador activo: Exp Condición 16
El participante de la investigación recibe la intervención central
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol Opt2Move. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante el período de estudio de 24 semanas. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio Opt2Move y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación principal del estudio Opt2Move apoyará a YACS para aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física en el tiempo libre en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La actividad física en el tiempo libre se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin. Esta es una medida de la participación en la actividad física autoinformada. Los participantes informan las "veces por semana" que participan en ejercicio extenuante (p. ej., trotar), moderado (p. ej., caminar rápido) y leve (p. ej., caminar fácil) durante los últimos 7 días y la "duración promedio cada vez que hizo ejercicio (en minutos)" para cada una de las tres categorías de actividad. Los minutos semanales de actividad total, ligera, moderada y vigorosa se calculan multiplicando la frecuencia y el tiempo de cada actividad. Este valor se divide por 7 para obtener promedios diarios. El valor mínimo que se puede puntuar es 0, y el máximo depende del número de minutos de actividad física autoinformados. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
24 semanas
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Función física en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas en la función física se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (5 = sin ninguna dificultad a 1 = incapaz de hacerlo). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Ansiedad en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas de ansiedad se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 elementos utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Depresión en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas de la depresión se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Fatiga en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas de fatiga se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Alteración del sueño en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas de la alteración del sueño se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Deterioro del sueño en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas de la alteración del sueño se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando PROMIS Sleep-Related Impairment - Short Form 4a. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Habilidad para participar en roles y actividades sociales en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La capacidad para participar en funciones y actividades sociales se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (5=nunca a 1=siempre). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas en las habilidades cognitivas aplicadas se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el Formulario breve 4a de habilidades cognitivas aplicadas de PROMIS. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Interferencia del dolor en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La interferencia del dolor se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (5=nunca a 1=siempre). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Intensidad del dolor en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando el PROMIS 29 Profile v2.1. Esta escala de 1 elemento utiliza una escala Likert de 11 puntos (0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable). El valor mínimo que se puede puntuar es 0 y el máximo 10. La puntuación más baja representa un mejor resultado. |
24 semanas
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Light Intensity Physical Activity
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sedentary Time
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sleep Duration
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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24 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoestima en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas en la autoestima se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando la escala de autoestima de Rosenberg. Esta escala evalúa la autoestima global y consta de 10 ítems que piden a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo/desacuerdo con cada afirmación. Los elementos de muestra incluyen: "Siento que soy una persona valiosa, al menos en igualdad de condiciones con los demás"; y "Soy capaz de hacer las cosas tan bien como la mayoría de las personas". Los participantes responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo). El valor mínimo que se puede puntuar es 10 y el máximo 50. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
24 semanas
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Conciencia plena en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La conciencia consciente de los pensamientos e imágenes angustiosos se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas mediante el Cuestionario de atención plena de Southampton (SMQ). Esta escala de 16 ítems mide la conciencia plena durante pensamientos e imágenes angustiosas. Utilizando una escala de Likert de 7 puntos (0=totalmente en desacuerdo a 6=totalmente de acuerdo), los ítems reflejan las siguientes subescalas: observación consciente (4 ítems), dejarse llevar (4 ítems), no aversión (4 ítems) y no sentencia (4 ítems). El valor mínimo que se puede puntuar en cualquiera de las subescalas es 0 y el máximo 24. El valor mínimo de la medida total es 0 y el máximo es 96. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Apoyo social para el ejercicio en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El apoyo social para el ejercicio se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando la Escala de apoyo social para el ejercicio. Esta escala evalúa el apoyo para la actividad física recibido de las siguientes categorías: familiares, amigos y otros sobrevivientes de cáncer. Las declaraciones se califican en una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) para cada una de las tres categorías, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. El valor mínimo que se puede puntuar para cada categoría es 10 y el máximo es 50. El valor mínimo de la medida total es 30, y el máximo es 150. Se proporciona una opción de respuesta adicional "no se aplica" en la medida. |
24 semanas
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Autopercepción física en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La autopercepción física se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas mediante el perfil de autopercepción física-subescala de autovaloración física. Este instrumento se utilizó para evaluar la autoestima en relación con varios dominios del funcionamiento físico de manera jerárquica y multidimensional. El instrumento contiene una escala general de autoestima física (PSW) que incluye cuatro escalas más específicas de competencia deportiva percibida (DEPORTE), condición física (COND), cuerpo atractivo (CUERPO) y fuerza (FUERZA), con seis ítems por escala. . Los participantes indicaron en una escala de cuatro puntos el grado en que cada elemento es característico o verdadero de ellos. Las respuestas varían de 1 (nada cierto) a 4 (completamente cierto), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. El valor mínimo que se puede puntuar es 6 y el máximo 24. |
24 semanas
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Confianza en la capacidad para estar activo regularmente en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La confianza en la capacidad para estar activo regularmente se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas mediante el ejercicio de autoeficacia (EXSE). Este breve formulario evalúa las creencias de los participantes sobre su capacidad para estar activos regularmente "durante las próximas 12 semanas" en una escala de 0 % (nada seguro) a 100 % (totalmente seguro), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Confianza en la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La confianza en la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando la autoeficacia de Barries (BARSE). Esta escala evalúa las creencias sobre la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes "durante las próximas 12 semanas" en una escala del 0 % (nada seguro) al 100 % (totalmente seguro), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Tiempo sentado en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El tiempo de estar sentado en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará al inicio y a las 12 y 24 semanas mediante el Cuestionario de tiempo de estar sentado. Este cuestionario evalúa la cantidad de horas y minutos que pasan sentados durante los días de semana y los fines de semana, y las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Expectativas de resultados para el ejercicio en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Las expectativas de resultados para el ejercicio en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluarán al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando las Expectativas de resultados para el ejercicio_MOEES. Esta escala evalúa las creencias y expectativas sobre los beneficios del ejercicio regular y la actividad física en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Factibilidad de implementación medida por tasa de retención
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Este indicador de viabilidad de implementación para las intervenciones proporcionadas se define por la tasa de retención >/= 70 % (p. ej., número total de participantes que abandonan/número total aleatorizado).
Se realizará un seguimiento continuo de la tasa de retención durante las 24 semanas del estudio y se realizará un seguimiento de las diferencias significativas entre las intervenciones del estudio en el número de retiros de los participantes.
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24 semanas
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Aceptabilidad de las intervenciones de actividad física apoyadas por la tecnología según lo medido por una encuesta de evaluación posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La aceptabilidad se medirá mediante una breve encuesta tipo Likert que evalúe el disfrute, la satisfacción, el beneficio percibido y la facilidad de uso de los participantes.
La aceptabilidad se define como >/= 70% de las respuestas de la encuesta afirmando esto.
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24 semanas
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Aceptación consciente en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La aceptación consciente se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando la Asignación consciente - Aceptación v1.0 - Formulario breve 4a. Esta escala de 4 elementos utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nada a 5=mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Auto-amabilidad consciente en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La bondad consciente de uno mismo se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando el Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Esta escala de 4 elementos utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nada a 5=mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Descentramiento consciente en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El descentramiento consciente se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando Mindful Insight - Decentramiento v1.0 - Formulario corto 4a. Esta escala de 4 elementos utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nada a 5=mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Presencia consciente en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La presencia consciente se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando la Presencia consciente - Conciencia v1.0 - Forma corta 4a, la Presencia consciente - Curiosidad v1.0 - Forma corta 4a y la Presencia consciente v1.0 - Forma corta 8a. Las medidas utilizan una escala tipo Likert de 5 puntos (1=nada a 5=mucho). El valor mínimo que se puede puntuar en las escalas de 4 ítems es 4 y el máximo es 20. El valor mínimo que se puede puntuar en las escalas de 8 ítems es 8 y el máximo es 40. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en el índice de masa corporal en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará al inicio del estudio ya las 12 y 24 semanas mediante el Cuestionario de Historial de Salud, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre lo siguiente: altura y peso más reciente. Se calculará el IMC. Se indicará un cambio significativo mediante una p < 0,05 en los comportamientos de salud informados entre la línea de base y los puntos temporales de seguimiento entre las intervenciones del estudio. |
24 semanas
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Cambio en las expectativas de tratamiento en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en las expectativas de tratamiento en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando HEAL - Expectativa de tratamiento - Formulario breve, Elementos de expectativa OPT2MOVE y Positive Outlook v1.0 - Formulario breve 6a. Los participantes informarán sobre las expectativas que tienen sobre los resultados del tratamiento del estudio. Cada medida de escala utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho). Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Apoyo emocional en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La carga de síntomas sobre el apoyo emocional se medirá al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas utilizando PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Esta escala de 4 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre). El valor mínimo que se puede puntuar es 4 y el máximo 20. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Experiencia de meditación en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: base
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La experiencia de meditación en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará mediante el Cuestionario de experiencia de meditación, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre su experiencia y familiaridad con los conceptos y prácticas de meditación. La medida utiliza opciones de respuesta Sí-No (1=Sí; 0=No). El valor mínimo que se puede puntuar es 0 y el máximo 5. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
base
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Práctica de meditación en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La práctica de la meditación en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará mediante el Cuestionario de Experiencia de Meditación, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre la práctica de la meditación. El tiempo que los participantes han practicado la meditación se mide en una escala Likert de 4 puntos (1="no aplicable, no practico" a 4="5 años o más"). La frecuencia de práctica semanal promedio se mide en una escala de Likert de 7 puntos (1 = "No aplicable, no medito regularmente" a 7 = "Más de una vez al día"). El tiempo promedio dedicado a las sesiones de meditación se mide en una escala de Likert de 6 puntos (1 = "No aplicable, no medito regularmente" a 6 = "Más de 60 minutos"). El valor mínimo que se puede obtener es 1; el máximo es 17. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Se indicará un cambio significativo mediante p < 0,05 en la práctica informada entre la línea de base y los puntos temporales de seguimiento entre las intervenciones. |
24 semanas
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Factibilidad de implementación medida por la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Este indicador de factibilidad de implementación para las intervenciones entregadas se define por la tasa de inscripción general >/= 70% (por ejemplo, número total de personas inscritas/número total abordado).
Se realizará un seguimiento continuo de la tasa de inscripción durante las 24 semanas del estudio.
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24 semanas
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Adherencia a la aplicación OPT2MOVE + Fitbit por parte de adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se monitoreará la adherencia a la aplicación OPT2MOVE + Fitbit y se rastreará el uso continuamente durante el estudio de 24 semanas. Los datos objetivos incluyen el tiempo de uso de Fitbit, la cantidad de veces que se abre la aplicación cada semana, el tiempo que se pasa en la aplicación cada vez que se abre y, para los participantes que reciben cada componente, el uso de videos de atención plena específicos de actividad física general y de intensidad moderada a vigorosa (es decir, si se hizo clic, cuántas veces y durante cuánto tiempo), la cantidad de intercambios de asesoramiento electrónico, la cantidad de seminarios web de capacitación de amigos a los que asistió y la cantidad de interacciones de amigos en la aplicación. |
24 semanas
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Cambio en los comportamientos de salud en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en los comportamientos de salud en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer se evaluará al inicio del estudio y a las 12 y 24 semanas mediante el Cuestionario de historial de salud, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre lo siguiente: actividades físicas semanales de tiempo libre; consumo semanal de frutas, verduras, carne roja, carne procesada, arroz integral, frijoles, pan integral, comida rápida/snacks, cafeína, bebidas carbonatadas; consumo de cigarrillos y alcohol. Los comportamientos no saludables se calificarán a la inversa. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Se indicará un cambio significativo mediante una p < 0,05 en los comportamientos de salud informados entre la línea de base y los puntos temporales de seguimiento entre las intervenciones del estudio. |
24 semanas
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Cambio en el estrés relacionado con eventos de la vida en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en el estrés relacionado con los eventos de la vida se evaluará al inicio y a las 12 y 24 semanas mediante el Cuestionario de historial de salud, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Esta escala de 10 ítems mide la angustia por eventos de la vida (por ejemplo, la muerte de alguien cercano, preocupaciones sobre las finanzas) en una escala de Likert de 5 puntos (0 = nada a 4 = mucho). El valor mínimo que se puede puntuar es 0 y el máximo 40. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
24 semanas
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Factores ambientales en la participación en actividad física en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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los factores ambientales en la participación en la actividad física se medirán al inicio del estudio ya las 12 y 24 semanas mediante la Encuesta del entorno del vecindario de actividad física. Este cuestionario de 17 ítems evalúa los factores ambientales en la participación en actividades físicas, como la seguridad del vecindario, las cualidades estéticas, la infraestructura del vecindario y el acceso a los destinos. Cada pregunta se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos de 1 (Muy en desacuerdo) a 4 (Muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor accesibilidad para peatones en el vecindario. |
24 semanas
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Cambio en los componentes clave del marco de control de acciones multipropósito en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en los componentes clave del marco M-PAC se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando el cuestionario de control de acción de procesos múltiples (M-PAC). Los siguientes componentes se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos: actitud afectiva (puntuación: 3-15), actitud instrumental (puntuación: 3-15), capacidad percibida (puntuación: 3-15), oportunidad percibida (puntuación: 3-15). 15), regulación del comportamiento (puntuación: 6-30), formación de hábitos (puntuación: 4-20), formación de identidad (puntuación: 4-20); y dos ítems para intenciones decisionales (puntuación: 1-12). Una puntuación más alta significa niveles más altos de procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos que pueden haber facilitado el cambio de comportamiento del ejercicio. |
24 semanas
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Cambio en la función ejecutiva en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cambio en la función ejecutiva se medirá al inicio y a las 12 y 24 semanas utilizando el Inventario de funcionamiento ejecutivo de Amsterdam. El inventario de 13 artículos agrupa artículos en tres dimensiones: atención; autocontrol; y planificación. Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 3 puntos: de 1 (falso) a 3=(verdadero). La puntuación total de todos los elementos se calcula de modo que las puntuaciones más altas sean indicativas de un mejor resultado. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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