- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05375162
Optymalizacja interwencji promującej aktywność fizyczną mHealth z uważną świadomością dla AYAO
Optymalizacja interwencji promującej aktywność fizyczną mHealth z uważną świadomością dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Celem niniejszego badania jest wykorzystanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST)1 do przetestowania czterech komponentów wsparcia społecznego i uważności (e-coaching, kumpel, ogólny trening uważności i specyficzny trening uważności MVPA) w 12-tygodniowym mHealth od umiarkowanego do interwencja dotycząca intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w próbie młodych dorosłych osób, które przeżyły raka (YACS), w celu poprawy jakości życia (QOL) oraz zmniejszenia działań niepożądanych i nasilenia objawów.
GŁÓWNY CEL Określenie, które komponenty z czterech komponentów m-zdrowia rozważanych do włączenia znacząco przyczyniają się do poprawy MVPA po 12 i 24 tygodniach
CEL DODATKOWY Zbadanie, w jaki sposób zmiany MVPA w wyniku stosowania komponentów OPTYMALNEJ AYAO mogą wpływać na dodatkowe zachowania zdrowotne i wyniki, w tym: a) obciążenie objawami (tj. zmęczenie, depresja, niepokój); b) czas spędzony na innej intensywności aktywności (tj. lekki, siedzący tryb życia); oraz c) czas trwania i jakość snu
CEL TRZECI Zbadanie potencjalnych mediatorów (tj. przestrzeganie zaleceń, czynniki psychospołeczne, takie jak rozwój pourazowy, współczucie dla siebie, poczucie własnej skuteczności i wyznaczanie celów) oraz moderatorzy (rodzaj raka, wiek, płeć) czterech elementów interwencji na MVPA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest wykorzystanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST)1 do przetestowania czterech komponentów wsparcia społecznego i uważności (e-coaching, kumpel, ogólny trening uważności i specyficzny trening uważności MVPA) w 12-tygodniowym mHealth od umiarkowanego do interwencja dotycząca intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w próbie młodych dorosłych osób, które przeżyły raka (YACS), w celu poprawy jakości życia (QOL) oraz zmniejszenia działań niepożądanych i nasilenia objawów.
GŁÓWNY CEL Określenie, które komponenty z czterech komponentów m-zdrowia rozważanych do włączenia znacząco przyczyniają się do poprawy MVPA po 12 i 24 tygodniach
CEL DODATKOWY Zbadanie, w jaki sposób zmiany MVPA w wyniku stosowania komponentów OPTYMALNEJ AYAO mogą wpływać na dodatkowe zachowania zdrowotne i wyniki, w tym: a) obciążenie objawami (tj. zmęczenie, depresja, niepokój); b) czas spędzony na innej intensywności aktywności (tj. lekki, siedzący tryb życia); oraz c) czas trwania i jakość snu
CEL TRZECI Zbadanie potencjalnych mediatorów (tj. przestrzeganie zaleceń, czynniki psychospołeczne, takie jak rozwój pourazowy, współczucie dla siebie, poczucie własnej skuteczności i wyznaczanie celów) oraz moderatorzy (rodzaj raka, wiek, płeć) czterech elementów interwencji na MVPA.
Uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani w Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) na Northwestern University (NU) oraz w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) na Wake Forest University (WFU). Wszyscy YACS i Buddies przejdą wstępną 10-15-minutową weryfikację kwalifikowalności online, przez telefon lub osobiście. Członek zespołu badawczego oceni i przejrzy odpowiedzi PAR-Q, a wyniki będą dostępne za pośrednictwem REDCap dla personelu badawczego w odpowiednim ośrodku. Badany RA uzyska świadomą zgodę i autoryzację HIPAA od kwalifikujących się uczestników zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez IRB. Po uzyskaniu zgody wszystkie dodatkowe procedury badawcze (tj. oceny, orientacja, realizacja interwencji itp.) będą obsługiwane przez centrum koordynujące (NU), aby zapewnić konsekwentne wdrażanie wszystkich procedur i poprawę wydajności.
Oceny. Po wypełnieniu świadomej zgody zespół badawczy NU wyśle uczestnikom wiadomość e-mail z indywidualnym, bezpiecznym łączem do kwestionariuszy badawczych oraz powiadomieniem o wysłaniu pakietu akcelerometru ActiGraph21,22. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w ciągu 1 tygodnia od jego otrzymania. YACS otrzyma szczegółowe pisemne instrukcje dotyczące noszenia ActiGraph.
Randomizacja i orientacja na badanie. Po zakończeniu oceny wyjściowej, YACS (n=288) zostanie losowo przydzielony do każdej grupy przy użyciu generowanych komputerowo losowo permutowanych bloków, podzielonych na warstwy według wieku i miejsca badania. Po randomizacji zespół badawczy NU wyśle uczestnikowi pakiet interwencyjny, który będzie zawierał Fitbit, instrukcje Fitbit, instrukcje i kod QR do pobrania aplikacji OPTIMAL AYAO oraz instrukcje dotyczące każdego schorzenia, do którego został przypisany. Uczestnik zostanie również umówiony na telefoniczną lub internetową rozmowę telefoniczną z personelem badawczym, aby bardziej szczegółowo omówić zawartość pakietu interwencyjnego i oczekiwania dotyczące uczestnictwa w każdym komponencie.
Komponenty interwencji
Podstawowa interwencja (Fitbit + aplikacja OPTYMALNA AYAO). Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję samomonitorującą o niskich zasobach, składającą się z Fitbit AltaHR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania OPTIMAL AYAO.
Fitbit. Uczestnicy otrzymają Fitbit AltaHR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki.
OPTYMALNA aplikacja AYAO. Podstawowa aplikacja OPTIMAL AYAO będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Uczestnicy otrzymają cotygodniowy cel MVPA, aby budować skuteczność i zapewnić bezpieczny postęp w kierunku ogólnego celu 150 minut tygodniowo. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie monitorowali postępy w osiąganiu tych celów za pomocą informacji zwrotnych w Fitbit Alta HR oraz dziennych, tygodniowych i miesięcznych informacji o postępach dostępnych w aplikacji OPTIMAL AYAO.
Kumpel. Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj. przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu. Zespół badawczy skontaktuje się z kolegą za pośrednictwem wiadomości e-mail zawierającej opis oczekiwań znajomego oraz link do zakończenia badania online. Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji OPTIMAL AYAO, do których uczestnik ma dostęp w przypadku przypisanego mu schorzenia. Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 20-30-minutowej rozmowie wprowadzającej i czterech 30-45-minutowych seminariach internetowych (jedno co 3 tygodnie) podczas 12-tygodniowej interwencji. Każde seminarium internetowe zapewni szkolenie w zakresie wsparcia społecznego i dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
e-coaching. Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera. SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję. Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień. Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy. Trener odpowie w ciągu 24 godzin (dni powszednie) do maksymalnie 48 godzin (weekendy).
Ogólny trening uważności. Uczestnicy przydzieleni do tego stanu zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności (patrz rysunek 3), które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym. Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu. Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut. Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji OPTIMAL AYAO.
Specyficzny trening uważności MVPA. Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA. Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja marszu na bieżni, 20-minutowa medytacja jazdy na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA tygodniowo. Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie. Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji OPTIMAL AYAO.
Podejmować właściwe kroki. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać MVPA podczas 12-tygodniowego okresu obserwacji. Będą mieli dostęp do wszystkich materiałów, do których zostali przydzieleni, bez bezpośredniego kontaktu ze strony zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Numer telefonu: 312-503-4235
- E-mail: smphillips@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bruriah E Horowitz, MEd
- Numer telefonu: 312-503-3465
- E-mail: bruriah.horowitz@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Numer telefonu: 312-503-4235
- E-mail: smphillips@northwestern.edu
-
Kontakt:
- David E Victorson, PhD
- Numer telefonu: 847-467-3060
- E-mail: d-victorson@northwestern.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wake Forest School of Medicine
-
Kontakt:
- John M Salsman, PhD
- Numer telefonu: 336-713-3613
- E-mail: jsalsman@wakehealth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla YACS
- Rozpoznanie choroby nowotworowej w wieku 18-39 lat oraz w ciągu ostatnich 5 lat
- Trzy lub więcej miesięcy po zakończeniu podstawowego leczenia (tj. zabiegu chirurgicznego, chemioterapii i/lub radioterapii); może nadal przechodzić terapię hormonalną lub hormonalną
- Wiek 18-39 lat
- Wynik 0 dla wszystkich pozytywnych stwierdzeń kwestionariusza gotowości do podjęcia aktywności fizycznej (PAR-Q)18 lub chęć uzyskania zgody lekarza pierwszego kontaktu lub onkologa
- Samoopisowe zaangażowanie w <60 min/tydzień MVPA
- Dostęp do Internetu i posiadanie smartfona
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Chęć znalezienia kumpla, który będzie z nimi uczestniczył, jeśli zostanie przypisany do tego warunku
Dla „Kolegów”
- Przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny uczestniczącego YACS
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wynik 0 dla wszystkich pozytywnych stwierdzeń kwestionariusza gotowości do podjęcia aktywności fizycznej (PAR-Q)18 lub chęć uzyskania zgody lekarza pierwszego kontaktu
- Dostęp do Internetu i posiadanie smartfona
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Chęć udostępnienia swoich danych Fitbit zespołowi badawczemu
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń (tj. ostry zawał mięśnia sercowego, ciężkie schorzenia ortopedyczne), choroba przerzutowa lub planowana planowa operacja
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Planuje wyprowadzić się ze Stanów Zjednoczonych w ciągu najbliższych 18 miesięcy
- Bieżąca rejestracja w innej próbie diety lub aktywności fizycznej
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Więźniowie lub inne osoby zatrzymane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunek Exp 1
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + Ogólny Trening Uważności + Specyficzny Trening Uważności MVPA + Buddy
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 2
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + Ogólny Trening Uważności + Specyficzny Trening Uważności MVPA
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 3
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 4
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami). |
Aktywny komparator: Warunek Exp 5
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + Trening Uważności Ogólnej + Buddy
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 6
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 7
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + Specyficzny Trening Uważności MVPA + Buddy
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 8
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + E-Coach + MVPA Specyficzny Trening Uważności
|
Uczestnicy przypisani do tego warunku będą otrzymywać cotygodniową zaplanowaną wiadomość tekstową od swojego trenera.
SMS-y będą koncentrować się na budowaniu poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji, ustalaniu realistycznych oczekiwań co do rezultatów, pokonywaniu barier i rozwiązywaniu problemów oraz będą bezpośrednio wspierać zaangażowanie uczestnika w interwencję.
Trener przedstawi krótki przegląd ostatnich postępów i celów uczestnika, zapyta, czy ma jakieś bariery i pomoże mu rozwiązać problemy oraz wyznaczy konkretne cele na następny tydzień.
Protokoły wiadomości tekstowych będą oparte na wcześniejszych doświadczeniach badaczy w korzystaniu z coachingu telefonicznego w celu promowania MVPA u osób, które przeżyły raka.
Oprócz zaplanowanych wiadomości, uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby kontaktować się ze swoim trenerem w przypadku jakichkolwiek pytań lub uzyskania dodatkowej pomocy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 9
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 10
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 11
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + Specyficzny Trening Uważności MVPA + Buddy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 12
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 13
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Special Mindfulness Training + Buddy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 14
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Special Mindfulness Training
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1 (1-2 minuty) filmy edukacyjne dotyczące uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak może być ważnym zachowaniem zdrowotnym.
Co tydzień uczestnicy będą również proszeni o słuchanie ogólnych plików audio uważności z przewodnikiem przez ≥ 5 dni w tygodniu.
Długość nagrań będzie stopniowo zwiększać się co tydzień od 3-5 do 25-30 minut.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
Uczestnicy przydzieleni do komponentu treningu uważności specyficznego dla MVPA zostaną poinstruowani, aby co tydzień oglądać 1-2 krótkie (1-2 minuty) filmy edukacyjne o uważności, które kładą podwaliny pod to, czym jest uważność i jak ważne jest połączenie uważnej świadomości z MVPA.
Co tydzień uczestnicy otrzymają dostęp do plików audio uważności z przewodnikiem specyficznych dla MVPA (np. 10-minutowa medytacja na bieżni, 20-minutowa medytacja na rowerze), których wysłuchanie zostanie poproszone podczas ≥3 sesji MVPA/tydzień.
Długość i intensywność tych plików audio będzie odpowiadać ich postępowi w programie.
Wszystkie filmy i nagrania będą dostępne za pośrednictwem aplikacji Opt2Move.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 15
Uczestnik badania otrzymuje Core Intervention + Buddy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami).
Uczestnicy przypisani do tego warunku wybiorą wybranego przez siebie znajomego (tj.
przyjaciel, współpracownik, opiekun lub członek rodziny), który ma co najmniej 18 lat i chce udostępnić swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu.
Znajomy otrzyma wiadomość Fitbit, udostępni swoje dane Fitbit zespołowi badawczemu oraz otrzyma dostęp i instrukcje dotyczące wszystkich modułów aplikacji Opt2Move, do których uczestnik ma dostęp w związku z przypisanym stanem.
Aplikacja Opt2Move będzie zawierała moduł dla znajomych, w którym partner i uczestnik będą mogli przeglądać swoje postępy.
Oczekuje się, że kumpel weźmie udział w 15-30-minutowej rozmowie orientacyjnej i wysłucha czterech 10-15-minutowych podcastów (jeden co 3 tygodnie) podczas pierwszych 12 tygodni interwencji.
Każdy podcast będzie zawierał szkolenia w zakresie wsparcia społecznego oraz dyskusję rówieśników na temat wyzwań i sukcesów w zapewnianiu YACS wsparcia MVPA.
|
Aktywny komparator: Warunek Exp 16
Uczestnik badania otrzymuje Interwencję Podstawową
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na samomonitorowaniu przy niskich zasobach, składającą się z Fitbit Alta HR (lub podobnego) oraz aplikacji do samomonitorowania Opt2Move. Uczestnicy otrzymają Fitbit Alta HR. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i noszenie Fitbit 24/7 przez cały 24-tygodniowy okres nauki. Fitbit mierzy intensywność PA, kroki i tętno i synchronizuje się bezpośrednio z aplikacją Ftibit na smartfonie, która automatycznie synchronizuje się z aplikacją do nauki Opt2Move i dostarcza dane Fitbit zespołowi badawczemu w czasie rzeczywistym. Podstawowa aplikacja do nauki Opt2Move będzie wspierać YACS w celu zwiększenia ich MVPA. Aplikacja będzie również zawierać informacje edukacyjne na temat MVPA i skutecznych strategii zmiany zachowań w celu budowania poczucia własnej skuteczności, pokonywania barier, ulepszania facylitatorów, ustalania realistycznych oczekiwań dotyczących wyników i samoregulującego budowania umiejętności (tj. Przegląd postępów, wyznaczanie celów, planowanie działań) i radzenie sobie z zakłóceniami). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna przed i po 12-tygodniowej technologii wspierała interwencje związane z aktywnością fizyczną u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach. Wykorzystany zostanie akcelerometr ActiGraph.
W każdym punkcie czasowym uczestnicy będą nosić urządzenie przez 7 kolejnych dni we wszystkich godzinach czuwania, z wyjątkiem kąpieli lub pływania.
Każda ważna minuta noszenia zostanie sklasyfikowana według intensywności (zliczeń/min) przy użyciu powszechnie akceptowanych punktów odcięcia: siedzący tryb życia (<100), niewielka aktywność (100-2019) i umiarkowana/intensywna aktywność fizyczna (≥2020).
Wykorzystany zostanie również Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godin.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej wartości u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie poczuciem własnej wartości objawami będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Skali Samooceny Rosenberga. Skala ta ocenia globalną samoocenę i składa się z 10 pozycji, w których uczestnicy są proszeni o wskazanie poziomu zgody/niezgody z każdym stwierdzeniem. Przykładowe pozycje obejmują: „Czuję, że jestem osobą wartościową, przynajmniej na równych zasadach z innymi”; i „Jestem w stanie robić rzeczy tak dobrze, jak większość ludzi”. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 10, a maksymalna to 50. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Uważna świadomość u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uważna świadomość niepokojących myśli i obrazów będzie mierzona na początku oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Kwestionariusza Uważności Southampton (SMQ). Ta 16-punktowa skala mierzy uważną świadomość podczas niepokojących myśli i obrazów. Stosując 7-stopniową skalę Likerta (0=zdecydowanie się nie zgadzam do 6=zdecydowanie się zgadzam), pozycje odzwierciedlają następujące podskale: uważna obserwacja (4 pozycje), odpuszczenie (4 pozycje), brak awersji (4 pozycje) i brak wyrok (4 pozycje). Minimalna wartość, jaką można uzyskać na dowolnej podskali, to 0, a maksymalna to 24. Minimalna wartość miary całkowitej to 0, a maksymalna to 96. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą skali wsparcia społecznego dla ćwiczeń. Skala ta ocenia wsparcie dla aktywności fizycznej otrzymane od następujących kategorii: rodzina, przyjaciele i inne osoby, które pokonały chorobę nowotworową. Stwierdzenia są oceniane w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często) dla każdej z trzech kategorii, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Minimalna wartość, jaką można zdobyć w każdej kategorii, to 10, a maksymalna to 50. Minimalna wartość miary całkowitej to 30, a maksymalna to 150. Na środku znajduje się dodatkowa opcja odpowiedzi „nie dotyczy”. |
24 tygodnie
|
Fizyczna samoocena u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Fizyczna samoocena będzie mierzona na początku oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu podskali profilu samooceny fizycznej – fizycznej samooceny. Narzędzie to służy do oceny samooceny w odniesieniu do kilku domen funkcjonowania fizycznego w sposób hierarchiczny, wielowymiarowy. Instrument zawiera ogólną skalę samooceny fizycznej (PSW), która obejmuje cztery bardziej szczegółowe skale postrzegania kompetencji sportowych (SPORT), kondycji fizycznej (COND), atrakcyjnego ciała (CIAŁO) i siły (SIŁA), z sześcioma pozycjami na skalę . Uczestnicy wskazywali na czterostopniowej skali stopień, w jakim każda pozycja jest dla nich charakterystyczna lub prawdziwa. Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 6, a maksymalna to 24. |
24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Godin Leisure Time Exercise Questionnaire. Jest to miara zgłaszanego przez siebie udziału w aktywności fizycznej. Uczestnicy zgłaszają „razy w tygodniu”, w których uczestniczyli w forsownych (np. jogging), umiarkowanych (np. szybki marsz) i łagodnych (np. spokojny marsz) ćwiczeniach w ciągu ostatnich 7 dni, oraz „średni czas trwania każdego ćwiczenia (w minut)” dla każdej z trzech kategorii aktywności. Tygodniowe minuty całkowitej, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności oblicza się, mnożąc częstotliwość i czas każdej aktywności. Ta wartość jest dzielona przez 7, aby uzyskać średnie dzienne. Minimalna wartość, jaką można uzyskać, to 0, a maksymalna zależy od liczby minut aktywności fizycznej zgłaszanych przez samego siebie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Zaufanie do zdolności do regularnej aktywności u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pewność siebie w zdolności do regularnej aktywności będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą testu własnej skuteczności ćwiczeń (EXSE). Ten krótki formularz ocenia przekonania uczestników co do ich zdolności do regularnej aktywności „przez następne 12 tygodni” w skali od 0% (całkowicie niepewni) do 100% (całkowicie pewni siebie), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Wiara w zdolność do regularnej aktywności pomimo powszechnych barier u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wiara w zdolność do regularnej aktywności pomimo powszechnych barier będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą wskaźnika własnej skuteczności Barriesa (BARSE). Skala ta ocenia przekonanie o zdolności do regularnej aktywności pomimo powszechnych barier „przez następne 12 tygodni” w skali od 0% (całkowicie niepewny) do 100% (całkowicie pewny siebie), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Czas siedzenia u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Czas siedzenia u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, zostanie oceniony na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Kwestionariusza dotyczącego czasu siedzenia. Ten kwestionariusz ocenia liczbę godzin i minut spędzonych na siedzeniu w dni powszednie i weekendy, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. |
24 tygodnie
|
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Oczekiwane wyniki ćwiczeń u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, zostaną ocenione na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu Oczekiwanych wyników ćwiczeń_MOEES. Ta skala ocenia przekonania i oczekiwania dotyczące korzyści płynących z regularnych ćwiczeń i aktywności fizycznej w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Wykonalność wdrożenia mierzona wskaźnikiem retencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ten wskaźnik wykonalności realizacji zrealizowanych interwencji jest określony przez wskaźnik retencji wynoszący >/= 70% (np. łączna liczba uczestników, którzy rezygnują/całkowita liczba zrandomizowanych).
Wskaźnik retencji będzie śledzony w sposób ciągły przez 24 tygodnie badania, a znaczące różnice między interwencjami w badaniu pod względem liczby wycofań uczestników będą śledzone.
|
24 tygodnie
|
Akceptowalność wspieranych technologią interwencji związanych z aktywnością fizyczną mierzona w ankiecie ewaluacyjnej po interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Akceptowalność zostanie zmierzona za pomocą krótkiej ankiety typu Likerta oceniającej zadowolenie uczestników, satysfakcję, postrzegane korzyści i łatwość użytkowania.
Akceptowalność jest zdefiniowana jako >/= 70% odpowiedzi w ankiecie potwierdzających to.
|
24 tygodnie
|
Uważna akceptacja u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uważna akceptacja będzie mierzona na początku oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Uważnej akceptacji – Akceptacja v1.0 – Skrócony formularz 4a. Ta 4-punktowa skala mierzy 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Uważna życzliwość u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uważna życzliwość dla samego siebie będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu Uważnej Dodatku — Samookaleczanie v1.0 — Skrócony formularz 4a. Ta 4-punktowa skala mierzy 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Uważne odcentrowanie u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uważne odcentrowanie zostanie zmierzone na początku oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Ta 4-punktowa skala mierzy 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Uważna obecność u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uważna obecność będzie mierzona na początku oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu Uważnej Obecności – Świadomość v1.0 – Krótki formularz 4a, Uważnej Obecności – Ciekawość v1.0 – Krótki formularz 4a i Uważnej Obecności v1.0 – Krótki formularz 8a. Miary wykorzystują 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można uzyskać na 4-itemowej skali, to 4, a maksymalna to 20. Minimalna wartość, jaką można uzyskać na 8-itemowej skali, to 8, a maksymalna to 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Zmiana wskaźnika masy ciała u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana wskaźnika masy ciała u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, zostanie oceniona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza historii zdrowia, lokalnego kwestionariusza opracowanego przez badaczy. Uczestnicy zgłoszą następujące informacje: wzrost i ostatnią wagę. BMI zostanie obliczone. Znacząca zmiana zostanie wskazana przez p<0,05 w zgłoszonych zachowaniach zdrowotnych między punktem wyjściowym a punktami kontrolnymi między interwencjami w badaniu. |
24 tygodnie
|
Zmiana oczekiwań dotyczących leczenia u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiany w oczekiwaniach dotyczących leczenia u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, zostaną ocenione na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu skróconego formularza HEAL — oczekiwania dotyczące leczenia, pozycji dotyczących oczekiwań OPT2MOVE oraz pozytywnej prognozy w wersji 1.0 — krótkiego formularza 6a. Uczestnicy przedstawią swoje oczekiwania co do wyników badanego leczenia. Każda miara skali wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Funkcje fizyczne u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami funkcji fizycznej będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-punktowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (5 = bez żadnych trudności do 1 = niemożność wykonania). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Lęk u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami lęku będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-punktowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=nigdy do 5=zawsze). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Depresja u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami depresji będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=nigdy do 5=zawsze). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Zmęczenie u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami zmęczenia zostanie zmierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Zaburzenia snu u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami zaburzeń snu będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Zaburzenia snu u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami zaburzeń snu będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza PROMIS dotyczącego zaburzeń snu — krótkiego formularza 4a. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych u młodych dorosłych osób po wyleczeniu z raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-punktowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (5=nigdy do 1=zawsze). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Stosowane zdolności poznawcze u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami stosowanych zdolności poznawczych będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu skróconego formularza 4a dotyczącego stosowanych zdolności poznawczych PROMIS. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale do 5 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Ingerencja w ból u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zakłócenia bólu będą mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 4-punktowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (5=nigdy do 1=zawsze). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.. |
24 tygodnie
|
Intensywność bólu u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Intensywność bólu będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu PROMIS 29 Profile v2.1. Ta 1-punktowa skala wykorzystuje 11-punktową skalę Likerta (0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Minimalna wartość, jaką można uzyskać, to 0, a maksymalna to 10. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.. |
24 tygodnie
|
Wsparcie emocjonalne młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Obciążenie objawami wsparcia emocjonalnego będzie mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu kwestionariusza wsparcia emocjonalnego PROMIS — skróconego formularza 4a. Ta 4-itemowa skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=nigdy do 5=zawsze). Minimalna wartość, jaką można zdobyć, to 4, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Doświadczenie medytacyjne u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Doświadczenie medytacyjne młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza doświadczenia medytacyjnego, lokalnego kwestionariusza opracowanego przez badaczy prowadzących badanie. Uczestnicy opowiedzą o swoich doświadczeniach i znajomości koncepcji i praktyk medytacyjnych. Miara wykorzystuje opcje odpowiedzi Tak-Nie (1=Tak; 0=Nie). Minimalna wartość, jaką można uzyskać, to 0, a maksymalna to 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
linia bazowa
|
Praktyka medytacyjna u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Praktyka medytacyjna u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza doświadczenia medytacyjnego, lokalnego kwestionariusza opracowanego przez naukowców prowadzących badanie. Uczestnicy zdadzą relację z praktyki medytacyjnej. Jak długo uczestnicy praktykowali medytację mierzono na 4-stopniowej skali Likerta (1=nie dotyczy, nie praktykuję” do 4=5 lub więcej lat). Średnia tygodniowa częstotliwość ćwiczeń jest mierzona na 7-punktowej skali Likerta (1 = „nie dotyczy, nie medytuję regularnie” do 7 = „więcej niż raz dziennie”). Średni czas spędzony na sesjach medytacyjnych mierzony jest w 6-stopniowej skali Likerta (1=1=Nie dotyczy, nie medytuję regularnie) do 6=Powyżej 60 minut). 1; maksymalna to 17. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Znacząca zmiana zostanie wskazana przez p<0,05 w zgłoszonej praktyce między punktem wyjściowym a punktami kontrolnymi między interwencjami. |
24 tygodnie
|
Wykonalność wdrożenia mierzona wskaźnikiem rejestracji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ten wskaźnik wykonalności wdrożenia zrealizowanych interwencji jest określony przez ogólny wskaźnik skolaryzacji wynoszący >/= 70% (np.
Wskaźnik zapisów będzie śledzony w sposób ciągły podczas 24-tygodniowego badania.
|
24 tygodnie
|
Przestrzeganie aplikacji OPT2MOVE + Fitbit przez młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Przestrzeganie aplikacji OPT2MOVE + Fitbit będzie monitorowane, a użycie będzie stale śledzone podczas 24-tygodniowego badania. Obiektywne dane obejmują czas noszenia Fitbit, liczbę uruchomień aplikacji w każdym tygodniu, czas spędzony w aplikacji za każdym razem, gdy jest ona otwierana, a w przypadku uczestników, którzy otrzymują każdy element, wykorzystanie filmów uważności dotyczących ogólnej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (tj. kliknięto, ile razy i jak długo), liczbę wymian e-coachingu, liczbę seminariów internetowych, w których uczestniczyli partnerzy, oraz liczbę interakcji znajomych w aplikacji. |
24 tygodnie
|
Zmiana zachowań zdrowotnych u młodych dorosłych osób po chorobie nowotworowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana zachowań zdrowotnych u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, zostanie oceniona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza historii zdrowia, lokalnego kwestionariusza opracowanego przez badaczy. Uczestnicy przedstawią następujące informacje: cotygodniowa aktywność fizyczna w czasie wolnym; tygodniowe spożycie owoców, warzyw, czerwonego mięsa, przetworzonego mięsa, brązowego ryżu, fasoli, pieczywa pełnoziarnistego, fast foodów/przekąsek, kofeiny, napojów gazowanych; używanie papierosów i alkoholu. Niezdrowe zachowania będą punktowane w odwrotnej kolejności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Znacząca zmiana zostanie wskazana przez p<0,05 w zgłoszonych zachowaniach zdrowotnych między punktem wyjściowym a punktami kontrolnymi między interwencjami w badaniu. |
24 tygodnie
|
Zmiana stresu związanego z wydarzeniami życiowymi u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiany stresu związanego z wydarzeniami życiowymi zostaną ocenione na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia, lokalnego kwestionariusza opracowanego przez badaczy. Ta 10-punktowa skala mierzy niepokój związany z wydarzeniami życiowymi (np. śmierć kogoś bliskiego; troska o finanse) na 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale do 4 = bardzo). Minimalna wartość, jaką można uzyskać, to 0, a maksymalna to 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Czynniki środowiskowe w uczestnictwie w aktywności fizycznej młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
czynniki środowiskowe w uczestnictwie w aktywności fizycznej będą mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą ankiety środowiska aktywności fizycznej w sąsiedztwie. Ten 17-punktowy kwestionariusz ocenia czynniki środowiskowe związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej, takie jak bezpieczeństwo sąsiedztwa, walory estetyczne, infrastruktura sąsiedztwa i dostęp do miejsc docelowych. Każde pytanie jest oceniane na 4-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność do poruszania się po okolicy. |
24 tygodnie
|
Zmiana kluczowych elementów wielozadaniowych ram kontroli działań u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiany w kluczowych elementach systemu M-PAC będą mierzone na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach za pomocą kwestionariusza Multi-Process Action Control (M-PAC). Następujące komponenty będą mierzone w 5-stopniowej skali Likerta: postawa afektywna (ocena: 3-15), postawa instrumentalna (ocena: 3-15), postrzegana zdolność (ocena: 3-15), postrzegana szansa (ocena: 3-15) 15), regulacja behawioralna (ocena: 6-30), kształtowanie nawyków (ocena: 4-20), kształtowanie tożsamości (ocena: 4-20); oraz dwie pozycje dotyczące intencji decyzyjnych (ocena: 1-12). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom procesów refleksyjnych, regulacyjnych i odruchowych, które mogły ułatwić zmianę zachowania podczas ćwiczeń. |
24 tygodnie
|
Zmiana funkcji wykonawczej u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana funkcji wykonawczych będzie mierzona na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach przy użyciu kwestionariusza funkcji wykonawczych w Amsterdamie. Inwentarz składający się z 13 pozycji grupuje pozycje w trzech wymiarach: uwaga; samokontrola; i planowanie. Odpowiedzi oceniane są na 3-stopniowej skali Likerta: od 1 (nieprawda) do 3=(prawda). Całkowity wynik wszystkich pozycji jest obliczany w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Feb 20;26(6):1018. Lad, Thomas [added].
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Piercy KL, Troiano RP. Physical Activity Guidelines for Americans From the US Department of Health and Human Services. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e005263. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005263. No abstract available.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 20CC10
- 1R01CA262357-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na E-trener
-
IsalaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityZakończonyDepresja | NadciśnienieStany Zjednoczone, Chiny
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany