优化 AYAO 正念意识的 mHealth 身体活动促进干预
优化针对青少年和青年癌症幸存者的 mHealth 身体活动促进干预措施
本研究的目的是利用多阶段优化策略 (MOST)1 在为期 12 周的 mHealth 中度至对年轻成年癌症幸存者 (YACS) 样本进行高强度体育锻炼 (MVPA) 干预,以改善生活质量 (QOL) 并减少不良反应和症状负担。
主要目标 确定正在考虑纳入的四个 mHealth 组件中的哪些组件对 12 周和 24 周时 MVPA 的改善有意义
次要目标 研究最佳 AYAO 成分导致的 MVPA 变化如何影响其他健康行为和结果,包括:a) 症状负担(即 疲劳、抑郁、焦虑); b) 花在其他活动强度上的时间(即 光,久坐时间); c) 睡眠时间和质量
第三个目标检查潜在的调解员(即 依从性、心理社会因素(如创伤后成长、自我同情、自我效能和目标设定)和 MVPA 四个干预组成部分的调节因素(癌症类型、年龄、性别)。
研究概览
详细说明
本研究的目的是利用多阶段优化策略 (MOST)1 在为期 12 周的 mHealth 中度至对年轻成年癌症幸存者 (YACS) 样本进行高强度体育锻炼 (MVPA) 干预,以改善生活质量 (QOL) 并减少不良反应和症状负担。
主要目标 确定正在考虑纳入的四个 mHealth 组件中的哪些组件对 12 周和 24 周时 MVPA 的改善有意义
次要目标 研究最佳 AYAO 成分导致的 MVPA 变化如何影响其他健康行为和结果,包括:a) 症状负担(即 疲劳、抑郁、焦虑); b) 花在其他活动强度上的时间(即 光,久坐时间); c) 睡眠时间和质量
第三个目标检查潜在的调解员(即 依从性、心理社会因素(如创伤后成长、自我同情、自我效能和目标设定)和 MVPA 四个干预组成部分的调节因素(癌症类型、年龄、性别)。
研究参与者将在西北大学 (NU) 的 Robert H. Lurie 癌症中心 (RHLCC) 和维克森林大学 (WFU) 的维克森林浸信会综合癌症中心 (WFBCCC) 确定和招募。 所有 YACS 和伙伴将在线、通过电话或亲自完成最初的 10-15 分钟资格筛选。 研究团队的一名成员将对 PAR-Q 响应进行评分和审查,结果将通过 REDCap 提供给各自站点的研究人员。 研究 RA 将根据 IRB 批准的程序获得合格参与者的知情同意和 HIPAA 授权。 收到同意书后,所有额外的研究程序(即 评估、定向、干预实施等)将由协调中心 (NU) 处理,以确保所有程序得到一致实施并提高效率。
评估。 知情同意书完成后,NU 研究团队将向参与者发送一封电子邮件,其中包含指向研究问卷的个人安全链接,以及已邮寄 ActiGraph21、22 加速度计包的通知。 参与者将被要求在收到问卷后的 1 周内完成问卷。 YACS 将获得有关如何佩戴 ActiGraph 的详细书面说明。
随机化和研究方向。 完成基线评估后,YACS (n=288) 将使用计算机生成的随机排列块随机分配到每个组,按年龄和研究地点分层。 随机化后,NU 研究团队将向参与者发送干预包,其中包括 Fitbit、Fitbit 说明、说明和二维码以下载 OPTIMAL AYAO 应用程序,以及针对他们分配到的每种情况的具体说明。 还将安排参与者与研究人员进行定向电话或网络电话,以更详细地了解干预包的内容和对每个组件的参与期望。
干预成分
核心干预(Fitbit + OPTIMAL AYAO App)。 所有参与者都将接受由 Fitbit AltaHR(或类似设备)和 OPTIMAL AYAO 自我监控应用程序组成的低资源自我监控干预。
健身手环。 参与者将获得 Fitbit AltaHR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。
最佳阿瑶应用程序。 核心OPTIMAL AYAO应用将支持YACS提高他们的MVPA。 将为参与者提供每周 MVPA 目标,以提高效率并确保安全地朝着每周 150 分钟的总体目标前进。 参与者将被指导通过 Fitbit Alta HR 的反馈以及 OPTIMAL AYAO 应用程序中提供的每日、每周和每月进度信息来自我监控这些目标的进展情况。
伙伴。 分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即。 年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。 研究团队将通过电子邮件与好友联系,其中包含对好友期望的描述以及完成在线筛选的链接。 好友将收到一个 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者根据其指定条件可以访问的所有 OPTIMAL AYAO 应用程序模块的访问权限和说明。 在为期 12 周的干预期间,预计伙伴将参加 20-30 分钟的定向电话和四次 30-45 分钟的网络研讨会(每 3 周一次)。 每个网络研讨会都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
电子辅导。 分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。 短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。 教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。 除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。 教练将在最多 24 小时(工作日)到 48 小时(周末)内回复。
一般正念训练。 分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频(参见图 3),这为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。 每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。 录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。 所有视频和录音都将通过 OPTIMAL AYAO 应用程序提供。
MVPA 特定正念训练。 分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。 每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。 这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。 所有视频和录音都将通过 OPTIMAL AYAO 应用程序访问。
跟进。 参与者将被指示在 12 周的随访期间保持他们的 MVPA。 他们将可以访问分配给他们的所有材料,减少与研究团队的直接联系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
对于 YACS
- 18-39 岁之间和过去 5 年内的癌症诊断
- 完成主要治疗(即手术、化疗和/或放疗)后三个月或更长时间;可能仍在接受内分泌或激素治疗
- 年龄 18-39 岁
- 身体活动准备问卷 (PAR-Q)18 或愿意从初级保健医生或肿瘤科医生那里获得医疗许可的所有正面陈述得分为 0
- 每周 MVPA 不到 60 分钟的自我报告参与度
- 互联网接入和智能手机所有权
- 流利的英语口语和书面表达能力
- 如果分配给那个条件,愿意找一个伙伴和他们一起参加
对于“小伙伴们”
- 参与 YACS 的朋友、同事、看护人或家庭成员
- 年满 18 岁
- 身体活动准备问卷 (PAR-Q)18 的所有正面陈述得分为 0 或愿意获得初级保健医生的医疗许可
- 互联网接入和智能手机所有权
- 流利的英语口语和书面表达能力
- 愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据
排除标准:
- 绝对禁忌运动(即急性心肌梗死、严重的骨科疾病)、转移性疾病或计划择期手术
- 目前怀孕或计划怀孕
- 计划在未来 18 个月内搬出美国
- 目前正在参加另一项饮食或身体活动试验
- 无法提供知情同意
- 囚犯或其他被拘留者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验条件 1
研究参与者接受核心干预 + 电子教练 + 一般正念训练 + MVPA 特定正念训练 + 伙伴
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 2
研究参与者接受核心干预 + E-Coach + 一般正念训练 + MVPA 特定正念训练
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
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有源比较器:实验条件 3
研究参与者接受核心干预 + E-Coach + Buddy
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 4
研究参与者接受核心干预+电子教练
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。 |
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有源比较器:实验条件 5
研究参与者接受核心干预+电子教练+一般正念训练+伙伴
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 6
研究参与者接受核心干预+电子教练+一般正念训练
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
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有源比较器:实验条件 7
研究参与者接受核心干预 + E-Coach + MVPA 特定正念训练 + Buddy
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 8
研究参与者接受核心干预 + E-Coach + MVPA 特定正念训练
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分配到此条件的参与者将收到来自其教练的每周预定短信。
短信将侧重于建立自我效能和自我调节技能、设定切合实际的结果期望、克服障碍和解决问题,并将直接支持参与者参与干预。
教练会简要介绍参与者最近的进展和目标,询问他们是否有任何障碍并帮助他们解决问题并为下周设定具体目标。
研究人员以前使用电话辅导在癌症幸存者中促进 MVPA 的经验将告知短信协议。
除了预定的消息传递之外,还将指示参与者在有任何问题或需要额外帮助时联系他们的教练。
所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
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有源比较器:实验条件 9
研究参与者接受核心干预+一般正念训练+伙伴
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 10
研究参与者接受核心干预+一般正念训练
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
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有源比较器:实验条件 11
研究参与者接受核心干预 + MVPA 特定正念训练 + 好友
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 12
研究参与者接受核心干预 + MVPA 特定正念训练
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
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有源比较器:实验条件 13
研究参与者接受核心干预 + 一般正念训练 + MVPA 特定正念训练 + 伙伴
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 14
研究参与者接受核心干预 + 一般正念训练 + MVPA 特定正念训练
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将被指导每周观看 1(1-2 分钟)正念教育视频,这些视频为正念是什么以及它如何成为一种重要的健康行为奠定了基础。
每周参与者还将被要求收听 ≥ 5 天/周的一般引导正念音频文件。
录音时长将从每周 3-5 分钟逐渐增加到 25-30 分钟。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序提供。
分配到 MVPA 特定正念训练部分的参与者将被指导每周观看 1-2 段简短(1-2 分钟)的正念教育视频,这些视频为正念是什么以及将正念意识与 MVPA 联系起来的重要性奠定了基础。
每周参与者将获得 MVPA 特定的引导正念音频文件(例如,10 分钟跑步机步行冥想、20 分钟骑自行车冥想),他们将被要求在 ≥3 次 MVPA 会议/周期间收听这些文件。
这些音频文件的长度和强度将与其在节目中的进展相对应。
所有视频和录音都将通过 Opt2Move 应用程序访问。
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有源比较器:实验条件 15
研究参与者接受核心干预+好友
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。
分配给这种情况的参与者将选择他们选择的伙伴(即
年满 18 岁并愿意与研究团队分享他们的 Fitbit 数据的朋友、同事、看护人或家庭成员)。
好友将收到 Fitbit,与研究团队分享他们的 Fitbit 数据,并获得参与者有权访问的所有 Opt2Move 应用程序模块的访问权限和说明,以适应其指定条件。
Opt2Move 应用程序将包括一个好友模块,好友和参与者可以在其中查看彼此的进度。
在干预的前 12 周内,伙伴将被要求参加 15-30 分钟的小组介绍电话,并收听四个 10-15 分钟的播客(每 3 周一个)。
每个播客都将提供社会支持培训和同行讨论,讨论在为 YACS 提供 MVPA 支持方面的挑战和成功。
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有源比较器:实验条件 16
研究参与者接受核心干预
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所有参与者都将接受低资源自我监控干预,包括 Fitbit Alta HR(或类似设备)和 Opt2Move 自我监控应用程序。 参与者将获得 Fitbit Alta HR。 他们将被要求下载 Fitbit 应用程序并在整个 24 周的研究期间全天候佩戴 Fitbit。 Fitbit 测量 PA 强度、步数和心率,并直接与智能手机上的 Ftibit 应用程序同步,后者将自动与 Opt2Move 研究应用程序同步,并实时向研究团队提供 Fitbit 数据。 核心 Opt2Move 研究应用程序将支持 YACS 增加他们的 MVPA。 该应用程序还将包含有关 MVPA 的教育信息和有效的行为改变策略,以建立自我效能感、克服障碍、加强促进者、设定切合实际的结果期望和自我监管技能培养(即审查进度、目标设定、行动计划)和应对中断)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Physical Activity before and after the 12-week technology supported physical activity interventions in young adult cancer survivors
大体时间:24 weeks
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Physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年轻成年癌症幸存者的休闲时间体力活动
大体时间:24周
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将在基线以及 12 周和 24 周时使用 Godin 休闲时间锻炼问卷身体活动测量休闲时间身体活动。 这是自我报告的身体活动参与的衡量标准。 参与者报告他们在过去 7 天内参加剧烈运动(例如慢跑)、适度运动(例如快走)和温和运动(例如轻松步行)的“每周次数”以及“每次运动的平均持续时间(以分钟)”三个活动类别中的每一个。 每周总的、轻度的、中度的和剧烈的活动的分钟数是通过乘以每项活动的频率和时间来计算的。 该值除以 7 以获得每日平均值。 得分的最小值为 0,最大值取决于自我报告的身体活动分钟数。 分数越高表明结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的身体机能
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量身体功能的症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(5=没有任何困难到 1=无法做到)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的焦虑
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量焦虑症状负担。 此 4 项量表测量使用 5 点李克特量表(1 = 从不到 5 = 总是)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的抑郁症
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量抑郁症的症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1=从不到 5=总是)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的疲劳
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量疲劳症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的睡眠障碍
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量睡眠障碍的症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的睡眠障碍
大体时间:24周
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睡眠障碍的症状负担将在基线以及 12 周和 24 周时使用 PROMIS 睡眠相关损伤 - 简表 4a 进行测量。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者参与社会角色和活动的能力
大体时间:24周
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参与社会角色和活动的能力将在基线以及 12 周和 24 周时使用 PROMIS 29 Profile v2.1 进行测量。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(5=从不到 1=总是)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 较低的分数代表更好的结果。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的应用认知能力
大体时间:24周
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将使用 PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a 在基线以及 12 周和 24 周时测量应用认知能力的症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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对年轻成年癌症幸存者的疼痛干扰
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量疼痛干扰。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(5=从不到 1=总是)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越低代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的疼痛强度
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 29 Profile v2.1 在基线以及 12 周和 24 周时测量疼痛强度。 这个 1 项量表使用 11 点李克特量表(0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最严重的疼痛)。 一个人可以得分的最小值为 0,最大值为 10。 分数越低代表结果越好。 |
24周
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Light Intensity Physical Activity
大体时间:24 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sedentary Time
大体时间:24 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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24 weeks
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Sleep Duration
大体时间:24 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 12 and 24 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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24 weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年轻成年癌症幸存者的自尊
大体时间:24周
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将使用 Rosenberg 自尊量表在基线以及 12 周和 24 周时测量自尊的症状负担。 该量表评估整体自尊,由 10 个项目组成,要求参与者表明他们对每个陈述的同意/不同意程度。 示例项目包括:“我觉得我是一个有价值的人,至少在与他人平等的基础上;”和“我能做的事情和大多数人一样好。” 参与者以从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)的 5 点李克特量表做出回应。 一个人可以得分的最小值为 10,最大值为 50。 分数越高表示结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的正念意识
大体时间:24周
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将使用南安普顿正念问卷 (SMQ) 在基线以及 12 周和 24 周时测量对痛苦想法和图像的正念意识。 这个包含 16 个项目的量表测量在令人痛苦的想法和图像中的正念意识。 使用 7 点李克特量表(0=非常不同意到 6=非常同意),项目反映了以下子量表:正念观察(4 项)、放手(4 项)、不厌恶(4 项)和不-判断(4 项)。 可以在任何分量表上得分的最小值为 0,最大值为 24。 总测度的最小值为0,最大值为96。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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对年轻成年癌症幸存者锻炼的社会支持
大体时间:24周
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将使用运动社会支持量表在基线以及 12 周和 24 周时测量运动的社会支持。 该量表评估来自以下类别的对身体活动的支持:家人、朋友和其他癌症幸存者。 对于三个类别中的每一个,陈述都按照 1(从不)到 5(非常经常)的李克特量表进行评分,分数越高表示结果越好。 每个类别可以得分的最小值是 10,最大值是 50。 总测度的最小值为 30,最大值为 150。 该措施提供了一个额外的“不适用”响应选项。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的身体自我认知
大体时间:24周
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身体自我认知将在基线以及 12 周和 24 周时使用身体自我认知概况-身体自我价值分量表进行测量。 该工具用于以分层、多维的方式评估与身体机能的几个领域相关的自尊。 该工具包含一般身体自我价值量表 (PSW),该量表包含感知运动能力 (SPORT)、身体状况 (COND)、迷人身材 (BODY) 和力量 (STRENGTH) 四个更具体的量表,每个量表有六个项目. 参与者以四分制表示每个项目的特征或真实程度。 回答范围从 1(完全不正确)到 4(完全正确),分数越高表示结果越好。 一个人可以得分的最小值为 6,最大值为 24。 |
24周
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对年轻成年癌症幸存者定期活动的能力的信心
大体时间:24周
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在基线以及 12 周和 24 周时,将使用锻炼自我效能 (EXSE) 来衡量对定期活动能力的信心。 这份简短的表格评估了参与者对他们“在接下来的 12 周内”定期活动的能力的信念,评分范围从 0%(完全没有信心)到 100%(完全有信心),分数越高表示结果越好。 |
24周
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尽管年轻的成年癌症幸存者普遍存在障碍,但对定期活动的能力充满信心
大体时间:24周
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将在基线以及第 12 周和第 24 周使用 Barries 自我效能 (BARSE) 测量尽管存在常见障碍但仍能定期活动的信心。 该量表以 0%(完全没有信心)到 100%(完全有信心)的比例评估在“接下来的 12 周”内尽管遇到常见障碍仍能定期活动的能力的信念,分数越高表示结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的久坐时间
大体时间:24周
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年轻成年癌症幸存者的久坐时间将在基线以及 12 周和 24 周时使用久坐时间问卷进行评估。 该问卷评估工作日和周末坐着的时间和分钟数,分数越低代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者锻炼的结果预期
大体时间:24周
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将使用 Exercise_MOEES 的结果预期在基线以及 12 周和 24 周评估年轻成年癌症幸存者的锻炼结果预期。 该量表从 1(非常不同意)到 5(非常同意)的范围评估对定期锻炼和身体活动的好处的信念和期望,分数越高表示结果越好。 |
24周
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以保留率衡量的实施可行性
大体时间:24周
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该干预措施的实施可行性指标由 >/= 70% 的保留率定义(例如,退出的参与者总数/随机总数)。
在 24 周的研究期间,将持续跟踪保留率,并将跟踪研究干预措施之间在参与者退出人数方面的显着差异。
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24周
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通过干预后评估调查衡量的技术支持的身体活动干预的可接受性
大体时间:24周
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可接受性将使用一个简短的李克特式调查来衡量,该调查评估参与者的享受、满意度、感知利益和易用性。
可接受性定义为 >/= 70% 的调查答复对此表示肯定。
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24周
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年轻成年癌症幸存者的正念接受
大体时间:24周
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将使用 Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a 在基线以及 12 周和 24 周时测量 Mindful acceptance。 此 4 项量表测量使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的正念自善
大体时间:24周
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将使用 Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a 在基线以及 12 周和 24 周时测量正念自善。 此 4 项量表测量使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的正念去中心化
大体时间:24周
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将使用 Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a 在基线以及 12 周和 24 周时测量正念去中心化。 此 4 项量表测量使用 5 点李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 非常多)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的正念存在
大体时间:24周
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将在基线以及 12 周和 24 周时使用 Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a、Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a 和 Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a 来测量 Mindful Presence。 这些措施使用 5 点李克特量表(1 = 一点也不到 5 = 非常多)。 一个人可以在 4 项量表上得分的最小值是 4,最大值是 20。 在 8 项量表上可以得分的最小值为 8,最大值为 40。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者体重指数的变化
大体时间:24周
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年轻成年癌症幸存者的体重指数变化将在基线以及 12 周和 24 周时使用健康史问卷进行评估,健康史问卷是研究人员开发的当地问卷。 参与者将报告以下内容:身高和最近的体重。 将计算 BMI。 基线和研究干预之间的后续时间点之间报告的健康行为的显着变化将由 p<.05 表示。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者治疗期望的变化
大体时间:24周
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将使用 HEAL - 治疗预期 - 简表、OPT2MOVE 预期项目和积极展望 v1.0 - 简表 6a 在基线以及 12 周和 24 周时评估年轻成年癌症幸存者治疗预期的变化。 参与者将报告他们对研究治疗结果的期望。 每个量表测量使用 5 点李克特量表(1 = 一点也不到 5 = 非常多)。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的情感支持
大体时间:24周
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将使用 PROMIS 情感支持 - 简表 4a 在基线以及 12 周和 24 周时测量情感支持的症状负担。 这个 4 项量表使用 5 点李克特量表(1=从不到 5=总是)。 一个人可以得分的最小值为 4,最大值为 20。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者的冥想体验
大体时间:基线
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年轻成年癌症幸存者的冥想体验将使用冥想体验问卷进行评估,冥想体验问卷是研究人员开发的当地问卷。 参与者将报告他们对冥想概念和实践的体验和熟悉程度。 该措施使用是-否响应选项(1=是;0=否)。 可以得分的最小值为 0,最大值为 5。 分数越高代表结果越好。 |
基线
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年轻成年癌症幸存者的冥想练习
大体时间:24周
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年轻成年癌症幸存者的冥想练习将使用冥想体验问卷进行评估,冥想体验问卷是研究人员开发的当地问卷。 参与者将报告冥想练习。 参与者练习冥想的时间以 4 分李克特量表(1 =“不适用,我不练习”到 4 =“5 年或更长时间”)来衡量。 平均每周练习频率采用 7 分李克特量表(1="不适用,我不经常冥想"到 7="每天不止一次")来衡量。 花在冥想上的平均时间是用 6 分李克特量表来衡量的(1 =“不适用,我不经常冥想”到 6 =“超过 60 分钟”)。一个人可以得分的最小值是1;最大值为 17。 更高的分数代表更好的结果。 显着变化将由 p<.05 指示基线和干预之间的后续时间点之间报告的实践。 |
24周
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以入学率衡量的实施可行性
大体时间:24周
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该干预措施的实施可行性指标由 >/= 70% 的总注册率定义(例如,注册的总人数/接洽的总人数)。
在为期 24 周的研究期间,将持续跟踪入学率。
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24周
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年轻的成年癌症幸存者坚持使用 OPT2MOVE 应用程序 + Fitbit
大体时间:24周
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在为期 24 周的研究中,将持续监控和跟踪 OPT2MOVE 应用程序 + Fitbit 的使用情况。 客观数据包括 Fitbit 佩戴时间、每周打开应用程序的次数、每次打开应用程序所花费的时间,以及接收每个组件的参与者使用一般和中等强度体育活动特定正念视频(即。 是否点击、点击次数和持续时间)、电子教练交流次数、参加伙伴培训网络研讨会的次数以及应用程序中伙伴互动的次数。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者健康行为的变化
大体时间:24周
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年轻成年癌症幸存者的健康行为变化将在基线以及 12 周和 24 周时使用健康史问卷进行评估,健康史问卷是研究人员开发的当地问卷。 参与者将报告以下内容: 每周休闲时间的体育活动;每周食用水果、蔬菜、红肉、加工肉类、糙米、豆类、全麦面包、快餐/零食、咖啡因、碳酸饮料;香烟和酒精的使用。 不健康的行为将被反向计分。 更高的分数代表更好的结果。 基线和研究干预之间的后续时间点之间报告的健康行为的显着变化将由 p<.05 表示。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者生活事件相关压力的变化
大体时间:24周
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生活事件相关压力的变化将在基线以及 12 周和 24 周时使用健康史问卷进行评估,健康史问卷是研究人员开发的当地问卷。 这个包含 10 个项目的量表以 5 分李克特量表(0 = 完全没有到 4 = 非常)衡量生活事件的痛苦(例如,亲人的死亡;对财务的担忧)。 一个人可以得分的最小值为 0,最大值为 40。 分数越高代表结果越好。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者参加体育活动的环境因素
大体时间:24周
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参与体育活动的环境因素将在基线以及 12 周和 24 周时使用体育活动邻里环境调查进行测量。 这份包含 17 个项目的调查问卷评估了参与体育活动的环境因素,例如邻里安全、审美品质、邻里基础设施和到达目的地的便利性。 每个问题都按照 4 点李克特量表进行评分,从 1(非常不同意)到 4(非常同意)。 较高的分数表示较高的邻里步行能力。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者多用途行动控制框架关键组成部分的变化
大体时间:24周
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M-PAC 框架关键组成部分的变化将在基线以及 12 周和 24 周时使用多过程行动控制 (M-PAC) 问卷进行测量。 以下成分将采用 5 点李克特量表进行测量:情感态度(得分:3-15),工具态度(得分:3-15),感知能力(得分:3-15),感知机会(得分:3- 15)、行为调节(得分:6-30)、习惯养成(得分:4-20)、身份形成(得分:4-20);和两个决策意图项目(分数:1-12)。 更高的分数意味着更高水平的反思、调节和反思过程可能促进了锻炼行为的改变。 |
24周
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年轻成年癌症幸存者执行功能的变化
大体时间:24周
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执行功能的变化将在基线以及第 12 周和 24 周时使用阿姆斯特丹执行功能清单进行测量。 13 项清单将项目分为三个维度:注意力;自我控制;和规划。 回答按 3 点李克特量表评分:从 1(不正确)到 3=(正确)。 计算所有项目的总分,以便更高的分数表示更好的结果。 |
24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David E Victorson, PhD、Northwestern University
- 首席研究员:Siobhan M Phillips, PhD, MPH、Northwestern University
出版物和有用的链接
一般刊物
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