- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05375162
Ottimizzazione di un intervento di promozione dell'attività fisica mHealth con consapevolezza consapevole per AYAO
Ottimizzazione di un intervento di promozione dell'attività fisica mHealth con consapevolezza consapevole per adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro
Lo scopo del presente studio è utilizzare la strategia di ottimizzazione multifase (MOST)1 per testare quattro componenti di supporto sociale e consapevolezza (e-coaching, buddy, formazione di consapevolezza generale e formazione di consapevolezza specifica per MVPA) in una mHealth di 12 settimane da moderata a intervento di attività fisica ad intensità vigorosa (MVPA) in un campione di giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS), per migliorare la qualità della vita (QOL) e ridurre gli effetti avversi e il carico dei sintomi.
SCOPO PRIMARIO Identificare quali componenti di quattro componenti mHealth presi in considerazione per l'inclusione contribuiscono in modo significativo ai miglioramenti della MVPA a 12 e 24 settimane
SCOPO SECONDARIO Esaminare in che modo i cambiamenti di MVPA, come risultato dei componenti di OPTIMAL AYAO, possono influenzare ulteriori comportamenti e risultati di salute, tra cui: a) carico di sintomi (ad es. affaticamento, depressione, ansia); b) tempo trascorso in altre intensità di attività (es. tempo leggero, sedentario); e c) durata e qualità del sonno
TERZO OBIETTIVO Esaminare potenziali mediatori (es. aderenza, fattori psicosociali come la crescita post-traumatica, l'autocompassione, l'autoefficacia e la definizione degli obiettivi) e i moderatori (tipo di cancro, età, sesso) delle quattro componenti di intervento su MVPA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è utilizzare la strategia di ottimizzazione multifase (MOST)1 per testare quattro componenti di supporto sociale e consapevolezza (e-coaching, buddy, formazione di consapevolezza generale e formazione di consapevolezza specifica per MVPA) in una mHealth di 12 settimane da moderata a intervento di attività fisica ad intensità vigorosa (MVPA) in un campione di giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS), per migliorare la qualità della vita (QOL) e ridurre gli effetti avversi e il carico dei sintomi.
SCOPO PRIMARIO Identificare quali componenti di quattro componenti mHealth presi in considerazione per l'inclusione contribuiscono in modo significativo ai miglioramenti della MVPA a 12 e 24 settimane
SCOPO SECONDARIO Esaminare in che modo i cambiamenti di MVPA, come risultato dei componenti di OPTIMAL AYAO, possono influenzare ulteriori comportamenti e risultati di salute, tra cui: a) carico di sintomi (ad es. affaticamento, depressione, ansia); b) tempo trascorso in altre intensità di attività (es. tempo leggero, sedentario); e c) durata e qualità del sonno
TERZO OBIETTIVO Esaminare potenziali mediatori (es. aderenza, fattori psicosociali come la crescita post-traumatica, l'autocompassione, l'autoefficacia e la definizione degli obiettivi) e i moderatori (tipo di cancro, età, sesso) delle quattro componenti di intervento su MVPA.
I partecipanti alla ricerca saranno identificati e reclutati presso il Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) presso la Northwestern University (NU) e presso il Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (WFBCCC) presso la Wake Forest University (WFU). Tutti gli YACS e i Buddies completeranno uno screening iniziale di idoneità di 10-15 minuti online, per telefono o di persona. Un membro del gruppo di ricerca segnerà e esaminerà le risposte PAR-Q e i risultati saranno disponibili tramite REDCap per studiare il personale presso il rispettivo sito. La RA dello studio otterrà il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA dai partecipanti idonei secondo le procedure approvate dall'IRB. Dopo aver ricevuto il consenso, tutte le ulteriori procedure dello studio (ad es. valutazioni, orientamento, consegna dell'intervento, ecc.) saranno gestiti dal centro di coordinamento (NU) per garantire che tutte le procedure siano implementate in modo coerente e migliorare l'efficienza.
Valutazioni. Dopo il completamento del consenso informato, il team di studio NU invierà ai partecipanti un'e-mail con un collegamento individuale e sicuro per studiare questionari e notifica che è stato spedito un pacchetto dell'accelerometro ActiGraph21,22. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario entro 1 settimana dal ricevimento. A YACS verranno fornite dettagliate istruzioni scritte su come indossare l'ActiGraph.
Randomizzazione e orientamento allo studio. Dopo aver completato le valutazioni di base, YACS (n = 288) verrà randomizzato a ciascun gruppo utilizzando blocchi permutati casualmente generati dal computer, stratificati per età e sito di studio. Dopo la randomizzazione, il team di studio NU invierà al partecipante un pacchetto di intervento che includerà il Fitbit, le istruzioni Fitbit, le istruzioni e un codice QR per scaricare l'app OPTIMAL AYAO e le istruzioni specifiche per ciascuna condizione a cui sono assegnati. Il partecipante sarà inoltre programmato per una telefonata di orientamento o una web call con il personale dello studio per approfondire i contenuti del pacchetto di intervento e le aspettative di partecipazione per ciascun componente in modo più dettagliato.
Componenti di intervento
Intervento di base (Fitbit + app OPTIMAL AYAO). Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit AltaHR (o simile) e dall'app di automonitoraggio OPTIMAL AYAO.
Fitbit. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit AltaHR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane.
App AYAO OTTIMALE. L'app principale OPTIMAL AYAO supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. Ai partecipanti verrà fornito un obiettivo MVPA settimanale per creare efficacia e garantire una progressione sicura verso l'obiettivo generale di 150 minuti a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente i progressi verso questi obiettivi tramite feedback su Fitbit Alta HR e le informazioni sui progressi giornalieri, settimanali e mensili fornite nell'app OPTIMAL AYAO.
Compagno. I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il team di studio contatterà l'amico tramite un'e-mail contenente una descrizione delle aspettative dell'amico e un link per completare lo screening online. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team di studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app OPTIMAL AYAO a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di 20-30 minuti e a quattro webinar di 30-45 minuti (uno ogni 3 settimane) durante l'intervento di 12 settimane. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
E-coaching. I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza. L'allenatore risponderà entro 24 ore (giorni feriali) a 48 ore (fine settimana), al massimo.
Formazione generale sulla consapevolezza. I partecipanti assegnati a questa condizione verranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana (vedi Figura 3) che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app OPTIMAL AYAO.
Formazione Mindfulness specifica per MVPA. I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app OPTIMAL AYAO.
Seguito. I partecipanti saranno istruiti a mantenere il loro MVPA durante il periodo di follow-up di 12 settimane. Avranno accesso a tutti i materiali a cui sono stati assegnati senza alcun contatto diretto da parte del gruppo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
- Wake Forest School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per YACS
- Diagnosi di cancro tra i 18-39 anni e negli ultimi 5 anni
- Tre o più mesi dopo il completamento del trattamento primario (ad es. intervento chirurgico, chemioterapia e/o radioterapia); potrebbero essere ancora sottoposti a terapie endocrine o ormonali
- Età 18-39 anni
- Punteggio pari a 0 su tutte le affermazioni positive del questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)18 o disponibilità a ottenere l'autorizzazione medica da un medico di base o da un oncologo
- Coinvolgimento self-report in <60 min/settimana di MVPA
- Accesso a Internet e proprietà dello smartphone
- Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Disponibilità a trovare un compagno per partecipare con loro, se assegnato a quella condizione
Per "amici"
- Amico, collega di lavoro, caregiver o familiare di uno YACS partecipante
- Età 18 anni o più
- Punteggio pari a 0 su tutte le affermazioni positive del questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)18 o disponibilità a ottenere l'autorizzazione medica da un medico di base
- Accesso a Internet e proprietà dello smartphone
- Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Disponibilità a condividere i propri dati Fitbit con il team di studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute all'esercizio (ad es. infarto miocardico acuto, gravi condizioni ortopediche), malattia metastatica o chirurgia elettiva pianificata
- Attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza
- Prevede di trasferirsi fuori dagli Stati Uniti nei prossimi 18 mesi
- Iscrizione in corso a un'altra prova dietetica o di attività fisica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Prigionieri o altre persone detenute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esp Condizione 1
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Esp Condizione 2
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 3
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + Buddy
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 4
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni). |
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Comparatore attivo: Condizione Esp 5
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 6
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 7
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 8
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
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I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore.
I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento.
L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana.
I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro.
Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 9
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 10
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 11
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 12
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 13
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 14
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute.
Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana.
La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti.
Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app Opt2Move.
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA.
Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana.
La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma.
Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app Opt2Move.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 15
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + Buddy
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es.
amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio.
Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app Opt2Move a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.
L'app Opt2Move includerà un modulo amico in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i progressi reciproci.
L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 12 settimane dell'intervento.
Ogni podcast fornirà formazione di supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a YACS il supporto MVPA.
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Comparatore attivo: Condizione Esp 16
Il partecipante alla ricerca riceve l'intervento di base
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Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio a bassa risorsa composto da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio Opt2Move. Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio Opt2Move e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale. L'app principale dello studio Opt2Move supporterà YACS per aumentare il loro MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'attività fisica prima e dopo la tecnologia di 12 settimane ha supportato gli interventi di attività fisica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'attività fisica sarà misurata al basale ea 12 e 24 settimane. Verrà utilizzato l'accelerometro ActiGraph.
In ogni momento, i partecipanti indosseranno il dispositivo per 7 giorni consecutivi durante tutte le ore di veglia, tranne durante il bagno o il nuoto.
Ogni minuto valido di tempo di utilizzo sarà classificato in base all'intensità (conteggi/min) utilizzando i punti limite comunemente accettati: sedentarietà (<100), attività leggera (100-2019) e attività fisica moderata/intensa (≥2020).
Verrà utilizzato anche il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'autostima nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'onere dei sintomi sull'autostima sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando la scala di autostima di Rosenberg. Questa scala valuta l'autostima globale ed è composta da 10 item che chiedono ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo/disaccordo con ogni affermazione. Gli elementi di esempio includono: "Sento di essere una persona di valore, almeno su base di uguaglianza con gli altri;" e "Sono in grado di fare le cose come la maggior parte delle persone". I partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Il valore minimo che si può ottenere è 10 e il massimo è 50. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
24 settimane
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Consapevolezza consapevole nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La consapevolezza consapevole dei pensieri e delle immagini angoscianti sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Questa scala di 16 elementi misura la consapevolezza consapevole durante pensieri e immagini angoscianti. Utilizzando una scala Likert a 7 punti (da 0=fortemente in disaccordo a 6=molto d'accordo), gli item riflettono le seguenti sottoscale: osservazione consapevole (4 item), lasciar andare (4 item), non avversione (4 item) e non- giudizio (4 articoli). Il valore minimo che si può ottenere su una qualsiasi delle sottoscale è 0 e il massimo è 24. Il valore minimo della misura totale è 0 e il massimo è 96. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Supporto sociale per l'esercizio in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il supporto sociale per l'esercizio sarà misurato al basale e 12 e 24 settimane utilizzando la scala del supporto sociale per l'esercizio. Questa scala valuta il supporto per l'attività fisica ricevuto dalle seguenti categorie: familiari, amici e altri sopravvissuti al cancro. Le affermazioni sono valutate su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (molto spesso) per ciascuna delle tre categorie, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Il valore minimo che si può ottenere per ciascuna categoria è 10 e il massimo è 50. Il valore minimo della misura totale è 30 e il massimo è 150. Sul provvedimento è prevista un'ulteriore opzione di risposta “non si applica”. |
24 settimane
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Auto-percezione fisica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'auto-percezione fisica sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando la sottoscala del profilo di auto-percezione fisica-autostima fisica. Questo strumento utilizzato per valutare l'autostima relativa a diversi domini del funzionamento fisico in modo gerarchico e multidimensionale. Lo strumento contiene una scala generale di autostima fisica (PSW) che include quattro scale più specifiche di competenza sportiva percepita (SPORT), condizione fisica (COND), corpo attraente (CORPO) e forza (FORZA), con sei elementi per scala . I partecipanti hanno indicato su una scala a quattro punti il grado in cui ogni elemento è caratteristico o vero di loro. Le risposte vanno da 1 (per niente vero) a 4 (completamente vero), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Il valore minimo che si può ottenere è 6 e il massimo è 24. |
24 settimane
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Attività fisica nel tempo libero nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'attività fisica nel tempo libero sarà misurata al basale e 12 e 24 settimane utilizzando il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Questa è una misura della partecipazione all'attività fisica auto-riportata. I partecipanti riportano "volte alla settimana" in cui partecipano a esercizi faticosi (ad es. jogging), moderati (ad es. camminata veloce) e lievi (ad es. camminata facile) negli ultimi 7 giorni e la "durata media ogni volta che ti sei esercitato (in minuti)" per ciascuna delle tre categorie di attività. I minuti settimanali di attività totale, leggera, moderata e vigorosa vengono calcolati moltiplicando la frequenza e il tempo di ciascuna attività. Questo valore viene diviso per 7 per ottenere le medie giornaliere. Il valore minimo che si può segnare è 0 e il massimo dipende dal numero di minuti di attività fisica dichiarati. Punteggi più alti indicano risultati migliori. |
24 settimane
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Fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando l'esercizio di autoefficacia (EXSE). Questa breve forma valuta le convinzioni dei partecipanti sulla loro capacità di essere regolarmente attivi "per le prossime 12 settimane" su una scala dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (completamente fiducioso), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando l'autoefficacia di Barries (BARSE). Questa scala valuta le convinzioni sulla capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni "per le prossime 12 settimane" su una scala dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (completamente fiducioso), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Tempo di seduta nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il tempo di seduta nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutato al basale e 12 e 24 settimane utilizzando il Questionario sul tempo di seduta. Questo questionario valuta la quantità di ore e minuti trascorsi seduti durante i giorni feriali e nei fine settimana, con punteggi più bassi che rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Aspettative di risultato per l'esercizio in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Le aspettative di risultato per l'esercizio nei giovani adulti sopravvissuti al cancro saranno valutate al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando le aspettative di risultato per l'esercizio_MOEES. Questa scala valuta le convinzioni e le aspettative sui benefici dell'esercizio regolare e dell'attività fisica su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Fattibilità dell'implementazione misurata dal tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Questo indicatore di fattibilità dell'implementazione per gli interventi erogati è definito dal tasso di ritenzione >/= 70% (ad esempio, numero totale di partecipanti che abbandonano/numero totale randomizzato).
Il tasso di ritenzione verrà monitorato continuamente durante le 24 settimane dello studio e verranno monitorate le differenze significative tra gli interventi dello studio nel numero di ritiri dei partecipanti.
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24 settimane
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L'accettabilità della tecnologia ha supportato gli interventi di attività fisica misurati da un'indagine di valutazione post-intervento
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'accettabilità sarà misurata utilizzando un breve sondaggio di tipo Likert che valuta il divertimento, la soddisfazione, il beneficio percepito e la facilità d'uso dei partecipanti.
L'accettabilità è definita come >/= 70% delle risposte al sondaggio a conferma di ciò.
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24 settimane
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Accettazione consapevole nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'accettazione consapevole sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il Mindful Allowance - Acceptance v1.0 - Short Form 4a. Questa scala a 4 voci utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Auto-gentilezza consapevole nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'auto-gentilezza consapevole sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il Mindful Allowance - Self-Kindness v1.0 - Short Form 4a. Questa scala a 4 voci utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Decentramento consapevole nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il decentramento consapevole sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando Mindful Insight - Decentering v1.0 - Short Form 4a. Questa scala a 4 voci utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Presenza consapevole nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La presenza consapevole sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando Mindful Presence - Awareness v1.0 - Short Form 4a,Mindful Presence - Curiosity v1.0 - Short Form 4a e Mindful Presence v1.0 - Short Form 8a. Le misure utilizzano una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere sulle scale a 4 voci è 4 e il massimo è 20. Il valore minimo che si può ottenere sulle scale a 8 voci è 8 e il massimo è 40. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La variazione dell'indice di massa corporea nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando l'Health History Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio. I partecipanti riferiranno su quanto segue: altezza e peso più recente. BMI sarà calcolato. Un cambiamento significativo sarà indicato da p <.05 sui comportamenti di salute riportati tra il basale e i punti temporali di follow-up tra gli interventi di studio. |
24 settimane
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Cambiamento delle aspettative terapeutiche nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La variazione delle aspettative di trattamento nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando HEAL - Treatment Expectancy - Short Form, OPT2MOVE Expectancy Items e Positive Outlook v1.0 - Short Form 6a. I partecipanti riferiranno sulle aspettative che hanno sui risultati del trattamento in studio. Ogni misura della scala utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Funzione fisica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi sulla funzione fisica sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 5=senza alcuna difficoltà a 1=impossibile). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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L'ansia nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi dell'ansia sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 voci utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Depressione in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi della depressione sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Fatica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi della fatica sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Disturbi del sonno in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi dei disturbi del sonno sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Disturbi del sonno in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi dei disturbi del sonno sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il PROMIS Disabilità correlata al sonno - Modulo breve 4a. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La capacità di partecipare a ruoli e attività sociali sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 5=mai a 1=sempre). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Abilità di cognizione applicata nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi sulle abilità cognitive applicate sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il PROMIS Applied Cognition-Abilities-Short Form 4a. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=per niente a 5=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Interferenza del dolore nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'interferenza del dolore sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 5=mai a 1=sempre). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più bassi rappresentano un risultato migliore.. |
24 settimane
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Intensità del dolore nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'intensità del dolore sarà misurata al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il profilo PROMIS 29 v2.1. Questa scala a 1 elemento utilizza una scala Likert a 11 punti (da 0=nessun dolore a 10=peggior dolore immaginabile). Il valore minimo che si può ottenere è 0 e il massimo è 10. Il punteggio più basso rappresenta un risultato migliore.. |
24 settimane
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Supporto emotivo in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il carico dei sintomi sul supporto emotivo sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il PROMIS Emotional Support - Short Form 4a. Questa scala a 4 item utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre). Il valore minimo che si può ottenere è 4 e il massimo è 20. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Esperienza di meditazione in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: linea di base
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L'esperienza di meditazione nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutata utilizzando il Meditation Experience Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio. I partecipanti riferiranno sulla loro esperienza e familiarità con i concetti e le pratiche di meditazione. La misura utilizza le opzioni di risposta Sì-No (1=Sì; 0=No). Il valore minimo che si può ottenere è 0 e il massimo è 5. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
linea di base
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Pratica di meditazione in giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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La pratica della meditazione nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutata utilizzando il Meditation Experience Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio. I partecipanti riferiranno sulla pratica della meditazione. Per quanto tempo i partecipanti hanno praticato la meditazione è misurato su una scala Likert a 4 punti (da 1="non applicabile, non pratico" a 4="5 o più anni"). La frequenza media settimanale della pratica è misurata su una scala Likert a 7 punti (da 1="Non applicabile, non medito regolarmente" a 7="Più di una volta al giorno"). Il tempo medio dedicato alle sessioni di meditazione è misurato su una scala Likert a 6 punti (da 1 = "Non applicabile, non medito regolarmente" a 6 = "Più di 60 minuti"). Il valore minimo su cui si può ottenere un punteggio è 1; il massimo è 17. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Un cambiamento significativo sarà indicato da p <.05 sulla pratica riportata tra i punti di riferimento e di follow-up tra gli interventi. |
24 settimane
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Fattibilità dell'implementazione misurata dal tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Questo indicatore di fattibilità attuativa per gli interventi erogati è definito dal tasso di iscrizione complessivo >/= 70% (es. numero totale di individui iscritti/numero totale avvicinato).
Il tasso di iscrizione verrà monitorato continuamente durante lo studio di 24 settimane.
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24 settimane
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Adesione all'app OPT2MOVE + Fitbit da parte di giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'aderenza all'app OPT2MOVE + Fitbit sarà monitorata e l'utilizzo monitorato continuamente durante lo studio di 24 settimane. I dati oggettivi includono il tempo di utilizzo di Fitbit, il numero di volte in cui l'app viene aperta ogni settimana, il tempo trascorso nell'app ogni volta che viene aperta e, per i partecipanti che ricevono ciascun componente, l'utilizzo di video di mindfulness specifici per l'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (ad es. se è stato cliccato, quante volte e per quanto tempo), numero di scambi di e-coaching, numero di webinar di formazione con gli amici a cui hanno partecipato e numero di interazioni con gli amici nell'app. |
24 settimane
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Cambiamento nei comportamenti di salute nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il cambiamento nei comportamenti di salute nei giovani adulti sopravvissuti al cancro sarà valutato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il Health History Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio. I partecipanti riferiranno su quanto segue: attività fisiche settimanali nel tempo libero; consumo settimanale di frutta, verdura, carne rossa, carne lavorata, riso integrale, fagioli, pane integrale, fast food/snack, caffeina, bevande gassate; uso di sigarette e alcol. I comportamenti malsani saranno contrassegnati al contrario. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Un cambiamento significativo sarà indicato da p <.05 sui comportamenti di salute riportati tra il basale e i punti temporali di follow-up tra gli interventi di studio. |
24 settimane
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Cambiamento nello stress correlato agli eventi della vita nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il cambiamento nello stress correlato agli eventi della vita sarà valutato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando il Health History Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio. Questa scala di 10 elementi misura il disagio per gli eventi della vita (ad esempio, la morte di una persona cara; preoccupazioni per le finanze) su una scala Likert a 5 punti (da 0=per niente a 4=molto). Il valore minimo che si può ottenere è 0 e il massimo è 40. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. |
24 settimane
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Fattori ambientali nella partecipazione all'attività fisica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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i fattori ambientali nella partecipazione all'attività fisica saranno misurati al basale e 12 e 24 settimane utilizzando l'indagine sull'ambiente dell'attività fisica nei dintorni. Questo questionario di 17 voci valuta i fattori ambientali nella partecipazione all'attività fisica, come la sicurezza del quartiere, le qualità estetiche, le infrastrutture del quartiere e l'accesso alle destinazioni. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 4 punti da 1 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore pedonabilità del quartiere. |
24 settimane
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Cambiamento nei componenti chiave del quadro di controllo dell'azione multiuso nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il cambiamento nei componenti chiave del framework M-PAC sarà misurato al basale e 12 e 24 settimane utilizzando il questionario Multi-Process Action Control (M-PAC). I seguenti componenti saranno misurati in scala Likert a 5 punti: atteggiamento affettivo (punteggio: 3-15), atteggiamento strumentale (punteggio: 3-15), capacità percepita (punteggio: 3-15), opportunità percepita (punteggio: 3- 15), regolazione comportamentale (punteggio: 6-30), formazione dell'abitudine (punteggio: 4-20), formazione dell'identità (punteggio: 4-20); e due elementi per le intenzioni decisionali (punteggio: 1-12). Punteggio più alto significa livelli più alti di processi riflessivi, normativi e riflessivi che possono aver facilitato il cambiamento del comportamento durante l'esercizio. |
24 settimane
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Cambiamento nella funzione esecutiva nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il cambiamento nella funzione esecutiva sarà misurato al basale e a 12 e 24 settimane utilizzando l'Amsterdam Executive Functioning Inventory. L'inventario di 13 articoli raggruppa gli articoli in tre dimensioni: attenzione; autocontrollo; e pianificazione. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 3 punti: da 1 (non vero) a 3=(vero). Il punteggio totale di tutti gli elementi viene calcolato in modo che i punteggi più alti siano indicativi di un risultato migliore. |
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Victorson D, Maletich, C, Gutierrez, B, Schuette, S, Morgan, T, Kutikov, A, Kundu, S, Eggener, S, Brendler, C. Description of a New National Cancer Institute Funded Randomized Controlled Trial
- Salsman JM, Victorson D, Choi SW, Peterman AH, Heinemann AW, Nowinski C, Cella D. Development and validation of the positive affect and well-being scale for the neurology quality of life (Neuro-QOL) measurement system. Qual Life Res. 2013 Nov;22(9):2569-80. doi: 10.1007/s11136-013-0382-0. Epub 2013 Mar 23.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Liu L, Moke DJ, Tsai KY, Hwang A, Freyer DR, Hamilton AS, Zhang J, Cockburn M, Deapen D. A Reappraisal of Sex-Specific Cancer Survival Trends Among Adolescents and Young Adults in the United States. J Natl Cancer Inst. 2019 May 1;111(5):509-518. doi: 10.1093/jnci/djy140.
- Burkart M, Sanford S, Dinner S, Sharp L, Kinahan K. Future health of AYA survivors. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27516. doi: 10.1002/pbc.27516. Epub 2018 Oct 26.
- Salsman JM, Garcia SF, Yanez B, Sanford SD, Snyder MA, Victorson D. Physical, emotional, and social health differences between posttreatment young adults with cancer and matched healthy controls. Cancer. 2014 Aug 1;120(15):2247-54. doi: 10.1002/cncr.28739. Epub 2014 May 28.
- Nass SJ, Beaupin LK, Demark-Wahnefried W, Fasciano K, Ganz PA, Hayes-Lattin B, Hudson MM, Nevidjon B, Oeffinger KC, Rechis R, Richardson LC, Seibel NL, Smith AW. Identifying and addressing the needs of adolescents and young adults with cancer: summary of an Institute of Medicine workshop. Oncologist. 2015 Feb;20(2):186-95. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0265. Epub 2015 Jan 7.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- U.S. Department of Health and Human Services. 2018 Physical Activity Guidelines for Americans. 2018.
- Brunet J, Wurz A, Shallwani SM. A scoping review of studies exploring physical activity among adolescents and young adults diagnosed with cancer. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1875-1888. doi: 10.1002/pon.4743. Epub 2018 Jun 5.
- Bélanger LJ, Mummery WK, Clark AM, Courneya KS. Effects of targeted print materials on physical activity and quality of life in young adult cancer survivors during and after treatment: an exploratory randomized controlled trial. Journal of Adolescent and Young Adult Oncology. 2014;3(2):83-91.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
- Rabin C, Horowitz S, Marcus B. Recruiting young adult cancer survivors for behavioral research. J Clin Psychol Med Settings. 2013 Mar;20(1):33-6. doi: 10.1007/s10880-012-9317-0.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Hong YA, Goldberg D, Ory MG, Towne SD Jr, Forjuoh SN, Kellstedt D, Wang S. Efficacy of a Mobile-Enabled Web App (iCanFit) in Promoting Physical Activity Among Older Cancer Survivors: A Pilot Study. JMIR Cancer. 2015 Jun 26;1(1):e7. doi: 10.2196/cancer.4389.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts(3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- DR H, RD G. Longitudinal data analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Hankin VV, D.; Polster, R. Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society. Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is Mindfulness Immeasurable? Discovery and Dialogue of Conceptual, Practical, Scientific, and Experiential Solutions. Global Advances in Health and Medicine. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE. 2016;0(0):A21.
- Munoz AR, Kaiser K, Yanez B, Victorson D, Garcia SF, Snyder MA, Salsman JM. Cancer experiences and health-related quality of life among racial and ethnic minority survivors of young adult cancer: a mixed methods study. Support Care Cancer. 2016 Dec;24(12):4861-4870. doi: 10.1007/s00520-016-3340-x. Epub 2016 Jul 19.
- Victorson DS, J; Garcia, S; Snyder, M; Munoz, A. Identifying Challenges, Assets and Quality of Life Impacts among Young Adults with Cancer. Psychooncology. 2013;Suppl 2(P1-81):91.
- Lloyd GR, Hoffman SA, Welch WA, Blanch-Hartigan D, Gavin KL, Cottrell A, Cadmus-Bertram L, Spring B, Penedo F, Courneya KS, Phillips SM. Breast cancer survivors' preferences for social support features in technology-supported physical activity interventions: findings from a mixed methods evaluation. Transl Behav Med. 2020 May 20;10(2):423-434. doi: 10.1093/tbm/iby112.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton UniversityPress.1965.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
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Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su E-Coach
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Vanderbilt University Medical CenterCompletato
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Syracuse VA Medical CenterCompletatoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di cannabisStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillCompletatoLupus Eritematoso, SistemicoStati Uniti
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)CompletatoValutazione degli allenatori degli anziani per la cura del cancro e i comportamenti sanitari (COACH)Cancro cervicale | Cancro al seno | Cancro colorettaleStati Uniti
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAttivo, non reclutanteIpertensione | Molteplici condizioni cronicheStati Uniti
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University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
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University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Reclutamento
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoOsteoartriteStati Uniti