主にひよこ豆からのハイブリッド プロテイン スナックの満腹特性の研究 (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
調査の概要
詳細な説明
高品質のポークソーセージと比較して、植物性および動物性タンパク質が豊富なスナックを消費することの食後の影響を評価するために、23人の個人で無作為化されたクロスオーバーおよび制御された臨床試験が開発されます. 各参加者は、ランダムに割り当てられた順序に従って、2 種類のスナック (20 グラム) を消費します。 デザインはランダム化され、クロスオーバーしています。
ひよこ豆粉の繊維は乾燥ひよこ豆よりも多いため、ハイブリッドスナックではより高い満腹効果が期待されます. さらに、ひよこ豆粉には水溶性繊維（水分を保持するのに役立ち、消化を遅らせる繊維の一種）が豊富に含まれており、消化管やLDLコレステロールの代謝、血糖値に良い影響を与えます.
複雑な炭水化物と繊維が多い食品は、繊維含有量により満腹効果があります。 食品に繊維も含まれている場合、最も満腹感のある主要栄養素はタンパク質であることが知られています。これは、脂肪を含むいくつかの栄養素が完全に吸収されないことを助長します. したがって、これらの食品は脂肪自体よりも大きな満腹指数を持ち、不健康な製品の間食を避けて部分を制御できるため、食事と体重を順守するのに有利です.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- IMIM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は18歳から30歳までの23名で、男女比は約50％。
除外基準:
- 糖尿病患者
- 避妊薬以外の慢性投薬
- 炎症性腸疾患（IBD）の診断
- -研究を適切に追跡することを妨げる、または無効にする深刻な活動性疾患
- 常連の大麻ユーザー
- アルコール依存症または積極的な薬物依存
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠と授乳
- テスト対象の 2 つのスナックのいずれかの成分に対する不耐症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッドスナック
ハイブリッド スナック: マメ科植物と赤身肉の組み合わせ。
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介入は、朝の絶食時に食べる20gのスナック（Fertinagro Company製）の投与で構成されます。 参加者は、固形または液体食品の場合は 12 時間、水の摂取後は 1 時間以上断食します。 血液サンプルは、午前 7 時 45 分に静脈穿刺後に採取されます。 スナックを食べる前と、その 15、30、60、90、120 分後。 ハイブリッド スナック: マメ科植物と赤身肉の比率が最も高い組み合わせ。 以下の構成になります。 材料 （％）： ひよこ豆粉 45.40% 天然乳化剤 0.40% 肉 15.50% オリーブ油 1.00% ひまわり油 4.00% 水 22.50% オニオン パウダー 0.30% ガーリック パウダー 0.20% タイム 0.60% トマト パウダー 10.00% |
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アクティブコンパレータ：肉スナック
肉スナック：ローステープの肉で構成
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介入は、朝の絶食時に食べる20gのスナック（Fertinagro Company製）の投与で構成されます。 参加者は、固形または液体食品の場合は 12 時間、水の摂取後は 1 時間以上断食します。 血液サンプルは、午前 7 時 45 分に静脈穿刺後に採取されます。 スナックを食べる前と、その 15、30、60、90、120 分後。 スナックソーセージ： ローステープの肉のみで構成 以下の構成になります。 材料 （％）： 肩肉 4mm 94.13% 低ナトリウム塩 3.30% マルトデキストリン 1.65% 香辛料 0.28% 天然色素 0.64% |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹感
時間枠：食後の状態: スナックを食べる前の血液サンプルと、その 15、30、60、90、120 分後の変化を調べます。
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満腹感は、質量分析計によるエンドカンナビノイド化合物の客観的な測定によって測定されます。
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食後の状態: スナックを食べる前の血液サンプルと、その 15、30、60、90、120 分後の変化を調べます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Montse Fitó、Parc de Salut Mar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IDI-20190984
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
プロジェクトの開始時に、協力パートナーとのコンソーシアム契約が確立され、機密保持の問題、すべての関係者の合意、および特許の可能性に焦点が当てられます。
研究データはソース データで検証可能である必要があり、これにはすべての元の記録、検査レポート、および被験者の記録へのアクセスが必要です。 データの機密性と患者の身元は、研究中および研究完了後も維持されます。 これらの機密記録にアクセスできるのは、治験責任医師と承認された研究担当者だけです。
プロジェクトに関連するデータやその他の情報は、CIBER にあるサーバーにインストールされた安全な Web アプリケーションである REDCap を通じて管理されます。 IP は、プロジェクト データベースに含まれる情報のリポジトリ所有者です。
分析に使用されるデータおよびその後の研究結果の開示には、患者名への識別可能な参照は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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