Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av de mettende egenskapene til en hybridproteinsnack hovedsakelig fra kikerter (LegumSnacks)

27. juni 2022 oppdatert av: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

En randomisert, crossover og kontrollert klinisk studie vil bli utviklet på 23 individer for å evaluere den postprandiale effekten av å innta snacks rik på vegetabilsk og animalsk protein sammenlignet med en svinepølse av høy kvalitet

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, crossover og kontrollert klinisk studie vil bli utviklet på 23 individer for å evaluere den postprandiale effekten av å innta snacks rik på vegetabilsk og animalsk protein sammenlignet med en svinepølse av høy kvalitet. Hver av deltakerne vil innta de to typene snacks (20 gram) etter en tilfeldig rekkefølge. Designet er randomisert og cross-over.

En større mettende effekt forventes med hybridsnacksen, gitt at fiberen i kikertmel er høyere enn i tørre kikerter. I tillegg er kikertmel rik på løselig fiber (en type fiber som hjelper til med å holde på vann og derfor bremser fordøyelsen) som har positive effekter på mage-tarmkanalen og på metabolismen av LDL-kolesterol, samt på blodsukkeret.

Mat med høyt innhold av komplekse karbohydrater og fiber har en mettende effekt på grunn av fiberinnholdet. Det er kjent at det mest mettende makronæringsstoffet er protein dersom maten også inneholder fiber, dette favoriserer at enkelte næringsstoffer ikke absorberes fullt ut, inkludert fett. Derfor har disse matvarene en metthetsindeks som er større enn fettet i seg selv, og favoriserer dermed overholdelse av kosthold og kroppsvekt, siden det er mulig å kontrollere porsjoner og unngå å spise usunne produkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • IMIM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 23 deltakere mellom 18 og 30 år, med et forhold mellom menn og kvinner på omtrent 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Kronisk medisin unntatt prevensjonsmidler
  • Diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
  • Enhver alvorlig aktiv sykdom som forhindrer eller deaktiverer å følge studien tilstrekkelig
  • Vanlige cannabisbrukere
  • Alkoholisme eller aktiv rusavhengighet
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Graviditet og amming
  • Intoleranse for noen av komponentene i de to snacksene som er ment å bli testet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid Snack
Hybrid Snack: kombinasjon av belgfrukter, i høyeste andel, og magert kjøtt.
Annen: Hybrid Snack

Intervensjonen vil bestå av administrering av 20 g av snacks (produsert av Fertinagro Company) som skal spises ved faste om morgenen. Deltakerne vil faste i 12 timer for fast eller flytende mat og mer enn 1 time etter inntak av vann. Blodprøver vil bli tatt etter venepunktur kl. 07.45. før du spiser snacks og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter det.

Hybrid snack: kombinasjon av belgfrukter i høyeste andel og magert kjøtt.

Den vil ha følgende sammensetning:

Ingredienser (%):

Kikertmel 45,40 % Naturlig emulgator 0,40 % Kjøtt 15,50 % Olivenolje 1,00 % Solsikkeolje 4,00 % Vann 22,50 % Løkpulver 0,30 % Hvitløkspulver 0,20 % Timian 0,60 % Tomatpulver 10,00 %
Aktiv komparator: Kjøttmat
Kjøttsnack: sammensatt av kjøtt fra lendetape
Annen: Kjøttmat

Intervensjonen vil bestå av administrering av 20 g av snacks (produsert av Fertinagro Company) som skal spises ved faste om morgenen. Deltakerne vil faste i 12 timer for fast eller flytende mat og mer enn 1 time etter inntak av vann. Blodprøver vil bli tatt etter venepunktur kl. 07.45. før du spiser snacks og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter det.

Snack pølse:

Består utelukkende av kjøtt fra lendetape

Den vil ha følgende sammensetning:

Ingredienser (%):

Skulderkjøtt 4 mm 94,13 % Lavt natriumsalt 3,30 % Maltodekstrin 1,65 % Krydder 0,28 % Naturlig fargestoff 0,64 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthet
Tidsramme: post-prandial tilstand: vi vil studere blodprøver før vi spiser snacks og endringen 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter det.
Metthet vil bli målt gjennom objektiv bestemmelse av endocannabinoidforbindelser ved massespektrometeranalyse
post-prandial tilstand: vi vil studere blodprøver før vi spiser snacks og endringen 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter det.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDI-20190984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli etablert en konsortieavtale med samarbeidspartnerne i starten av prosjektet, med fokus på konfidensialitetsspørsmål, avtaler mellom alle parter og patentmuligheter.

Studiedataene må kunne verifiseres med kildedataene, noe som krever tilgang til alle originale poster, laboratorierapporter og emneregistreringer. Konfidensialiteten til dataene og identiteten til pasientene vil opprettholdes under studien og etter at den er fullført. Bare hovedetterforskeren og autorisert studiepersonell vil ha tilgang til disse konfidensielle journalene.

Dataene og annen informasjon knyttet til prosjektet administreres gjennom REDCap, en sikker nettapplikasjon som er installert på en server plassert i CIBER. IP-en er depoteier av informasjonen i prosjektdatabasen.

Ingen data brukt i analysen og påfølgende offentliggjøring av studieresultatene vil inneholde noen identifiserbar referanse til pasientnavn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn ernæring

Kliniske studier på Hybrid Snack

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere