Tutkimus pääasiassa kikherneistä peräisin olevan hybridiproteiinivälipalan kyllästysominaisuuksista (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, risteävä ja kontrolloitu kliininen tutkimus kehitetään 23 henkilölle, jotta voidaan arvioida kasvi- ja eläinproteiinipitoisten välipalojen syömisen jälkeistä vaikutusta korkealaatuiseen sianlihamakkaraan verrattuna. Jokainen osallistuja nauttii kahdenlaisia välipaloja (20 grammaa) satunnaisen tehtäväjärjestyksen mukaisesti. Suunnittelu on satunnaistettu ja ristikkäinen.
Hybridivälipalalla odotetaan olevan kylläistävämpi vaikutus, koska kikhernejauhon kuitupitoisuus on korkeampi kuin kuivissa kikherneissä. Lisäksi kikhernejauho sisältää runsaasti liukoista kuitua (kuitutyyppi, joka auttaa pidättämään vettä ja siten hidastaa ruoansulatusta), jolla on positiivisia vaikutuksia ruoansulatuskanavaan ja LDL-kolesterolin aineenvaihduntaan sekä verensokeriin.
Ruoalla, joka sisältää runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja ja kuitua, on kylläinen vaikutus kuitupitoisuutensa ansiosta. Tiedetään, että kyllästyvin makroravintoaine on proteiini, jos ruoka sisältää myös kuitua, mikä suosii sitä, että jotkut ravintoaineet eivät imeydy täysin, mukaan lukien rasva. Näin ollen näiden elintarvikkeiden kylläisyyden indeksi on suurempi kuin itse rasvalla, mikä edistää ruokavalion ja kehon painon noudattamista, koska on mahdollista hallita annoksia ja välttää epäterveellisten tuotteiden välipalaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- IMIM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 23 osallistujaa 18–30-vuotiaita, ja miesten ja naisten välinen suhde on noin 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikot
- Krooniset lääkkeet paitsi ehkäisyvälineet
- Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) diagnoosi
- Mikä tahansa vakava aktiivinen sairaus, joka estää tai estää riittävän tutkimuksen seuraamisen
- Säännölliset kannabiksen käyttäjät
- Alkoholismi tai aktiivinen huumeriippuvuus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus ja imetys
- Suvaitsemattomuus jollekin testattavaksi tarkoitettujen kahden välipalan aineosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi välipala
Hybrid Snack: yhdistelmä palkokasveja, suurin osa, ja vähärasvaista lihaa.
|
Interventio koostuu 20 g:n välipalasta (valmistaja Fertinagro Company), joka syödään aamulla paaston yhteydessä. Osallistujat paastoavat 12 tuntia kiinteää tai nestemäistä ruokaa varten ja yli 1 tunnin veden nauttimisen jälkeen. Verinäytteet otetaan venepunktion jälkeen klo 7.45. ennen välipalaa ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen. Hybridivälipala: suurin osa palkokasveista ja vähärasvaisesta lihasta. Siinä on seuraava koostumus: Ainesosat (%): Kikhernejauho 45,40 % Luonnollinen emulgointiaine 0,40 % Liha 15,50 % Oliiviöljy 1,00 % Auringonkukkaöljy 4,00 % Vesi 22,50 % Sipulijauhe 0,30 % Valkosipulijauhe 0,20 % Timjami 0,60 % Tomaattijauhe 10,00 % |
|
Active Comparator: Lihan välipala
Lihavälipala: koostuu lannenauhan lihasta
|
Interventio koostuu 20 g:n välipalasta (valmistaja Fertinagro Company), joka syödään aamulla paaston yhteydessä. Osallistujat paastoavat 12 tuntia kiinteää tai nestemäistä ruokaa varten ja yli 1 tunnin veden nauttimisen jälkeen. Verinäytteet otetaan venepunktion jälkeen klo 7.45. ennen välipalaa ja 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen. Välipalamakkara: Koostuu yksinomaan lannenauhan lihasta Siinä on seuraava koostumus: Ainesosat (%): Lapaliha 4 mm 94,13 % Vähänatriumsuola 3,30 % Maltodekstriini 1,65 % Mausteet 0,28 % Luonnollinen väriaine 0,64 % |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: aterian jälkeinen tila: tutkimme verinäytteitä ennen välipalojen syömistä ja muutosta 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Kylläisyyttä mitataan endokannabinoidiyhdisteiden objektiivisella määrityksellä massaspektrometrianalyysillä
|
aterian jälkeinen tila: tutkimme verinäytteitä ennen välipalojen syömistä ja muutosta 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDI-20190984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteistyökumppaneiden kanssa solmitaan hankkeen alussa konsortiosopimus, jossa keskitytään luottamuksellisuuskysymyksiin, kaikkien osapuolten sopimuksiin ja patenttimahdollisuuksiin.
Tutkimusaineiston tulee olla lähdetiedoilla todennettavissa, mikä edellyttää pääsyn kaikkiin alkuperäisiin tietueisiin, laboratorioraportteihin ja tutkimusaiheisiin. Tietojen luottamuksellisuus ja potilaiden henkilöllisyys säilytetään tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Vain päätutkijalla ja valtuutetulla tutkimushenkilöstöllä on pääsy näihin luottamuksellisiin tietueisiin.
Projektiin liittyviä tietoja ja muita tietoja hallitaan REDCapilla, turvallisella verkkosovelluksella, joka asennetaan CIBER:ssä sijaitsevalle palvelimelle. IP on projektitietokantaan sisältyvien tietojen arkiston omistaja.
Mikään analyysissä ja tutkimustulosten myöhemmässä julkistamisessa käytetyt tiedot eivät sisällä tunnistettavia viittauksia potilaiden nimiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .