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Untersuchung der sättigenden Eigenschaften eines hybriden Proteinsnacks hauptsächlich aus Kichererbsen (LegumSnacks)

27. Juni 2022 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit 23 Personen wird entwickelt, um die postprandiale Wirkung des Verzehrs von Snacks, die reich an pflanzlichem und tierischem Protein sind, im Vergleich zu einer hochwertigen Schweinswurst zu bewerten

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit 23 Personen wird entwickelt, um die postprandiale Wirkung des Verzehrs von Snacks, die reich an pflanzlichem und tierischem Protein sind, im Vergleich zu einer hochwertigen Schweinswurst zu bewerten. Jeder der Teilnehmer verzehrt die beiden Arten von Snacks (20 Gramm) in einer zufälligen Reihenfolge. Das Design ist randomisiert und cross-over.

Mit dem Hybrid-Snack wird ein stärkerer Sättigungseffekt erwartet, da Kichererbsenmehl mehr Ballaststoffe enthält als getrocknete Kichererbsen. Darüber hinaus ist Kichererbsenmehl reich an löslichen Ballaststoffen (eine Art von Ballaststoffen, die helfen, Wasser zu speichern und daher die Verdauung zu verlangsamen), was sich positiv auf den Magen-Darm-Trakt und den Stoffwechsel von LDL-Cholesterin sowie auf den Blutzucker auswirkt .

Lebensmittel mit einem hohen Gehalt an komplexen Kohlenhydraten und Ballaststoffen wirken aufgrund ihres Ballaststoffgehalts sättigend. Es ist bekannt, dass Protein der sättigendste Makronährstoff ist, wenn die Nahrung auch Ballaststoffe enthält, begünstigt dies, dass einige Nährstoffe nicht vollständig aufgenommen werden, einschließlich Fett. Daher haben diese Lebensmittel einen Sättigungsindex, der größer ist als der von Fett selbst, was die Einhaltung der Diät und des Körpergewichts begünstigt, da es möglich ist, die Portionen zu kontrollieren und das Naschen ungesunder Produkte zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • IMIM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 23 Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahren, mit einem Männer-Frauen-Verhältnis von ca. 50 %.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Chronische Medikamente außer Verhütungsmittel
  • Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen (CED)
  • Jede schwerwiegende aktive Krankheit, die verhindert oder verhindert, dass die Studie angemessen verfolgt wird
  • Regelmäßige Cannabiskonsumenten
  • Alkoholismus oder aktive Drogenabhängigkeit
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der beiden Snacks, die getestet werden sollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid-Snack
Hybrid Snack: Kombination aus Hülsenfrüchten im höchsten Anteil und magerem Fleisch.

Der Eingriff besteht aus der Verabreichung von 20 g des Snacks (hergestellt von der Firma Fertinagro), der morgens nüchtern verzehrt wird. Die Teilnehmer fasten 12 Stunden lang für feste oder flüssige Nahrung und mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Wasser. Blutproben werden nach der Venenpunktion um 7:45 Uhr entnommen. vor dem Essen von Snacks und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten danach.

Hybrid-Snack: Kombination aus Hülsenfrüchten im höchsten Anteil und magerem Fleisch.

Es wird folgende Zusammensetzung haben:

Zutaten (%):

Kichererbsenmehl 45,40 % Natürlicher Emulgator 0,40 % Fleisch 15,50 % Olivenöl 1,00 % Sonnenblumenöl 4,00 % Wasser 22,50 % Zwiebelpulver 0,30 % Knoblauchpulver 0,20 % Thymian 0,60 % Tomatenpulver 10,00 %

Aktiver Komparator: Fleischsnack
Fleischsnack: bestehend aus Fleisch vom Lendenband

Der Eingriff besteht aus der Verabreichung von 20 g des Snacks (hergestellt von der Firma Fertinagro), der morgens nüchtern verzehrt wird. Die Teilnehmer fasten 12 Stunden lang für feste oder flüssige Nahrung und mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Wasser. Blutproben werden nach der Venenpunktion um 7:45 Uhr entnommen. vor dem Essen von Snacks und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten danach.

Snackwurst:

Besteht ausschließlich aus Fleisch vom Lendenband

Es wird folgende Zusammensetzung haben:

Zutaten (%):

Schulterfleisch 4 mm 94,13 % Natriumarmes Salz 3,30 % Maltodextrin 1,65 % Gewürze 0,28 % Natürlicher Farbstoff 0,64 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: postprandialer Zustand: Wir untersuchen Blutproben vor dem Essen von Snacks und die Veränderung 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten danach.
Die Sättigung wird durch die objektive Bestimmung von Endocannabinoid-Verbindungen durch Massenspektrometeranalyse gemessen
postprandialer Zustand: Wir untersuchen Blutproben vor dem Essen von Snacks und die Veränderung 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDI-20190984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Mit den Kooperationspartnern wird zu Beginn des Projekts eine Konsortialvereinbarung getroffen, die sich auf Vertraulichkeitsfragen, Vereinbarungen aller Parteien und Patentmöglichkeiten konzentriert.

Die Studiendaten müssen mit den Quelldaten verifizierbar sein, was den Zugriff auf alle Originalunterlagen, Laborberichte und Probandenunterlagen erfordert. Die Vertraulichkeit der Daten und die Identität der Patienten werden während der Studie und nach ihrem Abschluss gewahrt. Nur der Hauptprüfarzt und autorisiertes Studienpersonal haben Zugang zu diesen vertraulichen Aufzeichnungen.

Die Daten und anderen Informationen im Zusammenhang mit dem Projekt werden über REDCap verwaltet, eine sichere Webanwendung, die auf einem Server in CIBER installiert ist. Das IP ist der Eigentümer des Repositorys der in der Projektdatenbank enthaltenen Informationen.

Keine Daten, die in der Analyse und anschließenden Offenlegung der Studienergebnisse verwendet werden, enthalten einen identifizierbaren Bezug auf Patientennamen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Ernährung

Klinische Studien zur Hybrid-Snack

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