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主要来自鹰嘴豆的混合蛋白零食的饱腹感研究 (LegumSnacks)

2022年6月27日 更新者：Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

将在 23 人中开展一项随机、交叉和对照临床试验，以评估与优质猪肉香肠相比，食用富含植物和动物蛋白的零食的餐后效果

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

将在 23 人中开展一项随机、交叉和对照临床试验，以评估与优质猪肉香肠相比，食用富含植物和动物蛋白的零食的餐后效果。 每个参与者将按照随机分配的顺序食用两种类型的零食（20 克）。 该设计是随机和交叉的。

鉴于鹰嘴豆面粉中的纤维高于干鹰嘴豆的纤维，混合零食预计会产生更大的饱腹感。 此外，鹰嘴豆粉富含可溶性纤维（一种有助于保留水分并因此减缓消化的纤维），对胃肠道和低密度脂蛋白胆固醇的代谢以及血糖有积极作用。

富含复合碳水化合物和纤维的食物由于其纤维含量而具有饱腹感。 众所周知，如果食物还含有纤维，那么最令人饱腹的常量营养素是蛋白质，这有利于一些营养素没有被完全吸收，包括脂肪。 因此，这些食物的饱腹感指数大于脂肪本身，因此有利于坚持饮食和体重，因为可以控制份量，避免吃不健康的产品作为零食。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • IMIM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁至30岁之间的23名参与者，男女比例约为50%。

排除标准：

  • 糖尿病患者
  • 避孕药以外的慢性药物
  • 炎症性肠病 (IBD) 的诊断
  • 任何妨碍或无法充分遵循研究的严重活动性疾病
  • 普通大麻使用者
  • 酒精中毒或药物依赖
  • 无法给予知情同意
  • 怀孕和哺乳
  • 对两种待测零食的任何成分不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：混合小吃
混合零食：豆类（比例最高）和瘦肉的组合。
其他：混合小吃

干预将包括在早上空腹时服用 20 克零食（由 Fertinagro 公司生产）。 参与者将禁食固体或液体食物 12 小时，并在摄入水后禁食 1 小时以上。 血液样本将在上午 7 点 45 分静脉穿刺后获得。 吃零食前和吃零食后 15、30、60、90 和 120 分钟。

混合小吃：最高比例的豆类和瘦肉的组合。

它将具有以下组成：

原料 （％）：

鹰嘴豆粉 45.40% 天然乳化剂 0.40% 肉 15.50% 橄榄油 1.00% 葵花籽油 4.00% 水 22.50% 洋葱粉 0.30% 大蒜粉 0.20% 百里香 0.60% 番茄粉 10.00%
有源比较器：肉类零食
肉类零食：由腰带肉制成
其他：肉类零食

干预将包括在早上空腹时服用 20 克零食（由 Fertinagro 公司生产）。 参与者将禁食固体或液体食物 12 小时，并在摄入水后禁食 1 小时以上。 血液样本将在上午 7 点 45 分静脉穿刺后获得。 吃零食前和吃零食后 15、30、60、90 和 120 分钟。

小吃香肠：

仅由里脊肉制成

它将具有以下组成：

原料 （％）：

肩肉 4 毫米 94.13% 低钠盐 3.30% 麦芽糖糊精 1.65% 香料 0.28% 天然染料 0.64%

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饱腹感
大体时间：餐后状态：我们会研究吃零食前的血样，以及吃零食后15、30、60、90、120分钟的变化。
饱腹感将通过质谱仪分析客观测定内源性大麻素化合物来测量
餐后状态：我们会研究吃零食前的血样，以及吃零食后15、30、60、90、120分钟的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Parc de Salut Mar

调查人员

  • 首席研究员：Montse Fitó、Parc de Salut Mar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月10日

首次发布 (实际的)

2022年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IDI-20190984

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

项目开始时将与合作伙伴建立联合体协议，重点关注保密问题、各方协议和专利可能性。

研究数据必须可通过源数据进行验证，这需要访问所有原始记录、实验室报告和受试者记录。 数据的机密性和患者的身份将在研究期间和完成后得到维护。 只有首席研究员和授权的研究人员才能访问这些机密记录。

与项目相关的数据和其他信息通过 REDCap 进行管理，REDCap 是一种安全的 Web 应用程序，安装在位于 CIBER 的服务器上。 IP 是项目数据库中包含的信息的存储库所有者。

分析中使用的数据和随后披露的研究结果将不会包含任何可识别的患者姓名参考。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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