A főként csicseriborsóból készült hibrid fehérjesnack telítő tulajdonságainak tanulmányozása (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, keresztezett és ellenőrzött klinikai vizsgálatot 23 személy bevonásával dolgoznak ki, hogy értékeljék a növényi és állati fehérjében gazdag snackek étkezés utáni hatását a kiváló minőségű sertéskolbászhoz képest. A résztvevők mindegyike elfogyasztja a kétféle (20 grammos) rágcsálnivalót véletlenszerű beosztási sorrend alapján. A kialakítás véletlenszerű és keresztezett.
A hibrid nassolnivalóval nagyobb telítő hatás várható, mivel a csicseriborsólisztben magasabb a rosttartalom, mint a száraz csicseriborsóé. Ezenkívül a csicseriborsó liszt gazdag oldható rostokban (olyan rostfajta, amely segít megtartani a vizet, és ezért lassítja az emésztést), ami pozitív hatással van a gyomor-bélrendszerre és az LDL-koleszterin metabolizmusára, valamint a vércukorszintre.
A magas összetett szénhidrát- és rosttartalmú ételek rosttartalmuk miatt jóllakó hatásúak. Köztudott, hogy a legkielégítőbb makrotápanyag a fehérje, ha az étel rostot is tartalmaz, ez kedvez annak, hogy egyes tápanyagok nem szívódnak fel teljesen, beleértve a zsírt is. Ezért ezeknek az ételeknek a jóllakottsági indexe nagyobb, mint magának a zsírnak, így kedvez a diéta és a testtömeg betartásának, mivel lehet szabályozni az adagokat, elkerülve az egészségtelen termékek nassolását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- IMIM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 23 résztvevő 18 és 30 év között, a férfiak és nők aránya körülbelül 50%.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek
- Krónikus gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlókat
- Gyulladásos bélbetegség (IBD) diagnózisa
- Bármilyen súlyos aktív betegség, amely megakadályozza vagy nem teszi lehetővé a vizsgálat megfelelő követését
- Rendszeres kannabiszhasználók
- Alkoholizmus vagy aktív kábítószer-függőség
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Terhesség és szoptatás
- Intolerancia a két vizsgálandó snack bármely összetevőjével szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid Snack
Hibrid Snack: hüvelyesek, legnagyobb arányban, és sovány hús kombinációja.
|
A beavatkozás 20 g (a Fertinagro Company által gyártott) snack beadásából áll, amelyet reggel böjtkor fogyasztanak el. A résztvevők 12 órán át koplalnak szilárd vagy folyékony táplálékra, és több mint 1 órán át a víz elfogyasztása után. A vérmintákat a vénapunkció után 7:45-kor veszik. nassolás előtt és 15, 30, 60, 90 és 120 perccel utána. Hibrid snack: hüvelyesek legnagyobb arányban és sovány hús kombinációja. A következő összetételű lesz: Hozzávalók (%): Csicseriborsó liszt 45,40% Természetes emulgeálószer 0,40% Hús 15,50% Olívaolaj 1,00% Napraforgóolaj 4,00% Víz 22,50% Hagymapor 0,30% Fokhagymapor 0,20% Kakukkfű 0,60% Paradicsompor 10,00% |
|
Aktív összehasonlító: Hús snack
Hús snack: karajszalag húsából áll
|
A beavatkozás 20 g (a Fertinagro Company által gyártott) snack beadásából áll, amelyet reggel böjtkor fogyasztanak el. A résztvevők 12 órán át koplalnak szilárd vagy folyékony táplálékra, és több mint 1 órán át a víz elfogyasztása után. A vérmintákat a vénapunkció után 7:45-kor veszik. nassolás előtt és 15, 30, 60, 90 és 120 perccel utána. Uzsonnakolbász: Kizárólag karajszalag húsából áll A következő összetételű lesz: Hozzávalók (%): Lapocka 4 mm 94,13% Alacsony nátrium só 3,30% Maltodextrin 1,65% Fűszerek 0,28% Természetes festék 0,64% |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jóllakottság
Időkeret: étkezés utáni állapot: nassolni való étkezés előtti vérmintát és a változást utána 15, 30, 60, 90 és 120 perccel vizsgáljuk.
|
A jóllakottságot az endokannabinoid vegyületek tömegspektrométeres analízissel történő objektív meghatározásával mérik
|
étkezés utáni állapot: nassolni való étkezés előtti vérmintát és a változást utána 15, 30, 60, 90 és 120 perccel vizsgáljuk.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDI-20190984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az együttműködő partnerekkel a projekt elején konzorciumi megállapodás jön létre, amely a titoktartási kérdésekre, az összes fél megállapodására és a szabadalmi lehetőségekre fókuszál.
A vizsgálati adatoknak a forrásadatokkal ellenőrizhetőnek kell lenniük, ami szükségessé teszi az összes eredeti irathoz, laboratóriumi jegyzőkönyvhöz és tárgyi nyilvántartáshoz való hozzáférést. Az adatok és a betegek személyazonosságának bizalmas kezelése a vizsgálat során és annak befejezése után is megőrződik. Csak a vezető kutató és a vizsgálat feljogosított személyzete férhet hozzá ezekhez a bizalmas feljegyzésekhez.
A projekthez kapcsolódó adatokat és egyéb információkat a REDCap, egy biztonságos webalkalmazáson keresztül kezeljük, amely a CIBER-ben található szerverre van telepítve. Az IP a projektadatbázisban található információk tároló tulajdonosa.
Az elemzéshez és a vizsgálati eredmények későbbi közzétételéhez felhasznált adatok nem tartalmaznak azonosítható hivatkozást a betegek nevére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .