Estudio de las propiedades saciantes de un snack proteico híbrido principalmente de garbanzos (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrollará un ensayo clínico aleatorizado, cruzado y controlado en 23 individuos para evaluar el efecto posprandial del consumo de snacks ricos en proteínas vegetales y animales frente a un chorizo de cerdo de alta calidad. Cada uno de los participantes consumirá los dos tipos de snacks (20 gramos) siguiendo un orden de asignación aleatorio. El diseño es aleatorizado y cruzado.
Se espera un mayor efecto saciante con el snack híbrido, dado que la fibra de la harina de garbanzos es superior a la de los garbanzos secos. Además, la harina de garbanzo es rica en fibra soluble (un tipo de fibra que ayuda a retener agua y por lo tanto ralentiza la digestión) teniendo efectos positivos sobre el tracto gastrointestinal y sobre el metabolismo del colesterol LDL, así como sobre la glucosa en sangre.
Los alimentos ricos en hidratos de carbono complejos y fibra tienen un efecto saciante por su contenido en fibra. Se sabe que el macronutriente más saciante es la proteína si el alimento también contiene fibra, esto favorece que algunos nutrientes no se absorban por completo, entre ellos la grasa. De ahí que estos alimentos tengan un índice de saciedad mayor que la propia grasa, favoreciendo así la adherencia a la dieta y al peso corporal, ya que es posible controlar las porciones, evitando picar productos poco saludables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Barcelona, España, 08003
- IMIM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 23 participantes entre 18 y 30 años, con una proporción entre hombres y mujeres de aproximadamente el 50%.
Criterio de exclusión:
- diabéticos
- Medicamentos crónicos excepto anticonceptivos
- Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- Cualquier enfermedad activa grave que impida o imposibilite seguir adecuadamente el estudio
- Consumidores habituales de cannabis
- Alcoholismo o drogodependencia activa
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Embarazo y lactancia
- Intolerancia a alguno de los componentes de los dos snack que se pretende probar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Merienda Híbrida
Snack Híbrido: combinación de legumbres, en la mayor proporción, y carne magra.
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La intervención consistirá en la administración de 20 g del snack (elaborado por la empresa Fertinagro) que se consumirán en ayunas por la mañana. Los participantes estarán en ayunas durante 12 horas para alimentos sólidos o líquidos y más de 1 hora después de la ingestión de agua. Las muestras de sangre se obtendrán después de la venopunción a las 7:45 a. m. antes de comer snacks y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después. Snack híbrido: combinación de legumbres en la mayor proporción y carne magra. Tendrá la siguiente composición: Ingredientes (%): Harina de garbanzo 45,40% Emulgente natural 0,40% Carne 15,50% Aceite de oliva 1,00% Aceite de girasol 4,00% Agua 22,50% Cebolla en polvo 0,30% Ajo en polvo 0,20% Tomillo 0,60% Tomate en polvo 10,00% |
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Comparador activo: Merienda de carne
Snack de carne: compuesto por carne de cinta de lomo
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La intervención consistirá en la administración de 20 g del snack (elaborado por la empresa Fertinagro) que se consumirán en ayunas por la mañana. Los participantes estarán en ayunas durante 12 horas para alimentos sólidos o líquidos y más de 1 hora después de la ingestión de agua. Las muestras de sangre se obtendrán después de la venopunción a las 7:45 a. m. antes de comer snacks y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después. Salchicha de bocadillo: Compuesto únicamente de carne de cinta de lomo Tendrá la siguiente composición: Ingredientes (%): Paletilla 4 mm 94,13% Sal baja en sodio 3,30% Maltodextrina 1,65% Especias 0,28% Colorante natural 0,64% |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saciedad
Periodo de tiempo: Estado posprandial: estudiaremos muestras de sangre antes de la merienda y el cambio a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la misma.
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La saciedad se medirá a través de la determinación objetiva de compuestos endocannabinoides mediante análisis de espectrómetro de masas.
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Estado posprandial: estudiaremos muestras de sangre antes de la merienda y el cambio a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la misma.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDI-20190984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se establecerá un acuerdo de consorcio con los socios colaboradores al inicio del proyecto, centrándose en cuestiones de confidencialidad, acuerdos de todas las partes y posibilidades de patente.
Los datos del estudio deben ser verificables con los datos de origen, lo que requiere acceso a todos los registros originales, informes de laboratorio y registros de sujetos. La confidencialidad de los datos y la identidad de los pacientes se mantendrán durante el estudio y después de su finalización. Solo el investigador principal y el personal autorizado del estudio tendrán acceso a estos registros confidenciales.
Los datos y demás información relacionada con el proyecto se gestiona a través de REDCap, una aplicación web segura que se instala en un servidor ubicado en CIBER. El IP es el depositario propietario de la información contenida en la base de datos del proyecto.
Ningún dato utilizado en el análisis y posterior divulgación de los resultados del estudio contendrá ninguna referencia identificable a los nombres de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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