Étude des propriétés rassasiantes d'un en-cas protéiné hybride principalement à base de pois chiches (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, croisé et contrôlé sera développé chez 23 individus pour évaluer l'effet postprandial de la consommation de collations riches en protéines végétales et animales par rapport à une saucisse de porc de haute qualité. Chacun des participants consommera les deux types de collations (20 grammes) suivant un ordre d'assignation aléatoire. La conception est randomisée et croisée.
Un effet rassasiant plus important est attendu avec le snack hybride, étant donné que la teneur en fibres de la farine de pois chiche est supérieure à celle des pois chiches secs. De plus, la farine de pois chiche est riche en fibres solubles (un type de fibre qui aide à retenir l'eau et donc ralentit la digestion) ayant des effets positifs sur le tractus gastro-intestinal et sur le métabolisme du cholestérol LDL, ainsi que sur la glycémie.
Les aliments riches en glucides complexes et en fibres ont un effet rassasiant en raison de leur teneur en fibres. On sait que le macronutriment le plus rassasiant est la protéine si l'aliment contient également des fibres, cela favorise que certains nutriments ne soient pas totalement absorbés, notamment les graisses. Ainsi, ces aliments ont un indice de satiété supérieur à la graisse elle-même, favorisant ainsi le respect du régime et du poids corporel, puisqu'il est possible de contrôler les portions, en évitant de grignoter des produits malsains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- IMIM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 23 participants entre 18 et 30 ans, avec un ratio hommes/femmes d'environ 50%.
Critère d'exclusion:
- Diabétiques
- Médicaments chroniques sauf contraceptifs
- Diagnostic des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
- Toute maladie active grave qui empêche ou empêche de suivre correctement l'étude
- Consommateurs réguliers de cannabis
- Alcoolisme ou toxicomanie active
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Grossesse et allaitement
- Intolérance à l'un des composants des deux snacks destinés à être testés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Collation Hybride
Hybrid Snack : combinaison de légumineuses, en plus forte proportion, et de viande maigre.
|
L'intervention consistera en l'administration de 20 g de collation (produite par la société Fertinagro) qui sera consommée à jeun le matin. Les participants seront à jeun pendant 12 heures pour les aliments solides ou liquides et plus d'une heure après l'ingestion d'eau. Des échantillons de sang seront prélevés après ponction veineuse à 7h45. avant de manger des collations et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après. Snack hybride : combinaison de légumineuses en plus forte proportion et de viande maigre. Il aura la composition suivante : Ingrédients (%): Farine de pois chiche 45,40 % Émulsifiant naturel 0,40 % Viande 15,50 % Huile d'olive 1,00 % Huile de tournesol 4,00 % Eau 22,50 % Poudre d'oignon 0,30 % Poudre d'ail 0,20 % Thym 0,60 % Poudre de tomate 10,00 % |
|
Comparateur actif: Snack à la viande
Snack à la viande: composé de viande de ruban de longe
|
L'intervention consistera en l'administration de 20 g de collation (produite par la société Fertinagro) qui sera consommée à jeun le matin. Les participants seront à jeun pendant 12 heures pour les aliments solides ou liquides et plus d'une heure après l'ingestion d'eau. Des échantillons de sang seront prélevés après ponction veineuse à 7h45. avant de manger des collations et 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après. Saucisse snack : Composé uniquement de viande de ruban de longe Il aura la composition suivante : Ingrédients (%): Viande d'épaule 4 mm 94,13 % Sel faible en sodium 3,30 % Maltodextrine 1,65 % Épices 0,28 % Colorant naturel 0,64 % |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satiété
Délai: état post-prandial : nous étudierons des échantillons de sang avant de manger des collations et le changement à 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après.
|
La satiété sera mesurée par la détermination objective des composés endocannabinoïdes par analyse au spectromètre de masse
|
état post-prandial : nous étudierons des échantillons de sang avant de manger des collations et le changement à 15, 30, 60, 90 et 120 minutes après.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDI-20190984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Un accord de consortium sera établi avec les partenaires collaborateurs au début du projet, axé sur les questions de confidentialité, les accords de toutes les parties et les possibilités de brevet.
Les données de l'étude doivent être vérifiables avec les données sources, ce qui nécessite l'accès à tous les enregistrements originaux, aux rapports de laboratoire et aux enregistrements des sujets. La confidentialité des données et l'identité des patients seront maintenues pendant l'étude et après son achèvement. Seuls le chercheur principal et le personnel autorisé de l'étude auront accès à ces dossiers confidentiels.
Les données et autres informations relatives au projet sont gérées via REDCap, une application Web sécurisée installée sur un serveur situé au CIBER. L'IP est le propriétaire du référentiel des informations contenues dans la base de données du projet.
Aucune donnée utilisée dans l'analyse et la divulgation ultérieure des résultats de l'étude ne contiendra de référence identifiable aux noms des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .