Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości sycących hybrydowej przekąski białkowej, głównie z ciecierzycy (LegumSnacks)

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

Zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe i kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 23 osób w celu oceny poposiłkowego efektu spożywania przekąsek bogatych w białko roślinne i zwierzęce w porównaniu z wysokiej jakości kiełbasą wieprzową

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, krzyżowe i kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 23 osobach w celu oceny poposiłkowego efektu spożywania przekąsek bogatych w białko roślinne i zwierzęce w porównaniu z wysokiej jakości kiełbasą wieprzową. Każdy z uczestników będzie spożywał dwa rodzaje przekąsek (20 gramów) zgodnie z losową kolejnością przydziału. Projekt jest losowy i krzyżowy.

Oczekuje się większego efektu sytości w przypadku przekąsek hybrydowych, biorąc pod uwagę, że błonnik w mące z ciecierzycy jest wyższy niż w suchej ciecierzycy. Ponadto mąka z ciecierzycy jest bogata w błonnik rozpuszczalny (rodzaj błonnika, który pomaga zatrzymywać wodę, a tym samym spowalnia trawienie), który ma pozytywny wpływ na przewód pokarmowy i metabolizm cholesterolu LDL, a także na poziom glukozy we krwi.

Pokarmy bogate w złożone węglowodany i błonnik mają działanie nasycające ze względu na zawartość błonnika. Wiadomo, że najbardziej sycącym makroskładnikiem odżywczym jest białko, jeśli pokarm zawiera również błonnik, co sprzyja niepełnemu wchłanianiu niektórych składników odżywczych, w tym tłuszczu. Stąd te pokarmy mają indeks sytości większy niż sam tłuszcz, co sprzyja przestrzeganiu diety i masy ciała, ponieważ można kontrolować porcje, unikając podjadania niezdrowymi produktami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 23 uczestników w wieku od 18 do 30 lat, przy stosunku kobiet do mężczyzn na poziomie około 50%.

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy
  • Przewlekłe leki z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit (IBD)
  • Każda poważna aktywna choroba, która uniemożliwia lub uniemożliwia odpowiednie śledzenie badania
  • Regularni użytkownicy konopi indyjskich
  • Alkoholizm lub aktywne uzależnienie od narkotyków
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża i laktacja
  • Nietolerancja któregokolwiek ze składników dwóch przekąsek, które mają być badane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hybrydowa przekąska
Hybrid Snack: połączenie roślin strączkowych w najwyższej proporcji i chudego mięsa.
Inny: Hybrydowa przekąska

Interwencja polegać będzie na podaniu 20 g przekąski (produkcji firmy Fertinagro), którą spożyjemy rano na czczo. Uczestnicy będą pościć przez 12 godzin w przypadku pokarmów stałych lub płynnych i ponad 1 godzinę po spożyciu wody. Próbki krwi zostaną pobrane po nakłuciu żyły o godzinie 7:45. przed jedzeniem przekąsek i 15, 30, 60, 90 i 120 minut po nim.

Przekąska hybrydowa: połączenie roślin strączkowych w najwyższej proporcji i chudego mięsa.

Będzie miał następujący skład:

Składniki (%):

Mąka z ciecierzycy 45,40% Naturalny emulgator 0,40% Mięso 15,50% Oliwa z oliwek 1,00% Olej słonecznikowy 4,00% Woda 22,50% Cebula w proszku 0,30% Czosnek w proszku 0,20% Tymianek 0,60% Pomidor w proszku 10,00%
Aktywny komparator: Mięsna przekąska
Przekąska mięsna: składa się z mięsa z taśmy schabowej
Inny: Mięsna przekąska

Interwencja polegać będzie na podaniu 20 g przekąski (produkcji firmy Fertinagro), którą spożyjemy rano na czczo. Uczestnicy będą pościć przez 12 godzin w przypadku pokarmów stałych lub płynnych i ponad 1 godzinę po spożyciu wody. Próbki krwi zostaną pobrane po nakłuciu żyły o godzinie 7:45. przed jedzeniem przekąsek i 15, 30, 60, 90 i 120 minut po nim.

Kiełbasa na przekąskę:

Skomponowany wyłącznie z mięsa z taśmy schabowej

Będzie miał następujący skład:

Składniki (%):

Łopatka 4 mm 94,13% Sól niskosodowa 3,30% Maltodekstryna 1,65% Przyprawy 0,28% Barwnik naturalny 0,64%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytość
Ramy czasowe: stan poposiłkowy: będziemy badać próbki krwi przed zjedzeniem przekąski oraz zmianę 15, 30, 60, 90 i 120 minut po nim.
Sytość będzie mierzona poprzez obiektywne oznaczanie związków endokannabinoidowych za pomocą analizy spektrometrem mas
stan poposiłkowy: będziemy badać próbki krwi przed zjedzeniem przekąski oraz zmianę 15, 30, 60, 90 i 120 minut po nim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Śledczy

  • Główny śledczy: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDI-20190984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Na początku projektu zostanie zawarta umowa konsorcjum ze współpracującymi partnerami, skupiająca się na kwestiach poufności, umowach wszystkich stron i możliwościach patentowych.

Dane z badań muszą być weryfikowalne z danymi źródłowymi, co wymaga dostępu do wszystkich oryginalnych zapisów, raportów laboratoryjnych i zapisów pacjentów. W trakcie badania i po jego zakończeniu zachowana zostanie poufność danych oraz tożsamość pacjentów. Tylko główny badacz i upoważniony personel badawczy będą mieli dostęp do tych poufnych zapisów.

Dane i inne informacje związane z projektem są zarządzane przez REDCap, bezpieczną aplikację internetową, która jest instalowana na serwerze zlokalizowanym w CIBER. IP jest właścicielem repozytorium informacji zawartych w bazie danych projektu.

Żadne dane wykorzystane w analizie i późniejszym ujawnieniu wyników badań nie będą zawierały żadnych możliwych do zidentyfikowania odniesień do nazwisk pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie

Badania kliniczne na Hybrydowa przekąska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj