Изучение насыщающих свойств гибридного белкового перекуса, в основном из нута (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное, перекрестное и контролируемое клиническое исследование с участием 23 человек для оценки постпрандиального эффекта употребления закусок, богатых растительным и животным белком, по сравнению с высококачественной свиной колбасой. Каждый из участников будет потреблять два типа закусок (20 граммов) в случайном порядке. Дизайн случайный и перекрестный.
Ожидается больший насыщающий эффект от гибридной закуски, учитывая, что содержание клетчатки в муке из нута выше, чем в сухом нуте. Кроме того, мука из нута богата растворимой клетчаткой (тип клетчатки, которая помогает удерживать воду и, следовательно, замедляет пищеварение), оказывающей положительное влияние на желудочно-кишечный тракт и на метаболизм холестерина ЛПНП, а также на уровень глюкозы в крови.
Продукты с высоким содержанием сложных углеводов и клетчатки обладают насыщающим эффектом благодаря содержанию клетчатки. Известно, что наиболее насыщающим макроэлементом является белок, если пища также содержит клетчатку, это способствует тому, что некоторые питательные вещества не усваиваются полностью, в том числе и жир. Следовательно, эти продукты имеют более высокий индекс сытости, чем сам жир, что способствует соблюдению режима питания и массы тела, поскольку можно контролировать порции, избегая перекусов вредными продуктами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- IMIM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 23 участника в возрасте от 18 до 30 лет, соотношение мужчин и женщин примерно 50%.
Критерий исключения:
- Диабетики
- Хронические лекарства, кроме противозачаточных
- Диагностика воспалительного заболевания кишечника (ВЗК)
- Любое серьезное активное заболевание, которое мешает или делает невозможным адекватное наблюдение за исследованием
- Регулярные потребители каннабиса
- Алкоголизм или активная наркотическая зависимость
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность и лактация
- Непереносимость любого из компонентов двух закусок, предназначенных для тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридная закуска
Гибридная закуска: сочетание бобовых в максимальной пропорции и нежирного мяса.
|
Вмешательство будет состоять из приема 20 г закусок (производства компании Fertinagro), которые будут съедены утром натощак. Участники будут голодать в течение 12 часов при приеме твердой или жидкой пищи и более 1 часа после приема воды. Образцы крови будут получены после венепункции в 7:45 утра. перед едой закуски и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после нее. Гибридная закуска: сочетание бобовых в максимальной пропорции и нежирного мяса. Он будет иметь следующий состав: Ингредиенты (%): Нутовая мука 45,40% Натуральный эмульгатор 0,40% Мясо 15,50% Оливковое масло 1,00% Подсолнечное масло 4,00% Вода 22,50% Луковый порошок 0,30% Чесночный порошок 0,20% Тимьян 0,60% Томатный порошок 10,00% |
|
Активный компаратор: Мясная закуска
Мясная закуска: состоит из мяса из филейной ленты.
|
Вмешательство будет состоять из приема 20 г закусок (производства компании Fertinagro), которые будут съедены утром натощак. Участники будут голодать в течение 12 часов при приеме твердой или жидкой пищи и более 1 часа после приема воды. Образцы крови будут получены после венепункции в 7:45 утра. перед едой закуски и через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после нее. Закусочная колбаса: Состоит исключительно из мяса филейной ленты Он будет иметь следующий состав: Ингредиенты (%): Мясо лопатки 4 мм 94,13% Соль с низким содержанием натрия 3,30% Мальтодекстрин 1,65% Специи 0,28% Натуральный краситель 0,64% |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: постпрандиальное состояние: будем исследовать образцы крови перед употреблением закуски и смену через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после нее.
|
Сытость будет измеряться путем объективного определения эндоканнабиноидных соединений с помощью масс-спектрометрического анализа.
|
постпрандиальное состояние: будем исследовать образцы крови перед употреблением закуски и смену через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после нее.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDI-20190984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В начале проекта будет заключено соглашение о консорциуме с сотрудничающими партнерами, уделяющее особое внимание вопросам конфиденциальности, соглашениям всех сторон и патентным возможностям.
Данные исследования должны быть подтверждены исходными данными, что требует доступа ко всем исходным записям, лабораторным отчетам и записям субъектов. Конфиденциальность данных и личности пациентов будет сохраняться во время исследования и после его завершения. Только главный исследователь и уполномоченный исследовательский персонал будут иметь доступ к этим конфиденциальным записям.
Данные и другая информация, связанная с проектом, управляется через REDCap, защищенное веб-приложение, которое устанавливается на сервере, расположенном в CIBER. ИП является владельцем репозитория информации, содержащейся в базе данных проекта.
Никакие данные, используемые в анализе и последующем раскрытии результатов исследования, не должны содержать каких-либо идентифицируемых ссылок на имена пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .