Estudo das propriedades saciantes de um lanche de proteína híbrida principalmente de grão de bico (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de um Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será desenvolvido um ensaio clínico randomizado, cruzado e controlado em 23 indivíduos para avaliar o efeito pós-prandial do consumo de lanches ricos em proteína vegetal e animal em comparação com uma linguiça suína de alta qualidade. Cada um dos participantes consumirá os dois tipos de lanches (20 gramas) seguindo uma ordem de atribuição aleatória. O delineamento é randomizado e cruzado.
Espera-se maior saciedade com o snack híbrido, visto que a fibra da farinha de grão-de-bico é superior à do grão-de-bico seco. Além disso, a farinha de grão-de-bico é rica em fibra solúvel (um tipo de fibra que ajuda a reter água e, portanto, retarda a digestão) com efeitos positivos no trato gastrointestinal e no metabolismo do colesterol LDL, bem como na glicemia.
Alimentos ricos em carboidratos complexos e fibras têm um efeito saciante devido ao seu teor de fibras. Sabe-se que o macronutriente mais saciante é a proteína se o alimento também contiver fibras, isso favorece que alguns nutrientes não sejam totalmente absorvidos, inclusive a gordura. Assim, esses alimentos apresentam índice de saciedade maior que a própria gordura, favorecendo a adesão à dieta e ao peso corporal, pois é possível controlar as porções, evitando o lanche de produtos não saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- IMIM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 23 participantes entre 18 e 30 anos, com uma proporção entre homens e mulheres de aproximadamente 50%.
Critério de exclusão:
- Diabéticos
- Medicação crônica, exceto contraceptivos
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal (DII)
- Qualquer doença ativa grave que impeça ou impossibilite o acompanhamento adequado do estudo
- Usuários regulares de maconha
- Alcoolismo ou dependência ativa de drogas
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Gravidez e lactação
- Intolerância a qualquer um dos componentes dos dois lanches que se pretende testar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lanche Híbrido
Snack Híbrido: combinação de leguminosas, na maior proporção, e carnes magras.
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A intervenção consistirá na administração de 20 g do lanche (produzido pela empresa Fertinagro) que será ingerido em jejum pela manhã. Os participantes ficarão em jejum de 12 horas para alimentos sólidos ou líquidos e mais de 1 hora após a ingestão de água. Amostras de sangue serão obtidas após punção venosa às 7h45. antes de comer lanches e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos depois. Snack híbrido: combinação de leguminosas na maior proporção e carne magra. Terá a seguinte composição: Ingredientes (%): Farinha de grão de bico 45,40% Emulsionante natural 0,40% Carne 15,50% Azeite 1,00% Óleo de girassol 4,00% Água 22,50% Cebola em pó 0,30% Alho em pó 0,20% Tomilho 0,60% Tomate em pó 10,00% |
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Comparador Ativo: Lanche de carne
Lanche de carne: composto por carne de fita de lombo
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A intervenção consistirá na administração de 20 g do lanche (produzido pela empresa Fertinagro) que será ingerido em jejum pela manhã. Os participantes ficarão em jejum de 12 horas para alimentos sólidos ou líquidos e mais de 1 hora após a ingestão de água. Amostras de sangue serão obtidas após punção venosa às 7h45. antes de comer lanches e 15, 30, 60, 90 e 120 minutos depois. Salsicha de lanche: Composto exclusivamente por carne de fita de lombo Terá a seguinte composição: Ingredientes (%): Paleta 4 mm 94,13% Sal com baixo teor de sódio 3,30% Maltodextrina 1,65% Especiarias 0,28% Corante natural 0,64% |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saciedade
Prazo: estado pós-prandial: estudaremos amostras de sangue antes de comer lanches e a mudança aos 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após.
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A saciedade será medida através da determinação objetiva de compostos endocanabinóides por análise de espectrometria de massa
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estado pós-prandial: estudaremos amostras de sangue antes de comer lanches e a mudança aos 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDI-20190984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um acordo de consórcio será estabelecido com os parceiros colaboradores no início do projeto, com foco em questões de confidencialidade, acordos de todas as partes e possibilidades de patentes.
Os dados do estudo devem ser verificáveis com os dados de origem, o que requer acesso a todos os registros originais, relatórios de laboratório e registros de indivíduos. A confidencialidade dos dados e a identidade dos pacientes serão mantidas durante o estudo e após o seu término. Somente o Investigador Principal e o pessoal autorizado do estudo terão acesso a esses registros confidenciais.
Os dados e outras informações relacionadas ao projeto são gerenciados por meio do REDCap, um aplicativo web seguro que é instalado em um servidor localizado no CIBER. O IP é o proprietário do repositório das informações contidas no banco de dados do projeto.
Nenhum dado usado na análise e subsequente divulgação dos resultados do estudo conterá qualquer referência identificável aos nomes dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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