Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de verzadigende eigenschappen van een hybride eiwitsnack, voornamelijk van kikkererwten (LegumSnacks)

27 juni 2022 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

Er zal een gerandomiseerde, cross-over en gecontroleerde klinische studie worden ontwikkeld bij 23 personen om het postprandiale effect te evalueren van het consumeren van snacks die rijk zijn aan plantaardige en dierlijke eiwitten in vergelijking met een hoogwaardige varkensworst

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, cross-over en gecontroleerde klinische studie worden ontwikkeld bij 23 personen om het postprandiale effect te evalueren van het consumeren van snacks die rijk zijn aan plantaardige en dierlijke eiwitten in vergelijking met een hoogwaardige varkensworst. Elk van de deelnemers consumeert de twee soorten snacks (20 gram) in een willekeurige volgorde. Het ontwerp is gerandomiseerd en cross-over.

Van de hybride snack wordt een groter verzadigend effect verwacht, aangezien de vezel in kikkererwtenmeel hoger is dan die van droge kikkererwten. Bovendien is kikkererwtenmeel rijk aan oplosbare vezels (een soort vezel die helpt om water vast te houden en daardoor de spijsvertering vertraagt) met positieve effecten op het maagdarmkanaal en op het metabolisme van LDL-cholesterol, evenals op de bloedglucose.

Voedingsmiddelen met veel complexe koolhydraten en vezels hebben een verzadigend effect vanwege hun vezelgehalte. Het is bekend dat de meest verzadigende macronutriënt eiwit is als het voedsel ook vezels bevat, dit bevordert dat sommige voedingsstoffen niet volledig worden opgenomen, inclusief vet. Daarom hebben deze voedingsmiddelen een verzadigingsindex die groter is dan die van het vet zelf, wat de naleving van het dieet en het lichaamsgewicht bevordert, omdat het mogelijk is om de porties onder controle te houden en tussendoortjes op ongezonde producten te vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • IMIM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 23 deelnemers tussen de 18 en 30 jaar, met een verhouding tussen mannen en vrouwen van ongeveer 50%.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici
  • Chronische medicatie behalve anticonceptiva
  • Diagnose van inflammatoire darmziekte (IBD)
  • Elke ernstige actieve ziekte die verhindert of verhindert om de studie adequaat te volgen
  • Regelmatige cannabisgebruikers
  • Alcoholisme of actieve drugsverslaving
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Intolerantie voor een van de componenten van de twee snacks die bedoeld zijn om te worden getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hybride tussendoortje
Hybride Snack: combinatie van peulvruchten, in het hoogste aandeel, en mager vlees.
Ander: Hybride tussendoortje

De interventie zal bestaan ​​uit het toedienen van 20 g van de snack (geproduceerd door Fertinagro Company) die 's morgens op de vasten wordt gegeten. Deelnemers zullen 12 uur vasten voor vast of vloeibaar voedsel en meer dan 1 uur na inname van water. Bloedmonsters worden verkregen na venapunctie om 07:45 uur. voor het eten van snacks en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten erna.

Hybride snack: combinatie van peulvruchten in het hoogste aandeel en mager vlees.

Het zal de volgende samenstelling hebben:

Ingrediënten (%):

Kikkererwtenmeel 45,40% Natuurlijke emulgator 0,40% Vlees 15,50% Olijfolie 1,00% Zonnebloemolie 4,00% Water 22,50% Uienpoeder 0,30% Knoflookpoeder 0,20% Tijm 0,60% Tomatenpoeder 10,00%
Actieve vergelijker: Vlees snack
Vleessnack: samengesteld uit vlees van lendenband
Ander: Vlees snack

De interventie zal bestaan ​​uit het toedienen van 20 g van de snack (geproduceerd door Fertinagro Company) die 's morgens op de vasten wordt gegeten. Deelnemers zullen 12 uur vasten voor vast of vloeibaar voedsel en meer dan 1 uur na inname van water. Bloedmonsters worden verkregen na venapunctie om 07:45 uur. voor het eten van snacks en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten erna.

Snackworst:

Uitsluitend samengesteld uit vlees van lendenband

Het zal de volgende samenstelling hebben:

Ingrediënten (%):

Schoudervlees 4 mm 94,13% Zoutarm 3,30% Maltodextrine 1,65% Specerijen 0,28% Natuurlijke kleurstof 0,64%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadiging
Tijdsspanne: postprandiale toestand: we zullen bloedmonsters bestuderen voordat we snacks eten en de verandering 15, 30, 60, 90 en 120 minuten erna.
Verzadiging zal worden gemeten door de objectieve bepaling van endocannabinoïdeverbindingen door middel van massaspectrometeranalyse
postprandiale toestand: we zullen bloedmonsters bestuderen voordat we snacks eten en de verandering 15, 30, 60, 90 en 120 minuten erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IDI-20190984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Aan het begin van het project wordt met de samenwerkende partners een consortiumovereenkomst gesloten, gericht op vertrouwelijkheid, afspraken van alle partijen en octrooimogelijkheden.

De onderzoeksgegevens moeten verifieerbaar zijn met de brongegevens, waarvoor toegang nodig is tot alle originele dossiers, laboratoriumrapporten en dossiers van proefpersonen. De vertrouwelijkheid van de gegevens en de identiteit van de patiënten zullen tijdens en na afloop van de studie worden gehandhaafd. Alleen de hoofdonderzoeker en bevoegd onderzoekspersoneel hebben toegang tot deze vertrouwelijke gegevens.

De gegevens en andere informatie met betrekking tot het project worden beheerd via REDCap, een beveiligde webapplicatie die is geïnstalleerd op een server in CIBER. Het IP is de repository-eigenaar van de informatie in de projectdatabase.

Gegevens die worden gebruikt in de analyse en daaropvolgende openbaarmaking van de onderzoeksresultaten zullen geen identificeerbare verwijzing naar patiëntnamen bevatten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde voeding

Klinische onderzoeken op Hybride tussendoortje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren