Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zasycujících vlastností hybridní proteinové svačiny převážně z cizrny (LegumSnacks)

27. června 2022 aktualizováno: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack protein híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

Randomizovaná, zkřížená a kontrolovaná klinická studie bude vyvinuta na 23 jednotlivcích, aby se vyhodnotil postprandiální účinek konzumace svačin bohatých na rostlinné a živočišné bílkoviny ve srovnání s vysoce kvalitní vepřovou klobásou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, zkřížená a kontrolovaná klinická studie bude vyvinuta na 23 jednotlivcích, aby se vyhodnotil postprandiální účinek konzumace svačin bohatých na rostlinné a živočišné bílkoviny ve srovnání s vysoce kvalitní vepřovou klobásou. Každý z účastníků zkonzumuje dva druhy občerstvení (20 gramů) podle náhodného pořadí. Design je náhodný a křížený.

Větší sytící účinek se očekává u hybridní svačiny, vzhledem k tomu, že vláknina v cizrnové mouce je vyšší než u suché cizrny. Cizrnová mouka je navíc bohatá na rozpustnou vlákninu (druh vlákniny, která pomáhá zadržovat vodu a tím zpomaluje trávení) s pozitivními účinky na gastrointestinální trakt a na metabolismus LDL cholesterolu a také na hladinu glukózy v krvi.

Potraviny s vysokým obsahem komplexních sacharidů a vlákniny mají díky obsahu vlákniny sytící účinek. Je známo, že nejvíce zasycující makroživinou jsou bílkoviny, pokud jídlo obsahuje také vlákninu, což přispívá k tomu, že některé živiny nejsou plně absorbovány, včetně tuků. Tyto potraviny mají tedy index sytosti vyšší než samotný tuk, což upřednostňuje dodržování diety a tělesné hmotnosti, protože je možné kontrolovat porce a vyhnout se mlsání nezdravých produktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 23 účastníků ve věku 18 až 30 let, s poměrem mezi muži a ženami přibližně 50 %.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici
  • Chronická léčba kromě antikoncepce
  • Diagnostika zánětlivého onemocnění střev (IBD)
  • Jakékoli závažné aktivní onemocnění, které brání nebo znemožňuje adekvátně sledovat studii
  • Pravidelní uživatelé konopí
  • Alkoholismus nebo aktivní drogová závislost
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Těhotenství a kojení
  • Nesnášenlivost jakékoli ze složek dvou svačin, které mají být testovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní svačina
Hybrid Snack: kombinace luštěnin v nejvyšším poměru a libového masa.
Jiný: Hybridní svačina

Intervence bude spočívat v podání 20 g svačiny (výrobce Fertinagro Company), která se sní na lačno ráno. Účastníci budou držet půst po dobu 12 hodin pro pevnou nebo tekutou stravu a více než 1 hodinu po požití vody. Vzorky krve budou odebrány po venepunkci v 7:45. před konzumací svačiny a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po ní.

Hybridní svačina: kombinace luštěnin v nejvyšším podílu a libového masa.

Bude mít následující složení:

Ingredience (%):

Cizrnová mouka 45,40 % Přírodní emulgátor 0,40 % Maso 15,50 % Olivový olej 1,00 % Slunečnicový olej 4,00 % Voda 22,50 % Cibulový prášek 0,30 % Česnek v prášku 0,20 % Tymián 0,60 % Rajčatový prášek 10,00 %
Aktivní komparátor: Masová svačina
Masová přesnídávka: složená z masa z bederní pásky
Jiný: Masová svačina

Intervence bude spočívat v podání 20 g svačiny (výrobce Fertinagro Company), která se sní na lačno ráno. Účastníci budou držet půst po dobu 12 hodin pro pevnou nebo tekutou stravu a více než 1 hodinu po požití vody. Vzorky krve budou odebrány po venepunkci v 7:45. před konzumací svačiny a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po ní.

Svačina klobása:

Skládá se výhradně z masa z bederní pásky

Bude mít následující složení:

Ingredience (%):

Plec maso 4 mm 94,13 % Sůl s nízkým obsahem sodíku 3,30 % Maltodextrin 1,65 % Koření 0,28 % Přírodní barvivo 0,64 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: postprandiální stav: budeme studovat vzorky krve před konzumací svačiny a změnu 15, 30, 60, 90 a 120 minut po ní.
Sytost bude měřena objektivním stanovením endokanabinoidních sloučenin analýzou hmotnostním spektrometrem
postprandiální stav: budeme studovat vzorky krve před konzumací svačiny a změnu 15, 30, 60, 90 a 120 minut po ní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IDI-20190984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Na začátku projektu bude se spolupracujícími partnery uzavřena dohoda o konsorciu se zaměřením na otázky důvěrnosti, dohody všech stran a patentové možnosti.

Údaje ze studie musí být ověřitelné se zdrojovými údaji, což vyžaduje přístup ke všem původním záznamům, laboratorním zprávám a záznamům subjektu. Důvěrnost údajů a identita pacientů bude zachována během studie i po jejím ukončení. K těmto důvěrným záznamům bude mít přístup pouze hlavní zkoušející a pověření pracovníci studie.

Data a další informace související s projektem jsou spravovány prostřednictvím REDCap, zabezpečené webové aplikace, která je nainstalována na serveru umístěném v CIBER. IP je vlastníkem úložiště informací obsažených v databázi projektu.

Žádná data použitá při analýze a následném zveřejnění výsledků studie nebudou obsahovat žádný identifikovatelný odkaz na jména pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá výživa

Klinické studie na Hybridní svačina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit