- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05375175
병아리콩을 중심으로 한 하이브리드 단백질 스낵의 포만감 특성 연구 (LegumSnacks)
Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos
연구 개요
상세 설명
고품질 돼지고기 소시지와 비교하여 식물성 및 동물성 단백질이 풍부한 스낵 섭취의 식후 효과를 평가하기 위해 23명의 개인을 대상으로 무작위, 교차 및 통제 임상 시험을 개발할 예정입니다. 각 참가자는 무작위 배정 순서에 따라 두 종류의 간식(20g)을 섭취하게 됩니다. 디자인은 무작위화되고 교차됩니다.
병아리콩 가루의 섬유질 함량이 마른 병아리콩보다 높아 하이브리드 스낵의 포만감이 더 클 것으로 기대된다. 또한 병아리콩 가루에는 수용성 섬유질(수분 보유를 도와 소화 속도를 늦추는 섬유질의 일종)이 풍부하여 위장관과 LDL 콜레스테롤 대사 및 혈당에 긍정적인 영향을 미칩니다.
복합 탄수화물과 섬유질이 많은 식품은 섬유질 함량으로 인해 포만감을 줍니다. 음식에 섬유질도 포함되어 있는 경우 가장 포만감을 주는 다량 영양소는 단백질인 것으로 알려져 있으며, 이는 지방을 포함한 일부 영양소가 완전히 흡수되지 않도록 합니다. 따라서 이러한 식품은 지방 자체보다 포만 지수가 높기 때문에 건강에 해로운 제품에 대한 간식을 피하면서 부분 조절이 가능하기 때문에식이 요법과 체중 준수를 선호합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- IMIM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 참가자 23명, 남녀 비율은 약 50%입니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 피임약을 제외한 만성 약물
- 염증성 장질환(IBD)의 진단
- 연구를 적절하게 수행하는 것을 방해하거나 불가능하게 하는 심각한 활동성 질병
- 일반 대마초 사용자
- 알코올 중독 또는 활성 약물 의존
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신과 수유
- 테스트 대상인 두 스낵의 구성 요소에 대한 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 스낵
하이브리드 스낵: 가장 높은 비율의 콩류와 살코기의 조합.
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중재는 아침에 단식할 때 먹을 스낵(Fertinagro Company에서 생산) 20g을 투여하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 고체 또는 액체 음식의 경우 12시간 동안, 물 섭취 후 1시간 이상 금식합니다. 오전 7시 45분에 정맥 천자 후 혈액 샘플을 채취합니다. 간식 먹기 전과 먹고 난 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분. 하이브리드 스낵: 가장 높은 비율의 콩류와 살코기의 조합. 다음과 같은 구성을 갖게 됩니다. 재료 (%): 병아리콩가루 45.40% 천연유화제 0.40% 육류 15.50% 올리브유 1.00% 해바라기유 4.00% 물 22.50% 양파가루 0.30% 마늘가루 0.20% 타임 0.60% 토마토가루 10.00% |
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활성 비교기: 고기 스낵
고기스낵 : 등심테이프로 만든 고기로 구성
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중재는 아침에 단식할 때 먹을 스낵(Fertinagro Company에서 생산) 20g을 투여하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 고체 또는 액체 음식의 경우 12시간 동안, 물 섭취 후 1시간 이상 금식합니다. 오전 7시 45분에 정맥 천자 후 혈액 샘플을 채취합니다. 간식 먹기 전과 먹고 난 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분. 스낵 소시지: 로인테이프 고기로만 구성 다음과 같은 구성을 갖게 됩니다. 재료 (%): 어깨살 4mm 94.13% 저나트륨염 3.30% 말토덱스트린 1.65% 향신료 0.28% 천연색소 0.64% |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 식후 상태: 간식을 먹기 전 혈액 샘플과 간식을 먹은 후 15, 30, 60, 90, 120분의 변화를 연구합니다.
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포만감은 질량 분석기 분석에 의한 체내칸나비노이드 화합물의 객관적인 측정을 통해 측정됩니다.
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식후 상태: 간식을 먹기 전 혈액 샘플과 간식을 먹은 후 15, 30, 60, 90, 120분의 변화를 연구합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Montse Fitó, Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDI-20190984
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
컨소시엄 계약은 기밀 문제, 모든 당사자의 계약 및 특허 가능성에 중점을 두고 프로젝트 초기에 협력 파트너와 체결됩니다.
연구 데이터는 모든 원본 기록, 실험실 보고서 및 피험자 기록에 대한 액세스를 필요로 하는 소스 데이터로 검증 가능해야 합니다. 데이터의 기밀성과 환자의 신원은 연구가 진행되는 동안과 완료 후에도 유지됩니다. 수석 연구원과 승인된 연구 인력만이 이러한 기밀 기록에 액세스할 수 있습니다.
프로젝트와 관련된 데이터 및 기타 정보는 CIBER에 위치한 서버에 설치된 보안 웹 애플리케이션인 REDCap을 통해 관리됩니다. IP는 프로젝트 데이터베이스에 포함된 정보의 저장소 소유자입니다.
연구 결과의 분석 및 후속 공개에 사용된 데이터에는 환자 이름에 대한 식별 가능한 참조가 포함되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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