Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de mættende egenskaber af en hybrid proteinsnack hovedsageligt fra kikærter (LegumSnacks)

27. juni 2022 opdateret af: Parc de Salut Mar

Estudio de Las Propiedades Saciantes de un Snack de proteína híbrida Proveniente Mayoritariamente de Garbanzos

Et randomiseret, crossover og kontrolleret klinisk forsøg vil blive udviklet med 23 personer for at evaluere den postprandiale effekt af at indtage snacks rige på vegetabilsk og animalsk protein sammenlignet med en svinepølse af høj kvalitet

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, crossover og kontrolleret klinisk forsøg vil blive udviklet med 23 personer for at evaluere den postprandiale effekt af at indtage snacks rige på vegetabilsk og animalsk protein sammenlignet med en svinepølse af høj kvalitet. Hver af deltagerne indtager de to typer snacks (20 gram) efter en tilfældig rækkefølge. Designet er randomiseret og cross-over.

Der forventes en større mættende effekt med hybridsnacksen, da fiberen i kikærtemel er højere end i tørre kikærter. Derudover er kikærtemel rig på opløselige fibre (en type fibre, der hjælper med at holde på vand og derfor bremser fordøjelsen), som har en positiv effekt på mave-tarmkanalen og på metabolismen af ​​LDL-kolesterol samt på blodsukkeret.

Fødevarer med højt indhold af komplekse kulhydrater og fibre har en mættende effekt på grund af deres fiberindhold. Det er kendt, at det mest mættende makronæringsstof er protein, hvis maden også indeholder fibre, dette begunstiger, at nogle næringsstoffer ikke optages fuldt ud, herunder fedt. Derfor har disse fødevarer et mæthedsindeks, der er større end selve fedtet, hvilket fremmer overholdelse af diæt og kropsvægt, da det er muligt at kontrollere portioner og undgå at spise usunde produkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • IMIM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 23 deltagere mellem 18 og 30 år, med et forhold mellem mænd og kvinder på cirka 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Kronisk medicin undtagen præventionsmidler
  • Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Enhver alvorlig aktiv sygdom, der forhindrer eller forhindrer tilstrækkeligt at følge undersøgelsen
  • Regelmæssige cannabisbrugere
  • Alkoholisme eller aktiv stofafhængighed
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet og amning
  • Intolerance over for nogen af ​​komponenterne i de to snacks, som er beregnet til at blive testet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid Snack
Hybrid Snack: kombination af bælgfrugter, i den højeste andel, og magert kød.
Andet: Hybrid Snack

Interventionen vil bestå af administration af 20 g af snacken (produceret af Fertinagro Company), som vil blive spist ved faste om morgenen. Deltagerne vil faste i 12 timer for fast eller flydende mad og mere end 1 time efter indtagelse af vand. Blodprøver vil blive taget efter venepunktur kl. 7.45. før du spiser snacks og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter det.

Hybrid snack: kombination af bælgfrugter i den højeste andel og magert kød.

Det vil have følgende sammensætning:

Ingredienser (%):

Kikærtemel 45,40 % Naturlig emulgator 0,40 % Kød 15,50 % Olivenolie 1,00 % Solsikkeolie 4,00 % Vand 22,50 % Løgpulver 0,30 % Hvidløgspulver 0,20 % Timian 0,60 % Tomatpulver 10,00 %
Aktiv komparator: Kød snack
Kødsnack: sammensat af kød fra lændetape
Andet: Kød snack

Interventionen vil bestå af administration af 20 g af snacken (produceret af Fertinagro Company), som vil blive spist ved faste om morgenen. Deltagerne vil faste i 12 timer for fast eller flydende mad og mere end 1 time efter indtagelse af vand. Blodprøver vil blive taget efter venepunktur kl. 7.45. før du spiser snacks og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter det.

Snackpølse:

Består udelukkende af kød fra lændetape

Det vil have følgende sammensætning:

Ingredienser (%):

Skulderkød 4 mm 94,13 % Lavt natriumsalt 3,30 % Maltodextrin 1,65 % Krydderier 0,28 % Naturligt farvestof 0,64 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: post-prandial tilstand: vi vil studere blodprøver, før vi spiser snacks og ændringen 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter det.
Mæthed vil blive målt gennem objektiv bestemmelse af endocannabinoide forbindelser ved massespektrometeranalyse
post-prandial tilstand: vi vil studere blodprøver, før vi spiser snacks og ændringen 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter det.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montse Fitó, Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDI-20190984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Der vil blive etableret en konsortieaftale med samarbejdspartnerne i starten af ​​projektet med fokus på fortrolighedsspørgsmål, aftaler mellem alle parter og patentmuligheder.

Undersøgelsesdataene skal kunne verificeres med kildedataene, hvilket nødvendiggør adgang til alle originale optegnelser, laboratorierapporter og emneregistreringer. Fortroligheden af ​​dataene og patienternes identitet vil blive bibeholdt under undersøgelsen og efter dens afslutning. Kun den primære efterforsker og autoriseret undersøgelsespersonale vil have adgang til disse fortrolige optegnelser.

Data og anden information relateret til projektet administreres gennem REDCap, en sikker webapplikation, der er installeret på en server placeret i CIBER. IP'en er lagerejeren af ​​oplysningerne i projektdatabasen.

Ingen data anvendt i analysen og efterfølgende offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne vil indeholde nogen identificerbar reference til patientnavne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund ernæring

Kliniske forsøg med Hybrid Snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner