青少年のうつ病管理の質の改善に関する MoodRing の評価 (TECH-E)
テクノロジーと感情の研究「TECH-E」: 通常のケアと比較した MoodRing のランダム化比較試験: 思春期のうつ病フェーズ II のモバイル モニタリング
調査の概要
詳細な説明
これは、以前にうつ病と診断された青少年の通常のケアと比較して、MoodRing の有効性を評価するランダム化比較試験です。 抑うつ症状のある青少年、その両親、および精神医療提供者 (興味がある場合) が 6 か月の研究に参加します。 12〜18歳の青年とその親は研究に同意し、ベースライン測定値を取得するためのオンライン調査が送信されます。 ベースライン測定を完了した人は、通常どおりムードリングの介入または治療を受けるために無作為化されます. 青少年と親は、オンライン調査による無作為化後 3 か月と 6 か月の時点でデータ収集を完了するよう求められます。 さらに、思春期の電子健康記録データを介して、3 か月および 6 か月のタイムポイントのデータが収集されます。 6 か月で、オンライン調査が送信され、研究への参加に同意した患者のメンタルヘルスケア提供者にインタビューへの招待が送信されます。
思春期の親のペアは、1:1 の比率で (ランダム化されたブロック サイズを使用して) 1) MoodRing または 2) 通常のケアのいずれかにランダム化されます。 思春期と親の 100 組 (合計 200 名) が無作為に MoodRing に割り当てられ、思春期と親の 100 組 (合計 200 名) が無作為に通常のケアに割り当てられます。 50名の臨床医が参加する予定です。 両腕では、受動的に収集されたデータは、思春期のスマートフォン、および毎週の気分調査と毎月の睡眠調査から取得されます。 1) MoodRing アームでは、思春期の若者は MoodRing-思春期アプリをダウンロードし、保護者は MoodRing-parent アプリをダウンロードします。関心のある医療提供者は、臨床医のダッシュボードにアクセスできます。 ランダム化表は、研究統計学者によって作成されます。
研究者は、通常のケアと比較して、MoodRing を受けた青少年は次のようになると仮定しています。
H1: Partners in Health Scale の平均スコアのベースラインの変化によって測定される、うつ病の自己管理の改善
EH2: 研究者はまた、MoodRing が通常のケアと比較して、症状の再評価の頻度、服薬アドヒアランス、および治療のアドヒアランス、ヘルスケア利用の減少、うつ病症状の減少、睡眠の質の改善、および自己効力感の向上、自己管理スキルと知識の活用、および社会的支援による自己管理活動の適用の増加。
H3: 調査員は、医療提供者、青年、および親が MoodRing の使用に満足していると報告することを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Center for Adolescent and Young Adult Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
思春期:
- 12~18歳
- -自己報告および/または臨床医の診断によるうつ病の以前または現在の病歴
- うつ病の少なくとも軽度の症状と一致するPHQ-9で5以上のスコア
- 英語を読んで理解する
- AWARE モバイル アプリケーションと互換性のある Android または iOS スマートフォンを持っており、スマートフォンのデータ プランにアクセスできる
- 現在米国にいる
親保護者:
- 思春期の学生は、学習の資格があり、入学に同意します
- 英語を理解する
- 現在米国にいる
- 介入アプリケーションをダウンロードできるスマートフォンデバイスを持っている
医療従事者 ; 医療機関:
-思春期の参加者にメンタルヘルス治療(心理療法または抗うつ薬の処方または紹介)を提供することに関与する -プライマリケアプロバイダー、セラピスト、サブスペシャリスト、精神科医になることができます
除外基準:
思春期:
- 現在、積極的に自殺願望がある(自殺願望があり、自殺を計画している)
- EU加盟国(オーストリア、ベルギー、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、ラトビア、リトアニア、ルクセンブルグ、マルタ、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン)、イギリス (イングランド、スコットランド、ウェールズ、北アイルランド)、ノルウェー、アイスランド、またはリヒテンシュタインで、次の 6 か月間で 2 週間以上時間
親:
- 思春期の子供が除外されている場合
医療従事者 ; 医療機関:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
このアームの参加者は、介入を受けず、メンタルヘルス サービス プロバイダーによる通常の治療にアクセスします。
対話型ではなく、データ収集のみを目的としたモバイル アプリケーション (AWARE) が青少年のスマートフォンにダウンロードされます。
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通常のケアを受けている青少年と保護者には、AWARE アプリをダウンロードするための指示が送信されます。
このアプリはデータのみを追跡し、インタラクティブではありません。
それ以外の場合は、医療提供者チームによって日常的にケアを受けます。
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実験的:ムードリング
この腕の思春期の参加者は、2 つのモバイル アプリケーションをダウンロードします。パッシブ センシング データ (AWARE) を収集するデータ収集非対話型アプリと、気分、睡眠、活動、入力に関するデータを視覚化できる MoodRing (MR) モバイル アプリケーションです。独自の気分スコアを表示し、研究ベースの Web サイト SOVA へのリンクを含む心理教育リソースにアクセスします。
彼らの両親は、親の MoodRing アプリケーションをダウンロードします。このアプリケーションは、子育てのリソースや記事、受動的感覚によって予測される思春期の気分の週次レポートを提供します。
臨床提供者は、研究に登録されている思春期の患者のデータを表示できる Web ポータルへのアクセスを受け取ります。
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MR 部門の青少年と保護者は、MR アプリと AWARE アプリのダウンロード、アプリのカスタマイズ、アプリベースのセルフガイド オンボーディングの利用、調査チームとの質問の確認を行うための指示を受け取ります。 MR アプリは、青年とその親に、気分スコアを予測する週次レポートを表示するための通知を提供します (つまり、 患者の健康質問票と同様のうつ病の重症度レベル-9)。 MR アプリは、青少年向けの対処戦略のライブラリと、自分の気分を自己追跡する機会を提供します。 MR アームの臨床医は、オンラインで MR ポータルにアクセスできます。 彼らは、提供者である患者を表示できます。 臨床医は、ポータルを使用するための対面および/またはビデオベースのトレーニングを受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月での自己管理のベースラインからの変更
時間枠:ベースラインから3か月
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青少年は、健康スケールのパートナーに、健康スケールの改訂されたパートナー(Smith 2016)が、慢性状態に関する自己管理を評価し、患者の状態を管理する際の積極的な関与に関して評価します。 合計スコアの範囲は0から96の範囲で、スコアが高いほど自己管理が悪化します。 自己管理スコアの大きな否定的な変化は、自己管理の改善を意味します。 |
ベースラインから3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病管理の質:服薬アドヒアランス
時間枠:6ヵ月
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抗うつ薬を服用している思春期の若者のうち、過去 3 か月以内に 60 日以上 (はい/いいえ) の領収書があり、思春期の親の自己申告と電子健康記録のレビューによって測定されます (ある場合ははい、すべての場合はいいえ)いいえ)。
報告される測定基準は、「はい」の結果を持つ研究群ごとの個人の割合になります。
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6ヵ月
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うつ病管理の質: 治療アドヒアランス
時間枠:6ヵ月
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心理療法に紹介された思春期の若者のうち、思春期、親の自己報告、および電子健康記録のレビューによって測定された、過去 3 か月以内に少なくとも 3 回のセッションの受信 (はい/いいえ) (ある場合ははい、すべての場合はいいえ) )。
報告される測定基準は、「はい」の結果を持つ研究群ごとの個人の割合になります。
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6ヵ月
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うつ病管理の質:うつ症状の再評価
時間枠:3ヶ月
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思春期または親の自己報告によって測定された3か月以内に、うつ病の症状の再評価のための医療提供者訪問への出席(はい/いいえ)(はい、「はい、いいえ」
報告されたメトリックは、「はい」の結果を持つ調査群ごとの個人の割合になります。
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3ヶ月
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うつ病管理の質:投薬順守
時間枠:3ヶ月
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抗うつ薬を服用している青少年から、思春期の自己報告によって測定された少なくとも60日連続(はい/いいえ)の受領。
報告されたメトリックは、「はい」の結果を持つ調査群ごとの個人の割合になります。
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3ヶ月
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うつ病管理の質:治療順守
時間枠:3ヶ月
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心理療法のために紹介されていると報告した青少年のうち、3か月以内に少なくとも3回のセッション(はい/いいえ)の受領(はい/いいえ)が思春期と親の自己報告によって測定されます(はい、はい、いいえである場合は、すべてがノーの場合はいいえ)。
報告されたメトリックは、「はい」の結果を持つ調査群ごとの個人の割合になります。
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3ヶ月
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急性ケアまたはプライマリケアのためのヘルスケア利用(非精神的健康の理由)
時間枠:3か月
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平均訪問数(思春期の自己報告と親の自己報告によって報告されているように):
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3か月
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3か月でのうつ病の重症度
時間枠:3ヶ月
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青少年には、PHQ-9患者の健康アンケート-9には、うつ病の重症度が0〜27の範囲のスコアで測定され、より高いスコアがより高い重大度を示すスコアが求められます。
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3ヶ月
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3か月での睡眠関連の障害
時間枠:3ヶ月
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青少年は、プロミスの小児睡眠関連障害尺度に対応します。
このスケールには、応答オプションがある4つの質問があります。これは、睡眠関連の障害のレベルが高いことを示すスコアが高いほど、4〜19の範囲であり、ほとんど、時には、ほとんど、ほとんど、そして常に、常に、そして常に範囲です。
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3ヶ月
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3か月での睡眠障害
時間枠:3ヶ月
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青少年は、Promis Pediatric Sleep Disturbance Scaleに対応します。
このスケールには4つの質問があり、2番目の質問(夜通まで寝る)には逆スカーがあり、回答オプションは決して、ほとんど、時には、ほとんど、ほとんど常に、そして常に4から20の範囲で、より高いスコアが睡眠障害のレベルを示しています。
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3ヶ月
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3か月での自己効力感
時間枠:3ヶ月
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青少年には、メンタルヘルスの自己効力感スケール(MHSE)に、メンタルヘルスの自己効力感スケール(Clarke、2014)が、メンタルヘルスのセルフケア行動を実行する能力に対する自分の信念を測定します。
スコアは6〜60の範囲で、スコアが高いほど、メンタルヘルスのセルフケアに対するより高い信頼を示しています。
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3ヶ月
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3か月での自己管理行動
時間枠:3ヶ月
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青少年は、自己管理行動について、健康規模のパートナーの質問12に基づいて尋ねられます。 この質問では、平均的な時間(毎日、週に1回、週に1回、月に1回、月に1回、年に1回、年に1回、年に1回未満、決して)を含むオプションが潜在的に有用な自己管理活動に費やされています。 毎回カテゴリにはパーセンテージで説明されます。 以下のそれぞれは個別に尋ねられます。(1)焦点を合わせるためにTo Doリストを作成しました。 (2)楽しい気晴らしを生み出す戦略を見つけました。 (3)いくつかの身体活動(サイクリング、ウォーキングなど)に従事。 (4)現実的な短期目標を設定する。 (5)十分な睡眠で良い昼/夜のルーチンがあることを確認しました。 (6)疲れ果てないように十分な休息を保証しました。 (7)定期的に家を去った。 (8)健康的に食べた スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 |
3ヶ月
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3か月でのソーシャルサポート
時間枠:3ヶ月
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青少年には、医療結果研究ソーシャルサポート調査で、医療結果研究ソーシャルサポートスケール(Sherbourne、1991)がソーシャルサポートの種類を測定します。
各アイテムは1〜5の範囲で、合計スコアは平均され、1〜5の範囲で、より高いレベルがサポートに関連しています。
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3ヶ月
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6か月での自己管理の変更
時間枠:ベースラインから6か月
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青少年は、健康スケールのパートナーに、健康スケールの改訂されたパートナー(Smith 2016)が、慢性状態に関する自己管理を評価し、患者の状態を管理する際の積極的な関与に関して評価します。 合計スコアの範囲は0から96の範囲で、スコアが高いほど自己管理が悪化します。 自己管理スコアの大きな否定的な変化は、自己管理の改善を意味します。 |
ベースラインから6か月
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うつ病管理の質:うつ症状の再評価
時間枠:6ヶ月
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過去3か月以内にうつ病の症状の再評価のための医療提供者の訪問(はい/いいえ)への出席青年、親の自己報告、電子健康記録レビュー(はい、はい、はい、いいえはすべてである場合はいいえ)によって測定されます。
報告されたメトリックは、「はい」の結果を持つ調査群ごとの個人の割合になります。
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6ヶ月
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急性ケアまたはプライマリケアのためのヘルスケア利用(非精神的健康の理由)
時間枠:6か月
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訪問数(思春期の自己報告、親の自己報告、電子ヘルスレコードレビューの合計):
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6か月
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6ヶ月でのうつ病の重症度
時間枠:6ヶ月
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青少年には、PHQ-9患者の健康アンケート-9には、うつ病の重症度が0〜27の範囲のスコアで測定され、より高いスコアがより高い重大度を示すスコアが求められます。
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6ヶ月
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6か月での自己管理行動
時間枠:6ヶ月
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青少年は、自己管理行動について、健康規模のパートナーの質問12に基づいて尋ねられます。
この質問では、平均的な時間(毎日、週に1回、週に1回、月に1回、月に1回、年に1回、年に1回、年に1回未満、決して)を含むオプションが潜在的に有用な自己管理活動に費やされています。
以下のそれぞれは個別に尋ねられます。(1)焦点を合わせるためにTo Doリストを作成しました。 (2)楽しい気晴らしを生み出す戦略を見つけました。 (3)いくつかの身体活動(サイクリング、ウォーキングなど)に従事。 (4)現実的な短期目標を設定する。 (5)十分な睡眠で良い昼/夜のルーチンがあることを確認しました。 (6)疲れ果てないように十分な休息を保証しました。 (7)定期的に家を去った。 (8)健康的に食べた
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6ヶ月
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6か月での自己効力感
時間枠:6ヶ月
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青少年には、メンタルヘルスの自己効力感スケール(MHSE)に、メンタルヘルスの自己効力感スケール(Clarke、2014)が、メンタルヘルスのセルフケア行動を実行する能力に対する自分の信念を測定します。
スコアは6〜60の範囲で、スコアが高いほど、メンタルヘルスのセルフケアに対するより高い信頼を示しています。
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6ヶ月
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6か月でのソーシャルサポート
時間枠:6ヶ月
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青少年には、医療結果研究ソーシャルサポート調査で、医療結果研究ソーシャルサポートスケール(Sherbourne、1991)がソーシャルサポートの種類を測定します。
各アイテムは1〜5の範囲で、合計スコアは平均され、1〜5の範囲で、より高いレベルがサポートに関連しています。
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6ヶ月
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6か月での睡眠関連の障害
時間枠:6ヶ月
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青少年は、プロミスの小児睡眠関連障害尺度に対応します。
このスケールには、応答オプションがある4つの質問があります。これは、睡眠関連の障害のレベルが高いことを示すスコアが高いほど、4〜19の範囲であり、ほとんど、時には、ほとんど、ほとんど、そして常に、常に、そして常に範囲です。
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6ヶ月
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6か月での睡眠障害
時間枠:6ヶ月
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青少年は、Promis Pediatric Sleep Disturbance Scaleに対応します。
このスケールには4つの質問があり、2番目の質問(夜通まで寝る)には逆スカーがあり、回答オプションは決して、ほとんど、時には、ほとんど、ほとんど常に、そして常に4から20の範囲で、より高いスコアが睡眠障害のレベルを示しています。
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MoodRing の受容性: 医療提供者の受容性
時間枠:6ヶ月で
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System Usability Questionnaire (Bangor、2008 年) は、技術的介入の有用性について 11 の質問をします。
SUS スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、ユーザビリティが優れていることを示します。
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6ヶ月で
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MoodRing の受容性: 思春期/親の受容性
時間枠:6ヶ月で
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System Usability Questionnaire (Bangor、2008 年) は、技術的介入の有用性について 11 の質問をします。
SUS スコアは 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど、ユーザビリティが優れていることを示します。
青少年と保護者 - MoodRing アームに無作為に割り付けられた人のみ - これらの質問が行われます。
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6ヶ月で
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自殺願望
時間枠:3ヶ月
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PHQ-9 の 9 番目の質問に「なし」以外の回答をした青年は、簡単な CSSR-S スケールを完了するよう求められます。
このスケールは 2 つの質問をします。あなた (参加者) は、あなた (参加者) が死んでいたらよかったと思いますか、それとも、あなた (参加者) が眠りに落ちて、目覚めないことを望みましたか? (はい/いいえ) あなた (参加者) は実際に自殺を考えたことはありますか?
(はい・いいえ)。
肯定的な回答は自殺願望を示します。
これらは、オンライン調査で尋ねられます。
肯定的に回答した若者は、完全な CSSR-S インタビューを完了します。
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3ヶ月
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自殺願望
時間枠:6ヵ月
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PHQ-9 の 9 番目の質問に「なし」以外の回答をした青年は、簡単な CSSR-S スケールを完了するよう求められます。
このスケールは 2 つの質問をします。あなた (参加者) は、あなた (参加者) が死んでいたらよかったと思いますか、それとも、あなた (参加者) が眠りに落ちて、目覚めないことを望みましたか? (はい/いいえ) あなた (参加者) は実際に自殺を考えたことはありますか?
(はい・いいえ)。
肯定的な回答は自殺願望を示します。
これらは、オンライン調査で尋ねられます。
肯定的に回答した若者は、完全な CSSR-S インタビューを完了します。
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6ヵ月
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3か月で睡眠習慣
時間枠:3ヶ月
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青少年は、平日と平日の睡眠パターン、睡眠の目覚め、睡眠時間の好みについて43の質問をする学校ベースの睡眠習慣調査のフォームに対応します。
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3ヶ月
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3か月でのサービス使用の必要性が認識されています
時間枠:3ヶ月
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一般的なプラクティスユーザーは、Need Inventory(GUPI)が認識されている一般的なユーザーの知覚された在庫(MCNAB、2004)を使用して、治療の必要性を測定するために使用されます。
得点はありません。
青少年は、これと両親に、思春期のメンタルヘルスサービスの必要性についての認識について尋ねられます。
この回答は、a)薬を希望する、またはすでに助けを求めていることに同意している個人の総数によって評価されます。
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3ヶ月
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3ヶ月での重症度が認識されています
時間枠:3ヶ月
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一般的なメンタルヘルスの評価尺度一般的なメンタルヘルスの評価尺度(Cadigan、2018)は、一般的なメンタルヘルスの自己評価に関して、それぞれ1〜5の範囲の2つの質問で使用されます。
青少年には、思春期のメンタルヘルスに対する認識についてこれと両親に尋ねられます。
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3ヶ月
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3か月での不安の重症度
時間枠:3ヶ月
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青少年には、GAD-7一般化不安障害7項目のアンケートが不安症状の範囲を測定するように尋ねられます。
合計スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高く、重大度が大きくなります。
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3ヶ月
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3か月での親テンのコミュニケーション品質
時間枠:3ヶ月
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M-PACS(親と思春期のコミュニケーションスケール(Olson、1985)がメンタルヘルスのために変更された)は、両親と青年の間のコミュニケーションに関して20の質問をし、1〜5が強く同意しないように1〜5回を強く同意します。
一部のアイテムは、より良い通信を示すより高いスケールスコアで逆スコアを付けられています。
青少年と両親の両方がこれらの質問をされます。
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3ヶ月
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3か月での親の関係の質
時間枠:3ヶ月
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CPCS(子の親のつながりスケール)は、1〜5のスケールから強く同意しないことから5つの質問をし、互いのつながりと関係の満足度に関して強く同意します。
スコアが高いほど、子どもの親のつながりが高いことを示します。
青少年と両親の両方がこれらの質問をされます。
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3ヶ月
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6か月で睡眠習慣
時間枠:6ヶ月
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青少年は、平日と平日の睡眠パターン、睡眠の目覚め、睡眠時間の好みについて43の質問をする学校ベースの睡眠習慣調査の子供に対応します。
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6ヶ月
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6か月での重症度の知覚
時間枠:6ヶ月
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一般的なメンタルヘルスの評価尺度一般的なメンタルヘルスの評価尺度(Cadigan、2018)は、一般的なメンタルヘルスの自己評価に関して、それぞれ1〜5の範囲の2つの質問で使用されます。
青少年には、思春期のメンタルヘルスに対する認識についてこれと両親に尋ねられます。
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6ヶ月
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6か月でのサービス使用の必要性が認識されています
時間枠:6ヶ月
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一般的なプラクティスユーザーは、Need Inventory(GUPI)が認識されている一般的なユーザーの知覚された在庫(MCNAB、2004)を使用して、治療の必要性を測定するために使用されます。
得点はありません。
青少年は、これと両親に、思春期のメンタルヘルスサービスの必要性についての認識について尋ねられます。
この回答は、a)薬を希望する、またはすでに助けを求めていることに同意している個人の総数によって評価されます。
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6ヶ月
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臨床ツールとしてのムードリングの受容性:HEATHCAREプロバイダーの受容性
時間枠:6か月で
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介入測定の受容性(AIM)(Weiner、2017)は、1-5のリッカートスケールで4つの質問をし、介入の受け入れ性に関して完全に同意することと完全に同意し、効率性に関する3つの質問が追加され、患者の世話、患者の介入の利益を支援します。
スコアが高いほど、受容性が高いことが示されます。
また、ムードリングを使用したフィードバックについて、自由回答形式の質問が尋ねられます。
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6か月で
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自己管理ツールとしてのムードリングの受容性:思春期/親の受容性
時間枠:6か月で
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介入測定の受容性(AIM)(Weiner、2017)は、1-5のリッカートスケールで4つの質問をします。
知覚された利益、メンタルヘルスの世話、メンタルヘルス管理への自信について、追加の質問が求められます。
スコアが高いほど、受容性が高いことが示されます。
また、ムードリングを使用したフィードバックについて、自由回答形式の質問が尋ねられます。
青少年と両親 - 気分の腕に無作為化された人のみがこれらの質問をされます。
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6か月で
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6ヶ月での不安の重症度
時間枠:6ヶ月
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青少年には、GAD-7一般化不安障害7項目のアンケートが不安症状の範囲を測定するように尋ねられます。
合計スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高く、重大度が大きくなります。
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6ヶ月
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6か月での親の10か月のコミュニケーション品質
時間枠:6ヶ月
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M-PACS(親と思春期のコミュニケーションスケール(Olson、1985)がメンタルヘルスのために変更された)は、両親と青年の間のコミュニケーションに関して20の質問をし、1〜5が強く同意しないように1〜5回を強く同意します。
一部のアイテムは、より良い通信を示すより高いスケールスコアで逆スコアを付けられています。
青少年と両親の両方がこれらの質問をされます。
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6ヶ月
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6か月での親の関係の質
時間枠:6ヶ月
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CPCS(子の親のつながりスケール)は、1〜5のスケールから強く同意しないことから5つの質問をし、互いのつながりと関係の満足度に関して強く同意します。
スコアが高いほど、子どもの親のつながりが高いことを示します。
青少年と両親の両方がこれらの質問をされます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sam Shaaban, BSEE, MBA、NuRelm, Inc.
- 主任研究者:Ana Radovic, MD, MSc、University of Pittsburgh
- 主任研究者:Afsaneh Doryab, Ph.D. CS、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY21050120
- R44MH122067 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。